Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig Mindfulness-baseret intervention for unge med autismespektrumforstyrrelse og deres pårørende

24. marts 2026 opdateret af: Southwest Autism Research & Resource Center
Unge med ASD har ofte samtidige psykiske symptomer som stress, angst og depression. Vi udfører dette forskningsstudie for at udvikle interventioner til unge med ASD, der vil forbedre samtidige psykiske helbredssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge med ASD og deres forældre vil gennemføre et 3-timers personligt screeningbesøg for at bestemme egnethed til undersøgelsen.

Unge med ASD og deres pårørende vil deltage i en 8-ugers mindfulness-baseret gruppeintervention, der mødes en gang om ugen på SARRC i Phoenix, Arizona. Hvert møde varer cirka 2 timer. Teenagere og forældre/plejere vil have separate møder med separate gruppeledere, men vil genforenes i cirka 15 minutter som en større gruppe for at gennemgå hjemmetræning for den kommende uge. Teenagere og forældre får hver et gratis 1-års abonnement på Ten Percent Happier, en kommercielt tilgængelig mobilapp med fokus på mindfulness-meditationer. Hver uge vil teenagere blive tildelt hjemmetræning, hvilket betyder, at vi vil bede dig om at praktisere mindfulness meditation hver dag. Vi vil anbefale specifikke meditationer og aktiviteter at gennemføre, men deltagerne vil have adgang til alle mindfulness-meditationer på Ten Percent Happier-appen.

Teenagere og pårørende vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer ting som humør, angst, livskvalitet, mindfulness i det daglige liv og deres opfattelse af interventionen. Disse spørgeskemaer vil blive lavet umiddelbart før interventionen, umiddelbart efter afslutning af interventionen og ved 2 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Southwest Autism Research and Resource Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge skal være i alderen 13 til 18 år
  • Formel klinisk eller uddannelsesmæssig ASD-diagnose bekræftet af undersøgelsesteamet (dvs. gennemgang af den formelle diagnostiske eller uddannelsesmæssige rapport)
  • Skal kunne deltage i mindst 7 af de 8 personlige gruppemøder
  • Engelsktalende: Unge og deres forældre/plejere skal være engelsktalende, fordi screeningen og adfærdsforanstaltningerne er på engelsk, samt interventionsindholdet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-verbale deltagere vil blive udelukket for at sikre testoverholdelse og øge prøvehomogeniteten.
  • Deltagere med IQ-score <70 vil blive udelukket, fordi interventionen er udviklet til personer uden intellektuelle handicap.
  • Deltagere med et fysisk handicap eller en samtidig tilstand, der kan forhindre deltagelse i de ugentlige gruppemøder (f.eks. selektiv mutisme; aggressiv adfærd; manglende evne til at deltage i et 90-minutters videokonferencemøde hver uge)
  • Deltagere, der rapporterer aktive selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MINDful TIME gruppe
8-ugers mindfulness-baseret intervention til unge med ASD og deres pårørende. Ugentlige møder afholdes personligt og varer cirka 2 timer. Unge og deres omsorgspersoner vil blive bedt om at deltage i hjemmepraksis uden for gruppemøderne
Adfærdsmæssigt: MINDELIG TID
Gruppebaseret psykoedukativ mindfulness-baseret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i børns depressionsopgørelse (CDI)-score
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Forældrerapport mål for unge depressive symptomer. Scorer varierer fra 30 til 90 med højere score, der indikerer højere niveauer af depressionssymptomer.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC)-score
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Forældrerapport mål for unges angstsymptomer. Scorer varierer fra 30 til 90 med højere score, der indikerer højere niveauer af angstsymptomer.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)-score
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Teenager-rapport mål for mindfulness. Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af mindfulness.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Beck Youth Inventories (BYI)-score
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Teenager-rapport mål for depression. Scorer varierer fra 0 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af depression.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i World Health Organization-Five Wellbeing Index (WHO-5) resultater
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Teenager-rapport mål om nuværende trivsel. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Adaptive Behaviour Assessment System (ABAS-3)-score
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Forældrerapport mål for teenagers adaptive færdigheder på tværs af levetiden. Scorer varierer fra 40 til 120, med højere score, der indikerer bedre tilpasningsevner.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i adfærdsvurderingsoversigt over eksekutivfunktionsresultater (BRIEF)
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Forældrerapport mål for teenagers eksekutive funktion og selvregulering. Scoringer varierer fra 30 til 90, med højere score, der indikerer højere niveauer af eksekutiv dysfunktion.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fem facetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) resultater
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Teenager-rapport mål for mindfulness om observation, beskrivelse, bevidste handlinger, ikke-dømmende indre oplevelse og ikke-reaktivitet. Faktorscore varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere niveauer af mindfulness.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i stressindeks for forældre til unge (SIPA)-score
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Forældrerapport mål for forholdet mellem forældrestress og teenagers karakteristika, forældrekarakteristika, kvaliteten af ​​ungdoms-forældreinteraktionerne og stressende livsbetingelser. Percentile scorer varierer fra 0 til 99, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Social Responsiveness Scale (SRS-2) Scores
Tidsramme: Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning
Forældrerapport mål for teenagers tilstedeværelse og sværhedsgraden af ​​social svækkelse inden for autismespektret. T-scores varierer fra 30 til > 90 med højere score, der indikerer større social svækkelse.
Post-intervention (8 uger); 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Samarbejdspartnere

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00016672b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med MINDELIG TID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner