Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualna interwencja oparta na uważności dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i ich opiekunów

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Southwest Autism Research & Resource Center
U nastolatków z ASD często współwystępują objawy psychiczne, takie jak stres, lęk i depresja. Prowadzimy to badanie, aby opracować interwencje dla nastolatków z ASD, które poprawią współwystępujące objawy zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z ASD i ich rodzice odbędą 3-godzinną osobistą wizytę przesiewową w celu ustalenia, czy kwalifikują się do badania.

Młodzież z ASD i ich opiekunowie wezmą udział w 8-tygodniowej interwencji grupowej opartej na uważności, która spotyka się raz w tygodniu w SARRC w Phoenix w Arizonie. Każde spotkanie będzie trwało około 2 godzin. Nastolatki i rodzice/opiekunowie będą mieli osobne spotkania z liderami oddzielnych grup, ale spotkają się ponownie na około 15 minut jako większa grupa, aby przejrzeć praktykę domową na nadchodzący tydzień. Nastolatki i rodzice otrzymają bezpłatną roczną subskrypcję Ten Percent Happier, dostępnej na rynku aplikacji mobilnej skupiającej się na medytacjach uważności. Co tydzień nastolatkom będą przydzielane ćwiczenia w domu, co oznacza, że ​​poprosimy Cię o codzienną praktykę medytacji uważności. Zalecimy wykonanie konkretnych medytacji i ćwiczeń, ale uczestnicy będą mieli dostęp do wszystkich medytacji uważności w aplikacji Ten Percent Happier.

Nastolatki i opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy oceniających takie elementy, jak nastrój, lęk, jakość życia, uważność w życiu codziennym i ich postrzeganie interwencji. Kwestionariusze te zostaną wypełnione bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po jej zakończeniu oraz po 2 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Southwest Autism Research and Resource Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież musi mieć od 13 do 18 lat
  • Formalna diagnoza kliniczna lub edukacyjna ASD potwierdzona przez zespół badawczy (tj. przegląd formalnego raportu diagnostycznego lub edukacyjnego)
  • Musi być w stanie uczestniczyć w co najmniej 7 z 8 osobistych spotkań grupowych
  • Język angielski: młodzież i ich rodzice/opiekunowie muszą znać język angielski, ponieważ badania przesiewowe i działania behawioralne, podobnie jak treść interwencji, są prowadzone w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy niewerbalni zostaną wykluczeni, aby zapewnić zgodność testu i zwiększyć jednorodność próbki.
  • Uczestnicy z wynikami IQ <70 zostaną wykluczeni, ponieważ interwencja została opracowana dla osób bez niepełnosprawności intelektualnej.
  • Uczestnicy z niepełnosprawnością fizyczną lub współistniejącymi schorzeniami, które mogą uniemożliwiać udział w cotygodniowych spotkaniach grupy (np. mutyzm wybiórczy, agresywne zachowanie, niemożność uczestniczenia w 90-minutowych spotkaniach wideokonferencyjnych każdego tygodnia)
  • Uczestnicy zgłaszający aktywne myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MINDful TIME
8-tygodniowa interwencja oparta na uważności dla nastolatków z ASD i ich opiekunów. Cotygodniowe spotkania będą odbywać się osobiście i będą trwały około 2 godzin. Młodzież i ich opiekunowie zostaną poproszeni o zaangażowanie się w ćwiczenia domowe poza spotkaniami grupowymi
Behawioralne: UWAŻNY CZAS
Grupowa interwencja psychoedukacyjna oparta na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Raport rodziców dotyczący objawów depresji u nastolatków. Wyniki wahają się od 30 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresji.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Wielowymiarowej Skali Lęku dla Dzieci (MASC).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Raport rodziców dotyczący objawów lękowych u nastolatków. Wyniki wahają się od 30 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach pomiaru uważności dzieci i młodzieży (CAMM).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Raport nastolatków dotyczący uważności. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Beck Youth Inventories (BYI).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Miara depresji według raportów nastolatków. Wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach Światowej Organizacji Zdrowia-Five Wellbeing Index (WHO-5).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Miara raportu młodzieżowego na temat obecnego dobrostanu. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach systemu adaptacyjnej oceny zachowania (ABAS-3).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Raport rodziców dotyczący umiejętności adaptacyjnych nastolatków na przestrzeni całego życia. Wyniki wahają się od 40 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności adaptacyjne.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach Inwentarza Oceny Zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Raport rodziców dotyczący funkcji wykonawczych i samoregulacji u nastolatków. Wyniki wahają się od 30 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dysfunkcji wykonawczych.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Raport nastolatków dotyczący uważności w zakresie obserwacji, opisu, świadomych działań, nieoceniającego doświadczenia wewnętrznego i braku reakcji. Wyniki czynników wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźnika stresu dla wyników rodziców nastolatków (SIPA).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Raport rodziców – miara związku stresu rodzicielskiego z cechami dorastającego dziecka, cechami rodziców, jakością interakcji między dorastającym rodzicem i stresującymi okolicznościami życiowymi. Wyniki percentylowe wahają się od 0 do 99, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach skali reakcji społecznej (SRS-2).
Ramy czasowe: Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna
Miara raportu rodziców dotycząca obecności nastolatków i nasilenia upośledzenia społecznego w obrębie spektrum autyzmu. Wyniki T wahają się od 30 do > 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie społeczne.
Po interwencji (8 tygodni); Kontrola 2-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Współpracownicy

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00016672b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj