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Distribuição do tamanho do LN inguinal e axilar

14 de agosto de 2024 atualizado por: Sangmin Lee, MD, Gachon University Gil Medical Center

Avaliação da distribuição do tamanho dos linfonodos inguinais e axilares para injeção intralinfática segura

Recentemente, a imunoterapia intralinfática específica para alérgenos (ILIT) mostrou resultados promissores no tratamento da rinoconjuntivite alérgica. No entanto, a distribuição normal do tamanho dos linfonodos superficiais (LNs) no tronco que são potenciais LNs alvo para ILIT não foi avaliada.

O objetivo deste estudo é investigar a distribuição do tamanho do LN na região inguinal e axilar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo, os diâmetros do eixo longo dos maiores LNs nas áreas inguinal e axilar foram medidos retrospectivamente em indivíduos submetidos à tomografia computadorizada de tórax e abdominopélvica no mesmo dia para fins de triagem de saúde, de setembro de 2022 a novembro de 2022.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos que foram submetidos a tomografia computadorizada de tórax e abdominopélvica no mesmo dia para fins de triagem de saúde

Descrição

Critérios de inclusão:

  • indivíduos que foram submetidos a tomografia computadorizada de tórax e abdominopélvica no mesmo dia para fins de triagem de saúde

Critérios de exclusão:

  • Malignidade
  • Acompanhamento inferior a 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CT
Participantes que realizaram tomografia computadorizada de tórax e abdominopélvica no mesmo dia para fins de triagem de saúde
tomografia computadorizada de tórax e abdominopélvica no mesmo dia para fins de triagem de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do LN inguinal
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
O diâmetro do eixo longo do maior linfonodo inguinal
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Tamanho do LN axilar
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
O diâmetro do eixo longo do maior linfonodo axilar
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indivíduos com tamanho do LN inguinal ≥ 10mm
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
O número de indivíduos nos quais o diâmetro do eixo longo do maior linfonodo inguinal é de 10 mm ou mais.
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Indivíduos com tamanho do LN axilar ≥ 10mm
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
O número de indivíduos nos quais o diâmetro do eixo longo do maior linfonodo axilar é de 10 mm ou mais.
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre tamanhos de LN inguinal e axilar
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do longo eixo dos maiores LNs na área inguinal e aqueles na área axilar
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho do LN inguinal e idade
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do eixo longo do maior LN inguinal e a idade
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho do LN axilar e idade
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do longo eixo do maior LN axilar e a idade
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho e altura do LN inguinal
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do eixo longo do maior LN inguinal e a altura
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho e altura do LN axilar
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do eixo longo do maior LN axilar e a altura
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho do LN inguinal e IMC
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do eixo longo do maior LN inguinal e o IMC
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho do LN axilar e IMC
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do eixo longo do maior LN axilar e o IMC
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho e peso do LN inguinal
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do eixo longo do maior LN inguinal e o peso
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre tamanho e peso do LN axilar
Prazo: No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022
Correlação entre o diâmetro do eixo longo do maior LN axilar e o peso
No dia em que a TC de tórax e abdominopélvica foi realizada durante o período de estudo de 1º de setembro de 2022 a 30 de novembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: So Hyun Park, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GDIRB2024-098

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Penso que a DPI deste estudo piloto observacional retrospectivo monocêntrico não precisa ser compartilhada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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