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Reattività ai fluidi nei pazienti post-chirurgici cardiaci (Cardiac)

1 settembre 2024 aggiornato da: Ain Shams University

Test di occlusione espiratoria finale per la valutazione della reattività ai fluidi rispetto al test di sollevamento passivo della gamba in pazienti post-intervento cardiaco ventilati meccanicamente

Lo scopo dello studio è quello di confrontare il test di occlusione finale espiratoria con il test di sollevamento passivo della gamba per la previsione della risposta ai fluidi in pazienti ventilati meccanicamente dopo un intervento di chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipervolemia e l'ipovolemia circolatoria sono entrambe associate a esiti peggiori. I liquidi per via endovenosa sono simili ai farmaci, con effetti avversi gravi e efficacia mutevole. I liquidi devono essere somministrati solo se indicato. Il test di sollevamento passivo della gamba aumenta transitoriamente il ritorno venoso che può essere utilizzato per valutare la reattività ai fluidi. Esistono prove crescenti che il test di occlusione espiratoria finale (EEO) rileva in modo affidabile la reattività ai fluidi. Nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, l'inspirazione aumenta la pressione intratoracica e diminuisce il ritorno venoso. La trattenuta espiratoria aumenta il precarico cardiaco che, in caso di risposta al precarico, porta ad un aumento significativo della gittata cardiaca (CO). L'EEO impedisce qualsiasi variazione della pressione intratoracica portando ad un aumento del ritorno venoso, del precarico cardiaco e della gittata sistolica in pazienti responsivi al precarico. Non ci sono studi che confrontino l'EEO con il test di sollevamento passivo delle gambe nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. Quindi, questo è l’obiettivo dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età: 21-60 anni
  • Sesso: ammessi entrambi i sessi
  • Post intervento cardiaco
  • Pazienti sedati, intubati, ventilati meccanicamente (ventilazione controllata senza sforzo respiratorio)

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti
  • Gravidanza o qualsiasi condizione medica che possa influenzare la pressione intra-addominale.
  • Trombosi venosa profonda degli arti inferiori Condizioni di torace aperto compromissione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (<45%), aritmie, shunt interventricolare, grave malattia occlusiva arteriosa periferica e necessità di contropulsazione con palloncino intra-aortico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo dell'EEO e del sollevamento passivo della gamba
Lasso di tempo: Un anno
Valore predittivo dell'EEO e del sollevamento passivo della gamba rispetto alla risposta ai fluidi in pazienti post-intervento cardiaco ventilati meccanicamente Variazione della pressione del polso prima e dopo il test di sollevamento passivo della gamba
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: Un anno
Effetto dell'EEO e del sollevamento passivo della gamba alla reattività ai fluidi sulla pressione arteriosa nei pazienti ventilati meccanicamente dopo un intervento di chirurgia cardiaca
Un anno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Un anno
Effetto dell'EEO e del sollevamento passivo della gamba alla risposta ai fluidi sulla frequenza cardiaca in pazienti ventilati meccanicamente dopo un intervento di chirurgia cardiaca
Un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Un anno
Effetto dell'EEO e del sollevamento passivo della gamba alla risposta ai fluidi sulla pressione venosa centrale in pazienti ventilati meccanicamente dopo un intervento di chirurgia cardiaca
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAMSU MD 220/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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