- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06615531
Integrering af magnetisk billeddannelse med rige fænotyper (IMAGINE)
Effekter af meditation på menneskers velbefindende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sind-kropsinterventioner, herunder meditation, rekonceptualisering og placebo, har vist sig at forbedre en bred vifte af fysiske og mentale sundhedsresultater i både raske og patientpopulationer. Hvordan og hvad mennesker tænker om deres helbred har en betydelig og kvantificerbar indflydelse.
Placebo-effekter, en anden sind-krop-teknik, der skaber sundhedsforbedringer, har vist sig at påvirke alle større organsystemer. For nylig har åbne placebos, placebos administreret uden at skjules, således at forsøgspersonen er opmærksom på placeboen, vist sig at være effektive mod en lang række sundhedstilstande. Open-label placebo-effekter viser, at placebo-responser overraskende nok ikke er afhængige af bedrag, positive forventninger eller konditionering.
Meditation, endnu en sind-krop intervention, har vist sig at reducere smerte, betændelse, stress, angst, depression og at forbedre immunfunktionen og følelsesmæssig regulering. Forskellige meditationsteknikker kan frembringe oplevelser af mystisk type - ikke-almindelige perceptuelle, kognitive og affektive tilstande, hvor sondringen mellem opfatteren og den opfattede overskrides. De specifikke veje, hvorigennem meditation fremmer fysisk og mental sundhed, er endnu ikke godt forstået, men meditationsinducerede ændringer i neural aktivitet og på immunsystemet og det autonome nervesystem, såvel som meditationsinducerede molekylære ændringer i genekspression og på proteomet og metabolom tyder på, at disse er både brede og dybe.
Mens hver af disse sind-krop-interventioner er blevet undersøgt individuelt, er kombinationen af meditation, rekonceptualisering og open label placebo og deres kombinerede effekt på sundhed, neural aktivitet og molekylær fysiologi aldrig blevet undersøgt i fællesskab. Denne eksplorative observationsundersøgelse vil anvende psykometriske sundhedsspørgeskemaer; funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI); kvantitativ elektroencefalografi (qEEG); og blodplasma-baseret real-time celle metabolisk analyse, kvantitativ vurdering af neuritudvækst og high-throughput transkriptomics, proteomics og metabolomics for at undersøge de fælles neurale og biologiske virkninger af disse tre sind-krop interventioner i en 7-dages retreat indstilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palm Desert, California, Forenede Stater, 92260
- VitaMed Research, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 21 år eller ældre
- Skal tale engelsk
- Skal være en registreret deltager i det avancerede ugelange meditationsretreat
- Skal være ved generelt godt helbred
- Skal acceptere at give blod- og mundprøver før og efter retreatet
- Skal være villig til at bære en Garmin-enhed under hele retreatet
- Skal acceptere fMRI-scanninger før og efter retreatet
- Skal acceptere qEEG-målinger før, under og efter retreatet
- Skal udfylde forskningssamtykket i sin helhed
- Skal være villig til at gennemføre selvrapporteringsundersøgelser for fysisk og følelsesmæssigt velvære
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 21 år
- Ikke-engelsktalende
- Ikke en registreret deltager i det avancerede ugelange meditationsretreat
- Ikke villig til at fuldføre forskningssamtykket
- Har en alvorlig helbredstilstand
- Ikke villig til at give blod- eller mundprøver
- Er ikke enig i fMRI-scanninger
- Ikke villig til at bære et Garmin-ur
- Er ikke enig i qEEG-målinger
- Ikke villig eller i stand til at gennemføre alle selvrapporteringsundersøgelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt gruppestudie
Dr Joe Dispenza Week Long Advanced Retreat Deltagere
|
Studieinterventionen er en multikomponent avanceret guidet meditationspraksis, der inkorporerer elementer af fokuseret opmærksomhed, ikke-dual og kærlig venlighed og medfølelse meditationsteknikker samt åndedrætskomponenter.
Øvelsen inkluderer siddende, liggende, stående og gå-komponenter og udføres på 7-dages avancerede meditationsretreats ledet af Joe Dispenza, D.C.
Disse retreats inkluderer forelæsningsbaseret undervisning og op til 35 timers meditationspraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle hjerneændringer som overvåget af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) efter et intensivt ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
|
fMRI-scanninger vil blive taget på forsøgspersoner under to tilstande (hvile og en 15-minutters meditation) før og efter det ugelange tilbagetog for at vurdere ændringer i hjernefunktionelle forbindelse forbundet med meditation (meditation vs hvile) og som følge af tilbagetoget (før vs. stolpe).
Det forventes, at hele hjernens funktionelle forbindelse vil blive mere integreret under meditation såvel som efter det ugelange retræte.
Resting state netværksforbindelse vil blive vurderet, og det forventes, at standard mode netværk (DMN) intra-netværksforbindelse vil falde under meditation og mere så post-retreat.
|
1 uge
|
|
Mystical Experience Questionnaire (MEQ) - 30 resultater før og efter et intensivt ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
|
Emner vil få MEQ-30-undersøgelsen efter en 15-minutters scannermeditation før og efter retreatet.
En stigning i MEQ-30-score er tegn på et højere skift i bevidsthed og formodentlig til en mere gunstig psykologisk tilstand.
Scores vil være korreleret til funktionelle hjerneændringer.
|
1 uge
|
|
Blodplasma proteomisk og metabolomisk analyse før og efter et intensivt ugelangt meditationsretræte.
Tidsramme: 1 uge
|
En integrativ analyse af proteomisk og metabolomisk ekspression i blodplasma vil blive udført i prøver indsamlet før og efter tilbagetrækningen.
Forventningen er, at der vil ske skift i biologiske processer mod en forbedret sundhedstilstand efter det ugelange tilbagetog.
|
1 uge
|
|
Hjerneaktivitet ændres som vurderet ved kvantitativ EEQ (qEEG) før og efter et intensivt ugelangt meditationsretræte.
Tidsramme: 1 uge
|
Hjernescanninger vil blive indsamlet ved qEEG på alle forsøgspersoner under en 15-minutters meditation før og efter retreatet for at vurdere hjernens kompleksitet.
Det forventes, at hjernens kompleksitet vil stige efter det ugelange tilbagetog.
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariabiliteten ændrer sig under et ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
|
Pulsdata vil blive indsamlet ved hjælp af et Garmin-armbåndsur i begyndelsen af meditationsretreatet og kontinuerligt gennem hele det ugelange retræte.
Slag-til-slag intervaldata vil blive brugt til at beregne pulsvariabilitet.
Tidsdomænemålinger vil omfatte middelværdien af R-R-intervaller (mRR), standardafvigelse af alle R-R-intervaller (SDRR), rodmiddelværdi af successive R-R-forskelle (RMSSD) og procentdelen af R-R-intervaller, der varierer med mindst 50 ms (pRR50) ).
Frekvensdomænemål vil omfatte meget lav frekvens (VLF), lav frekvens (LF) og høj frekvens (HF) målinger.
|
1 uge
|
|
Effekt af meditationsbetinget blod på neuritudvækst
Tidsramme: 1 uge
|
Humant plasma opsamlet før og efter tilbagetrækningen vil blive brugt til at behandle differentierede Phaeochromocytoma 12 (PC12) celler.
Live cell imaging vil blive udført for at kvantificere neuritudvækst.
Forventningen er, at meditationsbetinget (post-retreat) plasma vil føre til større neuritudvækst end ubetinget (pre-retreat) plasma.
|
1 uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i endogene opioider efter et intensivt ugelangt meditationsretræte
Tidsramme: 1 uge
|
Niveauerne af endogene opioider oxytocin, beta-endorfin, dynorphin og endogent cannabinoid anandamid vil blive målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) i præ- og post-retreat blodplasmaprøver.
Forventningen er, at et eller flere af disse molekyler vil blive forhøjet efter det ugelange meditationsretreat.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Afonso RF, Kraft I, Aratanha MA, Kozasa EH. Neural correlates of meditation: a review of structural and functional MRI studies. Front Biosci (Schol Ed). 2020 Mar 1;12(1):92-115. doi: 10.2741/S542.
- Buric I, Farias M, Jong J, Mee C, Brazil IA. What Is the Molecular Signature of Mind-Body Interventions? A Systematic Review of Gene Expression Changes Induced by Meditation and Related Practices. Front Immunol. 2017 Jun 16;8:670. doi: 10.3389/fimmu.2017.00670. eCollection 2017.
- Khoury B, Knauper B, Schlosser M, Carriere K, Chiesa A. Effectiveness of traditional meditation retreats: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:16-25. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Ng TKS, Fam J, Feng L, Cheah IK, Tan CT, Nur F, Wee ST, Goh LG, Chow WL, Ho RC, Kua EH, Larbi A, Mahendran R. Mindfulness improves inflammatory biomarker levels in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Transl Psychiatry. 2020 Jan 21;10(1):21. doi: 10.1038/s41398-020-0696-y.
- Oyler, D. L. et al. The Influence of Meditative Interventions on Immune Functioning: A Meta-Analysis. Mindfulness 14, 1815-1851 (2023).
- de Castro JM. Meditation has stronger relationships with mindfulness, kundalini, and mystical experiences than yoga or prayer. Conscious Cogn. 2015 Sep;35:115-27. doi: 10.1016/j.concog.2015.04.022. Epub 2015 May 22.
- Tang YY, Ma Y, Fan Y, Feng H, Wang J, Feng S, Lu Q, Hu B, Lin Y, Li J, Zhang Y, Wang Y, Zhou L, Fan M. Central and autonomic nervous system interaction is altered by short-term meditation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jun 2;106(22):8865-70. doi: 10.1073/pnas.0904031106. Epub 2009 May 18.
- Xue T, Chiao B, Xu T, Li H, Shi K, Cheng Y, Shi Y, Guo X, Tong S, Guo M, Chew SH, Ebstein RP, Cui D. The heart-brain axis: A proteomics study of meditation on the cardiovascular system of Tibetan Monks. EBioMedicine. 2022 Jun;80:104026. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104026. Epub 2022 May 13.
- Chen, W. et al. Comprehensive Metabolomic and Lipidomic Analysis Reveals Metabolic Changes After Mindfulness Training. Mindfulness 11, 1390-1400 (2020).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20211477B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret multi-komponent meditationspraksis
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk dekonditionering | Ældre voksneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkendt
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetRefraktiv AmetropiaForenede Stater
-
Beijing Normal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekruttering
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaAfsluttetTandplak | Ophobning af tandplak | Mundskyl | TyggegummiAustralien