- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624280
Parantaako ortopedinen leikkaus kävelytehokkuutta lapsilla, joilla on aivovamma? Retrospektiivinen tutkimus (OrthoSurg01)
Tarkoitus: Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata spastista aivohalvausta (CP) sairastavien lasten ja nuorten demografisia, kliinisiä ja toiminnallisia piirteitä, joille tehdään SEMLS (Single Event Multilevel Surgery) -leikkaus (SEMLS) ja muutoksia heidän kävelytehokkuudessaan leikkauksen jälkeen.
Menetelmät: Mukana oli 78 osallistujaa ja yhteensä kahdeksankymmentäneljä SEMLS-analyysiä. Kaikkia osallistujia seurasi Reggio Emilian paikallisen terveysviranomaisen lasten kuntoutusyksikkö. Osallistujat täyttivät seuraavat vaatimukset: ikä 4-20 vuotta; hemipleginen tai dipleginen CP; Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmän taso I, II tai III; 3D-kävelyanalyysi joko ennen ja jälkeen leikkausta. Seuraavista parametreista ilmoitettiin: lonkan ja polven maksimipidennys kävelysyklissä, askeltehokkuuden mittaamiseksi; normalisoitu maksimiteho, jonka nilkka tuottaa työntövaiheen aikana, propulsiokapasiteetin ilmaisemiseksi; normalisoitu nopeus ja normalisoitu askelpituus yleisenä kävelysuorituskyvyn mittana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on usein kävelyvaikeuksia huonon motorisen hallinnan, spastisuuden, luuston epämuodostumien ja lihasheikkouden vuoksi. Heidän kävelynsä on yleensä hidasta, väsyttävää, heikentynyttä kestävyyttä ja suurempi kaatumisriski. Tämän seurauksena näiden lasten osallistuminen päivittäiseen toimintaan on usein rajoitettua ja elämänlaatu heikkenee. Yksi yleisimmistä hoitomuodoista toiminnallista ortopedista kirurgiaa pidetään nyt näiden potilaiden "hoidon standardina". Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksella on positiivinen vaikutus kävelykykyyn.
Perinteisessä kirurgisessa lähestymistavassa potilaille tehdään useita leikkauksia, joista jokainen korjaa yhden ongelman. Esimerkiksi lyhennetyn tricepslihaksen kiinnittämistä, jotta jalka koskettaa täysin maata, voidaan seurata polven koukistajien pidennys mahdollistaaksesi täyden polven ojennemisen ja pystyasennon. Tätä vaiheittaista prosessia, jossa leikkauksia tehdään usein vuosittain, kutsuttiin "syntymäpäiväoireyhtymäksi". Jotkut tutkijat ovat tutkineet leikkauksen vaikutuksia tiettyihin kävelyongelmiin. Esimerkiksi vuonna 2022 Kruger K.R. et ai. tutki valguspronoituneiden jalkojen korjaamisen pitkäaikaisia vaikutuksia. Dohin B. ym. vuonna 2020 tarkastelivat, kuinka polven koukistajien ja adduktorien pidentäminen paransi kävelyä varpaissa. Krupiński M. ym., vuonna 2015, tutkivat akillesjänteen pidentymisen vaikutusta varpaissa käveleville lapsille (equinus-kävely). Vaikka nämä tutkimukset tarjosivat hyödyllisiä näkemyksiä kliinikoille, ne yksinkertaistivat usein taustalla olevien ongelmien monimutkaisuutta.
CP:ssä useat kehon alueet ovat yleensä mukana kävelyvaikeuksissa, kuten kyykkyasvessa (kävely koukussa polvissa), joilla voi olla monia toisiinsa vaikuttavia syitä. Tämä vaatii usein useiden alueiden leikkausta samanaikaisesti kehon yleisen tasapainon parantamiseksi. Viime aikoina kirurgit ovat ottaneet käyttöön tekniikan, jossa useita epämuodostumia korjataan yhdellä leikkauksella, usein molempiin alaraajoihin. Tämä lähestymistapa, joka tunnetaan nimellä single-event multilevel kirurgia (SEMLS), vähentää leikkausten määrää verrattuna perinteiseen tapaan ratkaista yksi ongelma kerrallaan. Kuitenkin lasten kasvaessa lisä SEMLS-toimenpiteitä saatetaan tarvita uusien esiin tulevien ongelmien, kuten lihaskireyden, ratkaisemiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä monitasoiset leikkaukset voivat parantaa kävelykykyä. Saglam Y. et al., vuonna 2016, tutkivat reisiluun derotaatio-osteotomia ja pehmytkudostoimenpiteiden yhdistelmää lapsilla, joilla on jalkakäytävä. Vuonna 2022 Pierz K. et al. tutki, kuinka SEMLS, mukaan lukien polven koukistajien pidentäminen yhdistettynä muihin tekniikoihin (kuten tricepsin pidentäminen tai sääriluun derotaatio osteotomia), paransi kävelemistä lapsilla, joilla on kyykkykäytävä. Moreira de Freitas Guardini K. et al. tutki vuonna 2021 myös suurta otosta SEMLS:ää saavista lapsista keskittyen heidän kliinisiin ominaisuuksiinsa.
Leikkauksen vaikutusten arvioiminen edellyttää asianmukaisten tulosmittausten valitsemista, mikä ei aina ole yksinkertaista. Useimmat tutkimukset pyrkivät parantamaan "kävelylaatua", mutta eivät aina vahvista, johtavatko valitut parametrit todellisiin toiminnallisiin parannuksiin potilaan kannalta. Jotkut tutkijat käyttävät fyysisten kokeiden mittauksia (esim. liikerata, lihasvoima) tai biomekaanisia tietoja kävelyanalyysistä (3DGA, kultainen standardi CP-lasten kävelyn arvioinnissa). Nämä tutkimukset keskittyvät usein kehon liikkumiseen (kinematiikka) ja spatiotemporaalisiin parametreihin, kuten kävelynopeuteen ja askelpituuteen, sekä yhteenvetoindeksit. Nämä parametrit osoittavat muutokset tietyllä leikatulla alueella ja kuinka keho liikkuu kokonaisuutena. Ne antavat tietoa jalkojen kohdistuksesta ja symmetriasta liikkeen aikana.
Hyvin kohdistettu rakenne ei kuitenkaan välttämättä tarkoita, että järjestelmä toimii tehokkaasti, eli se minimoi energiankulutuksen kävelyn aikana. Kävelytehokkuus on erityisen tärkeää CP-lapsilla, sillä monet tutkimukset ovat osoittaneet, että tehoton kävely lisää energiankulutusta ja mekaanista työtä. Siksi on tärkeää huomioida nivelten liikkeen ja yleisen suorituskyvyn lisäksi myös muut näkökohdat, koska kinemaattiset tiedot ja fyysiset tutkimukset eivät anna tietoa kävelyn tehokkuudesta.
Marconi V. et ai. (2014) teki prospektiivisen tutkimuksen energiankulutuksesta ja mekaanisesta työstä lapsilla, joilla on CP SEMLS:n jälkeen. Heidän tutkimuksensa osoitti, että energiankulutus pieneni leikkauksen jälkeen, mutta pieni otoskoko (10 lasta) ja sekapotilasryhmä (mukaan lukien hemiplegiset, diplegiset ja nelijakoiset lapset) rajoittavat tulosten yleistettävyyttä. Marconi V. et ai. käytti Willems P.A.:n ehdottamaa energianlaskentamenetelmää. et ai. (1995), kun taas Van de Walle P. et ai. (2012) ehdottivat, että yhteiset teholaskelmat voisivat olla pätevämpiä ja herkempiä CP:lle. Toiset tutkijat ovat käyttäneet epäsuoria tehokkuuden mittareita ja löytäneet korrelaatioita energiankulutuksen ja muuttujien, kuten lantion pystysuoran värähtelyn (arvioitu BEQ-indeksillä, Kerrigan D.C. et al. 1996) tai polven ja lonkan maksimaalisen laajuuden (Noorkoiv M. et al, 2019) välillä. Näitä toimenpiteitä on käytetty CP:n kävelytehokkuuden arvioimiseen, mutta ei erityisesti leikkauksen vaikutusten arvioimiseen.
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata spastista aivohalvausta (CP) sairastavien lasten ja nuorten toiminnallisia ominaisuuksia, jotka kokevat SEMLS:n ja muutoksia heidän kävelytehokkuudessaan leikkauksen jälkeen.
Menetelmät:
Tämä on retrospektiivinen yksikeskinen havainnointitutkimus. Tulosmittaukset kerättiin ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen (T1) ajanjaksolla 8–38 kuukautta. Leikkaussuositus räätälöitiin osallistujien tarpeiden mukaan ja päätettiin kattavan arvioinnin kautta, joka sisälsi standardoidun fyysisen tutkimuksen, röntgentutkimukset ja instrumentaalisen kävelyanalyysin.
Kävelyanalyysi suoritettiin Vicon®-järjestelmän avulla (Oxford Metrics Group, Oxford, UK). Järjestelmä oli varustettu kahdeksalla optoelektronisella kameralla, kahdella voimalevyllä (AMTI, USA) ja kahdella videokameralla. Kaikki arvioinnit suoritettiin Motion Analysis Laboratoryssa LAMBDA, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia. Sama arvioija arvioi kaikki osallistujat.
Ikä ja bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) taso kerättiin ennen leikkausta.
Analyysit suorittaa USL IRCCS:n tilasto- ja kliininen tutkimustoimisto Reggio Emiliassa käyttämällä SAS System-, R- tai SPSS-ohjelmistoa kulloisenkin saatavuuden mukaan. Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset tiedot analysoidaan ja esitetään käyttäen keskiarvoa, keskihajontaa (SD), mediaania, kvartiiliväliä (IQR) ja suhteellisia frekvenssiä. Keskeisiin trendimittauksiin ja prosenttimääriin liitetään 95 %:n luottamusvälit (CI). Kvantitatiivisten tietojen normaalius arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Asianmukaisia tilastollisia testejä käytetään kahden ajankohdan T0 ja T1 välisten mittausten vertaamiseen.
Kävelytehokkuuden arvioimiseksi keskimääräisiä maksimipidennysarvoja verrataan välillä T0 ja T1 SEMLS-kirurgiaryhmässä käyttämällä parillista Studentin t-testiä tai Wilcoxon-testiä normaalillisuusoletuksesta riippuen. Vertailua tavoittelematta kuvataan samat mittaukset myös ei-kirurgiselle ryhmälle trendien havaitsemiseksi.
Kahden aikapisteen kvantitatiivisessa vertailussa käytetään Studentin t-testiä tai Wilcoxonin testiä normaaliuden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reggio Emilia, Italia
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Italia, 42122
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- diplegisen tai hemiplegisen CP:n diagnoosi;
- GMFCS-tasot I, II tai III;
- iältään 4–20 vuotta;
- Alaraajan yhden tapahtuman monitasokirurgia (SEMLS)
- 3D-kävelyanalyysi ennen ja jälkeen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- useamman kuin yhden alaraajan leikkaustapahtuman kahden kävelyarvioinnin välillä
- yksi kävelyarviointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SEMLS ryhmä
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka osallistuivat Reggio Emilian paikallisen terveysviranomaisen lasten kuntoutusyksikköön vuosina 2011–2021.
Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja joille tehtiin alaraajojen SEMLS (single-tapahtuman monitasokirurgia) ja 3D-käyntöanalyysi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
kirurginen ortopedinen lähestymistapa, jossa useita epämuodostumia korjataan yhdellä ratkaisulla, usein molemmat alaraajat, kävelykyvyn parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen polven maksimipidennys kävelysyklissä
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Se on kävelytehokkuuden epäsuora mitta. Suurempi polven ojennus vähentää energiankulutusta. Mittaus on laskettu käyttämällä 3D-käyntianalyysiä. Sitä on jo käytetty CP-lasten kävelytehokkuuden arvioimiseen (Noorkoiv, 2019), mutta ei koskaan leikkauksen vaikutusten arvioimiseen. Nämä toimenpiteet ovat hyödyllisiä, kun dynaamisia tietoja ei ole saatavilla, kuten jos askelpituus on lyhyt tai potilaalla on alhainen kestävyys, mikä vaikeuttaa tällaisten tietojen keräämistä. |
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
muutos lähtötasosta polven maksimipidennyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Se on kävelytehokkuuden epäsuora mitta. Suurempi polven ojennus vähentää energiankulutusta. Mittaus on laskettu käyttämällä 3D-käyntianalyysiä. Sitä on jo käytetty CP-lasten kävelytehokkuuden arvioimiseen (Noorkoiv, 2019), mutta ei koskaan leikkauksen vaikutusten arvioimiseen. Nämä toimenpiteet ovat hyödyllisiä, kun dynaamisia tietoja ei ole saatavilla, kuten jos askelpituus on lyhyt tai potilaalla on alhainen kestävyys, mikä vaikeuttaa tietojen keräämistä. |
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen vaikutuksen ja heikentymisen tason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Pearsonin korrelaatio arvioi iän ja kirurgisen vaikutuksen välistä suhdetta mitattuna polven maksimipidennyksen erona.
Lisäkorrelaatiomittauksia lasketaan, jotta voidaan arvioida kirurgisen vaikutuksen ja potilaiden vajaatoiminnan asteen välistä suhdetta.
|
klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
Korrelaatio leikkauksen vaikutuksen ja osallistujien iän välillä
Aikaikkuna: klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Pearsonin korrelaatio arvioi iän ja kirurgisen vaikutuksen välistä suhdetta mitattuna polven maksimipidennyksen erona.
Lisäkorrelaatiomittauksia lasketaan, jotta voidaan arvioida kirurgisen vaikutuksen ja potilaiden vajaatoiminnan asteen välistä suhdetta.
|
klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
lonkan maksimaalisen venytyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Se on kävelytehokkuuden epäsuora mitta. Suurempi polven ojennus vähentää energiankulutusta. Mittaus on laskettu käyttämällä 3D-käyntianalyysiä. Sitä on jo käytetty CP-lasten kävelytehokkuuden arvioimiseen (Noorkoiv, 2019), mutta ei koskaan leikkauksen vaikutusten arvioimiseen. Nämä toimenpiteet ovat hyödyllisiä, kun dynaamisia tietoja ei ole saatavilla, kuten jos askelpituus on lyhyt tai potilaalla on alhainen kestävyys, mikä vaikeuttaa tietojen keräämistä. |
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
muutos lähtötasosta nilkan tuottamassa tehossa työntövaiheen aikana
Aikaikkuna: klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Tämä parametri valittiin arvioimaan tehokkuutta, koska tutkimus osoittaa, että riittävä työntövoima on tärkeää tehokkaalle kävelylle (Jonkers et al., 2009).
Hyvän propulsiokyvyn säilyttäminen leikkauksen jälkeen on siksi prioriteetti.
Jotkut kirjoittajat ovat panneet merkille ylikorjauksen riskin (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), mikä voi johtaa iatrogeeniseen tricepsin heikkouteen ja heikentyneeseen kävelytehoon (J.
Lorentzen et ai., 2020).
|
klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
tuotetun ja absorboidun energian muutos perustasosta
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Tämä parametri valittiin arvioimaan tehokkuutta, koska tutkimus osoittaa, että riittävä työntövoima on tärkeää tehokkaalle kävelylle (Jonkers et al., 2009).
Hyvän propulsiokyvyn säilyttäminen leikkauksen jälkeen on siksi prioriteetti.
Jotkut kirjoittajat ovat panneet merkille ylikorjauksen riskin (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), mikä voi johtaa iatrogeeniseen tricepsin heikkouteen ja heikentyneeseen kävelytehoon (J.
Lorentzen et ai., 2020).
|
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
Biomekaanisen tehokkuuden osamäärän (BEQ) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Kävelytehokkuuden arvioimiseksi otettiin mukaan myös biomekaaninen tehokkuusosamäärä (BEQ) (Kerrigan et al., 1996), joka saatiin kolmesta parametrista: keskimääräinen askelpituus, vartalon pystysuuntainen siirtymä kävelyn aikana ja ristiluun korkeus seisomisen aikana.
Kerrigan et al., osoittavat, että tämä yhteenvetoindeksi on hyödyllinen arvioitaessa fysioterapiatoimenpiteiden, kuten nilkkajalkaortoosin (AFO) vaikutusta biomekaaniseen tehokkuuteen.
Kirjallisuuden tarkastelun perusteella näyttää siltä, että tätä mittaa ei ole koskaan käytetty leikkauksen vaikutuksen arvioimiseen.
|
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta kävelyprofiilipisteissä (GPS)
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Kävelylaadun arvioinnin mittariksi valittiin Gait Profile Score (GPS) (Baker et al., 2009). Se on yleinen indeksi, joka tiivistää kinemaattisten kävelytietojen yleisen poikkeaman vertailutiedoista (Moreira de Freitas Guardini K. et al., 2021). GPS voidaan jakaa kävelymuuttujapisteeksi (GVS), joka perustuu yhdeksään kinemaattiseen muuttujaan: lantion kallistus, lantion kierto, lantion vino, lonkan ja polven taivutus/ojennus, nilkan dorsiflexio/plantarflexio, lonkan sieppaus/adduktio, lonkka kierto ja jalan etenemiskulma (Special DS et al., 2014). GPS-pisteiden laskua pidetään parannusta. Vuoden 2012 tutkimuksessa Baker et al. määritteli myös Minimal Clinical Important Difference (MCID), joka on pienin kliinisesti merkityksellinen ero tälle parametrille. GPS:n MCID on 1,6° |
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
|
Muutos perusviivasta nopeudessa, askeleen pituudessa, taajuuden ja askelpituuden suhteen, asennon kesto ja kaksoistuki
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Spatiotemporaalisia kinemaattisia parametreja käytetään vertailemaan yleistä kävelysuoritusta, kuten muut kirjoittajat, kuten Pierz et al., ovat tehneet. vuonna 2022.
|
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Silvia Sassi, MD, Azienda USL IRCCS of Reggio Emilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Visscher R, Hasler N, Freslier M, Singh NB, Taylor WR, Brunner R, Rutz E. Long-term follow-up after multilevel surgery in cerebral palsy. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2131-2138. doi: 10.1007/s00402-021-03797-0. Epub 2021 Feb 23.
- Vermuyten L, Desloovere K, Molenaers G, Van Campenhout A. Proximal femoral derotation osteotomy in children with CP : long term outcome and the role of age at time of surgery. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):167-173.
- Van de Walle P, Hallemans A, Schwartz M, Truijen S, Gosselink R, Desloovere K. Mechanical energy estimation during walking: validity and sensitivity in typical gait and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.012. Epub 2011 Oct 2.
- van den Hecke A, Malghem C, Renders A, Detrembleur C, Palumbo S, Lejeune TM. Mechanical work, energetic cost, and gait efficiency in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2007 Sep;27(6):643-7. doi: 10.1097/BPO.0b013e318093f4c3.
