- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06615531
Magneettisen kuvantamisen integrointi rikkaiden fenotyyppien kanssa (IMAGINE)
Meditaation vaikutukset ihmisen hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen kehon interventioiden, mukaan lukien meditaation, uudelleenkäsittelemisen ja lumelääkkeen, on osoitettu parantavan monenlaisia fyysisen ja mielenterveyden tuloksia sekä terveillä että potilailla. Se, miten ja mitä ihmiset ajattelevat terveydestään, vaikuttaa merkittävästi ja määrällisesti.
Plasebovaikutusten, toisen mielen ja kehon tekniikka, joka parantaa terveyttä, on osoitettu vaikuttavan kaikkiin tärkeimpiin elinjärjestelmiin. Viime aikoina avoimet lumelääkkeet, lumelääkkeet, jotka annetaan peittelemättä siten, että kohde on tietoinen lumelääkkeestä, on osoittautunut tehokkaiksi moniin terveysongelmiin. Avoimet plasebovaikutukset osoittavat, että plasebovasteet eivät yllättäen riipu petoksesta, positiivisista odotuksista tai ehdoista.
Meditaation, jälleen yhden mielen ja kehon väliintulon, on osoitettu vähentävän kipua, tulehdusta, stressiä, ahdistusta, masennusta ja parantavan immuunitoimintaa ja emotionaalista säätelyä. Erilaiset meditaatiotekniikat voivat tuottaa mystisen tyyppisiä kokemuksia – epätavallisia havaintoja, kognitiivisia ja affektiivisia tiloja, joissa havaitsijan ja havaitun välinen ero ylittyy. Erityisiä polkuja, joilla meditaatio edistää fyysistä ja henkistä terveyttä, ei vielä tunneta hyvin, mutta meditaation aiheuttamia muutoksia hermotoiminnassa sekä immuuni- ja autonomisessa hermostossa sekä meditaation aiheuttamia molekyylimuutoksia geenien ilmentymisessä ja proteomissa ja aineenvaihdunta viittaa siihen, että nämä ovat sekä laajoja että syvällisiä.
Vaikka jokaista näistä mielen ja kehon interventioista on tutkittu erikseen, meditaation, uudelleenkäsittelemisen ja avoimen plasebon yhdistelmää ja niiden yhteisvaikutusta terveyteen, hermotoimintaan ja molekyylifysiologiaan ei ole koskaan tutkittu yhdessä. Tässä havainnoivassa tutkimuksessa käytetään psykometrisiä terveyskyselyitä; toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI); kvantitatiivinen elektroenkefalografia (qEEG); ja veriplasmapohjainen reaaliaikainen solujen aineenvaihdunta-analyysi, neuriittien kasvun kvantitatiivinen arviointi ja korkean suorituskyvyn transkriptomiikka, proteomiikka ja metabolomiikka näiden kolmen mielen ja kehon interventioiden yhteisten hermo- ja biologisten vaikutusten tutkimiseksi 7 päivän retriittiympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
- VitaMed Research, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- On oltava vähintään 21-vuotias
- Täytyy puhua englantia
- On oltava rekisteröitynyt osallistuja edistyneeseen viikon mittaiseen meditaatioretriitiin
- Täytyy olla yleisesti ottaen hyvässä kunnossa
- On suostuttava antamaan veri- ja poskinäytteitä ennen ja jälkeen retriitin
- Täytyy olla valmis käyttämään Garmin-laitetta koko retriitin ajan
- Sinun on hyväksyttävä fMRI-skannaukset ennen ja jälkeen vetäytymisen
- Sinun on hyväksyttävä qEEG-mittaukset ennen perääntymistä, sen aikana ja sen jälkeen
- Tutkimuslupa on täytettävä kokonaisuudessaan
- Hänen on oltava valmis suorittamaan fyysistä ja henkistä hyvinvointia koskevia itseraportteja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias
- Ei-englanninkielinen
- Ei rekisteröitynyt edistyneen viikon mittaisen meditaatioretriitin osallistuja
- Ei halua täyttää tutkimuslupaa
- Hänellä on vakava terveydentila
- Ei halua antaa verinäytteitä tai poskinäytteitä
- Ei hyväksy fMRI-skannauksia
- En halua käyttää Garmin-kelloa
- Ei hyväksy qEEG-mittauksia
- Ei halua tai pysty täyttämään kaikkia itseraportoituja kyselyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden ryhmän opiskelu
Tohtori Joe Dispenza Week Long Advanced Retreatin osallistujat
|
Opiskeluinterventio on monikomponenttinen edistynyt ohjattu meditaatioharjoitus, joka sisältää elementtejä keskittyneestä huomiosta, ei-kaksois- ja rakastava ystävällisyyden ja myötätunnon meditaatiotekniikoista sekä hengitystyökomponenteista.
Harjoitus sisältää istumisen, makuulla, seisomisen ja kävelyn komponentteja, ja se suoritetaan 7 päivän edistyneillä meditaatioretriiteillä, joita johtaa Joe Dispenza, D.C.
Näihin retriiteihin sisältyy luentopohjaista opetusta ja jopa 35 tuntia meditaatioharjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset aivomuutokset, joita seurataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) intensiivisen viikon mittaisen meditaatioretriitin jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
fMRI-skannaukset otetaan kohteista kahdessa tilassa (lepo ja 15 minuutin meditaatio) ennen ja jälkeen viikon mittaisen retriitin, jotta voidaan arvioida meditaatioon (meditaatio vs lepo) liittyviä muutoksia aivojen toiminnallisissa yhteyksissä, jotka johtuvat vetäytymisestä (ennen vs. lähettää).
Koko aivojen toiminnallisen yhteyden odotetaan integroituvan meditaation aikana sekä viikon mittaisen retriitin jälkeen.
Lepotilan verkkoyhteydet arvioidaan, ja oletustilan verkon (DMN) sisäisen verkon liitettävyyden odotetaan heikkenevän meditaation aikana ja etenkin vetäytymisen jälkeen.
|
1 viikko
|
|
Mystical Experience Questionnaire (MEQ) - 30 pistettä ennen ja jälkeen intensiivisen viikon mittaisen meditaatioretriitin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Koehenkilöille annetaan MEQ-30-tutkimus 15 minuutin skannerimeditaation jälkeen ennen ja jälkeen retriitin.
MEQ-30-pistemäärän nousu on osoitus suuremmasta tietoisuuden muutoksesta ja oletettavasti suotuisampaan psykologiseen tilaan.
Pisteet korreloidaan toiminnallisten aivojen muutoksiin.
|
1 viikko
|
|
Veriplasman proteominen ja metabolominen analyysi ennen ja jälkeen intensiivisen viikon mittaisen meditaatioretriitin.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Veriplasman proteomisen ja metabolomisen ilmentymisen integroiva analyysi suoritetaan näytteissä, jotka on kerätty ennen ja jälkeen vetäytymisen.
Odotuksena on, että biologisissa prosesseissa tapahtuu muutoksia kohti parempaa terveydentilaa viikon kestäneen retriitin jälkeen.
|
1 viikko
|
|
Aivojen toiminta muuttuu kvantitatiivisella EEQ:lla (qEEG) arvioituna ennen ja jälkeen intensiivisen viikon mittaisen meditaatioretriitin.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
QEEG kerää aivokuvat kaikista kohteista 15 minuutin meditaation aikana ennen ja jälkeen retriitin aivojen monimutkaisuuden arvioimiseksi.
Aivojen monimutkaisuuden odotetaan lisääntyvän viikon mittaisen retriitin jälkeen.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykkeen vaihtelu muuttuu viikon mittaisen meditaatioretriitin aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Syketietoja kerätään Garmin-rannekellolla meditaatioretriitin alussa ja jatkuvasti koko viikon mittaisen retriitin ajan.
Sykevälin dataa käytetään sykevaihteluiden laskemiseen.
Aika-alueen mittauksiin kuuluvat R-R-välien keskiarvo (mRR), kaikkien R-R-välien keskihajonna (SDRR), peräkkäisten R-R-erojen neliöarvo (RMSSD) ja R-R-välien prosenttiosuus, jotka vaihtelevat vähintään 50 ms (pRR50). ).
