- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06615531
Integrando imagens magnéticas com fenótipos ricos (IMAGINE)
Efeitos da meditação no bem-estar humano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que intervenções mente-corpo, incluindo meditação, reconceitualização e placebo, melhoram uma ampla gama de resultados de saúde física e mental em populações saudáveis e de pacientes. Como e o que os humanos pensam sobre a sua saúde tem um impacto significativo e quantificável.
Foi demonstrado que os efeitos placebo, outra técnica mente-corpo que cria melhorias na saúde, afetam todos os principais sistemas orgânicos. Mais recentemente, placebos abertos, placebos administrados sem dissimulação, de modo que o sujeito tenha conhecimento do placebo, demonstraram ser eficazes para uma série de problemas de saúde. Os efeitos placebo abertos demonstram que as respostas placebo surpreendentemente não dependem de engano, expectativa positiva ou condicionamento.
Foi demonstrado que a meditação, mais uma intervenção mente-corpo, reduz a dor, a inflamação, o estresse, a ansiedade, a depressão e melhora a função imunológica e a regulação emocional. Diferentes técnicas de meditação podem produzir experiências de tipo místico – estados perceptivos, cognitivos e afetivos incomuns nos quais a distinção entre quem percebe e o que é percebido é transcendida. Os caminhos específicos através dos quais a meditação promove a saúde física e mental ainda não são bem compreendidos, mas as alterações induzidas pela meditação na atividade neural e nos sistemas nervosos imunológico e autônomo, bem como as alterações moleculares induzidas pela meditação na expressão genética e no proteoma e metaboloma sugerem que estes são amplos e profundos.
Embora cada uma dessas intervenções mente-corpo tenha sido estudada individualmente, a combinação de meditação, reconceitualização e placebo aberto e seu efeito combinado na saúde, na atividade neural e na fisiologia molecular nunca foram estudados em conjunto. Este estudo observacional exploratório empregará questionários psicométricos de saúde; ressonância magnética funcional (fMRI); eletroencefalografia quantitativa (qEEG); e análise metabólica celular em tempo real baseada em plasma sanguíneo, avaliação quantitativa do crescimento de neuritos e transcriptômica, proteômica e metabolômica de alto rendimento para investigar os efeitos neurais e biológicos conjuntos dessas três intervenções mente-corpo em um ambiente de retiro de 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
- VitaMed Research, LLC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ter 21 anos de idade ou mais
- Deve falar inglês
- Deve ser um participante registrado do retiro de meditação avançado de uma semana
- Deve estar com boa saúde em geral
- Deve concordar em fornecer amostras de sangue e bucais antes e depois do retiro
- Deve estar disposto a usar um dispositivo Garmin durante todo o retiro
- Deve concordar com exames de ressonância magnética funcional antes e depois do retiro
- Deve concordar com as medições qEEG antes, durante e depois do retiro
- Deve preencher o consentimento da pesquisa em sua totalidade
- Deve estar disposto a preencher pesquisas de autoavaliação sobre bem-estar físico e emocional
Critérios de exclusão:
- Menores de 21 anos de idade
- Não fala inglês
- Não é um participante registrado do retiro de meditação avançada de uma semana
- Não está disposto a preencher o consentimento da pesquisa
- Tem um problema de saúde grave
- Não está disposto a fornecer sangue ou amostras bucais
- Não concorda com exames de fMRI
- Não estou disposto a usar um relógio Garmin
- Não concorda com medições qEEG
- Não deseja ou não é capaz de concluir todas as pesquisas de autorrelato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estudo em grupo único
Participantes do retiro avançado da semana do Dr. Joe Dispenza
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A intervenção do estudo é uma prática de meditação guiada avançada de múltiplos componentes que incorpora elementos de atenção focada, não-dual, bondade amorosa e técnicas de meditação compassiva, bem como componentes de respiração.
A prática inclui componentes sentado, deitado, em pé e andando e é realizada em retiros de meditação avançada de 7 dias liderados por Joe Dispenza, D.C.
Esses retiros incluem instruções baseadas em palestras e até 35 horas de prática de meditação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças cerebrais funcionais monitoradas por ressonância magnética funcional (fMRI) após um retiro intensivo de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
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Varreduras de fMRI serão feitas em indivíduos durante duas condições (descanso e meditação de 15 minutos) antes e depois do retiro de uma semana para avaliar as mudanças na conectividade funcional do cérebro associada à meditação (meditação vs descanso) e resultante do retiro (pré vs. publicar).
Espera-se que a conectividade funcional de todo o cérebro se torne mais integrada durante a meditação, bem como após o retiro de uma semana.
A conectividade da rede em estado de repouso será avaliada e espera-se que a conectividade intra-rede da rede no modo padrão (DMN) diminua durante a meditação e mais ainda após o retiro.
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1 semana
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Questionário de Experiência Mística (MEQ) -30 pontuações antes e depois de um retiro intensivo de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
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Os participantes receberão a pesquisa MEQ-30 após uma meditação com scanner de 15 minutos antes e depois do retiro.
Um aumento na pontuação do MEQ-30 é indicativo de uma maior mudança na consciência e, presumivelmente, para um estado psicológico mais favorável.
As pontuações serão correlacionadas às alterações funcionais do cérebro.
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1 semana
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Análise proteômica e metabolômica do plasma sanguíneo antes e depois de um retiro intensivo de meditação de uma semana.
Prazo: 1 semana
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Uma análise integrativa da expressão proteômica e metabolômica no plasma sanguíneo será realizada em amostras coletadas antes e após o retiro.
A expectativa é que ocorram mudanças nos processos biológicos no sentido de um melhor estado de saúde após o retiro de uma semana.
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1 semana
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Mudanças na atividade cerebral avaliadas por EEQ quantitativo (qEEG) antes e depois de um retiro intensivo de meditação de uma semana.
Prazo: 1 semana
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As varreduras cerebrais serão coletadas por qEEG em todos os indivíduos durante uma meditação de 15 minutos antes e depois do retiro para avaliar a complexidade do cérebro.
Espera-se que a complexidade do cérebro aumente após o retiro de uma semana.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A variabilidade da frequência cardíaca muda durante um retiro de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
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Os dados de frequência cardíaca serão coletados usando um relógio de pulso Garmin no início do retiro de meditação e continuamente ao longo do retiro de uma semana.
Os dados do intervalo batimento a batimento serão usados para calcular a variabilidade da frequência cardíaca.
As medidas no domínio do tempo incluirão a média dos intervalos RR (mRR), o desvio padrão de todos os intervalos RR (SDRR), a raiz quadrada média das diferenças RR sucessivas (RMSSD) e a porcentagem de intervalos RR que variam em pelo menos 50 ms (pRR50 ).
As medidas no domínio da frequência incluirão medidas de frequência muito baixa (VLF), baixa frequência (LF) e alta frequência (HF).
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1 semana
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Efeito do sangue condicionado pela meditação no crescimento de neuritos
Prazo: 1 semana
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O plasma humano coletado antes e depois do retiro será usado para tratar células diferenciadas de Feocromocitoma 12 (PC12).
Imagens de células vivas serão realizadas para quantificar o crescimento de neuritos.
A expectativa é que o plasma condicionado pela meditação (pós-retirada) leve a um maior crescimento de neuritos do que o plasma não condicionado (pré-retirada).
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1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos opioides endógenos após um retiro intensivo de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
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Os níveis de opioides endógenos oxitocina, beta-endorfina, dinorfina e anandamida canabinóide endógena serão medidos usando ensaio imunoenzimático (ELISA) em amostras de plasma sanguíneo pré e pós-retirada.
A expectativa é que uma ou mais dessas moléculas sejam elevadas após o retiro de meditação de uma semana.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Afonso RF, Kraft I, Aratanha MA, Kozasa EH. Neural correlates of meditation: a review of structural and functional MRI studies. Front Biosci (Schol Ed). 2020 Mar 1;12(1):92-115. doi: 10.2741/S542.
- Buric I, Farias M, Jong J, Mee C, Brazil IA. What Is the Molecular Signature of Mind-Body Interventions? A Systematic Review of Gene Expression Changes Induced by Meditation and Related Practices. Front Immunol. 2017 Jun 16;8:670. doi: 10.3389/fimmu.2017.00670. eCollection 2017.
- Khoury B, Knauper B, Schlosser M, Carriere K, Chiesa A. Effectiveness of traditional meditation retreats: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:16-25. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Ng TKS, Fam J, Feng L, Cheah IK, Tan CT, Nur F, Wee ST, Goh LG, Chow WL, Ho RC, Kua EH, Larbi A, Mahendran R. Mindfulness improves inflammatory biomarker levels in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Transl Psychiatry. 2020 Jan 21;10(1):21. doi: 10.1038/s41398-020-0696-y.
- Oyler, D. L. et al. The Influence of Meditative Interventions on Immune Functioning: A Meta-Analysis. Mindfulness 14, 1815-1851 (2023).
- de Castro JM. Meditation has stronger relationships with mindfulness, kundalini, and mystical experiences than yoga or prayer. Conscious Cogn. 2015 Sep;35:115-27. doi: 10.1016/j.concog.2015.04.022. Epub 2015 May 22.
- Tang YY, Ma Y, Fan Y, Feng H, Wang J, Feng S, Lu Q, Hu B, Lin Y, Li J, Zhang Y, Wang Y, Zhou L, Fan M. Central and autonomic nervous system interaction is altered by short-term meditation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jun 2;106(22):8865-70. doi: 10.1073/pnas.0904031106. Epub 2009 May 18.
- Xue T, Chiao B, Xu T, Li H, Shi K, Cheng Y, Shi Y, Guo X, Tong S, Guo M, Chew SH, Ebstein RP, Cui D. The heart-brain axis: A proteomics study of meditation on the cardiovascular system of Tibetan Monks. EBioMedicine. 2022 Jun;80:104026. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104026. Epub 2022 May 13.
- Chen, W. et al. Comprehensive Metabolomic and Lipidomic Analysis Reveals Metabolic Changes After Mindfulness Training. Mindfulness 11, 1390-1400 (2020).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20211477B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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