- Schwartz MH, Rozumalski A, Novacheck TF. Femoral derotational osteotomy: surgical indications and outcomes in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):778-83. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.10.016. Epub 2013 Oct 27.
- Saglam Y, Ekin Akalan N, Temelli Y, Kuchimov S. Femoral derotation osteotomy with multi-level soft tissue procedures in children with cerebral palsy: Does it improve gait quality? J Child Orthop. 2016 Feb;10(1):41-8. doi: 10.1007/s11832-015-0706-4. Epub 2015 Nov 23.
- Ries AJ, Schwartz MH. Low gait efficiency is the primary reason for the increased metabolic demand during gait in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2018 Feb;57:426-433. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.004. Epub 2017 Oct 21.
- Pierz K, Brimacombe M, Ounpuu S. Percutaneous hamstring lengthening in cerebral palsy: Technique and gait outcomes based on GMFCS level. Gait Posture. 2022 Jan;91:318-325. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.10.035. Epub 2021 Oct 29.
- Noorkoiv M, Lavelle G, Theis N, Korff T, Kilbride C, Baltzopoulos V, Shortland A, Levin W, Ryan JM. Predictors of Walking Efficiency in Children With Cerebral Palsy: Lower-Body Joint Angles, Moments, and Power. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):711-720. doi: 10.1093/ptj/pzz041.
- de Freitas Guardini KM, Kawamura CM, Lopes JAF, Fujino MH, Blumetti FC, de Morais Filho MC. Factors related to better outcomes after single-event multilevel surgery (SEMLS) in patients with cerebral palsy. Gait Posture. 2021 May;86:260-265. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.03.032. Epub 2021 Mar 27.
- Moisan G, Bonnefoy-Mazure A, De Coulon G, Tabard-Fougere A, Armand S, Turcot K. Assessment of gait quality and efficiency after undergoing a single-event multilevel surgery in children with cerebral palsy presenting an intoeing gait pattern. Childs Nerv Syst. 2022 Aug;38(8):1523-1530. doi: 10.1007/s00381-022-05548-x. Epub 2022 May 12.
- Marconi V, Hachez H, Renders A, Docquier PL, Detrembleur C. Mechanical work and energy consumption in children with cerebral palsy after single-event multilevel surgery. Gait Posture. 2014 Sep;40(4):633-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.07.014. Epub 2014 Jul 24.
- Kruger KM, Constantino CS, Graf A, Flanagan A, Smith PA, Krzak JJ. What are the long-term outcomes of lateral column lengthening for pes planovalgus in cerebral palsy? J Clin Orthop Trauma. 2021 Nov 26;24:101717. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101717. eCollection 2022 Jan.
- Kerrigan DC, Thirunarayan MA, Sheffler LR, Ribaudo TA, Corcoran PJ. A tool to assess biomechanical gait efficiency; a preliminary clinical study. Am J Phys Med Rehabil. 1996 Jan-Feb;75(1):3-8. doi: 10.1097/00002060-199601000-00003.
- Kadhim M, Miller F. Crouch gait changes after planovalgus foot deformity correction in ambulatory children with cerebral palsy. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):793-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.10.020. Epub 2013 Nov 2.
- Almoajil H, Dawes H, Hopewell S, Toye F, Jenkinson C, Theologis T. Development of a core outcome set for lower limb orthopaedic surgical interventions in ambulant children and young people with cerebral palsy: a study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 4;10(3):e034744. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034744.
- Dohin B, Haddad E, Zagorda-Pallandre B, Zemour M. Outcomes of isolated soft tissue surgery for in-toeing gait in patients with ambulatory cerebral palsy. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1367-1371. doi: 10.1016/j.otsr.2020.06.008. Epub 2020 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 134/2023/OSS/AUSLRE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .