Intervención presencial basada en la atención plena para adolescentes con trastorno del espectro autista y sus cuidadores
24 de marzo de 2026 actualizado por: Southwest Autism Research & Resource Center
Los adolescentes con TEA suelen tener síntomas de salud mental concurrentes como estrés, ansiedad y depresión.
Estamos realizando este estudio de investigación para desarrollar intervenciones para adolescentes con TEA que mejorarán los síntomas de salud mental concurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes con TEA y sus padres completarán una visita de detección en persona de 3 horas para determinar la elegibilidad para el estudio.
Los adolescentes con TEA y sus cuidadores participarán en una intervención grupal de 8 semanas basada en la atención plena que se reúne una vez por semana en SARRC en Phoenix, Arizona. Cada reunión tendrá una duración aproximada de 2 horas. Los adolescentes y los padres/cuidadores tendrán reuniones separadas con líderes de grupo separados, pero se reunirán durante aproximadamente 15 minutos como un grupo más grande para revisar la práctica en casa para la próxima semana. Los adolescentes y los padres recibirán una suscripción gratuita de 1 año a Ten Percent Happier, una aplicación móvil disponible comercialmente centrada en meditaciones de atención plena. Cada semana, a los adolescentes se les asignará práctica en casa, lo que significa que les pediremos que practiquen la meditación de atención plena todos los días. Recomendaremos meditaciones y actividades específicas para completar, pero los participantes tendrán acceso a todas las meditaciones de atención plena en la aplicación Ten Percent Happier.
Se pedirá a los adolescentes y cuidadores que completen cuestionarios que evalúen aspectos como el estado de ánimo, la ansiedad, la calidad de vida, la atención plena en la vida cotidiana y su percepción de la intervención. Estos cuestionarios se realizarán inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de completar la intervención y en el seguimiento a los 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Southwest Autism Research and Resource Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes deben tener entre 13 y 18 años.
- Diagnóstico formal clínico o educativo de TEA confirmado por el equipo de estudio (es decir, revisión del informe educativo o de diagnóstico formal)
- Debe poder asistir al menos a 7 de las 8 reuniones grupales presenciales.
- Habla inglés: los adolescentes y sus padres/cuidadores deben hablar inglés porque las medidas de detección y de comportamiento están en inglés, así como el contenido de la intervención.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los participantes no verbales para garantizar el cumplimiento de la prueba y aumentar la homogeneidad de la muestra.
- Se excluirán los participantes con puntuaciones de coeficiente intelectual <70 porque la intervención se desarrolló para personas sin discapacidad intelectual.
- Participantes con una discapacidad física o una condición concurrente que pueda impedir la participación en las reuniones grupales semanales (por ejemplo, mutismo selectivo; comportamiento agresivo; incapacidad para participar en una reunión de videoconferencia de 90 minutos cada semana)
- Participantes que reportan ideación suicida activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TIEMPO CONSCIENTE
Intervención de 8 semanas basada en mindfulness para adolescentes con TEA y sus cuidadores.
Las reuniones semanales se llevarán a cabo en persona y durarán aproximadamente 2 horas.
Se pedirá a los adolescentes y a sus cuidadores que realicen prácticas en casa fuera de las reuniones grupales.
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Intervención psicoeducativa grupal basada en mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del Inventario de depresión infantil (CDI)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida informada por los padres de los síntomas depresivos de los adolescentes.
Las puntuaciones varían de 30 a 90 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de depresión.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Ansiedad Multidimensional para Niños (MASC)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida informada por los padres de los síntomas de ansiedad de los adolescentes.
Las puntuaciones varían de 30 a 90 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de la Medida de atención plena en niños y adolescentes (CAMM)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida de atención plena informada por adolescentes.
Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de los inventarios juveniles de Beck (BYI)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida de depresión informada por adolescentes.
Las puntuaciones varían de 0 a 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida de informe de adolescentes sobre el bienestar actual.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del Sistema de evaluación de la conducta adaptativa (ABAS-3)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida informada por los padres de las habilidades de adaptación de los adolescentes a lo largo de la vida.
Las puntuaciones oscilan entre 40 y 120, y las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de adaptación.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida informada por los padres sobre la función ejecutiva y la autorregulación de los adolescentes.
Las puntuaciones oscilan entre 30 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de disfunción ejecutiva.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida de atención plena informada por adolescentes sobre observación, descripción, acciones conscientes, experiencia interna sin prejuicios y no reactividad.
Las puntuaciones de los factores varían del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones del índice de estrés para padres de adolescentes (SIPA)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida informada por los padres de la relación entre el estrés parental y las características de los adolescentes, las características de los padres, la calidad de las interacciones entre padres y adolescentes y las circunstancias estresantes de la vida.
Las puntuaciones percentiles varían de 0 a 99, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés parental.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Cambio medio desde el inicio en las puntuaciones de la escala de capacidad de respuesta social (SRS-2)
Periodo de tiempo: Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Medida informada por los padres de la presencia de adolescentes y la gravedad del deterioro social dentro del espectro del autismo.
Las puntuaciones T varían de 30 a > 90 y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro social.
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Postintervención (8 semanas); Seguimiento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00016672b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .