Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako ortopedinen leikkaus kävelytehokkuutta lapsilla, joilla on aivovamma? Retrospektiivinen tutkimus (OrthoSurg01)

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Silvia Faccioli, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Tarkoitus: Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata spastista aivohalvausta (CP) sairastavien lasten ja nuorten demografisia, kliinisiä ja toiminnallisia piirteitä, joille tehdään SEMLS (Single Event Multilevel Surgery) -leikkaus (SEMLS) ja muutoksia heidän kävelytehokkuudessaan leikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Mukana oli 78 osallistujaa ja yhteensä kahdeksankymmentäneljä SEMLS-analyysiä. Kaikkia osallistujia seurasi Reggio Emilian paikallisen terveysviranomaisen lasten kuntoutusyksikkö. Osallistujat täyttivät seuraavat vaatimukset: ikä 4-20 vuotta; hemipleginen tai dipleginen CP; Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmän taso I, II tai III; 3D-kävelyanalyysi joko ennen ja jälkeen leikkausta. Seuraavista parametreista ilmoitettiin: lonkan ja polven maksimipidennys kävelysyklissä, askeltehokkuuden mittaamiseksi; normalisoitu maksimiteho, jonka nilkka tuottaa työntövaiheen aikana, propulsiokapasiteetin ilmaisemiseksi; normalisoitu nopeus ja normalisoitu askelpituus yleisenä kävelysuorituskyvyn mittana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on usein kävelyvaikeuksia huonon motorisen hallinnan, spastisuuden, luuston epämuodostumien ja lihasheikkouden vuoksi. Heidän kävelynsä on yleensä hidasta, väsyttävää, heikentynyttä kestävyyttä ja suurempi kaatumisriski. Tämän seurauksena näiden lasten osallistuminen päivittäiseen toimintaan on usein rajoitettua ja elämänlaatu heikkenee. Yksi yleisimmistä hoitomuodoista toiminnallista ortopedista kirurgiaa pidetään nyt näiden potilaiden "hoidon standardina". Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksella on positiivinen vaikutus kävelykykyyn.

Perinteisessä kirurgisessa lähestymistavassa potilaille tehdään useita leikkauksia, joista jokainen korjaa yhden ongelman. Esimerkiksi lyhennetyn tricepslihaksen kiinnittämistä, jotta jalka koskettaa täysin maata, voidaan seurata polven koukistajien pidennys mahdollistaaksesi täyden polven ojennemisen ja pystyasennon. Tätä vaiheittaista prosessia, jossa leikkauksia tehdään usein vuosittain, kutsuttiin "syntymäpäiväoireyhtymäksi". Jotkut tutkijat ovat tutkineet leikkauksen vaikutuksia tiettyihin kävelyongelmiin. Esimerkiksi vuonna 2022 Kruger K.R. et ai. tutki valguspronoituneiden jalkojen korjaamisen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Dohin B. ym. vuonna 2020 tarkastelivat, kuinka polven koukistajien ja adduktorien pidentäminen paransi kävelyä varpaissa. Krupiński M. ym., vuonna 2015, tutkivat akillesjänteen pidentymisen vaikutusta varpaissa käveleville lapsille (equinus-kävely). Vaikka nämä tutkimukset tarjosivat hyödyllisiä näkemyksiä kliinikoille, ne yksinkertaistivat usein taustalla olevien ongelmien monimutkaisuutta.

CP:ssä useat kehon alueet ovat yleensä mukana kävelyvaikeuksissa, kuten kyykkyasvessa (kävely koukussa polvissa), joilla voi olla monia toisiinsa vaikuttavia syitä. Tämä vaatii usein useiden alueiden leikkausta samanaikaisesti kehon yleisen tasapainon parantamiseksi. Viime aikoina kirurgit ovat ottaneet käyttöön tekniikan, jossa useita epämuodostumia korjataan yhdellä leikkauksella, usein molempiin alaraajoihin. Tämä lähestymistapa, joka tunnetaan nimellä single-event multilevel kirurgia (SEMLS), vähentää leikkausten määrää verrattuna perinteiseen tapaan ratkaista yksi ongelma kerrallaan. Kuitenkin lasten kasvaessa lisä SEMLS-toimenpiteitä saatetaan tarvita uusien esiin tulevien ongelmien, kuten lihaskireyden, ratkaisemiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä monitasoiset leikkaukset voivat parantaa kävelykykyä. Saglam Y. et al., vuonna 2016, tutkivat reisiluun derotaatio-osteotomia ja pehmytkudostoimenpiteiden yhdistelmää lapsilla, joilla on jalkakäytävä. Vuonna 2022 Pierz K. et al. tutki, kuinka SEMLS, mukaan lukien polven koukistajien pidentäminen yhdistettynä muihin tekniikoihin (kuten tricepsin pidentäminen tai sääriluun derotaatio osteotomia), paransi kävelemistä lapsilla, joilla on kyykkykäytävä. Moreira de Freitas Guardini K. et al. tutki vuonna 2021 myös suurta otosta SEMLS:ää saavista lapsista keskittyen heidän kliinisiin ominaisuuksiinsa.

