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Verbessert orthopädische Chirurgie die Gangeffizienz bei Kindern mit Zerebralparese? Eine retrospektive Studie (OrthoSurg01)

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Silvia Faccioli, Azienda Unita Sanitaria Locale Reggio Emilia

Zweck: Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die demografischen, klinischen und funktionellen Merkmale von Kindern und Jugendlichen mit spastischer Zerebralparese (CP), die sich einer Single Event Multilevel Surgery (SEMLS) unterziehen, und Veränderungen ihrer Gangeffizienz nach der Operation zu beschreiben.

Methoden: Es wurden 78 Teilnehmer eingeschlossen und insgesamt 84 SEMLS analysiert. Alle Teilnehmer wurden von der Kinderrehabilitationseinheit der örtlichen Gesundheitsbehörde von Reggio Emilia betreut. Die Teilnehmer erfüllten folgende Anforderungen: Alter 4–20 Jahre; hemiplegischer oder diplegischer CP; Grobmotorik-Klassifizierungssystem Stufe I, II oder III; 3D-Ganganalyse vor und nach der Operation. Die folgenden Parameter wurden angegeben: maximale Hüft- und Kniestreckung im Gangzyklus, um die Gangeffizienz zu messen; normalisierte maximale Kraft, die vom Knöchel während der Abstoßphase erzeugt wird, um die Vortriebskapazität auszudrücken; normalisierte Geschwindigkeit und normalisierte Schrittlänge als globales Maß für die Gangleistung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Zerebralparese (CP) haben häufig Gangschwierigkeiten aufgrund schlechter motorischer Kontrolle, Spastik, Skelettdeformitäten und Muskelschwäche. Ihr Gehen ist meist langsam, ermüdend, mit verminderter Ausdauer und einem höheren Sturzrisiko. Dies hat zur Folge, dass diese Kinder oft nur eingeschränkt an alltäglichen Aktivitäten teilnehmen und eine geringere Lebensqualität haben. Zu den häufigsten Behandlungsmethoden zählt heute die funktionelle orthopädische Chirurgie als „Standardversorgung“ für diese Patienten. Viele Studien haben gezeigt, dass sich eine Operation positiv auf die Gehfähigkeit auswirkt.

Beim traditionellen chirurgischen Ansatz werden Patienten mehreren Operationen unterzogen, bei denen jeweils ein einzelnes Problem behoben wird. Beispielsweise könnte auf die Fixierung eines verkürzten Trizepsmuskels, damit der Fuß den Boden vollständig berührt, eine Verlängerung der Kniebeuger folgen, um eine vollständige Kniestreckung und aufrechtes Stehen zu ermöglichen. Dieser schrittweise Prozess, bei dem Operationen häufig jährlich durchgeführt werden, wurde als „Geburtstagssyndrom“ bezeichnet. Einige Forscher haben die Auswirkungen einer Operation auf bestimmte Gehprobleme untersucht. Im Jahr 2022 beispielsweise wird Kruger K.R. et al. untersuchten die langfristigen Auswirkungen der Korrektur valguspronierter Füße. Dohin B. et al. untersuchten im Jahr 2020, wie die Verlängerung der Kniebeuger und -adduktoren den In-Toe-Gang verbesserte. Krupiński M. et al. untersuchten 2015 die Wirkung der Achillessehnenverlängerung bei Kindern mit Zehengang (Spitzenfußgang). Diese Studien lieferten zwar nützliche Erkenntnisse für Kliniker, vereinfachten jedoch häufig die Komplexität der zugrunde liegenden Probleme zu stark.

Bei CP sind in der Regel mehrere Bereiche des Körpers von Gehschwierigkeiten betroffen, wie man sie beim geduckten Gang (Gehen mit gebeugten Knien) sieht, der viele Ursachen haben kann, die sich gegenseitig beeinflussen. Dies erfordert oft eine Operation an mehreren Stellen gleichzeitig, um das Gesamtgleichgewicht des Körpers zu verbessern. In jüngerer Zeit haben Chirurgen eine Technik eingeführt, bei der mehrere Deformitäten in einer einzigen Operation korrigiert werden, wobei häufig beide unteren Gliedmaßen betroffen sind. Dieser als Single-Event-Multilevel-Chirurgie (SEMLS) bekannte Ansatz reduziert die Anzahl der Operationen im Vergleich zur herkömmlichen Methode, bei der jeweils nur ein Problem behandelt wird. Wenn Kinder jedoch größer werden, können zusätzliche SEMLS-Verfahren erforderlich sein, um neu auftretende Probleme wie Muskelverspannungen anzugehen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass diese mehrstufigen Operationen die Gehfähigkeit verbessern können. Saglam Y. et al. untersuchten 2016 die Kombination aus femoraler Derotationsosteotomie und Weichteileingriffen bei Kindern mit In-Toe-Gang. Im Jahr 2022 haben Pierz K. et al. untersuchten, wie SEMLS, einschließlich Kniebeugeverlängerung in Kombination mit anderen Techniken (wie Trizepsverlängerung oder tibiale Derotationsosteotomie), das Gehen bei Kindern mit geducktem Gang verbesserte. Moreira de Freitas Guardini K. et al. untersuchten im Jahr 2021 auch eine große Stichprobe von Kindern, die sich einer SEMLS unterzogen, und konzentrierten sich dabei auf ihre klinischen Merkmale.

Die Beurteilung der Auswirkungen einer Operation erfordert die Auswahl geeigneter Ergebnismaße, was nicht immer einfach ist. Die meisten Studien zielen darauf ab, die „Gangqualität“ zu verbessern, bestätigen jedoch nicht immer, ob die gewählten Parameter zu echten funktionellen Verbesserungen für den Patienten führen. Einige Forscher verwenden Messwerte aus körperlichen Untersuchungen (z. B. Bewegungsumfang, Muskelkraft) oder biomechanische Daten aus der Ganganalyse (3DGA, der Goldstandard zur Beurteilung des Gangs bei Kindern mit CP). Der Schwerpunkt dieser Studien liegt häufig auf der Art und Weise, wie sich der Körper bewegt (Kinematik), sowie auf raumzeitlichen Parametern wie Gehgeschwindigkeit und Schrittlänge sowie zusammenfassenden Indizes. Diese Parameter zeigen Veränderungen im spezifischen operierten Bereich und wie sich der Körper insgesamt bewegt. Sie geben Aufschluss über die Ausrichtung und Symmetrie der Beine während der Bewegung.

Eine gut ausgerichtete Struktur bedeutet jedoch nicht zwangsläufig, dass das System effizient arbeitet, also den Energieaufwand beim Gehen minimiert. Gangeffizienz ist bei Kindern mit CP besonders wichtig, da viele Studien gezeigt haben, dass ineffizienter Gang zu erhöhtem Energieverbrauch und mechanischer Arbeit führt. Daher ist es wichtig, nicht nur die Gelenkbewegung und die Gesamtleistung, sondern auch andere Aspekte zu berücksichtigen, da kinematische Daten und körperliche Untersuchungen keine Informationen über die Gangeffizienz liefern.

Marconi V. et al. (2014) führten eine prospektive Studie zum Energieverbrauch und zur mechanischen Arbeit bei Kindern mit CP nach SEMLS durch. Ihre Studie zeigte eine Verringerung des Energieverbrauchs nach der Operation, aber die kleine Stichprobengröße (10 Kinder) und die gemischte Gruppe von Patienten (einschließlich hemiplegischer, diplegischer und querschnittsgelähmter Kinder) schränken die Generalisierbarkeit der Ergebnisse ein. Marconi V. et al. verwendete die von Willems P.A. vorgeschlagene Energieberechnungsmethode. et al. (1995), während Van de Walle P. et al. (2012) schlugen vor, dass gemeinsame Leistungsberechnungen für CP valider und empfindlicher sein könnten. Andere Forscher haben indirekte Effizienzmaße verwendet und Korrelationen zwischen dem Energieverbrauch und Variablen wie der vertikalen Beckenschwingung (bewertet anhand des BEQ-Index, Kerrigan D.C. et al. 1996) oder der maximalen Knie- und Hüftstreckung (Noorkoiv M. et al., 2019) festgestellt. Diese Maßnahmen wurden zur Beurteilung der Gangeffizienz bei CP verwendet, jedoch nicht speziell zur Bewertung der Auswirkungen einer Operation.

Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die funktionellen Merkmale von Kindern und Jugendlichen mit spastischer Zerebralparese (CP), die sich einer SEMLS unterziehen, und Veränderungen ihrer Gangeffizienz nach der Operation zu beschreiben.

Methoden:

Dies ist eine retrospektive monozentrische Beobachtungsstudie. Ergebnismaße wurden vor der Operation (T0) und nach der Operation (T1) in einem Zeitraum zwischen 8 und 38 Monaten erhoben. Die chirurgische Empfehlung wurde auf die Anforderungen der Teilnehmer zugeschnitten und durch eine umfassende Beurteilung entschieden, die eine standardisierte körperliche Untersuchung, Röntgenuntersuchungen und eine instrumentelle Ganganalyse umfasste.

Die Ganganalyse wurde mit einem Vicon®-System (Oxford Metrics Group, Oxford, UK) durchgeführt. Das System war mit acht optoelektronischen Kameras, zwei Kraftmessplatten (AMTI, USA) und zwei Videokameras ausgestattet. Alle Bewertungen wurden im Bewegungsanalyselabor LAMBDA, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia, durchgeführt. Derselbe Gutachter bewertete alle Teilnehmer.

Vor der Operation wurden Alter und Grad des GMFCS (Gross Motor Function Classification System) erhoben.

Die Analysen werden vom Büro für Statistik und klinische Studien des USL IRCCS in Reggio Emilia unter Verwendung der Software SAS System, R oder SPSS durchgeführt, je nach Verfügbarkeit zum jeweiligen Zeitpunkt. Quantitative und qualitative Daten werden anhand von Mittelwert, Standardabweichung (SD), Median, Interquartilbereich (IQR) und relativen Häufigkeiten analysiert und dargestellt. Zentrale Tendenzmaße und Prozentsätze werden von 95 %-Konfidenzintervallen (CI) begleitet. Die Normalität quantitativer Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Geeignete statistische Tests werden angewendet, um Messungen zwischen den beiden Zeitpunkten T0 und T1 zu vergleichen.

Um die Gangeffizienz zu beurteilen, werden die mittleren maximalen Streckungswerte zwischen T0 und T1 in der SEMLS-Operationsgruppe unter Verwendung des gepaarten Student-T-Tests oder des Wilcoxon-Tests verglichen, abhängig von der Normalitätsannahme. Ohne einen Vergleich anzustreben, werden dieselben Messungen auch für die nicht-chirurgische Gruppe beschrieben, um Trends zu beobachten.

Für quantitative Variablenvergleiche zwischen den beiden Zeitpunkten wird der gepaarte Student-t-Test oder Wilcoxon-Test basierend auf der Normalität angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reggio Emilia, Italien
        • Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
      • Reggio Emilia, Italien, 42122
        • AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die von 2011 bis 2021 die Kinderrehabilitationseinheit der örtlichen Gesundheitsbehörde von Reggio Emilia besuchten. Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit diagnostizierter Zerebralparese, die sich vor und nach der Operation einer SEMLS (Single-Event Multilevel Surgery) der unteren Extremitäten und einer 3D-Ganganalyse unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer diplegischen oder hemiplegischen CP;
  • GMFCS-Stufen I, II oder III;
  • im Alter zwischen 4 und 20 Jahren;
  • Single Event Multilevel Surgery der unteren Extremität (SEMLS)
  • 3D-Ganganalyse vor und nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • mehr als eine Operation an den unteren Gliedmaßen zwischen den beiden Gangbeurteilungen
  • eine einzige Gangbewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SEMLS-Gruppe
Die Studienpopulation umfasst Patienten, die von 2011 bis 2021 die Kinderrehabilitationseinheit der örtlichen Gesundheitsbehörde von Reggio Emilia besuchten. Die Studie konzentriert sich auf Patienten mit diagnostizierter Zerebralparese, die sich vor und nach der Operation einer SEMLS (Single-Event Multilevel Surgery) der unteren Extremitäten und einer 3D-Ganganalyse unterzogen haben.
Chirurgischer orthopädischer Ansatz, bei dem mehrere Deformitäten in einer Lösung korrigiert werden, oft an beiden unteren Gliedmaßen, um die Gehleistung zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere maximale Kniestreckung im Gangzyklus
Zeitfenster: T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)

Es ist ein indirektes Maß für die Geheffizienz. Eine stärkere Kniestreckung führt zu einem geringeren Energieverbrauch.

Die Messung wird mithilfe der 3D-Ganganalyse berechnet. Es wurde bereits verwendet, um die Gangeffizienz bei Kindern mit CP zu beurteilen (Noorkoiv, 2019), jedoch nie, um die Auswirkungen einer Operation zu bewerten. Diese Maßnahmen sind nützlich, wenn keine dynamischen Daten verfügbar sind, beispielsweise wenn die Schrittlänge kurz ist oder der Patient eine geringe Ausdauer hat, was die Erfassung solcher Daten erschwert

T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Änderung der maximalen Kniestreckung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)

Es ist ein indirektes Maß für die Geheffizienz. Eine stärkere Kniestreckung führt zu einem geringeren Energieverbrauch.

Die Messung wird mithilfe der 3D-Ganganalyse berechnet. Es wurde bereits verwendet, um die Gangeffizienz bei Kindern mit CP zu beurteilen (Noorkoiv, 2019), jedoch nie, um die Auswirkungen einer Operation zu bewerten. Diese Maßnahmen sind nützlich, wenn keine dynamischen Daten verfügbar sind, beispielsweise wenn die Schrittlänge kurz ist oder der Patient eine geringe Ausdauer hat, was die Erfassung solcher Daten erschwert.

T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen der Wirkung einer Operation und dem Grad der Beeinträchtigung
Zeitfenster: bei T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Mithilfe der Pearson-Korrelation wird der Zusammenhang zwischen Alter und chirurgischem Effekt beurteilt, gemessen als Unterschied in der maximalen Kniestreckung. Zusätzliche Korrelationsmaße werden berechnet, um den Zusammenhang zwischen chirurgischem Effekt und dem Grad der Beeinträchtigung bei Patienten zu bewerten.
bei T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Zusammenhang zwischen der Wirkung der Operation und dem Alter der Teilnehmer
Zeitfenster: bei T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Mithilfe der Pearson-Korrelation wird der Zusammenhang zwischen Alter und chirurgischem Effekt beurteilt, gemessen als Unterschied in der maximalen Kniestreckung. Zusätzliche Korrelationsmaße werden berechnet, um den Zusammenhang zwischen chirurgischem Effekt und dem Grad der Beeinträchtigung bei Patienten zu bewerten
bei T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Änderung der maximalen Hüftstreckung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)

Es ist ein indirektes Maß für die Geheffizienz. Eine stärkere Kniestreckung führt zu einem geringeren Energieverbrauch.

Die Messung wird mithilfe der 3D-Ganganalyse berechnet. Es wurde bereits verwendet, um die Gangeffizienz bei Kindern mit CP zu beurteilen (Noorkoiv, 2019), jedoch nie, um die Auswirkungen einer Operation zu bewerten. Diese Maßnahmen sind nützlich, wenn keine dynamischen Daten verfügbar sind, beispielsweise wenn die Schrittlänge kurz ist oder der Patient eine geringe Ausdauer hat, was die Erfassung solcher Daten erschwert.

T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Veränderung der vom Knöchel während der Abstoßphase erzeugten Kraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bei T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Dieser Parameter wurde zur Beurteilung der Effizienz gewählt, da Untersuchungen zeigen, dass eine ausreichende Abstoßkraft für effizientes Gehen wichtig ist (Jonkers et al., 2009). Daher hat die Aufrechterhaltung einer guten Antriebsfähigkeit nach der Operation Priorität. Einige Autoren haben auf das Risiko einer Überkorrektur hingewiesen (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), die zu einer iatrogenen Schwäche des Trizeps und einer verminderten Geheffizienz führen kann (J. Lorentzen et al., 2020).
bei T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Veränderung der erzeugten und absorbierten Energie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Dieser Parameter wurde zur Beurteilung der Effizienz gewählt, da Untersuchungen zeigen, dass eine ausreichende Abstoßkraft für effizientes Gehen wichtig ist (Jonkers et al., 2009). Daher hat die Aufrechterhaltung einer guten Antriebsfähigkeit nach der Operation Priorität. Einige Autoren haben auf das Risiko einer Überkorrektur hingewiesen (Dietz et al., 2006; Sclavor et al., 2022), die zu einer iatrogenen Schwäche des Trizeps und einer verminderten Geheffizienz führen kann (J. Lorentzen et al., 2020).
T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Änderung des biomechanischen Effizienzquotienten (BEQ) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Um die Geheffizienz zu bewerten, wurde auch der Biomechanical Efficiency Quotient (BEQ) (Kerrigan et al., 1996) einbezogen, der aus drei Parametern ermittelt wurde: durchschnittliche Schrittlänge, vertikale Verschiebung des Rumpfes beim Gehen und Höhe des Kreuzbeins beim Stehen. Kerrigan et al. zeigen, dass dieser zusammenfassende Index nützlich ist, um die Auswirkungen physiotherapeutischer Eingriffe, wie z. B. der Verwendung von Knöchel-Fuß-Orthesen (AFO), auf die biomechanische Effizienz zu bewerten. Aus der Durchsicht der Literatur geht hervor, dass dieses Maß nie zur Beurteilung der Wirkung einer Operation herangezogen wurde.
T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Änderung des Gangprofil-Scores (GPS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)

Als Maß zur Beurteilung der Gangqualität wurde der Gait Profile Score (GPS) (Baker et al., 2009) gewählt. Es handelt sich um einen allgemeinen Index, der die Gesamtabweichung kinematischer Gangdaten von Referenzdaten zusammenfasst (Moreira de Freitas Guardini K. et al., 2021). Das GPS kann in den Gait Variable Score (GVS) zerlegt werden, der auf neun kinematischen Variablen basiert: Beckenneigung, Beckenrotation, Beckenschiefstand, Hüft- und Kniebeugung/-streckung, Knöcheldorsalflexion/Plantarflexion, Hüftabduktion/-adduktion, Hüfte Rotation und Fußprogressionswinkel (Speciali DS et al., 2014).

Eine Verringerung des GPS-Scores gilt als Verbesserung. In der Studie von 2012 haben Baker et al. definierte außerdem den Minimal Clinical Important Difference (MCID), der den kleinsten klinisch relevanten Unterschied für diesen Parameter darstellt. Für das GPS beträgt der MCID 1,6°

T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Änderung der Geschwindigkeit, der Schrittlänge, des Verhältnisses Frequenz/Schrittlänge, der Standzeit und der doppelten Unterstützung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)
Die räumlich-zeitlichen kinematischen Parameter werden zum Vergleich der gesamten Gehleistung verwendet, wie es auch von anderen Autoren wie Pierz et al. durchgeführt wurde. im Jahr 2022.
T0 (vor SEML) und T1 (8–38 Monate nach SEMLS)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Sassi, MD, Azienda USL IRCCS of Reggio Emilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen, werden die IPD nicht weitergegeben, es sei denn, es liegt eine begründete Anfrage vor.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese (CP)

Klinische Studien zur Mehrstufige Chirurgie in einem einzigen Ereignis

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