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Intervento basato sulla consapevolezza di persona per adolescenti con disturbo dello spettro autistico e i loro caregiver

24 marzo 2026 aggiornato da: Southwest Autism Research & Resource Center
Gli adolescenti con ASD hanno spesso sintomi di salute mentale concomitanti come stress, ansia e depressione. Stiamo conducendo questo studio di ricerca per sviluppare interventi per adolescenti con ASD che miglioreranno i sintomi di salute mentale concomitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti con ASD e i loro genitori completeranno una visita di screening di persona di 3 ore per determinare l'idoneità allo studio.

Gli adolescenti con ASD e i loro caregiver parteciperanno a un intervento di gruppo basato sulla consapevolezza di 8 settimane che si incontra una volta alla settimana al SARRC a Phoenix, in Arizona. Ogni incontro durerà circa 2 ore. Gli adolescenti e i genitori/tutori avranno incontri separati con leader di gruppo separati, ma si riuniranno per circa 15 minuti come gruppo più ampio per rivedere la pratica a casa per la prossima settimana. Adolescenti e genitori riceveranno ciascuno un abbonamento gratuito di 1 anno a Ten Percent Happier, un'app mobile disponibile in commercio focalizzata sulle meditazioni di consapevolezza. Ogni settimana agli adolescenti verrà assegnata la pratica a casa, il che significa che ti chiederemo di praticare la meditazione consapevole ogni giorno. Raccomanderemo meditazioni e attività specifiche da completare, ma i partecipanti avranno accesso a tutte le meditazioni di consapevolezza sull'app Ten Percent Happier.

Ad adolescenti e caregiver verrà chiesto di completare questionari valutando aspetti come umore, ansia, qualità della vita, consapevolezza nella vita quotidiana e la loro percezione dell'intervento. Questi questionari verranno compilati immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo il completamento dell'intervento e al follow-up di 2 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Southwest Autism Research and Resource Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adolescenti devono avere un'età compresa tra 13 e 18 anni
  • Diagnosi formale di ASD clinica o educativa confermata dal team di studio (vale a dire, revisione del rapporto diagnostico o educativo formale)
  • Deve essere in grado di partecipare ad almeno 7 delle 8 riunioni di gruppo di persona
  • Lingua inglese: gli adolescenti e i loro genitori/tutori devono parlare inglese perché le misure di screening e comportamentali sono in inglese, così come il contenuto dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non verbali saranno esclusi per garantire la conformità del test e aumentare l'omogeneità del campione.
  • I partecipanti con punteggi QI <70 saranno esclusi perché l'intervento è stato sviluppato per individui senza disabilità intellettiva.
  • Partecipanti con disabilità fisica o condizione concomitante che può impedire la partecipazione alle riunioni di gruppo settimanali (ad esempio, mutismo selettivo, comportamento aggressivo, incapacità di partecipare a una riunione di videoconferenza di 90 minuti ogni settimana)
  • Partecipanti che segnalano ideazione suicidaria attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo TEMPO CONSAPEVOLE
Intervento basato sulla consapevolezza di 8 settimane per adolescenti con ASD e i loro caregiver. Gli incontri settimanali si terranno di persona e dureranno circa 2 ore. Agli adolescenti e a chi si prende cura di loro verrà chiesto di impegnarsi nella pratica domestica al di fuori delle riunioni di gruppo
Comportamentale: TEMPO CONSAPEVOLE
Intervento psicoeducativo basato sulla consapevolezza di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nei punteggi del Children's Depression Inventory (CDI).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura riferita dai genitori dei sintomi depressivi dell’adolescente. I punteggi vanno da 30 a 90 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di depressione.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi della Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura riferita dai genitori dei sintomi di ansia adolescenziale. I punteggi vanno da 30 a 90 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi di ansia.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi CAMM (Child and Adolescent Mindfulness Measure).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura della consapevolezza riferita agli adolescenti. I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al basale nei punteggi Beck Youth Inventories (BYI).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura della depressione riferita agli adolescenti. I punteggi vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi dell'indice Five Wellbeing dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS-5).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura del rapporto degli adolescenti sul benessere attuale. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi del sistema di valutazione del comportamento adattivo (ABAS-3).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura del rapporto dei genitori delle capacità adattive dell'adolescente nel corso della vita. I punteggi vanno da 40 a 120, con punteggi più alti che indicano migliori capacità adattive.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi dell'inventario di valutazione del comportamento delle funzioni esecutive (BRIEF).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura del rapporto genitoriale della funzione esecutiva e dell'autoregolamentazione dell'adolescente. I punteggi vanno da 30 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disfunzione esecutiva.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi del questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura della consapevolezza da parte dell'adolescente sull'osservazione, sulla descrizione, sulle azioni consapevoli, sull'esperienza interiore non giudicante e sulla non reattività. I punteggi dei fattori vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi dell'indice di stress per i genitori di adolescenti (SIPA).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura del rapporto dei genitori della relazione tra lo stress genitoriale e le caratteristiche dell'adolescente, le caratteristiche dei genitori, la qualità delle interazioni adolescente-genitore e le circostanze di vita stressanti. I punteggi percentili vanno da 0 a 99, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress genitoriale.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Variazione media rispetto al basale nei punteggi della scala di reattività sociale (SRS-2).
Lasso di tempo: Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi
Misura riferita dai genitori della presenza adolescenziale e della gravità del deterioramento sociale nello spettro autistico. I punteggi T vanno da 30 a > 90 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione sociale.
Post-intervento (8 settimane); Follow-up a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Collaboratori

Arizona State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00016672b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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