- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624280
Forbedrer ortopædisk kirurgi gangeffektiviteten hos børn med cerebral parese? En retrospektiv undersøgelse (OrthoSurg01)
Formål: Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at beskrive de demografiske, kliniske og funktionelle karakteristika for børn og unge med spastisk cerebral parese (CP), der gennemgår Single Event Multilevel Surgery (SEMLS) og ændringer i deres gangeffektivitet efter operation.
Metoder: 78 deltagere blev inkluderet og i alt 84 SEMLS analyseret. Alle deltagerne blev fulgt af børnerehabiliteringsenheden i den lokale sundhedsmyndighed i Reggio Emilia. Deltagerne opfyldte følgende krav: alder 4-20 år; hemiplegisk eller diplegisk CP; Bruttomotorfunktionsklassifikationssystem niveau I, II eller III; 3D ganganalyse enten før og efter operationen. Følgende parametre blev rapporteret: maksimal hofte- og knæforlængelse i gangcyklussen for at måle gangeffektiviteten; normaliseret maksimal kraft produceret af anklen under push-off fase, for at udtrykke fremdriftskapaciteten; normaliseret hastighed og normaliseret skridtlængde som global gangpræstationsmål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med cerebral parese (CP) har ofte gangbesvær på grund af dårlig motorisk kontrol, spasticitet, skeletdeformiteter og muskelsvaghed. Deres gang er normalt langsom, trættende, med nedsat udholdenhed og en højere risiko for fald. Som følge heraf har disse børn ofte begrænset deltagelse i daglige aktiviteter og en lavere livskvalitet. Blandt de mest almindelige behandlinger er funktionel ortopædkirurgi nu betragtet som "standarden for behandling" for disse patienter. Mange undersøgelser har vist, at operation har en positiv indvirkning på gangevnen.
I den traditionelle kirurgiske tilgang gennemgår patienter flere operationer, der hver korrigerer et enkelt problem. For eksempel kan fiksering af en forkortet triceps-muskel, for at lade foden komme i fuld kontakt med jorden, efterfølges af forlængelse af knæbøjerene for at muliggøre fuld knæforlængelse og oprejst stående. Denne trinvise proces, hvor operationer ofte udføres årligt, blev kaldt "fødselsdagssyndromet". Nogle forskere har undersøgt virkningerne af kirurgi på specifikke gangproblemer. For eksempel i 2022, Kruger K.R. et al. undersøgte den langsigtede effekt af at korrigere valgus-pronerede fødder. Dohin B. et al., i 2020, så på, hvordan forlængelse af knæbøjere og adduktorer forbedrede ind-tå-gang. Krupiński M. et al., i 2015, undersøgte effekten af forlængelse af akillessenen hos børn med tågang (equinus-gang). Selvom disse undersøgelser gav nyttig indsigt for klinikere, oversimplificerede de ofte kompleksiteten af de underliggende problemer.
Ved CP er flere områder af kroppen normalt involveret i gangbesvær, som det ses ved krøjegang (gang med bøjede knæ), som kan have mange årsager, der påvirker hinanden. Dette kræver ofte operation på flere områder på én gang for at forbedre den overordnede balance i kroppen. For nylig har kirurger indført en teknik, hvor flere deformiteter korrigeres i en enkelt operation, der ofte involverer begge underekstremiteter. Denne tilgang, kendt som single-event multilevel surgery (SEMLS), reducerer antallet af operationer sammenlignet med den traditionelle metode til at løse et problem ad gangen. Men efterhånden som børn vokser, kan der være behov for yderligere SEMLS-procedurer for at løse nye problemer, der opstår, såsom muskelspænding. Adskillige undersøgelser har vist, at disse operationer på flere niveauer kan forbedre gangevnen. Saglam Y. et al., i 2016, undersøgte kombinationen af femoral derotationel osteotomi og bløddelsprocedurer hos børn med gang i tå. I 2022, Pierz K. et al. undersøgt, hvordan SEMLS, herunder forlængelse af knæbøjning kombineret med andre teknikker (såsom tricepsforlængelse eller tibial derotationel osteotomi), forbedrede gang hos børn med krøjegang. Moreira de Freitas Guardini K. et al., i 2021, undersøgte også et stort udvalg af børn, der gennemgår SEMLS, med fokus på deres kliniske karakteristika.
Evaluering af virkningerne af kirurgi kræver udvælgelse af passende resultatmål, hvilket ikke altid er nemt. De fleste undersøgelser sigter mod at forbedre "gangkvaliteten", men bekræfter ikke altid, om de valgte parametre fører til reelle funktionelle forbedringer for patienten. Nogle forskere bruger mål fra fysiske undersøgelser (f.eks. bevægelsesområde, muskelstyrke) eller biomekaniske data fra ganganalyse (3DGA, guldstandarden til vurdering af gang hos børn med CP). Disse undersøgelser fokuserer ofte på, hvordan kroppen bevæger sig (kinematik) og på spatiotemporale parametre såsom ganghastighed og skridtlængde, sammen med opsummerende indeks. Disse parametre viser ændringer i det specifikke område, der opereres, og hvordan kroppen bevæger sig som helhed. De giver information om justering og symmetri af benene under bevægelse.
En velafstemt struktur indebærer dog ikke nødvendigvis, at systemet fungerer effektivt, hvilket betyder, at det minimerer energiforbruget under gang. Gangeffektivitet er især vigtig hos børn med CP, da mange undersøgelser har vist, at ineffektiv gang fører til øget energiforbrug og mekanisk arbejde. Derfor er det vigtigt at overveje ikke kun ledbevægelser og generel præstation, men også andre aspekter, da kinematiske data og fysiske undersøgelser ikke giver information om gangeffektivitet.
Marconi V. et al. (2014) gennemførte en prospektiv undersøgelse af energiforbrug og mekanisk arbejde hos børn med CP efter SEMLS. Deres undersøgelse viste en reduktion i energiforbruget efter operationen, men den lille stikprøvestørrelse (10 børn) og den blandede gruppe af patienter (herunder hemiplegiske, diplegiske og quadriplegiske børn) begrænser generaliserbarheden af resultaterne. Marconi V. et al. brugt energiberegningsmetoden foreslået af Willems P.A. et al. (1995), mens Van de Walle P. et al. (2012) foreslog, at fælles effektberegninger kunne være mere valide og følsomme for CP. Andre forskere har brugt indirekte mål for effektivitet og fundet sammenhænge mellem energiforbrug og variabler som bækkens lodrette svingninger (vurderet af BEQ-indekset, Kerrigan D.C. et al. 1996) eller maksimal knæ- og hofteforlængelse (Noorkoiv M. et al, 2019). Disse mål er blevet brugt til at vurdere gangeffektivitet i CP, men ikke specifikt til at evaluere virkningerne af kirurgi.
Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at beskrive de funktionelle karakteristika hos børn og unge med spastisk cerebral parese (CP), der gennemgår SEMLS og ændringer i deres gangeffektivitet efter operation.
Metoder:
Dette er et retrospektivt monocentrisk observationsstudie. Resultatmål blev indsamlet før operation (T0) og efter operation (T1) i et tidsrum mellem 8 og 38 måneder. Den kirurgiske anbefaling blev skræddersyet til deltagernes behov og besluttet gennem en omfattende vurdering, som omfattede en standardiseret fysisk undersøgelse, røntgenundersøgelser og instrumentel ganganalyse.
Ganganalyse blev udført ved hjælp af et Vicon®-system (Oxford Metrics Group, Oxford, UK). Systemet var udstyret med otte optoelektroniske kameraer, to kraftplader (AMTI, USA) og to videokameraer. Alle vurderinger blev udført i Motion Analysis Laboratory LAMBDA, Azienda USL-IRCCS di Reggio Emilia. Den samme bedømmer evaluerede alle deltagere.
Alder og niveauet af Gross Motor Function Classification System (GMFCS) blev indsamlet før operationen.
Analyserne vil blive udført af Statistics and Clinical Studies Office of USL IRCCS i Reggio Emilia ved hjælp af SAS System, R eller SPSS software, afhængig af tilgængelighed på det tidspunkt. Kvantitative og kvalitative data vil blive analyseret og præsenteret ved hjælp af middelværdi, standardafvigelse (SD), median, interkvartilområde (IQR) og relative frekvenser. Centrale tendensmål og procenter vil blive ledsaget af 95 % konfidensintervaller (CI). Normaliteten af kvantitative data vil blive vurderet med Shapiro-Wilk testen. Passende statistiske test vil blive anvendt til at sammenligne mål mellem de to tidspunkter, T0 og T1.
