- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06583200
Væskerespons hos post-hjertekirurgiske patienter (Cardiac)
1. september 2024 opdateret af: Ain Shams University
Slutekspiratorisk okklusionstest til evaluering af væskerespons i sammenligning med passiv benløftningstest hos mekanisk ventilerede post-hjertekirurgiske patienter
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne slutekspiratorisk okklusionstest med passiv benløftningstest til forudsigelse af væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter efter hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kredsløbshypervolæmi og hypovolæmi er begge forbundet med værre resultater. Intravenøse væsker ligner lægemidler, med alvorlige bivirkninger og ændret effekt.
Væsker bør kun administreres, hvis det er indiceret.
Passiv benløftningstest øger forbigående venøst tilbagevenden, som kan bruges til at evaluere væskerespons. Der er voksende beviser for, at End Expiratory Occlusion (EEO)-testen pålideligt detekterer væskerespons.
Hos patienter under mekanisk ventilation øger inspirationen det intrathoraxale tryk og mindsker venøst retur.
Det eksspiratoriske hold øger den kardiale præbelastning, hvilket, i tilfælde af preload-reaktionsevne, fører til en betydelig stigning i cardiac output (CO). præload-responsive patienter.
Der er ingen undersøgelser, der sammenligner EEO med passiv benløftningstest hos hjertekirurgipatienter.
Så dette er målet for undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 21-60 år
- Køn: berettiget begge køn
- Efter hjertekirurgi
- Sederede intuberede mekanisk ventilerede patienter (kontrolleret ventilation uden respirationsanstrengelse)
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afslag
- Graviditet eller enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke det intraabdominale tryk.
- Dyb venetrombose i underekstremiteterne Åben brysttilstande nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion (<45 %), arytmier, interventrikulær shunt, svær perifer arteriel okklusiv sygdom og behov for intra-aorta ballon modpulsation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktiv værdi af EEO og passiv benløftning
Tidsramme: Et år
|
Forudsigelig værdi af EEO og passiv benløftning til væskerespons i post-hjertekirurgi mekanisk ventilerede patienter Pulstrykvariation før og efter passiv benløftningstest
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arterielt blodtryk
Tidsramme: Et år
|
Effekt af EEO og passiv benløft til væskerespons på arterielt blodtryk hos mekanisk ventilerede patienter efter hjertekirurgi
|
Et år
|
|
Puls
Tidsramme: Et år
|
Effekt af EEO og passiv benløftning til væskerespons på hjertefrekvens hos mekanisk ventilerede patienter efter hjertekirurgi
|
Et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Centralt venetryk
Tidsramme: Et år
|
Effekt af EEO og passiv benløftning til væskerespons på centralt venetryk hos mekanisk ventilerede patienter efter hjertekirurgi
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
12. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2024
Først opslået (Faktiske)
3. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FAMSU MD 220/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekomplikation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)