Leikkauksen vaikutusten arvioiminen edellyttää asianmukaisten tulosmittausten valitsemista, mikä ei aina ole yksinkertaista. Useimmat tutkimukset pyrkivät parantamaan "kävelylaatua", mutta eivät aina vahvista, johtavatko valitut parametrit todellisiin toiminnallisiin parannuksiin potilaan kannalta. Jotkut tutkijat käyttävät fyysisten kokeiden mittauksia (esim. liikerata, lihasvoima) tai biomekaanisia tietoja kävelyanalyysistä (3DGA, kultainen standardi CP-lasten kävelyn arvioinnissa). Nämä tutkimukset keskittyvät usein kehon liikkumiseen (kinematiikka) ja spatiotemporaalisiin parametreihin, kuten kävelynopeuteen ja askelpituuteen, sekä yhteenvetoindeksit. Nämä parametrit osoittavat muutokset tietyllä leikatulla alueella ja kuinka keho liikkuu kokonaisuutena. Ne antavat tietoa jalkojen kohdistuksesta ja symmetriasta liikkeen aikana.

Hyvin kohdistettu rakenne ei kuitenkaan välttämättä tarkoita, että järjestelmä toimii tehokkaasti, eli se minimoi energiankulutuksen kävelyn aikana. Kävelytehokkuus on erityisen tärkeää CP-lapsilla, sillä monet tutkimukset ovat osoittaneet, että tehoton kävely lisää energiankulutusta ja mekaanista työtä. Siksi on tärkeää huomioida nivelten liikkeen ja yleisen suorituskyvyn lisäksi myös muut näkökohdat, koska kinemaattiset tiedot ja fyysiset tutkimukset eivät anna tietoa kävelyn tehokkuudesta.

Marconi V. et ai. (2014) teki prospektiivisen tutkimuksen energiankulutuksesta ja mekaanisesta työstä lapsilla, joilla on CP SEMLS:n jälkeen. Heidän tutkimuksensa osoitti, että energiankulutus pieneni leikkauksen jälkeen, mutta pieni otoskoko (10 lasta) ja sekapotilasryhmä (mukaan lukien hemiplegiset, diplegiset ja nelijakoiset lapset) rajoittavat tulosten yleistettävyyttä. Marconi V. et ai. käytti Willems P.A.:n ehdottamaa energianlaskentamenetelmää. et ai. (1995), kun taas Van de Walle P. et ai. (2012) ehdottivat, että yhteiset teholaskelmat voisivat olla pätevämpiä ja herkempiä CP:lle. Toiset tutkijat ovat käyttäneet epäsuoria tehokkuuden mittareita ja löytäneet korrelaatioita energiankulutuksen ja muuttujien, kuten lantion pystysuoran värähtelyn (arvioitu BEQ-indeksillä, Kerrigan D.C. et al. 1996) tai polven ja lonkan maksimaalisen laajuuden (Noorkoiv M. et al, 2019) välillä. Näitä toimenpiteitä on käytetty CP:n kävelytehokkuuden arvioimiseen, mutta ei erityisesti leikkauksen vaikutusten arvioimiseen.

Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata spastista aivohalvausta (CP) sairastavien lasten ja nuorten toiminnallisia ominaisuuksia, jotka kokevat SEMLS:n ja muutoksia heidän kävelytehokkuudessaan leikkauksen jälkeen.

Menetelmät:

Tämä on retrospektiivinen yksikeskinen havainnointitutkimus. Tulosmittaukset kerättiin ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen (T1) ajanjaksolla 8–38 kuukautta. Leikkaussuositus räätälöitiin osallistujien tarpeiden mukaan ja päätettiin kattavan arvioinnin kautta, joka sisälsi standardoidun fyysisen tutkimuksen, röntgentutkimukset ja instrumentaalisen kävelyanalyysin.

Kävelyanalyysi suoritettiin Vicon®-järjestelmän avulla (Oxford Metrics Group, Oxford, UK). Järjestelmä oli varustettu kahdeksalla optoelektronisella kameralla, kahdella voimalevyllä (AMTI, USA) ja kahdella videokameralla. Kaikki arvioinnit suoritettiin Motion Analysis Laboratoryssa LAMBDA, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia. Sama arvioija arvioi kaikki osallistujat.

Ikä ja bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) taso kerättiin ennen leikkausta.

Analyysit suorittaa USL IRCCS:n tilasto- ja kliininen tutkimustoimisto Reggio Emiliassa käyttämällä SAS System-, R- tai SPSS-ohjelmistoa kulloisenkin saatavuuden mukaan. Kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset tiedot analysoidaan ja esitetään käyttäen keskiarvoa, keskihajontaa (SD), mediaania, kvartiiliväliä (IQR) ja suhteellisia frekvenssiä. Keskeisiin trendimittauksiin ja prosenttimääriin liitetään 95 %:n luottamusvälit (CI). Kvantitatiivisten tietojen normaalius arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä. Asianmukaisia ​​tilastollisia testejä käytetään kahden ajankohdan T0 ja T1 välisten mittausten vertaamiseen.

Kävelytehokkuuden arvioimiseksi keskimääräisiä maksimipidennysarvoja verrataan välillä T0 ja T1 SEMLS-kirurgiaryhmässä käyttämällä parillista Studentin t-testiä tai Wilcoxon-testiä normaalillisuusoletuksesta riippuen. Vertailua tavoittelematta kuvataan samat mittaukset myös ei-kirurgiselle ryhmälle trendien havaitsemiseksi.

Kahden aikapisteen kvantitatiivisessa vertailussa käytetään Studentin t-testiä tai Wilcoxonin testiä normaaliuden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Reggio Emilia, Italia
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Italia, 42122
        • AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka osallistuivat Reggio Emilian paikallisen terveysviranomaisen lasten kuntoutusyksikköön vuosina 2011–2021. Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja joille tehtiin alaraajojen SEMLS (single-tapahtuman monitasokirurgia) ja 3D-käyntöanalyysi ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • diplegisen tai hemiplegisen CP:n diagnoosi;
  • GMFCS-tasot I, II tai III;
  • iältään 4–20 vuotta;
  • Alaraajan yhden tapahtuman monitasokirurgia (SEMLS)
  • 3D-kävelyanalyysi ennen ja jälkeen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • useamman kuin yhden alaraajan leikkaustapahtuman kahden kävelyarvioinnin välillä
  • yksi kävelyarviointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SEMLS ryhmä
Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, jotka osallistuivat Reggio Emilian paikallisen terveysviranomaisen lasten kuntoutusyksikköön vuosina 2011–2021. Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja joille tehtiin alaraajojen SEMLS (single-tapahtuman monitasokirurgia) ja 3D-käyntöanalyysi ennen leikkausta ja sen jälkeen.
kirurginen ortopedinen lähestymistapa, jossa useita epämuodostumia korjataan yhdellä ratkaisulla, usein molemmat alaraajat, kävelykyvyn parantamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen polven maksimipidennys kävelysyklissä
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)

Se on kävelytehokkuuden epäsuora mitta. Suurempi polven ojennus vähentää energiankulutusta.

Mittaus on laskettu käyttämällä 3D-käyntianalyysiä. Sitä on jo käytetty CP-lasten kävelytehokkuuden arvioimiseen (Noorkoiv, 2019), mutta ei koskaan leikkauksen vaikutusten arvioimiseen. Nämä toimenpiteet ovat hyödyllisiä, kun dynaamisia tietoja ei ole saatavilla, kuten jos askelpituus on lyhyt tai potilaalla on alhainen kestävyys, mikä vaikeuttaa tällaisten tietojen keräämistä.

T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
muutos lähtötasosta polven maksimipidennyksessä
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)

Se on kävelytehokkuuden epäsuora mitta. Suurempi polven ojennus vähentää energiankulutusta.

Mittaus on laskettu käyttämällä 3D-käyntianalyysiä. Sitä on jo käytetty CP-lasten kävelytehokkuuden arvioimiseen (Noorkoiv, 2019), mutta ei koskaan leikkauksen vaikutusten arvioimiseen. Nämä toimenpiteet ovat hyödyllisiä, kun dynaamisia tietoja ei ole saatavilla, kuten jos askelpituus on lyhyt tai potilaalla on alhainen kestävyys, mikä vaikeuttaa tietojen keräämistä.

T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen vaikutuksen ja heikentymisen tason välinen korrelaatio
Aikaikkuna: klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Pearsonin korrelaatio arvioi iän ja kirurgisen vaikutuksen välistä suhdetta mitattuna polven maksimipidennyksen erona. Lisäkorrelaatiomittauksia lasketaan, jotta voidaan arvioida kirurgisen vaikutuksen ja potilaiden vajaatoiminnan asteen välistä suhdetta.
klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Korrelaatio leikkauksen vaikutuksen ja osallistujien iän välillä
Aikaikkuna: klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Pearsonin korrelaatio arvioi iän ja kirurgisen vaikutuksen välistä suhdetta mitattuna polven maksimipidennyksen erona. Lisäkorrelaatiomittauksia lasketaan, jotta voidaan arvioida kirurgisen vaikutuksen ja potilaiden vajaatoiminnan asteen välistä suhdetta.
klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
lonkan maksimaalisen venytyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)

Se on kävelytehokkuuden epäsuora mitta. Suurempi polven ojennus vähentää energiankulutusta.

Mittaus on laskettu käyttämällä 3D-käyntianalyysiä. Sitä on jo käytetty CP-lasten kävelytehokkuuden arvioimiseen (Noorkoiv, 2019), mutta ei koskaan leikkauksen vaikutusten arvioimiseen. Nämä toimenpiteet ovat hyödyllisiä, kun dynaamisia tietoja ei ole saatavilla, kuten jos askelpituus on lyhyt tai potilaalla on alhainen kestävyys, mikä vaikeuttaa tietojen keräämistä.

T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
muutos lähtötasosta nilkan tuottamassa tehossa työntövaiheen aikana
Aikaikkuna: klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Tämä parametri valittiin arvioimaan tehokkuutta, koska tutkimus osoittaa, että riittävä työntövoima on tärkeää tehokkaalle kävelylle (Jonkers et al., 2009). Hyvän propulsiokyvyn säilyttäminen leikkauksen jälkeen on siksi prioriteetti. Jotkut kirjoittajat ovat panneet merkille ylikorjauksen riskin (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), mikä voi johtaa iatrogeeniseen tricepsin heikkouteen ja heikentyneeseen kävelytehoon (J. Lorentzen et ai., 2020).
klo T1 (8-38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
tuotetun ja absorboidun energian muutos perustasosta
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Tämä parametri valittiin arvioimaan tehokkuutta, koska tutkimus osoittaa, että riittävä työntövoima on tärkeää tehokkaalle kävelylle (Jonkers et al., 2009). Hyvän propulsiokyvyn säilyttäminen leikkauksen jälkeen on siksi prioriteetti. Jotkut kirjoittajat ovat panneet merkille ylikorjauksen riskin (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), mikä voi johtaa iatrogeeniseen tricepsin heikkouteen ja heikentyneeseen kävelytehoon (J. Lorentzen et ai., 2020).
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Biomekaanisen tehokkuuden osamäärän (BEQ) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Kävelytehokkuuden arvioimiseksi otettiin mukaan myös biomekaaninen tehokkuusosamäärä (BEQ) (Kerrigan et al., 1996), joka saatiin kolmesta parametrista: keskimääräinen askelpituus, vartalon pystysuuntainen siirtymä kävelyn aikana ja ristiluun korkeus seisomisen aikana. Kerrigan et al., osoittavat, että tämä yhteenvetoindeksi on hyödyllinen arvioitaessa fysioterapiatoimenpiteiden, kuten nilkkajalkaortoosin (AFO) vaikutusta biomekaaniseen tehokkuuteen. Kirjallisuuden tarkastelun perusteella näyttää siltä, ​​että tätä mittaa ei ole koskaan käytetty leikkauksen vaikutuksen arvioimiseen.
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Muutos lähtötasosta kävelyprofiilipisteissä (GPS)
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)

Kävelylaadun arvioinnin mittariksi valittiin Gait Profile Score (GPS) (Baker et al., 2009). Se on yleinen indeksi, joka tiivistää kinemaattisten kävelytietojen yleisen poikkeaman vertailutiedoista (Moreira de Freitas Guardini K. et al., 2021). GPS voidaan jakaa kävelymuuttujapisteeksi (GVS), joka perustuu yhdeksään kinemaattiseen muuttujaan: lantion kallistus, lantion kierto, lantion vino, lonkan ja polven taivutus/ojennus, nilkan dorsiflexio/plantarflexio, lonkan sieppaus/adduktio, lonkka kierto ja jalan etenemiskulma (Special DS et al., 2014).

GPS-pisteiden laskua pidetään parannusta. Vuoden 2012 tutkimuksessa Baker et al. määritteli myös Minimal Clinical Important Difference (MCID), joka on pienin kliinisesti merkityksellinen ero tälle parametrille. GPS:n MCID on 1,6°

T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Muutos perusviivasta nopeudessa, askeleen pituudessa, taajuuden ja askelpituuden suhteen, asennon kesto ja kaksoistuki
Aikaikkuna: T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)
Spatiotemporaalisia kinemaattisia parametreja käytetään vertailemaan yleistä kävelysuoritusta, kuten muut kirjoittajat, kuten Pierz et al., ovat tehneet. vuonna 2022.
T0 (ennen SEML:ää) ja T1 (8–38 kuukautta SEMLS:n jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Sassi, MD, Azienda USL IRCCS of Reggio Emilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi IPD:tä ei jaeta, ellei kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa