Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af magnetisk billeddannelse med rige fænotyper (IMAGINE)

7. oktober 2024 opdateret af: Tobias Moeller-Bertram

Effekter af meditation på menneskers velbefindende

Denne undersøgelse vil være fokuseret på at vurdere de molekylære, fysiologiske, neuroimaging og følelsesmæssige korrelater af en ugelang intensiv meditationsretreatoplevelse i en 20-personers kohorte bestående af raske deltagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sind-kropsinterventioner, herunder meditation, rekonceptualisering og placebo, har vist sig at forbedre en bred vifte af fysiske og mentale sundhedsresultater i både raske og patientpopulationer. Hvordan og hvad mennesker tænker om deres helbred har en betydelig og kvantificerbar indflydelse.

Placebo-effekter, en anden sind-krop-teknik, der skaber sundhedsforbedringer, har vist sig at påvirke alle større organsystemer. For nylig har åbne placebos, placebos administreret uden at skjules, således at forsøgspersonen er opmærksom på placeboen, vist sig at være effektive mod en lang række sundhedstilstande. Open-label placebo-effekter viser, at placebo-responser overraskende nok ikke er afhængige af bedrag, positive forventninger eller konditionering.

Meditation, endnu en sind-krop intervention, har vist sig at reducere smerte, betændelse, stress, angst, depression og at forbedre immunfunktionen og følelsesmæssig regulering. Forskellige meditationsteknikker kan frembringe oplevelser af mystisk type - ikke-almindelige perceptuelle, kognitive og affektive tilstande, hvor sondringen mellem opfatteren og den opfattede overskrides. De specifikke veje, hvorigennem meditation fremmer fysisk og mental sundhed, er endnu ikke godt forstået, men meditationsinducerede ændringer i neural aktivitet og på immunsystemet og det autonome nervesystem, såvel som meditationsinducerede molekylære ændringer i genekspression og på proteomet og metabolom tyder på, at disse er både brede og dybe.

Mens hver af disse sind-krop-interventioner er blevet undersøgt individuelt, er kombinationen af ​​meditation, rekonceptualisering og open label placebo og deres kombinerede effekt på sundhed, neural aktivitet og molekylær fysiologi aldrig blevet undersøgt i fællesskab. Denne eksplorative observationsundersøgelse vil anvende psykometriske sundhedsspørgeskemaer; funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI); kvantitativ elektroencefalografi (qEEG); og blodplasma-baseret real-time celle metabolisk analyse, kvantitativ vurdering af neuritudvækst og high-throughput transkriptomics, proteomics og metabolomics for at undersøge de fælles neurale og biologiske virkninger af disse tre sind-krop interventioner i en 7-dages retreat indstilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle undersøgelsesdeltagere er tilmeldt det avancerede meditationsretreat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være 21 år eller ældre
  2. Skal tale engelsk
  3. Skal være en registreret deltager i det avancerede ugelange meditationsretreat
  4. Skal være ved generelt godt helbred
  5. Skal acceptere at give blod- og mundprøver før og efter retreatet
  6. Skal være villig til at bære en Garmin-enhed under hele retreatet
  7. Skal acceptere fMRI-scanninger før og efter retreatet
  8. Skal acceptere qEEG-målinger før, under og efter retreatet
  9. Skal udfylde forskningssamtykket i sin helhed
  10. Skal være villig til at gennemføre selvrapporteringsundersøgelser for fysisk og følelsesmæssigt velvære

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 21 år
  2. Ikke-engelsktalende
  3. Ikke en registreret deltager i det avancerede ugelange meditationsretreat
  4. Ikke villig til at fuldføre forskningssamtykket
  5. Har en alvorlig helbredstilstand
  6. Ikke villig til at give blod- eller mundprøver
  7. Er ikke enig i fMRI-scanninger
  8. Ikke villig til at bære et Garmin-ur
  9. Er ikke enig i qEEG-målinger
  10. Ikke villig eller i stand til at gennemføre alle selvrapporteringsundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt gruppestudie
Dr Joe Dispenza Week Long Advanced Retreat Deltagere
Studieinterventionen er en multikomponent avanceret guidet meditationspraksis, der inkorporerer elementer af fokuseret opmærksomhed, ikke-dual og kærlig venlighed og medfølelse meditationsteknikker samt åndedrætskomponenter. Øvelsen inkluderer siddende, liggende, stående og gå-komponenter og udføres på 7-dages avancerede meditationsretreats ledet af Joe Dispenza, D.C. Disse retreats inkluderer forelæsningsbaseret undervisning og op til 35 timers meditationspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle hjerneændringer som overvåget af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) efter et intensivt ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
fMRI-scanninger vil blive taget på forsøgspersoner under to tilstande (hvile og en 15-minutters meditation) før og efter det ugelange tilbagetog for at vurdere ændringer i hjernefunktionelle forbindelse forbundet med meditation (meditation vs hvile) og som følge af tilbagetoget (før vs. stolpe). Det forventes, at hele hjernens funktionelle forbindelse vil blive mere integreret under meditation såvel som efter det ugelange retræte. Resting state netværksforbindelse vil blive vurderet, og det forventes, at standard mode netværk (DMN) intra-netværksforbindelse vil falde under meditation og mere så post-retreat.
1 uge
Mystical Experience Questionnaire (MEQ) - 30 resultater før og efter et intensivt ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
Emner vil få MEQ-30-undersøgelsen efter en 15-minutters scannermeditation før og efter retreatet. En stigning i MEQ-30-score er tegn på et højere skift i bevidsthed og formodentlig til en mere gunstig psykologisk tilstand. Scores vil være korreleret til funktionelle hjerneændringer.
1 uge
Blodplasma proteomisk og metabolomisk analyse før og efter et intensivt ugelangt meditationsretræte.
Tidsramme: 1 uge
En integrativ analyse af proteomisk og metabolomisk ekspression i blodplasma vil blive udført i prøver indsamlet før og efter tilbagetrækningen. Forventningen er, at der vil ske skift i biologiske processer mod en forbedret sundhedstilstand efter det ugelange tilbagetog.
1 uge
Hjerneaktivitet ændres som vurderet ved kvantitativ EEQ (qEEG) før og efter et intensivt ugelangt meditationsretræte.
Tidsramme: 1 uge
Hjernescanninger vil blive indsamlet ved qEEG på alle forsøgspersoner under en 15-minutters meditation før og efter retreatet for at vurdere hjernens kompleksitet. Det forventes, at hjernens kompleksitet vil stige efter det ugelange tilbagetog.
1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariabiliteten ændrer sig under et ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
Pulsdata vil blive indsamlet ved hjælp af et Garmin-armbåndsur i begyndelsen af ​​meditationsretreatet og kontinuerligt gennem hele det ugelange retræte. Slag-til-slag intervaldata vil blive brugt til at beregne pulsvariabilitet. Tidsdomænemålinger vil omfatte middelværdien af ​​R-R-intervaller (mRR), standardafvigelse af alle R-R-intervaller (SDRR), rodmiddelværdi af successive R-R-forskelle (RMSSD) og procentdelen af ​​R-R-intervaller, der varierer med mindst 50 ms (pRR50) ). Frekvensdomænemål vil omfatte meget lav frekvens (VLF), lav frekvens (LF) og høj frekvens (HF) målinger.
1 uge
Effekt af meditationsbetinget blod på neuritudvækst
Tidsramme: 1 uge
Humant plasma opsamlet før og efter tilbagetrækningen vil blive brugt til at behandle differentierede Phaeochromocytoma 12 (PC12) celler. Live cell imaging vil blive udført for at kvantificere neuritudvækst. Forventningen er, at meditationsbetinget (post-retreat) plasma vil føre til større neuritudvækst end ubetinget (pre-retreat) plasma.
1 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i endogene opioider efter et intensivt ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
Niveauerne af endogene opioider oxytocin, beta-endorfin, dynorphin og endogent cannabinoid anandamid vil blive målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i præ- og post-retreat blodplasmaprøver. Forventningen er, at et eller flere af disse molekyler vil blive forhøjet efter det ugelange meditationsretreat.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

26. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret multi-komponent meditationspraksis

Abonner