Reakce na tekutiny u pacientů po kardiochirurgickém výkonu (Cardiac)
1. září 2024 aktualizováno: Ain Shams University
End exspirační okluzní test pro hodnocení reakce na tekutiny ve srovnání s testem pasivního zvedání nohou u mechanicky ventilovaných pacientů po kardiochirurgickém výkonu
Cílem studie je porovnat test okluze na konci výdechu s testem pasivního zvedání nohou pro predikci reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů po kardiochirurgickém výkonu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Oběhová hypervolemie a hypovolemie jsou oba spojeny s horšími výsledky. Intravenózní tekutiny jsou podobné lékům, se závažnými nežádoucími účinky a měnící se účinností.
Tekutiny by měly být podávány pouze v indikovaných případech.
Test pasivního zvedání nohou přechodně zvyšuje žilní návrat, který lze použít k vyhodnocení reakce na tekutiny. Přibývá důkazů, že test na okluzi na konci výdechu (EEO) spolehlivě detekuje reakci na tekutiny.
U pacientů pod mechanickou ventilací inspirace zvyšuje nitrohrudní tlak a snižuje venózní návrat.
Exspirační zadržení zvyšuje srdeční předpětí, což v případě odezvy na předpětí vede k významnému zvýšení srdečního výdeje (CO). pacienti reagující na preload.
Neexistují žádné studie, které by porovnávaly EEO s testem pasivního zvedání nohou u pacientů po kardiochirurgické operaci.
To je tedy cíl studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: 21-60 let
- Pohlaví: způsobilá obě pohlaví
- Po operaci srdce
- Sedativní intubovaní mechanicky ventilovaní pacienti (řízená ventilace bez dechového úsilí)
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů
- Těhotenství nebo jakýkoli zdravotní stav, který může ovlivnit nitrobřišní tlak.
- Hluboká žilní trombóza dolních končetin Stavy s otevřeným hrudníkem zhoršená ejekční frakce levé komory (<45 %), arytmie, mezikomorový zkrat, závažné okluzivní onemocnění periferních tepen a potřeba protipulzace intraaortálního balónku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní hodnota EEO a pasivní zvedání nohou
Časové okno: Jeden rok
|
Prediktivní hodnota EEO a pasivního zvedání nohou na reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů po kardiochirurgickém výkonu Kolísání pulzního tlaku před a po testu pasivního zvedání nohou
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní tlak
Časové okno: Jeden rok
|
Vliv EEO a pasivního zvedání nohou na reakci na tekutiny na arteriální krevní tlak u mechanicky ventilovaných pacientů po operaci srdce
|
Jeden rok
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Jeden rok
|
Vliv EEO a pasivního zvedání nohou na reakci na tekutiny na srdeční frekvenci u mechanicky ventilovaných pacientů po operaci srdce
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální žilní tlak
Časové okno: Jeden rok
|
Vliv EEO a pasivního zvedání nohou na reakci na tekutiny na centrální žilní tlak u mechanicky ventilovaných pacientů po operaci srdce
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FAMSU MD 220/2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno