- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06624280
Zlepšuje ortopedická chirurgie efektivitu chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou? Retrospektivní studie (OrthoSurg01)
Cíl: Cílem této retrospektivní observační studie je popsat demografické, klinické a funkční charakteristiky dětí a dospívajících se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP) podstupujících jednoúrovňovou víceúrovňovou chirurgii (SEMLS) a změny v jejich efektivitě chůze po operaci.
Metody: Bylo zahrnuto 78 účastníků a analyzováno celkem 84 SEMLS. Všechny účastníky následovala dětská rehabilitační jednotka místního zdravotnického úřadu v Reggio Emilia. Účastníci splnili následující požadavky: věk 4-20 let; hemiplegická nebo diplegická CP; Systém klasifikace funkce hrubé motoriky úroveň I, II nebo III; 3D analýza chůze před a po operaci. Byly hlášeny následující parametry: maximální extenze kyčle a kolena v cyklu chůze, pro měření účinnosti chůze; normalizovaný maximální výkon produkovaný kotníkem během fáze odrážení, k vyjádření propulzivní kapacity; normalizovaná rychlost a normalizovaná délka kroku jako globální měřítko výkonnosti chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s dětskou mozkovou obrnou (CP) mají často potíže s chůzí v důsledku špatné motoriky, spasticity, deformací skeletu a svalové slabosti. Jejich chůze je obvykle pomalá, únavná, se sníženou výdrží a vyšším rizikem pádů. V důsledku toho mají tyto děti často omezenou účast na každodenních činnostech a nižší kvalitu života. Mezi nejběžnější způsoby léčby je nyní funkční ortopedická chirurgie považována za „standard péče“ o tyto pacienty. Mnoho studií prokázalo, že operace má pozitivní vliv na schopnost chůze.
V tradičním chirurgickém přístupu pacienti podstupují několik operací, z nichž každá opravuje jeden problém. Například po upevnění zkráceného tricepsového svalu, aby se chodidlo mohlo plně dotýkat země, může následovat prodloužení flexorů kolena, aby se umožnilo úplné natažení kolena a vzpřímený postoj. Tento postupný proces, kdy se operace často provádějí ročně, se nazýval „narozeninový syndrom“. Někteří vědci studovali účinky chirurgického zákroku na konkrétní problémy s chůzí. Například v roce 2022 Kruger K.R. a kol. zkoumali dlouhodobý dopad korekce valgus-pronovaných nohou. Dohin B. et al. se v roce 2020 zabývali tím, jak prodloužení flexorů a adduktorů kolen zlepšuje chůzi se špičkami. Krupiński M. et al. v roce 2015 studovali účinek prodloužení Achillovy šlachy u dětí s chůzí po špičkách (equinus chůze). I když tyto studie poskytly lékařům užitečné poznatky, často příliš zjednodušily složitost základních problémů.
U CP se obvykle na obtížích s chůzí podílí více oblastí těla, jak je vidět při chůzi přikrčené (chůze s pokrčenými koleny), což může mít mnoho navzájem se ovlivňujících příčin. To často vyžaduje operaci na více oblastech najednou, aby se zlepšila celková rovnováha těla. V poslední době chirurgové přijali techniku, kdy se mnohočetné deformity korigují v jedné operaci, často zahrnující obě dolní končetiny. Tento přístup, známý jako single-event multilevel surgery (SEMLS), snižuje počet operací ve srovnání s tradiční metodou řešení jednoho problému najednou. Jak však děti rostou, mohou být nutné další postupy SEMLS k řešení nových problémů, které se objeví, jako je svalová těsnost. Několik studií ukázalo, že tyto víceúrovňové operace mohou zlepšit schopnost chůze. Saglam Y. et al. v roce 2016 studovali kombinaci femorální derotační osteotomie a zákroků na měkkých tkáních u dětí s chůzí s prsty. V roce 2022 Pierz K. a spol. zkoumali, jak SEMLS, včetně prodloužení flexorů kolena v kombinaci s jinými technikami (jako je prodloužení tricepsu nebo tibiální derotační osteotomie), zlepšilo chůzi u dětí s chůzí skrčenou. Moreira de Freitas Guardini K. a kol. v roce 2021 také studovali velký vzorek dětí podstupujících SEMLS se zaměřením na jejich klinické charakteristiky.
Hodnocení účinků chirurgického zákroku vyžaduje výběr vhodných výsledných opatření, což není vždy jednoduché. Většina studií má za cíl zlepšit „kvalitu chůze“, ale ne vždy potvrzují, zda zvolené parametry vedou ke skutečnému funkčnímu zlepšení pro pacienta. Někteří výzkumníci používají měření z fyzických vyšetření (např. rozsah pohybu, svalová síla) nebo biomechanická data z analýzy chůze (3DGA, zlatý standard pro hodnocení chůze u dětí s CP). Tyto studie se často zaměřují na to, jak se tělo pohybuje (kinematika) a na časoprostorové parametry, jako je rychlost chůze a délka kroku, spolu se souhrnnými indexy. Tyto parametry ukazují změny v konkrétní operované oblasti a jak se tělo pohybuje jako celek. Poskytují informace o vyrovnání a symetrii nohou během pohybu.
Dobře zarovnaná struktura však nutně neznamená, že systém funguje efektivně, což znamená, že minimalizuje energetický výdej během chůze. Účinnost chůze je zvláště důležitá u dětí s CP, protože mnoho studií prokázalo, že neefektivní chůze vede ke zvýšené spotřebě energie a mechanické práci. Proto je důležité vzít v úvahu nejen pohyb kloubů a celkový výkon, ale také další aspekty, protože kinematická data a fyzikální vyšetření neposkytují informace o účinnosti chůze.
Marconi V. a kol. (2014) provedli prospektivní studii o spotřebě energie a mechanické práci u dětí s CP po SEMLS. Jejich studie prokázala snížení spotřeby energie po operaci, ale malá velikost vzorku (10 dětí) a smíšená skupina pacientů (včetně hemiplegických, diplegických a kvadruplegických dětí) omezují zobecnitelnost výsledků. Marconi V. a kol. použil metodu výpočtu energie navrženou Willemsem P.A. a kol. (1995), zatímco Van de Walle P. a kol. (2012) navrhli, že společné výpočty výkonu by mohly být pro CP platnější a citlivější. Jiní výzkumníci použili nepřímá měření účinnosti a našli korelace mezi spotřebou energie a proměnnými, jako je vertikální oscilace pánve (posuzováno indexem BEQ, Kerrigan D.C. et al. 1996) nebo maximální extenze kolen a kyčlí (Noorkoiv M. et al, 2019). Tato měření byla použita k hodnocení účinnosti chůze u CP, ale ne specificky k hodnocení účinků operace.
Cílem této retrospektivní observační studie je popsat funkční charakteristiky dětí a adolescentů se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP) podstupujících SEMLS a změny v jejich efektivitě chůze po operaci.
Metody:
Jedná se o retrospektivní monocentrickou observační studii. Výsledky měření byly shromážděny před operací (T0) a po operaci (T1) v časovém rozpětí mezi 8 a 38 měsíci. Chirurgické doporučení bylo přizpůsobeno požadavkům účastníků a rozhodnuto na základě komplexního hodnocení, které zahrnovalo standardizované fyzikální vyšetření, radiografické studie a instrumentální analýzu chůze.
Analýza chůze byla provedena pomocí systému Vicon® (Oxford Metrics Group, Oxford, UK). Systém byl vybaven osmi optoelektronickými kamerami, dvěma silovými deskami (AMTI, USA) a dvěma videokamerami. Všechna hodnocení byla provedena v pohybové analytické laboratoři LAMBDA, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia. Stejný hodnotitel hodnotil všechny účastníky.
Věk a úroveň systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) byly shromážděny před operací.
Analýzy provede Úřad pro statistiky a klinické studie USL IRCCS v Reggio Emilia pomocí softwaru SAS System, R nebo SPSS, v závislosti na aktuální dostupnosti. Kvantitativní a kvalitativní data budou analyzována a prezentována pomocí průměru, směrodatné odchylky (SD), mediánu, mezikvartilového rozmezí (IQR) a relativních četností. Měření centrální tendence a procenta budou doprovázeny 95% intervaly spolehlivosti (CI). Normalita kvantitativních dat bude hodnocena Shapiro-Wilkovým testem. Pro srovnání měření mezi dvěma časovými body, T0 a T1, budou použity vhodné statistické testy.
Pro posouzení efektivity chůze budou průměrné hodnoty maximální extenze porovnány mezi T0 a T1 v chirurgické skupině SEMLS pomocí párového Studentova t-testu nebo Wilcoxonova testu, v závislosti na předpokladu normality. Bez cíle na srovnání budou stejná měření popsána také pro nechirurgickou skupinu, aby bylo možné pozorovat trendy.
Pro srovnání kvantitativních proměnných mezi dvěma časovými body se na základě normality použije párový Studentův t-test nebo Wilcoxonův test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reggio Emilia, Itálie
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Itálie, 42122
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnóza diplegické nebo hemiplegické CP;
- úrovně GMFCS I, II nebo III;
- ve věku od 4 do 20 let;
- Jednostupňová víceúrovňová chirurgie dolních končetin (SEMLS)
- 3D analýza chůze před a po operaci
Kritéria vyloučení:
- více než jedna operace dolní končetiny mezi dvěma hodnoceními chůze
- jediné hodnocení chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina SEMLS
Populace studie bude zahrnovat pacienty, kteří navštěvovali dětskou rehabilitační jednotku místního zdravotnického úřadu v Reggio Emilia v letech 2011 až 2021.
Studie se zaměří na pacienty s diagnózou dětská mozková obrna, kteří podstoupili SEMLS dolní končetiny (single-event multilevel surgery) a 3D analýzu chůze před a po operaci.
|
chirurgický ortopedický přístup, kdy se v jednom řešení korigují četné deformity, často zahrnující obě dolní končetiny, aby se zlepšila výkonnost chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná maximální extenze kolena v cyklu chůze
Časové okno: T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Je to nepřímé měřítko efektivity chůze. Větší prodloužení kolena vede k nižší spotřebě energie. Měření se vypočítá pomocí 3D analýzy chůze. Již byl použit k hodnocení účinnosti chůze u dětí s CP (Noorkoiv, 2019), ale nikdy k hodnocení účinků operace. Tato opatření jsou užitečná, když nejsou k dispozici dynamická data, například když je délka kroku krátká nebo pacient má nízkou výdrž, což ztěžuje sběr takových dat. |
T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
změna od základní linie v maximální extenzi kolena
Časové okno: T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Je to nepřímé měřítko efektivity chůze. Větší prodloužení kolena vede k nižší spotřebě energie. Měření se vypočítá pomocí 3D analýzy chůze. Již byl použit k hodnocení účinnosti chůze u dětí s CP (Noorkoiv, 2019), ale nikdy k hodnocení účinků operace. Tato opatření jsou užitečná, když nejsou k dispozici dynamická data, například když je délka kroku krátká nebo pacient má nízkou výdrž, což ztěžuje sběr takových dat. |
T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi efektem operace a mírou postižení
Časové okno: v T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Pearsonova korelace posoudí vztah mezi věkem a chirurgickým efektem, měřený jako rozdíl v maximální extenzi kolena.
Budou vypočítány další korelační míry k vyhodnocení vztahu mezi chirurgickým efektem a stupněm poškození u pacientů.
|
v T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
Korelace mezi efektem operace a věkem účastníků
Časové okno: v T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Pearsonova korelace posoudí vztah mezi věkem a chirurgickým efektem, měřený jako rozdíl v maximální extenzi kolena.
Budou vypočítány další korelační míry k vyhodnocení vztahu mezi chirurgickým efektem a stupněm poškození u pacientů
|
v T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
změna od základní linie v maximální extenzi kyčle
Časové okno: T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Je to nepřímé měřítko efektivity chůze. Větší prodloužení kolena vede k nižší spotřebě energie. Měření se vypočítá pomocí 3D analýzy chůze. Již byl použit k hodnocení účinnosti chůze u dětí s CP (Noorkoiv, 2019), ale nikdy k hodnocení účinků operace. Tato opatření jsou užitečná, když nejsou k dispozici dynamická data, například když je délka kroku krátká nebo pacient má nízkou výdrž, což ztěžuje sběr takových dat. |
T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
změna od základní linie ve výkonu produkovaném kotníkem během fáze push-off
Časové okno: v T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Tento parametr byl zvolen k posouzení účinnosti, protože výzkum ukazuje, že pro efektivní chůzi je důležitá dostatečná síla odrazu (Jonkers et al., 2009).
Udržení dobré propulzní schopnosti po operaci je proto prioritou.
Někteří autoři zaznamenali riziko nadměrné korekce (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), která může vést k iatrogenní slabosti tricepsu a snížení účinnosti chůze (J.
Lorentzen a kol., 2020).
|
v T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
změna od základní linie ve vyrobené a absorbované energii
Časové okno: T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Tento parametr byl zvolen k posouzení účinnosti, protože výzkum ukazuje, že pro efektivní chůzi je důležitá dostatečná síla odrazu (Jonkers et al., 2009).
Udržení dobré propulzní schopnosti po operaci je proto prioritou.
Někteří autoři zaznamenali riziko nadměrné korekce (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), která může vést k iatrogenní slabosti tricepsu a snížení účinnosti chůze (J.
Lorentzen a kol., 2020).
|
T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
Změna od výchozí hodnoty kvocientu biomechanické účinnosti (BEQ)
Časové okno: T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Pro hodnocení efektivity chůze byl zahrnut i kvocient biomechanické účinnosti (BEQ) (Kerrigan et al., 1996), získaný ze tří parametrů: průměrná délka kroku, vertikální posun trupu při chůzi a výška křížové kosti při stoji.
Kerrigan et al. ukazují, že tento souhrnný index je užitečný pro hodnocení dopadu intervencí fyzikální terapie, jako je použití ortézy kotníku (AFO), na biomechanickou účinnost.
Z přehledu literatury vyplývá, že toto měřítko nebylo nikdy použito k posouzení efektu operace.
|
T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre profilu chůze (GPS)
Časové okno: T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Jako měřítko pro hodnocení kvality chůze bylo zvoleno skóre profilu chůze (GPS) (Baker et al., 2009). Jde o obecný index, který shrnuje celkovou odchylku dat kinematické chůze od referenčních dat (Moreira de Freitas Guardini K. et al., 2021). GPS lze rozdělit na Gait Variable Score (GVS), které je založeno na devíti kinematických proměnných: náklon pánve, rotace pánve, šikmost pánve, flexe/extenze kyčle a kolen, dorzální flexe kotníku/plantární flexe, abdukce/addukce kyčle, kyčle rotace a úhel progrese nohy (Speciali DS et al., 2014). Snížení skóre GPS je považováno za zlepšení. Ve studii z roku 2012 Baker et al. také definoval minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID), což je nejmenší klinicky relevantní rozdíl pro tento parametr. U GPS je MCID 1,6° |
T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
|
Změna rychlosti, délky kroku, poměru frekvence/délky kroku, doby postoje a dvojité podpory od základní linie
Časové okno: T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Časoprostorové kinematické parametry budou použity k porovnání celkového výkonu chůze, jak to provedli jiní autoři jako Pierz et al. v roce 2022.
|
T0 (před SEML) a T1 (8-38 měsíců po SEMLS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Sassi, MD, Azienda USL IRCCS of Reggio Emilia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Visscher R, Hasler N, Freslier M, Singh NB, Taylor WR, Brunner R, Rutz E. Long-term follow-up after multilevel surgery in cerebral palsy. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2131-2138. doi: 10.1007/s00402-021-03797-0. Epub 2021 Feb 23.
- Vermuyten L, Desloovere K, Molenaers G, Van Campenhout A. Proximal femoral derotation osteotomy in children with CP : long term outcome and the role of age at time of surgery. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):167-173.
- Van de Walle P, Hallemans A, Schwartz M, Truijen S, Gosselink R, Desloovere K. Mechanical energy estimation during walking: validity and sensitivity in typical gait and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.012. Epub 2011 Oct 2.
- van den Hecke A, Malghem C, Renders A, Detrembleur C, Palumbo S, Lejeune TM. Mechanical work, energetic cost, and gait efficiency in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2007 Sep;27(6):643-7. doi: 10.1097/BPO.0b013e318093f4c3.
- Schwartz MH, Rozumalski A, Novacheck TF. Femoral derotational osteotomy: surgical indications and outcomes in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):778-83. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.10.016. Epub 2013 Oct 27.
- Saglam Y, Ekin Akalan N, Temelli Y, Kuchimov S. Femoral derotation osteotomy with multi-level soft tissue procedures in children with cerebral palsy: Does it improve gait quality? J Child Orthop. 2016 Feb;10(1):41-8. doi: 10.1007/s11832-015-0706-4. Epub 2015 Nov 23.
- Ries AJ, Schwartz MH. Low gait efficiency is the primary reason for the increased metabolic demand during gait in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2018 Feb;57:426-433. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.004. Epub 2017 Oct 21.
- Pierz K, Brimacombe M, Ounpuu S. Percutaneous hamstring lengthening in cerebral palsy: Technique and gait outcomes based on GMFCS level. Gait Posture. 2022 Jan;91:318-325. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.10.035. Epub 2021 Oct 29.
- Noorkoiv M, Lavelle G, Theis N, Korff T, Kilbride C, Baltzopoulos V, Shortland A, Levin W, Ryan JM. Predictors of Walking Efficiency in Children With Cerebral Palsy: Lower-Body Joint Angles, Moments, and Power. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):711-720. doi: 10.1093/ptj/pzz041.
- de Freitas Guardini KM, Kawamura CM, Lopes JAF, Fujino MH, Blumetti FC, de Morais Filho MC. Factors related to better outcomes after single-event multilevel surgery (SEMLS) in patients with cerebral palsy. Gait Posture. 2021 May;86:260-265. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.03.032. Epub 2021 Mar 27.
- Moisan G, Bonnefoy-Mazure A, De Coulon G, Tabard-Fougere A, Armand S, Turcot K. Assessment of gait quality and efficiency after undergoing a single-event multilevel surgery in children with cerebral palsy presenting an intoeing gait pattern. Childs Nerv Syst. 2022 Aug;38(8):1523-1530. doi: 10.1007/s00381-022-05548-x. Epub 2022 May 12.
- Marconi V, Hachez H, Renders A, Docquier PL, Detrembleur C. Mechanical work and energy consumption in children with cerebral palsy after single-event multilevel surgery. Gait Posture. 2014 Sep;40(4):633-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.07.014. Epub 2014 Jul 24.
- Kruger KM, Constantino CS, Graf A, Flanagan A, Smith PA, Krzak JJ. What are the long-term outcomes of lateral column lengthening for pes planovalgus in cerebral palsy? J Clin Orthop Trauma. 2021 Nov 26;24:101717. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101717. eCollection 2022 Jan.
- Kerrigan DC, Thirunarayan MA, Sheffler LR, Ribaudo TA, Corcoran PJ. A tool to assess biomechanical gait efficiency; a preliminary clinical study. Am J Phys Med Rehabil. 1996 Jan-Feb;75(1):3-8. doi: 10.1097/00002060-199601000-00003.
- Kadhim M, Miller F. Crouch gait changes after planovalgus foot deformity correction in ambulatory children with cerebral palsy. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):793-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.10.020. Epub 2013 Nov 2.
- Almoajil H, Dawes H, Hopewell S, Toye F, Jenkinson C, Theologis T. Development of a core outcome set for lower limb orthopaedic surgical interventions in ambulant children and young people with cerebral palsy: a study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 4;10(3):e034744. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034744.
- Dohin B, Haddad E, Zagorda-Pallandre B, Zemour M. Outcomes of isolated soft tissue surgery for in-toeing gait in patients with ambulatory cerebral palsy. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1367-1371. doi: 10.1016/j.otsr.2020.06.008. Epub 2020 Sep 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 134/2023/OSS/AUSLRE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor