Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja obrazowania magnetycznego z bogatymi fenotypami (IMAGINE)

7 października 2024 zaktualizowane przez: Tobias Moeller-Bertram

Wpływ medytacji na dobrostan człowieka

Badanie to będzie się skupiać na ocenie molekularnych, fizjologicznych, neuroobrazowych i emocjonalnych korelatów tygodniowego intensywnego odosobnienia medytacyjnego w 20-osobowej kohorcie składającej się ze zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że interwencje umysł-ciało, w tym medytacja, rekonceptualizacja i placebo, poprawiają szeroki zakres wyników w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego, zarówno w populacjach zdrowych, jak i pacjentów. To, jak i co ludzie myślą o swoim zdrowiu, ma znaczący i wymierny wpływ.

Wykazano, że efekt placebo, kolejna technika łącząca umysł i ciało, która poprawia zdrowie, wpływa na każdy główny układ narządów. Niedawno wykazano, że placebo prowadzone metodą otwartej próby, czyli placebo podawane bez ukrywania, tak aby osoba badana była świadoma istnienia placebo, okazało się skuteczne w leczeniu wielu schorzeń. Wyniki otwartej próby placebo pokazują, że reakcje na placebo zaskakująco nie zależą od oszustwa, pozytywnych oczekiwań czy warunkowania.

Wykazano, że medytacja, kolejna interwencja umysłu i ciała, zmniejsza ból, stany zapalne, stres, lęk, depresję oraz poprawia funkcje odpornościowe i regulację emocjonalną. Różne techniki medytacyjne mogą wytwarzać doświadczenia typu mistycznego – niezwykłe stany percepcyjne, poznawcze i afektywne, w których przekraczana jest różnica między postrzegającym a postrzeganym. Konkretne ścieżki, poprzez które medytacja promuje zdrowie fizyczne i psychiczne, nie są jeszcze dobrze poznane, ale wywołane medytacją zmiany w aktywności neuronowej oraz w odpornościowym i autonomicznym układzie nerwowym, jak również wywołane medytacją zmiany molekularne w ekspresji genów oraz w proteomie i metabolom sugerują, że są one zarówno szerokie, jak i głębokie.

Chociaż każdą z tych interwencji umysł-ciało badano indywidualnie, połączenie medytacji, rekonceptualizacji i otwartego placebo oraz ich łączny wpływ na zdrowie, aktywność neuronową i fizjologię molekularną nigdy nie były wspólnie badane. W tym eksploracyjnym badaniu obserwacyjnym zostaną wykorzystane psychometryczne kwestionariusze zdrowia; funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI); ilościowa elektroencefalografia (qEEG); oraz analiza metabolizmu komórek w czasie rzeczywistym na podstawie osocza krwi, ilościowa ocena wzrostu neurytów oraz wysokoprzepustowa transkryptomika, proteomika i metabolomika w celu zbadania wspólnych neuronalnych i biologicznych skutków tych trzech interwencji umysł-ciało w 7-dniowym odosobnieniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy badania są zarejestrowani na odosobnienie dla zaawansowanych medytacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Musi mieć ukończone 21 lat
  2. Musi mówić po angielsku
  3. Musi być zarejestrowanym uczestnikiem zaawansowanych tygodniowych odosobnień medytacyjnych
  4. Musi cieszyć się ogólnie dobrym zdrowiem
  5. Uczestnik musi wyrazić zgodę na dostarczenie próbek krwi i jamy ustnej przed i po odosobnieniu
  6. Uczestnik musi chcieć nosić urządzenie Garmin przez cały okres odosobnienia
  7. Należy wyrazić zgodę na skany fMRI przed i po odosobnieniu
  8. Należy wyrazić zgodę na pomiary qEEG przed, w trakcie i po odosobnieniu
  9. Należy wypełnić zgodę na badania w całości
  10. Musi być gotowy do samodzielnego wypełniania ankiet dotyczących dobrego samopoczucia fizycznego i emocjonalnego

Kryteria wykluczenia:

  1. Młodszy niż 21 lat
  2. Osoby nie mówiące po angielsku
  3. Nie jesteś zarejestrowanym uczestnikiem zaawansowanych tygodniowych odosobnień medytacyjnych
  4. Brak chęci do wypełnienia zgody na badania
  5. Ma poważny stan zdrowia
  6. Nie wyraża zgody na oddanie próbek krwi lub jamy ustnej
  7. Nie wyraża zgody na badanie fMRI
  8. Nie chcę nosić zegarka Garmin
  9. Nie wyraża zgody na pomiary qEEG
  10. Brak chęci lub możliwości wypełnienia wszystkich ankiet samoopisowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie w jednej grupie
Uczestnicy tygodniowych, zaawansowanych odosobnień Dr Joe Dispenzy
Interwencja badawcza to wieloskładnikowa, zaawansowana praktyka medytacji z przewodnikiem, która zawiera elementy technik medytacji skupionej uwagi, niedualności, miłującej dobroci i współczucia, a także elementy pracy z oddechem. Praktyka ta obejmuje elementy siedzenia, leżenia, stania i chodzenia i jest przeprowadzana podczas 7-dniowych odosobnień dla zaawansowanych medytacji prowadzonych przez Joe Dispenzę, DC. Odosobnienia te obejmują instrukcje oparte na wykładach i do 35 godzin praktyki medytacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne zmiany w mózgu monitorowane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) po intensywnym tygodniowym odosobnieniu medytacyjnym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skany fMRI zostaną wykonane u pacjentów w dwóch warunkach (odpoczynek i 15-minutowa medytacja) przed i po tygodniowym odosobnieniu, aby ocenić zmiany w łączności funkcjonalnej mózgu związane z medytacją (medytacja vs odpoczynek) i wynikające z odosobnienia (przed lub post). Oczekuje się, że funkcjonalna łączność całego mózgu stanie się bardziej zintegrowana podczas medytacji, a także po tygodniowym odosobnieniu. Oceniona zostanie łączność sieciowa w stanie spoczynku i oczekuje się, że łączność wewnątrz sieci w trybie domyślnym (DMN) zmniejszy się podczas medytacji, a zwłaszcza po odosobnieniu.
1 tydzień
Kwestionariusz Doświadczenia Mistycznego (MEQ) – 30 punktów przed i po intensywnym tygodniowym odosobnieniu medytacyjnym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnicy otrzymają ankietę MEQ-30 po 15-minutowej medytacji ze skanerem przed i po odosobnieniu. Wzrost wyniku MEQ-30 wskazuje na większą zmianę świadomości i prawdopodobnie na korzystniejszy stan psychiczny. Wyniki zostaną powiązane ze zmianami funkcjonalnymi mózgu.
1 tydzień
Analiza proteomiczna i metabolomiczna osocza krwi przed i po intensywnym tygodniowym odosobnieniu medytacyjnym.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Integracyjna analiza ekspresji proteomicznej i metabolomicznej w osoczu krwi zostanie przeprowadzona w próbkach pobranych przed i po odosobnieniu. Oczekuje się, że po tygodniowym odosobnieniu nastąpią zmiany w procesach biologicznych w kierunku poprawy stanu zdrowia.
1 tydzień
Zmiany aktywności mózgu oceniane za pomocą ilościowego EEQ (qEEG) przed i po intensywnym tygodniowym odosobnieniu medytacyjnym.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skany mózgu wszystkich osób badanych zostaną zebrane za pomocą qEEG podczas 15-minutowej medytacji przed i po odosobnieniu, aby ocenić złożoność mózgu. Oczekuje się, że po tygodniowym odosobnieniu złożoność mózgu wzrośnie.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna zmienia się podczas tygodniowego odosobnienia medytacyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dane dotyczące tętna będą zbierane za pomocą zegarka naręcznego firmy Garmin na początku odosobnienia medytacyjnego oraz w sposób ciągły przez cały tydzień odosobnienia. Dane dotyczące odstępu między uderzeniami zostaną wykorzystane do obliczenia zmienności tętna. Miary w dziedzinie czasu będą obejmować średnią odstępów R-R (mRR), odchylenie standardowe wszystkich odstępów R-R (SDRR), średni pierwiastek kwadratowy kolejnych różnic R-R (RMSSD) oraz procent odstępów R-R, które różnią się o co najmniej 50 ms (pRR50 ). Miary w dziedzinie częstotliwości będą obejmować miary bardzo niskiej częstotliwości (VLF), niskiej częstotliwości (LF) i wysokiej częstotliwości (HF).
1 tydzień
Wpływ krwi uwarunkowanej medytacją na wzrost neurytów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ludzkie osocze zebrane przed i po odosobnieniu zostanie wykorzystane do leczenia zróżnicowanych komórek Phaeochromocytoma 12 (PC12). Przeprowadzone zostanie obrazowanie żywych komórek w celu ilościowego określenia wzrostu neurytów. Oczekuje się, że plazma kondycjonowana medytacją (po odosobnieniu) doprowadzi do większego wzrostu neurytów niż plazma niekondycjonowana (przed odosobnieniem).
1 tydzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w endogennych opioidach po intensywnym tygodniowym odosobnieniu medytacyjnym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Poziomy endogennych opioidów: oksytocyny, beta-endorfiny, dynorfiny i endogennego anandamidu kannabinoidowego będą mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w próbkach osocza krwi przed i po zakończeniu leczenia. Oczekuje się, że po tygodniowym odosobnieniu medytacyjnym poziom jednej lub więcej cząsteczek wzrośnie.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj