Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osobní intervence založená na všímavosti pro dospívající s poruchou autistického spektra a jejich pečovatele

24. března 2026 aktualizováno: Southwest Autism Research & Resource Center
Adolescenti s ASD mají často souběžné symptomy duševního zdraví, jako je stres, úzkost a deprese. Provádíme tuto výzkumnou studii, abychom vyvinuli intervence pro dospívající s ASD, které zlepší souběžně se vyskytující symptomy duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti s PAS a jejich rodiče absolvují 3hodinovou osobní screeningovou návštěvu, aby určili způsobilost pro studii.

Adolescenti s ASD a jejich pečovatelé se zúčastní 8týdenní skupinové intervence založené na všímavosti, která se schází jednou týdně v SARRC ve Phoenixu v Arizoně. Každé setkání bude trvat přibližně 2 hodiny. Dospívající a rodiče/pečovatelé budou mít samostatná setkání s vedoucími samostatných skupin, ale znovu se na přibližně 15 minut sejdou jako větší skupina, aby si prošli domácí cvičení na nadcházející týden. Dospívající a rodiče dostanou každý zdarma roční předplatné Ten Percent Happier, komerčně dostupné mobilní aplikace zaměřené na meditace všímavosti. Každý týden bude dospívajícím přiděleno domácí cvičení, což znamená, že vás požádáme, abyste každý den cvičili meditaci všímavosti. Doporučíme konkrétní meditace a aktivity k dokončení, ale účastníci budou mít přístup ke všem meditacím všímavosti v aplikaci Ten Percent Happier.

Dospívající a pečovatelé budou požádáni o vyplnění dotazníků hodnotících věci, jako je nálada, úzkost, kvalita života, všímavost v každodenním životě a jejich vnímání intervence. Tyto dotazníky budou provedeny bezprostředně před intervencí, ihned po dokončení intervence a po 2 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Southwest Autism Research and Resource Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospívající musí být ve věku 13 až 18 let
  • Formální klinická nebo vzdělávací diagnóza ASD potvrzená studijním týmem (tj. přezkoumání formální diagnostické nebo vzdělávací zprávy)
  • Musí být schopen zúčastnit se alespoň 7 z 8 osobních skupinových setkání
  • Anglicky mluvící: Adolescenti a jejich rodiče/pečovatelé musí mluvit anglicky, protože screening a behaviorální opatření jsou v angličtině, stejně jako obsah intervence

Kritéria vyloučení:

  • Neverbální účastníci budou vyloučeni, aby se zajistilo vyhovění testu a zvýšila se homogenita vzorku.
  • Účastníci s IQ <70 budou vyloučeni, protože intervence byla vyvinuta pro jedince bez mentálního postižení.
  • Účastníci s tělesným postižením nebo souběžným onemocněním, které může bránit účasti na týdenních skupinových setkáních (např. selektivní mutismus; agresivní chování; neschopnost zúčastnit se každý týden 90minutové videokonferenční schůzky)
  • Účastníci, kteří hlásí aktivní sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MINDful TIME
8týdenní intervence založená na všímavosti pro adolescenty s PAS a jejich pečovatele. Týdenní schůzky se budou konat osobně a budou trvat přibližně 2 hodiny. Dospívající a jejich pečovatelé budou požádáni, aby se zapojili do domácí praxe mimo skupinová setkání
Behaviorální: VĚDOMÝ ČAS
Skupinová psychoedukační intervence založená na všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre dětské deprese (CDI).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Rodičovská míra depresivních symptomů u dospívajících. Skóre se pohybuje od 30 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň příznaků deprese.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre vícerozměrné škály úzkosti pro děti (MASC).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Měření symptomů úzkosti u dospívajících podle rodičů. Skóre se pohybuje od 30 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů úzkosti.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre míry všímavosti dětí a dospívajících (CAMM).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Míra všímavosti pro adolescenty. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre Beck Youth Inventories (BYI).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Míra deprese u adolescentů. Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre pěti indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Adolescent-reportáž o aktuálním blahobytu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre systému hodnocení adaptivního chování (ABAS-3)
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Rodičovská zpráva o měření adaptivních dovedností adolescentů v průběhu celého života. Skóre se pohybuje od 40 do 120, přičemž vyšší skóre znamená lepší adaptivní schopnosti.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od výchozího stavu v inventáři hodnocení chování výkonných funkcí (BRIEF) skóre
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Rodičovská zpráva měření exekutivní funkce a seberegulace adolescentů. Skóre se pohybuje od 30 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně exekutivní dysfunkce.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od výchozího stavu ve skóre pěti fasetového dotazníku všímavosti (FFMQ).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Míra všímavosti u adolescentů při pozorování, popisu, vědomých činech, neodsuzující vnitřní zkušenosti a nereaktivitě. Faktorové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre indexu stresu pro rodiče dospívajících (SIPA).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Rodičovská zpráva měřítka vztahu rodičovského stresu k charakteristikám dospívajících, charakteristikám rodičů, kvalitě interakcí dospívajícího a rodiče a stresujícím životním okolnostem. Percentilové skóre se pohybuje od 0 do 99, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodičovského stresu.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Průměrná změna od výchozího stavu ve skóre stupnice sociální odezvy (SRS-2).
Časové okno: Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování
Rodičovská zpráva měření přítomnosti adolescentů a závažnosti sociálního postižení v rámci autistického spektra. T-skóre se pohybuje od 30 do > 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociální poškození.
Po intervenci (8 týdnů); 2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Autism Research & Resource Center

Spolupracovníci

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00016672b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na VĚDOMÝ ČAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit