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Integrazione dell'imaging magnetico con fenotipi ricchi (IMAGINE)

7 ottobre 2024 aggiornato da: Tobias Moeller-Bertram

Effetti della meditazione sul benessere umano

Questo studio si concentrerà sulla valutazione dei correlati molecolari, fisiologici, di neuroimaging ed emotivi di un'esperienza di ritiro meditativo intensivo di una settimana in una coorte di 20 persone composta da partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi mente-corpo, tra cui la meditazione, la riconcettualizzazione e il placebo, hanno dimostrato di migliorare un’ampia gamma di risultati sulla salute fisica e mentale sia nelle popolazioni sane che in quelle pazienti. Come e cosa pensano gli esseri umani della propria salute ha un impatto significativo e quantificabile.

È stato dimostrato che gli effetti placebo, un’altra tecnica mente-corpo che crea miglioramenti nella salute, hanno un impatto su tutti i principali sistemi di organi. Più recentemente, i placebo in aperto, ovvero i placebo somministrati senza occultamento in modo tale che il soggetto sia consapevole del placebo, hanno dimostrato di essere efficaci per una serie di condizioni di salute. Gli effetti placebo in aperto dimostrano che le risposte al placebo sorprendentemente non dipendono dall’inganno, dall’aspettativa positiva o dal condizionamento.

È stato dimostrato che la meditazione, un altro intervento mente-corpo, riduce il dolore, l’infiammazione, lo stress, l’ansia, la depressione e migliora la funzione immunitaria e la regolazione emotiva. Diverse tecniche di meditazione possono produrre esperienze di tipo mistico: stati percettivi, cognitivi e affettivi non ordinari in cui la distinzione tra il percettore e il percepito viene trascesa. I percorsi specifici attraverso i quali la meditazione promuove la salute fisica e mentale non sono ancora ben compresi, ma i cambiamenti indotti dalla meditazione nell’attività neurale e nei sistemi nervoso immunitario e autonomo, così come i cambiamenti molecolari indotti dalla meditazione nell’espressione genetica e nel proteoma e metaboloma suggeriscono che questi siano sia ampi che profondi.

Sebbene ciascuno di questi interventi mente-corpo sia stato studiato individualmente, la combinazione di meditazione, riconcettualizzazione e placebo in aperto e il loro effetto combinato su salute, attività neurale e fisiologia molecolare non sono mai stati studiati congiuntamente. Questo studio osservazionale esplorativo utilizzerà questionari psicometrici sulla salute; risonanza magnetica funzionale (fMRI); elettroencefalografia quantitativa (qEEG); e analisi metabolica cellulare in tempo reale basata sul plasma sanguigno, valutazione quantitativa della crescita dei neuriti e trascrittomica, proteomica e metabolomica ad alto rendimento per studiare gli effetti neurali e biologici congiunti di questi tre interventi mente-corpo in un contesto di ritiro di 7 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palm Desert, California, Stati Uniti, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti allo studio sono registrati per il ritiro di meditazione avanzato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Deve avere almeno 21 anni
  2. Deve parlare inglese
  3. Deve essere un partecipante registrato al ritiro di meditazione avanzato di una settimana
  4. Deve essere in buona salute generale
  5. Deve accettare di fornire campioni di sangue e buccali prima e dopo il ritiro
  6. Deve essere disposto a indossare un dispositivo Garmin per l'intero ritiro
  7. Deve accettare le scansioni fMRI prima e dopo il ritiro
  8. Deve accettare le misurazioni qEEG prima, durante e dopo il ritiro
  9. Deve completare il consenso alla ricerca nella sua interezza
  10. Deve essere disposto a completare sondaggi di autovalutazione per il benessere fisico ed emotivo

Criteri di esclusione:

  1. Di età inferiore a 21 anni
  2. Non di lingua inglese
  3. Non è un partecipante registrato al ritiro di meditazione avanzato di una settimana
  4. Non disposto a completare il consenso alla ricerca
  5. Ha una grave condizione di salute
  6. Non disposto a fornire campioni di sangue o buccali
  7. Non accetta scansioni fMRI
  8. Non sono disposto a indossare un orologio Garmin
  9. Non accetta le misurazioni qEEG
  10. Non disposto o in grado di completare tutti i sondaggi self-report

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio a gruppo singolo
Partecipanti al ritiro avanzato della settimana del dottor Joe Dispenza
L'intervento dello studio è una pratica di meditazione guidata avanzata multicomponente che incorpora elementi di attenzione focalizzata, gentilezza amorevole e non duale e tecniche di meditazione compassionevole, nonché componenti di respirazione. La pratica comprende fasi di seduta, sdraiatura, posizione eretta e camminata e viene eseguita durante ritiri di meditazione avanzati di 7 giorni guidati da Joe Dispenza, D.C. Questi ritiri includono lezioni basate su lezioni e fino a 35 ore di pratica di meditazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti funzionali del cervello monitorati dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI) dopo un intenso ritiro di meditazione di una settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Le scansioni fMRI verranno eseguite sui soggetti durante due condizioni (riposo e meditazione di 15 minuti) prima e dopo il ritiro di una settimana per valutare i cambiamenti nella connettività funzionale del cervello associati alla meditazione (meditazione vs riposo) e risultanti dal ritiro (pre vs inviare). Si prevede che la connettività funzionale dell'intero cervello diventi più integrata durante la meditazione e dopo il ritiro di una settimana. Verrà valutata la connettività della rete dello stato di riposo e si prevede che la connettività intra-rete della rete in modalità predefinita (DMN) diminuirà durante la meditazione e soprattutto dopo il ritiro.
1 settimana
Questionario sull'esperienza mistica (MEQ) -30 punteggi prima e dopo un ritiro intensivo di meditazione di una settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Ai soggetti verrà somministrato il sondaggio MEQ-30 dopo una meditazione scanner di 15 minuti prima e dopo il ritiro. Un aumento del punteggio MEQ-30 è indicativo di un maggiore spostamento della coscienza e presumibilmente di uno stato psicologico più favorevole. I punteggi saranno correlati ai cambiamenti funzionali del cervello.
1 settimana
Analisi proteomica e metabolomica del plasma sanguigno prima e dopo un ritiro intensivo di meditazione di una settimana.
Lasso di tempo: 1 settimana
Un'analisi integrativa dell'espressione proteomica e metabolomica nel plasma sanguigno verrà effettuata nei campioni raccolti prima e dopo il ritiro. L’aspettativa è che dopo il ritiro di una settimana si verifichino cambiamenti nei processi biologici verso un miglioramento dello stato di salute.
1 settimana
L'attività cerebrale cambia valutata mediante EEQ quantitativo (qEEG) prima e dopo un intenso ritiro di meditazione di una settimana.
Lasso di tempo: 1 settimana
Le scansioni cerebrali verranno raccolte mediante qEEG su tutti i soggetti durante una meditazione di 15 minuti prima e dopo il ritiro per valutare la complessità del cervello. Si prevede che la complessità del cervello aumenterà dopo il ritiro di una settimana.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variabilità della frequenza cardiaca cambia durante un ritiro di meditazione di una settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
I dati sulla frequenza cardiaca verranno raccolti utilizzando un orologio da polso Garmin all'inizio del ritiro di meditazione e continuamente durante il ritiro di una settimana. I dati dell'intervallo battito per battito verranno utilizzati per calcolare la variabilità della frequenza cardiaca. Le misure nel dominio del tempo includeranno la media degli intervalli R-R (mRR), la deviazione standard di tutti gli intervalli R-R (SDRR), il valore quadratico medio delle differenze R-R successive (RMSSD) e la percentuale di intervalli R-R che variano di almeno 50 ms (pRR50 ). Le misure nel dominio della frequenza includeranno misure a frequenza molto bassa (VLF), bassa frequenza (LF) e alta frequenza (HF).
1 settimana
Effetto del sangue condizionato dalla meditazione sulla crescita dei neuriti
Lasso di tempo: 1 settimana
Il plasma umano raccolto prima e dopo il ritiro verrà utilizzato per trattare le cellule differenziate del feocromocitoma 12 (PC12). Verrà effettuato l'imaging di cellule vive per quantificare la crescita dei neuriti. L’aspettativa è che il plasma condizionato dalla meditazione (post-ritiro) porterà a una maggiore crescita dei neuriti rispetto al plasma non condizionato (pre-ritiro).
1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli oppioidi endogeni dopo un intenso ritiro di meditazione di una settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
I livelli di oppioidi endogeni ossitocina, beta-endorfina, dinorfina e cannabinoide endogeno anandamide saranno misurati utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in campioni di plasma sanguigno prima e dopo il ritiro. L'aspettativa è che una o più di queste molecole saranno elevate dopo il ritiro di meditazione di una settimana.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pratica meditativa avanzata multicomponente

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