For at vurdere gangeffektiviteten vil de gennemsnitlige maksimale forlængelsesværdier blive sammenlignet mellem T0 og T1 i SEMLS-kirurgigruppen ved hjælp af den parrede Students t-test eller Wilcoxon-test, afhængigt af normalitetsantagelsen. Uden at sigte efter sammenligning vil de samme målinger også blive beskrevet for den ikke-kirurgiske gruppe for at observere tendenser.
For kvantitative variable sammenligninger mellem de to tidspunkter, vil den parrede Students t-test eller Wilcoxon test blive anvendt baseret på normalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reggio Emilia, Italien
- Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Italien, 42122
- AziendaUSL IRCCS Reggio Emilia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af diplegisk eller hemiplegisk CP;
- GMFCS niveauer I, II eller III;
- i alderen mellem 4 og 20 år;
- Underekstremitet Single Event Multilevel Surgery (SEMLS)
- 3D ganganalyse før og efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- mere end én operation i underekstremiteterne mellem de to gangvurderinger
- en enkelt gangevaluering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SEMLS gruppe
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter, der deltog i børnerehabiliteringsenheden ved den lokale sundhedsmyndighed i Reggio Emilia fra 2011 til 2021.
Undersøgelsen vil fokusere på patienter diagnosticeret med cerebral parese, som har gennemgået SEMLS i underekstremiteterne (single-event multilevel surgery) og 3D-ganganalyse før og efter operationen.
|
kirurgisk ortopædisk tilgang, hvor flere deformiteter korrigeres i én løsning, ofte involverer begge underekstremiteter, for at forbedre gangpræstationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig maksimal knæforlængelse i gangcyklussen
Tidsramme: T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Det er et indirekte mål for gangeffektivitet. Større knæforlængelse fører til lavere energiforbrug. Målingen beregnes ved hjælp af 3D-ganganalyse. Det er allerede blevet brugt til at vurdere gangeffektivitet hos børn med CP (Noorkoiv, 2019), men aldrig til at evaluere virkningerne af operation. Disse mål er nyttige, når dynamiske data ikke er tilgængelige, såsom når skridtlængden er kort, eller patienten har lav udholdenhed, hvilket gør det vanskeligt at indsamle sådanne data |
T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
ændring fra baseline i maksimal knæforlængelse
Tidsramme: T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Det er et indirekte mål for gangeffektivitet. Større knæforlængelse fører til lavere energiforbrug. Målingen beregnes ved hjælp af 3D-ganganalyse. Det er allerede blevet brugt til at vurdere gangeffektivitet hos børn med CP (Noorkoiv, 2019), men aldrig til at evaluere virkningerne af operation. Disse mål er nyttige, når dynamiske data ikke er tilgængelige, såsom når skridtlængden er kort, eller patienten har lav udholdenhed, hvilket gør det vanskeligt at indsamle sådanne data. |
T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem effekten af operation og niveauet af svækkelse
Tidsramme: ved T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Pearsons korrelation vil vurdere sammenhængen mellem alder og kirurgisk effekt, målt som forskellen i maksimal knæudvidelse.
Yderligere korrelationsmål vil blive beregnet for at evaluere sammenhængen mellem kirurgisk effekt og graden af svækkelse hos patienter.
|
ved T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
Sammenhæng mellem effekten af operation og deltagernes alder
Tidsramme: ved T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Pearsons korrelation vil vurdere sammenhængen mellem alder og kirurgisk effekt, målt som forskellen i maksimal knæudvidelse.
Yderligere korrelationsmål vil blive beregnet for at evaluere sammenhængen mellem kirurgisk effekt og graden af svækkelse hos patienter
|
ved T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
ændring fra baseline i maksimal hofteekstension
Tidsramme: T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Det er et indirekte mål for gangeffektivitet. Større knæforlængelse fører til lavere energiforbrug. Målingen beregnes ved hjælp af 3D-ganganalyse. Det er allerede blevet brugt til at vurdere gangeffektivitet hos børn med CP (Noorkoiv, 2019), men aldrig til at evaluere virkningerne af operation. Disse mål er nyttige, når dynamiske data ikke er tilgængelige, såsom når skridtlængden er kort, eller patienten har lav udholdenhed, hvilket gør det vanskeligt at indsamle sådanne data. |
T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
ændring fra baseline i kraft produceret af anklen under push-off fase
Tidsramme: ved T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Denne parameter blev valgt til at vurdere effektiviteten, fordi forskning viser, at det er vigtigt at have tilstrækkelig push-off styrke for effektiv gang (Jonkers et al., 2009).
At bevare en god fremdriftsevne efter operationen er derfor en prioritet.
Nogle forfattere har bemærket risikoen for overkorrektion (Dietz et al., 2006; Sclavour et al., 2022), som kan føre til iatrogen svaghed i triceps og reduceret gangeffektivitet (J.
Lorentzen et al., 2020).
|
ved T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
ændring fra baseline i produceret og absorberet energi
Tidsramme: T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Denne parameter blev valgt til at vurdere effektiviteten, fordi forskning viser, at det er vigtigt at have tilstrækkelig push-off styrke for effektiv gang (Jonkers et al., 2009).
At bevare en god fremdriftsevne efter operationen er derfor en prioritet.
Nogle forfattere har bemærket risikoen for overkorrektion (Dietz et al., 2006; Sclavour et al., 2022), som kan føre til iatrogen svaghed i triceps og reduceret gangeffektivitet (J.
Lorentzen et al., 2020).
|
T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
Ændring fra baseline i biomekanisk effektivitetskvotient (BEQ)
Tidsramme: T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
For at evaluere gangeffektiviteten blev den biomekaniske effektivitetskvotient (BEQ) (Kerrigan et al., 1996) også inkluderet, opnået fra tre parametre: gennemsnitlig skridtlængde, lodret forskydning af stammen under gang og højden af korsbenet under stående.
Kerrigan et al., viser, at dette opsummerende indeks er nyttigt til at evaluere virkningen af fysioterapiinterventioner, såsom brugen af ankelfodsortose (AFO), på biomekanisk effektivitet.
Af gennemgang af litteraturen fremgår det, at dette mål aldrig har været brugt til at vurdere effekten af operation.
|
T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
Ændring fra baseline i Gait Profile Score (GPS)
Tidsramme: T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Som et mål til at evaluere gangkvaliteten blev Gait Profile Score (GPS) (Baker et al., 2009) valgt. Det er et generelt indeks, der opsummerer den overordnede afvigelse af kinematisk gangdata fra referencedata (Moreira de Freitas Guardini K. et al., 2021). GPS'en kan opdeles i Gait Variable Score (GVS), som er baseret på ni kinematiske variabler: bækkentilt, bækkenrotation, bækkenskævhed, hofte- og knæfleksion/ekstension, ankel dorsalfleksion/plantarfleksion, hofteabduktion/adduktion, hofte rotation og fodens progressionsvinkel (Speciali DS et al., 2014). Et fald i GPS-score betragtes som en forbedring. I 2012 undersøgelsen, Baker et al. definerede også Minimal Clinical Important Difference (MCID), som er den mindste klinisk relevante forskel for denne parameter. For GPS'en er MCID 1,6° |
T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
|
Skift fra baseline i hastighed, skridtlængde, forholdsfrekvens/skridtlængde, standtid og dobbelt støtte
Tidsramme: T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
De spatiotemporale kinematiske parametre vil blive brugt til at sammenligne overordnet gangpræstation, som gjort af andre forfattere som Pierz et al. i 2022.
|
T0 (før SEML) og T1 (8-38 måneder efter SEMLS)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvia Sassi, MD, Azienda USL IRCCS of Reggio Emilia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Visscher R, Hasler N, Freslier M, Singh NB, Taylor WR, Brunner R, Rutz E. Long-term follow-up after multilevel surgery in cerebral palsy. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2131-2138. doi: 10.1007/s00402-021-03797-0. Epub 2021 Feb 23.
- Vermuyten L, Desloovere K, Molenaers G, Van Campenhout A. Proximal femoral derotation osteotomy in children with CP : long term outcome and the role of age at time of surgery. Acta Orthop Belg. 2021 Mar;87(1):167-173.
- Van de Walle P, Hallemans A, Schwartz M, Truijen S, Gosselink R, Desloovere K. Mechanical energy estimation during walking: validity and sensitivity in typical gait and in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):231-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.012. Epub 2011 Oct 2.
- van den Hecke A, Malghem C, Renders A, Detrembleur C, Palumbo S, Lejeune TM. Mechanical work, energetic cost, and gait efficiency in children with cerebral palsy. J Pediatr Orthop. 2007 Sep;27(6):643-7. doi: 10.1097/BPO.0b013e318093f4c3.
- Schwartz MH, Rozumalski A, Novacheck TF. Femoral derotational osteotomy: surgical indications and outcomes in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):778-83. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.10.016. Epub 2013 Oct 27.
- Saglam Y, Ekin Akalan N, Temelli Y, Kuchimov S. Femoral derotation osteotomy with multi-level soft tissue procedures in children with cerebral palsy: Does it improve gait quality? J Child Orthop. 2016 Feb;10(1):41-8. doi: 10.1007/s11832-015-0706-4. Epub 2015 Nov 23.
- Ries AJ, Schwartz MH. Low gait efficiency is the primary reason for the increased metabolic demand during gait in children with cerebral palsy. Hum Mov Sci. 2018 Feb;57:426-433. doi: 10.1016/j.humov.2017.10.004. Epub 2017 Oct 21.
- Pierz K, Brimacombe M, Ounpuu S. Percutaneous hamstring lengthening in cerebral palsy: Technique and gait outcomes based on GMFCS level. Gait Posture. 2022 Jan;91:318-325. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.10.035. Epub 2021 Oct 29.
- Noorkoiv M, Lavelle G, Theis N, Korff T, Kilbride C, Baltzopoulos V, Shortland A, Levin W, Ryan JM. Predictors of Walking Efficiency in Children With Cerebral Palsy: Lower-Body Joint Angles, Moments, and Power. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):711-720. doi: 10.1093/ptj/pzz041.
- de Freitas Guardini KM, Kawamura CM, Lopes JAF, Fujino MH, Blumetti FC, de Morais Filho MC. Factors related to better outcomes after single-event multilevel surgery (SEMLS) in patients with cerebral palsy. Gait Posture. 2021 May;86:260-265. doi: 10.1016/j.gaitpost.2021.03.032. Epub 2021 Mar 27.
- Moisan G, Bonnefoy-Mazure A, De Coulon G, Tabard-Fougere A, Armand S, Turcot K. Assessment of gait quality and efficiency after undergoing a single-event multilevel surgery in children with cerebral palsy presenting an intoeing gait pattern. Childs Nerv Syst. 2022 Aug;38(8):1523-1530. doi: 10.1007/s00381-022-05548-x. Epub 2022 May 12.
- Marconi V, Hachez H, Renders A, Docquier PL, Detrembleur C. Mechanical work and energy consumption in children with cerebral palsy after single-event multilevel surgery. Gait Posture. 2014 Sep;40(4):633-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.07.014. Epub 2014 Jul 24.
- Kruger KM, Constantino CS, Graf A, Flanagan A, Smith PA, Krzak JJ. What are the long-term outcomes of lateral column lengthening for pes planovalgus in cerebral palsy? J Clin Orthop Trauma. 2021 Nov 26;24:101717. doi: 10.1016/j.jcot.2021.101717. eCollection 2022 Jan.
- Kerrigan DC, Thirunarayan MA, Sheffler LR, Ribaudo TA, Corcoran PJ. A tool to assess biomechanical gait efficiency; a preliminary clinical study. Am J Phys Med Rehabil. 1996 Jan-Feb;75(1):3-8. doi: 10.1097/00002060-199601000-00003.
- Kadhim M, Miller F. Crouch gait changes after planovalgus foot deformity correction in ambulatory children with cerebral palsy. Gait Posture. 2014 Feb;39(2):793-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.10.020. Epub 2013 Nov 2.
- Almoajil H, Dawes H, Hopewell S, Toye F, Jenkinson C, Theologis T. Development of a core outcome set for lower limb orthopaedic surgical interventions in ambulant children and young people with cerebral palsy: a study protocol. BMJ Open. 2020 Mar 4;10(3):e034744. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034744.
- Dohin B, Haddad E, Zagorda-Pallandre B, Zemour M. Outcomes of isolated soft tissue surgery for in-toeing gait in patients with ambulatory cerebral palsy. Orthop Traumatol Surg Res. 2020 Nov;106(7):1367-1371. doi: 10.1016/j.otsr.2020.06.008. Epub 2020 Sep 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 134/2023/OSS/AUSLRE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutteringCerebral parese (CP) | Motoriske billeder | CP (Cerebral Parese) | Handling ObservationItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutteringCerebral parese (CP)Ukraine
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekruttering
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med single-event multilevel operation
-
University of WashingtonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Gillette...AfsluttetCerebral PareseForenede Stater