Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace magnetického zobrazování s bohatými fenotypy (IMAGINE)

7. října 2024 aktualizováno: Tobias Moeller-Bertram

Účinky meditace na lidskou pohodu

Tato studie se zaměří na posouzení molekulárních, fyziologických, neurozobrazovacích a emocionálních korelátů týdenního intenzivního meditačního zážitku u 20členné kohorty složené ze zdravých účastníků.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo prokázáno, že intervence mysli a těla, včetně meditace, rekonceptualizace a placeba, zlepšují širokou škálu výsledků fyzického a duševního zdraví jak u zdravé populace, tak u populace pacientů. To, jak a co si lidé myslí o svém zdraví, má významný a měřitelný dopad.

Bylo prokázáno, že placebo efekty, další technika mysli a těla, která přispívá ke zlepšení zdraví, ovlivňují každý hlavní orgánový systém. V poslední době se ukázalo, že otevřená placeba, tedy placeba podávaná bez skrývání, takže subjekt si je placeba vědoma, jsou účinná u řady zdravotních stavů. Otevřené placebo účinky ukazují, že reakce na placebo překvapivě nezávisí na klamu, pozitivním očekávání nebo podmiňování.

Meditace, další intervence mysli a těla, prokazatelně snižuje bolest, zánět, stres, úzkost, depresi a zlepšuje imunitní funkce a emoční regulaci. Různé meditační techniky mohou produkovat zážitky mystického typu – neobyčejné vjemové, kognitivní a afektivní stavy, ve kterých je překročen rozdíl mezi vnímajícím a vnímaným. Konkrétní cesty, kterými meditace podporuje fyzické a duševní zdraví, ještě nejsou dobře pochopeny, ale meditací vyvolané změny v nervové aktivitě a na imunitním a autonomním nervovém systému, stejně jako meditací vyvolané molekulární změny v genové expresi a na proteomu a metabolom naznačují, že jsou jak široké, tak hluboké.

Zatímco každá z těchto intervencí mysli a těla byla studována individuálně, kombinace meditace, rekonceptualizace a otevřeného placeba a jejich kombinovaný účinek na zdraví, nervovou aktivitu a molekulární fyziologii nebyly nikdy společně studovány. Tato explorativní observační studie bude využívat psychometrické zdravotní dotazníky; funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI); kvantitativní elektroencefalografie (qEEG); a metabolickou analýzu buněk v reálném čase založenou na krevní plazmě, kvantitativní hodnocení růstu neuritů a vysoce výkonnou transkriptomiku, proteomiku a metabolomiku ke zkoumání společných nervových a biologických účinků těchto tří intervencí mysli a těla v 7denním prostředí ústupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci studie jsou registrováni na pokročilý meditační ústup.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Musí být starší 21 let
  2. Musí mluvit anglicky
  3. Musíte být registrovaným účastníkem pokročilé týdenní meditace
  4. Musí být celkově v dobrém zdravotním stavu
  5. Musí souhlasit s poskytnutím krevních a bukálních vzorků před a po ústupu
  6. Musí být ochoten nosit zařízení Garmin po celou dobu ústupu
  7. Musí souhlasit s fMRI skeny před a po ústupu
  8. Musí souhlasit s měřením qEEG před, během a po ústupu
  9. Je nutné vyplnit celý souhlas s výzkumem
  10. Musí být ochoten vyplnit self-report průzkumy pro fyzickou a emocionální pohodu

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 21 let
  2. Neanglicky mluvící
  3. Nejste registrovaným účastníkem pokročilé týdenní meditace
  4. Není ochoten dokončit souhlas s výzkumem
  5. Má vážný zdravotní stav
  6. Neochota poskytnout vzorky krve nebo bukální dutiny
  7. Nesouhlasí se skeny fMRI
  8. Nechci nosit hodinky Garmin
  9. Nesouhlasí s měřeními qEEG
  10. Nejste ochotni nebo schopni dokončit všechny self-report průzkumy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoskupinová studie
Dr. Joe Dispenza Účastníci týdenního pokročilého ústraní
Studijní intervence je vícesložková pokročilá řízená meditační praxe, která zahrnuje prvky zaměřené pozornosti, neduální a milující meditační techniky laskavosti a soucitu, stejně jako složky dýchání. Cvičení zahrnuje sed, leh, stání a chůzi a je prováděno na 7denních pokročilých meditačních ústraní pod vedením Joe Dispenzy, D.C. Tyto retreaty zahrnují výuku založenou na přednáškách a až 35 hodin meditační praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční změny mozku monitorované funkční magnetickou rezonancí (fMRI) po intenzivní týdenní meditaci
Časové okno: 1 týden
Skenování fMRI bude prováděno u subjektů během dvou podmínek (odpočinek a 15minutová meditace) před a po týdenním ústupu, aby se posoudily změny ve funkční konektivitě mozku spojené s meditací (meditace vs. odpočinek) a vyplývající z ústupu (před vs. zveřejnit). Očekává se, že funkční konektivita celého mozku bude více integrována během meditace i po týdenním ústupu. Bude posouzena síťová konektivita v klidovém stavu a očekává se, že vnitrosíťová konektivita ve výchozím režimu (DMN) se sníží během meditace a ještě více po ústupu.
1 týden
Dotazník mystických zážitků (MEQ) - 30 skóre před a po intenzivní týdenní meditaci
Časové okno: 1 týden
Subjektům bude poskytnut průzkum MEQ-30 po 15minutové meditaci na skeneru před a po ústupu. Zvýšení skóre MEQ-30 ukazuje na vyšší posun vědomí a pravděpodobně k příznivějšímu psychickému stavu. Skóre bude korelováno s funkčními změnami mozku.
1 týden
Proteomická a metabolomická analýza krevní plazmy před a po intenzivní týdenní meditaci.
Časové okno: 1 týden
Ve vzorcích odebraných před a po retreatu bude provedena integrativní analýza proteomické a metabolomické exprese v krevní plazmě. Očekává se, že po týdenním ústupu dojde k posunům biologických procesů směrem ke zlepšení zdravotního stavu.
1 týden
Mozková aktivita se mění podle kvantitativního EEQ (qEEG) před a po intenzivní týdenní meditaci.
Časové okno: 1 týden
Skenování mozku bude shromažďováno pomocí qEEG u všech subjektů během 15minutové meditace před a po ústupu, aby se posoudila složitost mozku. Očekává se, že složitost mozku se po týdenním ústupu zvýší.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Během týdenního meditačního ústupu se mění variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 týden
Údaje o tepové frekvenci budou shromažďovány pomocí náramkových hodinek Garmin na začátku meditačního ústupu a nepřetržitě po celý týdenní ústup. K výpočtu variability srdeční frekvence se použijí údaje o intervalech mezi jednotlivými údery. Měření v časové oblasti bude zahrnovat průměr R-R intervalů (mRR), standardní odchylku všech R-R intervalů (SDRR), střední kvadrát po sobě jdoucích R-R rozdílů (RMSSD) a procento R-R intervalů, které se liší alespoň o 50 ms (pRR50 ). Měření ve frekvenční oblasti bude zahrnovat měření velmi nízké frekvence (VLF), nízké frekvence (LF) a vysoké frekvence (HF).
1 týden
Vliv meditace podmíněné krve na růst neuritů
Časové okno: 1 týden
Lidská plazma odebraná před a po ústupu bude použita k léčbě diferencovaných buněk feochromocytomu 12 (PC12). Pro kvantifikaci růstu neuritů bude provedeno zobrazování živých buněk. Očekává se, že meditací podmíněná plazma (po ústupu) povede k většímu růstu neuritů než plazma nepodmíněná (před ústupem).
1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny endogenních opioidů po intenzivní týdenní meditaci
Časové okno: 1 týden
Hladiny endogenních opioidů oxytocinu, beta-endorfinu, dynorfinu a endogenního kanabinoidního anandamidu budou měřeny pomocí testu ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) ve vzorcích krevní plazmy před a po ošetření. Očekává se, že jedna nebo více těchto molekul bude po týdenním meditačním ústupu zvýšeno.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit