Intervenção presencial baseada em mindfulness para adolescentes com transtorno do espectro do autismo e seus cuidadores
24 de março de 2026 atualizado por: Southwest Autism Research & Resource Center
Adolescentes com TEA geralmente apresentam sintomas de saúde mental concomitantes, como estresse, ansiedade e depressão.
Estamos conduzindo este estudo de pesquisa para desenvolver intervenções para adolescentes com TEA que irão melhorar os sintomas de saúde mental concomitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adolescentes com TEA e seus pais farão uma visita de triagem presencial de 3 horas para determinar a elegibilidade para o estudo.
Adolescentes com TEA e seus cuidadores participarão de uma intervenção em grupo baseada na atenção plena de 8 semanas que se reúne uma vez por semana no SARRC em Phoenix, Arizona. Cada encontro terá duração aproximada de 2 horas. Os adolescentes e os pais/cuidadores terão reuniões separadas com líderes de grupos separados, mas se reunirão por aproximadamente 15 minutos como um grupo maior para revisar a prática em casa para a próxima semana. Adolescentes e pais receberão, cada um, uma assinatura gratuita de 1 ano do Ten Percent Happier, um aplicativo móvel disponível comercialmente focado em meditações de atenção plena. A cada semana, os adolescentes receberão prática em casa, o que significa que pediremos que você pratique a meditação da atenção plena todos os dias. Recomendaremos meditações e atividades específicas para serem concluídas, mas os participantes terão acesso a todas as meditações de atenção plena no aplicativo Ten Percent Happier.
Adolescentes e cuidadores serão solicitados a preencher questionários avaliando aspectos como humor, ansiedade, qualidade de vida, atenção plena na vida cotidiana e sua percepção da intervenção. Esses questionários serão feitos imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a conclusão da intervenção e no acompanhamento de 2 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Southwest Autism Research and Resource Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os adolescentes devem ter entre 13 e 18 anos
- Diagnóstico formal clínico ou educacional de TEA confirmado pela equipe do estudo (ou seja, revisão do diagnóstico formal ou relatório educacional)
- Deve ser capaz de participar de pelo menos 7 das 8 reuniões de grupo presenciais
- Falando inglês: Os adolescentes e seus pais/cuidadores devem falar inglês porque as medidas de triagem e comportamentais são em inglês, assim como o conteúdo da intervenção
Critérios de exclusão:
- Os participantes não verbais serão excluídos para garantir a conformidade do teste e aumentar a homogeneidade da amostra.
- Serão excluídos participantes com escores de QI <70 porque a intervenção foi desenvolvida para indivíduos sem deficiência intelectual.
- Participantes com deficiência física ou condição concomitante que possa impedir a participação nas reuniões semanais do grupo (por exemplo, mutismo seletivo; comportamento agressivo; incapacidade de participar de uma reunião de videoconferência de 90 minutos todas as semanas)
- Participantes que relatam ideação suicida ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo MINDE TIME
Intervenção baseada em mindfulness de 8 semanas para adolescentes com TEA e seus cuidadores.
Os encontros semanais serão presenciais e terão duração aproximada de 2 horas.
Os adolescentes e seus cuidadores serão convidados a praticar em casa fora das reuniões de grupo
|
Intervenção psicoeducacional baseada em mindfulness baseada em grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração média da linha de base nas pontuações do Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida de relato dos pais sobre sintomas depressivos em adolescentes.
As pontuações variam de 30 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas de depressão.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações da escala multidimensional de ansiedade para crianças (MASC)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida de relato dos pais sobre sintomas de ansiedade em adolescentes.
As pontuações variam de 30 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas de ansiedade.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações da medida de atenção plena para crianças e adolescentes (CAMM)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida de atenção plena relatada por adolescentes.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atenção plena.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações dos Inventários Juvenis de Beck (BYI)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida de depressão relatada por adolescentes.
As pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de depressão.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações do Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida de relatório do adolescente sobre o bem-estar atual.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança Média da Linha de Base nas Pontuações do Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo (ABAS-3)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida relatada pelos pais sobre as habilidades adaptativas do adolescente ao longo da vida.
As pontuações variam de 40 a 120, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades adaptativas.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações do Inventário de Classificação de Comportamento de Funções Executivas (BRIEF)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida de relato dos pais sobre a função executiva e autorregulação do adolescente.
As pontuações variam de 30 a 90, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de disfunção executiva.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações do Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida de atenção plena relatada pelo adolescente na observação, descrição, ações conscientes, experiência interna sem julgamento e não reatividade.
As pontuações dos fatores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de atenção plena.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações do índice de estresse para pais de adolescentes (SIPA)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida do relato dos pais sobre a relação do estresse parental com as características do adolescente, as características dos pais, a qualidade das interações entre pais e adolescentes e as circunstâncias estressantes da vida.
As pontuações percentuais variam de 0 a 99, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estresse parental.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
|
Mudança média da linha de base nas pontuações da escala de responsividade social (SRS-2)
Prazo: Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Medida relatada pelos pais sobre a presença do adolescente e a gravidade do comprometimento social dentro do espectro do autismo.
Os escores T variam de 30 a > 90, com escores mais altos indicando maior comprometimento social.
|
Pós-intervenção (8 semanas); Acompanhamento de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00016672b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .