- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06628960
Vliv terapie Su Jok na kojení (Sujok)
Vliv terapie Su Jok na úspěch kojení, vlastní účinnost kojení a vnímání nedostatku mléka po císařském řezu u prvorodiček
Přehled studie
Detailní popis
Existuje mnoho alternativních metod, jak zvýšit mateřské mléko. V literatuře jsou studie o aplikacích terapie Su Jok omezené a nebyly nalezeny žádné studie o zvýšení mateřského mléka. V korejštině „Su“ znamená ruka a „Jok“ znamená noha. Terapie Su Jok je definována jako moderní interpretace akupresury/akupunktury, která využívá nezávislé komunikační systémy těla na rukou a nohou aplikací různých technik, jako je masáž, moxa (zahřívání), jehly, magnety a semínka na reflexní body na rukou a nohy. Su Jok je integrovaná terapie, která zahrnuje mnoho vyzkoušených a důvěryhodných metod orientální medicíny.
Tores a kol. (2011) uvedli účinnost aplikace Su Jok u pacientů s periartrózou. Výsledkem studie Rodriguez et al. (2018) bylo zjištěno, že pokles intenzity bolesti u pacientek s cervikalgií po aplikaci Su Jok byl rychlejší než u pacientek podstupujících fyzioterapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AYŞEGÜL KILIÇLI, Assisstan. Prof. PhD.
- Telefonní číslo: (0436) 212 06 70
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: aycan şahin, PhD.
- Telefonní číslo: (0436) 212 0000
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 63000
- Nábor
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonní číslo: 04143186000
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- prvorodičky rodící císařským řezem,
- ženy ve věku 19-35 let,
- kojící ženy
Kritéria vyloučení:
- kteří se odmítli výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupiny, Su Jok nebude aplikován
|
|
|
Experimentální: terapie su vtip;
terapie su vtip; aplikace semen umístěných na určitých místech na dlani každý den po dobu prvních deseti dnů po narození, každý den, aby se udržela v ruce po dobu 2 hodin.
|
Su Jok terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neadekvátní stupnice vnímání mléka
Časové okno: předtest
|
Škála, kterou vyvinuli McCarter-Spaulding a Kearney v roce 2001, se skládá ze 6 otázek k určení nedostatečného vnímání mateřského mléka.
První otázka, zda matka vnímá své mléko jako dostatečné nebo ne, je ve tvaru „ano“ nebo „ne“.
Dalších 5 otázek má za cíl změřit vnímání nedostatečného množství mléka a je hodnoceno mezi 0-10.
„0“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela nedostatečné a „10“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela dostatečné.
Stupnice je hodnocena mezi 0-50.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšené vnímání dostatku mléka.
|
předtest
|
|
Neadekvátní stupnice vnímání mléka
Časové okno: 3. den po císařském řezu
|
Škála, kterou vyvinuli McCarter-Spaulding a Kearney v roce 2001, se skládá ze 6 otázek k určení nedostatečného vnímání mateřského mléka.
První otázka, zda matka vnímá své mléko jako dostatečné nebo ne, je ve tvaru „ano“ nebo „ne“.
Dalších 5 otázek má za cíl změřit vnímání nedostatečného množství mléka a je hodnoceno mezi 0-10.
„0“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela nedostatečné a „10“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela dostatečné.
Stupnice je hodnocena mezi 0-50.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšené vnímání dostatku mléka.
|
3. den po císařském řezu
|
|
Neadekvátní stupnice vnímání mléka
Časové okno: 10. den po císařském řezu
|
Škála, kterou vyvinuli McCarter-Spaulding a Kearney v roce 2001, se skládá ze 6 otázek k určení nedostatečného vnímání mateřského mléka.
První otázka, zda matka vnímá své mléko jako dostatečné nebo ne, je ve tvaru „ano“ nebo „ne“.
Dalších 5 otázek má za cíl změřit vnímání nedostatečného množství mléka a je hodnoceno mezi 0-10.
„0“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela nedostatečné a „10“ znamená, že mléko je vnímáno jako zcela dostatečné.
Stupnice je hodnocena mezi 0-50.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšené vnímání dostatku mléka.
|
10. den po císařském řezu
|
|
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: předtest
|
Byl vyvinut Dennisem (2003).
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Aluş Tokat et al. (2010).
Škála se skládá ze 14 položek a je v pětibodovém Likertově typu.
Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Všechny položky jsou pozitivní.
Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Všechny položky jsou pozitivní.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
|
předtest
|
|
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 3. den po císařském řezu
|
Byl vyvinut Dennisem (2003).
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Aluş Tokat et al. (2010).
Škála se skládá ze 14 položek a je v pětibodovém Likertově typu.
Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Všechny položky jsou pozitivní.
Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Všechny položky jsou pozitivní.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
|
3. den po císařském řezu
|
|
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 10. den po císařském řezu
|
Byl vyvinut Dennisem (2003).
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Aluş Tokat et al. (2010).
Škála se skládá ze 14 položek a je v pětibodovém Likertově typu.
Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Všechny položky jsou pozitivní.
Ze škály lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů.
Všechny položky jsou pozitivní.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
|
10. den po císařském řezu
|
|
Systém mapování kojení: LATCH
Časové okno: předtest
|
Byl vyvinut Jensenem a kol. (1994).
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Yenal a Okumuş (2003).
LATCH zahrnuje pět hodnotících kritérií a skládá se z prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií.
V bodovacím systému LATCH se za každé kritérium udělují 0, 1 nebo 2 body. Ze stupnice lze získat minimální skóre 0 a maximální skóre 10.
Všechny položky jsou pozitivní.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
|
předtest
|
|
Systém mapování kojení: LATCH
Časové okno: 3. den po císařském řezu
|
Byl vyvinut Jensenem a kol. (1994).
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Yenal a Okumuş (2003).
LATCH zahrnuje pět hodnotících kritérií a skládá se z prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií.
V bodovacím systému LATCH se za každé kritérium udělují 0, 1 nebo 2 body.
Ze stupnice lze získat minimální skóre 0 a maximální skóre 10.
Všechny položky jsou pozitivní.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
|
3. den po císařském řezu
|
|
Systém mapování kojení: LATCH
Časové okno: 10. den po císařském řezu
|
Byl vyvinut Jensenem a kol. (1994).
Jeho tureckou validitu a spolehlivost provedli Yenal a Okumuş (2003).
LATCH zahrnuje pět hodnotících kritérií a skládá se z prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií.
V bodovacím systému LATCH se za každé kritérium udělují 0, 1 nebo 2 body.
Ze stupnice lze získat minimální skóre 0 a maximální skóre 10.
Všechny položky jsou pozitivní.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je sebeúčinnost kojení.
|
10. den po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AYŞEGÜL KILIÇLI, Assisstan. Prof. PhD., Muş Alparslan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAUN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .