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Integrando imagens magnéticas com fenótipos ricos (IMAGINE)

7 de outubro de 2024 atualizado por: Tobias Moeller-Bertram

Efeitos da meditação no bem-estar humano

Este estudo se concentrará na avaliação dos correlatos moleculares, fisiológicos, de neuroimagem e emocionais de uma experiência de retiro de meditação intensiva de uma semana em uma coorte de 20 pessoas composta por participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que intervenções mente-corpo, incluindo meditação, reconceitualização e placebo, melhoram uma ampla gama de resultados de saúde física e mental em populações saudáveis ​​e de pacientes. Como e o que os humanos pensam sobre a sua saúde tem um impacto significativo e quantificável.

Foi demonstrado que os efeitos placebo, outra técnica mente-corpo que cria melhorias na saúde, afetam todos os principais sistemas orgânicos. Mais recentemente, placebos abertos, placebos administrados sem dissimulação, de modo que o sujeito tenha conhecimento do placebo, demonstraram ser eficazes para uma série de problemas de saúde. Os efeitos placebo abertos demonstram que as respostas placebo surpreendentemente não dependem de engano, expectativa positiva ou condicionamento.

Foi demonstrado que a meditação, mais uma intervenção mente-corpo, reduz a dor, a inflamação, o estresse, a ansiedade, a depressão e melhora a função imunológica e a regulação emocional. Diferentes técnicas de meditação podem produzir experiências de tipo místico – estados perceptivos, cognitivos e afetivos incomuns nos quais a distinção entre quem percebe e o que é percebido é transcendida. Os caminhos específicos através dos quais a meditação promove a saúde física e mental ainda não são bem compreendidos, mas as alterações induzidas pela meditação na atividade neural e nos sistemas nervosos imunológico e autônomo, bem como as alterações moleculares induzidas pela meditação na expressão genética e no proteoma e metaboloma sugerem que estes são amplos e profundos.

Embora cada uma dessas intervenções mente-corpo tenha sido estudada individualmente, a combinação de meditação, reconceitualização e placebo aberto e seu efeito combinado na saúde, na atividade neural e na fisiologia molecular nunca foram estudados em conjunto. Este estudo observacional exploratório empregará questionários psicométricos de saúde; ressonância magnética funcional (fMRI); eletroencefalografia quantitativa (qEEG); e análise metabólica celular em tempo real baseada em plasma sanguíneo, avaliação quantitativa do crescimento de neuritos e transcriptômica, proteômica e metabolômica de alto rendimento para investigar os efeitos neurais e biológicos conjuntos dessas três intervenções mente-corpo em um ambiente de retiro de 7 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92260
        • VitaMed Research, LLC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes do estudo estão inscritos no retiro de meditação avançada.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Deve ter 21 anos de idade ou mais
  2. Deve falar inglês
  3. Deve ser um participante registrado do retiro de meditação avançado de uma semana
  4. Deve estar com boa saúde em geral
  5. Deve concordar em fornecer amostras de sangue e bucais antes e depois do retiro
  6. Deve estar disposto a usar um dispositivo Garmin durante todo o retiro
  7. Deve concordar com exames de ressonância magnética funcional antes e depois do retiro
  8. Deve concordar com as medições qEEG antes, durante e depois do retiro
  9. Deve preencher o consentimento da pesquisa em sua totalidade
  10. Deve estar disposto a preencher pesquisas de autoavaliação sobre bem-estar físico e emocional

Critérios de exclusão:

  1. Menores de 21 anos de idade
  2. Não fala inglês
  3. Não é um participante registrado do retiro de meditação avançada de uma semana
  4. Não está disposto a preencher o consentimento da pesquisa
  5. Tem um problema de saúde grave
  6. Não está disposto a fornecer sangue ou amostras bucais
  7. Não concorda com exames de fMRI
  8. Não estou disposto a usar um relógio Garmin
  9. Não concorda com medições qEEG
  10. Não deseja ou não é capaz de concluir todas as pesquisas de autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo em grupo único
Participantes do retiro avançado da semana do Dr. Joe Dispenza
A intervenção do estudo é uma prática de meditação guiada avançada de múltiplos componentes que incorpora elementos de atenção focada, não-dual, bondade amorosa e técnicas de meditação compassiva, bem como componentes de respiração. A prática inclui componentes sentado, deitado, em pé e andando e é realizada em retiros de meditação avançada de 7 dias liderados por Joe Dispenza, D.C. Esses retiros incluem instruções baseadas em palestras e até 35 horas de prática de meditação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças cerebrais funcionais monitoradas por ressonância magnética funcional (fMRI) após um retiro intensivo de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
Varreduras de fMRI serão feitas em indivíduos durante duas condições (descanso e meditação de 15 minutos) antes e depois do retiro de uma semana para avaliar as mudanças na conectividade funcional do cérebro associada à meditação (meditação vs descanso) e resultante do retiro (pré vs. publicar). Espera-se que a conectividade funcional de todo o cérebro se torne mais integrada durante a meditação, bem como após o retiro de uma semana. A conectividade da rede em estado de repouso será avaliada e espera-se que a conectividade intra-rede da rede no modo padrão (DMN) diminua durante a meditação e mais ainda após o retiro.
1 semana
Questionário de Experiência Mística (MEQ) -30 pontuações antes e depois de um retiro intensivo de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
Os participantes receberão a pesquisa MEQ-30 após uma meditação com scanner de 15 minutos antes e depois do retiro. Um aumento na pontuação do MEQ-30 é indicativo de uma maior mudança na consciência e, presumivelmente, para um estado psicológico mais favorável. As pontuações serão correlacionadas às alterações funcionais do cérebro.
1 semana
Análise proteômica e metabolômica do plasma sanguíneo antes e depois de um retiro intensivo de meditação de uma semana.
Prazo: 1 semana
Uma análise integrativa da expressão proteômica e metabolômica no plasma sanguíneo será realizada em amostras coletadas antes e após o retiro. A expectativa é que ocorram mudanças nos processos biológicos no sentido de um melhor estado de saúde após o retiro de uma semana.
1 semana
Mudanças na atividade cerebral avaliadas por EEQ quantitativo (qEEG) antes e depois de um retiro intensivo de meditação de uma semana.
Prazo: 1 semana
As varreduras cerebrais serão coletadas por qEEG em todos os indivíduos durante uma meditação de 15 minutos antes e depois do retiro para avaliar a complexidade do cérebro. Espera-se que a complexidade do cérebro aumente após o retiro de uma semana.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A variabilidade da frequência cardíaca muda durante um retiro de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
Os dados de frequência cardíaca serão coletados usando um relógio de pulso Garmin no início do retiro de meditação e continuamente ao longo do retiro de uma semana. Os dados do intervalo batimento a batimento serão usados ​​​​para calcular a variabilidade da frequência cardíaca. As medidas no domínio do tempo incluirão a média dos intervalos RR (mRR), o desvio padrão de todos os intervalos RR (SDRR), a raiz quadrada média das diferenças RR sucessivas (RMSSD) e a porcentagem de intervalos RR que variam em pelo menos 50 ms (pRR50 ). As medidas no domínio da frequência incluirão medidas de frequência muito baixa (VLF), baixa frequência (LF) e alta frequência (HF).
1 semana
Efeito do sangue condicionado pela meditação no crescimento de neuritos
Prazo: 1 semana
O plasma humano coletado antes e depois do retiro será usado para tratar células diferenciadas de Feocromocitoma 12 (PC12). Imagens de células vivas serão realizadas para quantificar o crescimento de neuritos. A expectativa é que o plasma condicionado pela meditação (pós-retirada) leve a um maior crescimento de neuritos do que o plasma não condicionado (pré-retirada).
1 semana

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos opioides endógenos após um retiro intensivo de meditação de uma semana
Prazo: 1 semana
Os níveis de opioides endógenos oxitocina, beta-endorfina, dinorfina e anandamida canabinóide endógena serão medidos usando ensaio imunoenzimático (ELISA) em amostras de plasma sanguíneo pré e pós-retirada. A expectativa é que uma ou mais dessas moléculas sejam elevadas após o retiro de meditação de uma semana.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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