Taajuusalueen mittauksiin kuuluvat erittäin matalan taajuuden (VLF), matalataajuisen (LF) ja korkean taajuuden (HF) mittaukset.
|
1 viikko
|
|
Meditaatioon perustuvan veren vaikutus neuriittien kasvuun
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ennen ja jälkeen retriitin kerättyä ihmisen plasmaa käytetään erilaistuneiden feokromosytooma 12 (PC12) -solujen hoitoon.
Elävien solujen kuvantaminen suoritetaan neuriittien kasvun kvantifioimiseksi.
Odotuksena on, että meditaatioon perustunut (perääntymisen jälkeinen) plasma johtaa suurempaan neuriittien kasvuun kuin ehdoittamaton (perääntymistä edeltävä) plasma.
|
1 viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeenisten opioidien muutokset intensiivisen viikon mittaisen meditaatioretriitin jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Endogeenisten opioidien, oksitosiinin, beeta-endorfiinin, dynorfiinin ja endogeenisen kannabinoidianandamidin tasot mitataan käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA) veriplasmanäytteistä ennen ja sen jälkeen.
Odotuksena on, että yksi tai useampi näistä molekyyleistä kohoaa viikon mittaisen meditaatioretriitin jälkeen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Moeller-Bertram, MD, VitaMed Research LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Afonso RF, Kraft I, Aratanha MA, Kozasa EH. Neural correlates of meditation: a review of structural and functional MRI studies. Front Biosci (Schol Ed). 2020 Mar 1;12(1):92-115. doi: 10.2741/S542.
- Buric I, Farias M, Jong J, Mee C, Brazil IA. What Is the Molecular Signature of Mind-Body Interventions? A Systematic Review of Gene Expression Changes Induced by Meditation and Related Practices. Front Immunol. 2017 Jun 16;8:670. doi: 10.3389/fimmu.2017.00670. eCollection 2017.
- Khoury B, Knauper B, Schlosser M, Carriere K, Chiesa A. Effectiveness of traditional meditation retreats: A systematic review and meta-analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:16-25. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.006. Epub 2016 Nov 18.
- Ng TKS, Fam J, Feng L, Cheah IK, Tan CT, Nur F, Wee ST, Goh LG, Chow WL, Ho RC, Kua EH, Larbi A, Mahendran R. Mindfulness improves inflammatory biomarker levels in older adults with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. Transl Psychiatry. 2020 Jan 21;10(1):21. doi: 10.1038/s41398-020-0696-y.
- Oyler, D. L. et al. The Influence of Meditative Interventions on Immune Functioning: A Meta-Analysis. Mindfulness 14, 1815-1851 (2023).
- de Castro JM. Meditation has stronger relationships with mindfulness, kundalini, and mystical experiences than yoga or prayer. Conscious Cogn. 2015 Sep;35:115-27. doi: 10.1016/j.concog.2015.04.022. Epub 2015 May 22.
- Tang YY, Ma Y, Fan Y, Feng H, Wang J, Feng S, Lu Q, Hu B, Lin Y, Li J, Zhang Y, Wang Y, Zhou L, Fan M. Central and autonomic nervous system interaction is altered by short-term meditation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jun 2;106(22):8865-70. doi: 10.1073/pnas.0904031106. Epub 2009 May 18.
- Xue T, Chiao B, Xu T, Li H, Shi K, Cheng Y, Shi Y, Guo X, Tong S, Guo M, Chew SH, Ebstein RP, Cui D. The heart-brain axis: A proteomics study of meditation on the cardiovascular system of Tibetan Monks. EBioMedicine. 2022 Jun;80:104026. doi: 10.1016/j.ebiom.2022.104026. Epub 2022 May 13.
- Chen, W. et al. Comprehensive Metabolomic and Lipidomic Analysis Reveals Metabolic Changes After Mindfulness Training. Mindfulness 11, 1390-1400 (2020).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211477B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .