- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06628960
Effekt af Su Jok-terapi på amning (Sujok)
Effekten af Su Jok-terapi på amningssucces, amme-selveffektivitet og opfattelse af utilstrækkelig mælk efter kejsersnit i Primiparas
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er mange alternative metoder til at øge modermælken. I litteraturen er undersøgelser af Su Jok-terapiapplikationer begrænsede, og der er ikke fundet undersøgelser om øget modermælk. På koreansk betyder 'Su' hånd og 'Jok' betyder fod. Su Jok terapi er defineret som en moderne akupressur/akupunktur fortolkning, der udnytter kroppens selvstændige kommunikationssystemer på hænder og fødder ved at anvende forskellige teknikker såsom massage, moxa (opvarmning), nåle, magneter og frø til reflekspunkterne på hænderne og fødder. Su Jok er en integreret terapi, der inkorporerer mange afprøvede og pålidelige metoder inden for orientalsk medicin.
Tores et al. (2011) rapporterede effektiviteten af Su Jok-applikation til patienter med periarthritis. Som et resultat af undersøgelsen af Rodriguez et al. (2018) blev det fastslået, at faldet i smerteintensiteten hos patienter med cervicalgi efter Su Jok-applikation var hurtigere end dem, der modtog fysioterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI, Assisstan. Prof. PhD.
- Telefonnummer: (0436) 212 06 70
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: aycan şahin, PhD.
- Telefonnummer: (0436) 212 0000
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 63000
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: 04143186000
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- urfødte kvinder, der føder med kejsersnit,
- kvinder i alderen 19-35,
- ammende kvinder
Ekskluderingskriterier:
- dem, der nægtede at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kontrolgruppe, vil Su Jok ikke blive anvendt
|
|
|
Eksperimentel: su jok terapi;
su jok terapi; påføring af frø placeret på bestemte punkter på håndfladen hver dag i de første ti dage efter fødslen, hver dag skal holdes i hånden i 2 timer.
|
Su Jok terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilstrækkelig mælkeopfattelsesskala
Tidsramme: fortest
|
Skalaen udviklet af McCarter-Spaulding og Kearney i 2001 består af 6 spørgsmål til at bestemme utilstrækkelig opfattelse af modermælk.
Det første spørgsmål om, hvorvidt moderen opfatter hendes mælk som tilstrækkelig eller ej, er i form af "ja" eller "nej".
De andre 5 spørgsmål har til formål at måle opfattelsen af utilstrækkelighed af mælk og scores mellem 0-10.
'0' angiver, at mælken opfattes som fuldstændig utilstrækkelig, og "10" angiver, at mælken opfattes som fuldstændig tilstrækkelig.
Skalaen er scoret mellem 0-50.
En høj score indikerer en øget opfattelse af mælketilstrækkelighed.
|
fortest
|
|
Utilstrækkelig mælkeopfattelsesskala
Tidsramme: 3. dag efter kejsersnit
|
Skalaen udviklet af McCarter-Spaulding og Kearney i 2001 består af 6 spørgsmål til at bestemme utilstrækkelig opfattelse af modermælk.
Det første spørgsmål om, hvorvidt moderen opfatter hendes mælk som tilstrækkelig eller ej, er i form af "ja" eller "nej".
De andre 5 spørgsmål har til formål at måle opfattelsen af utilstrækkelighed af mælk og scores mellem 0-10.
'0' angiver, at mælken opfattes som fuldstændig utilstrækkelig, og "10" angiver, at mælken opfattes som fuldstændig tilstrækkelig.
Skalaen er scoret mellem 0-50.
En høj score indikerer en øget opfattelse af mælketilstrækkelighed.
|
3. dag efter kejsersnit
|
|
Utilstrækkelig mælkeopfattelsesskala
Tidsramme: 10. dag efter kejsersnit
|
Skalaen udviklet af McCarter-Spaulding og Kearney i 2001 består af 6 spørgsmål til at bestemme utilstrækkelig opfattelse af modermælk.
Det første spørgsmål om, hvorvidt moderen opfatter hendes mælk som tilstrækkelig eller ej, er i form af "ja" eller "nej".
De andre 5 spørgsmål har til formål at måle opfattelsen af utilstrækkelighed af mælk og scores mellem 0-10.
'0' angiver, at mælken opfattes som fuldstændig utilstrækkelig, og "10" angiver, at mælken opfattes som fuldstændig tilstrækkelig.
Skalaen er scoret mellem 0-50.
En høj score indikerer en øget opfattelse af mælketilstrækkelighed.
|
10. dag efter kejsersnit
|
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: fortest
|
Det er udviklet af Dennis (2003).
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Aluş Tokat et al. (2010).
Skalaen består af 14 punkter og er i fem-punkts Likert type.
Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
|
fortest
|
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3. dag efter kejsersnit
|
Det er udviklet af Dennis (2003).
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Aluş Tokat et al. (2010).
Skalaen består af 14 punkter og er i fem-punkts Likert type.
Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
|
3. dag efter kejsersnit
|
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 10. dag efter kejsersnit
|
Det er udviklet af Dennis (2003).
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Aluş Tokat et al. (2010).
Skalaen består af 14 punkter og er i fem-punkts Likert type.
Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Der kan opnås minimum 14 point og højst 70 point fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
|
10. dag efter kejsersnit
|
|
Amningskortsystem: LATCH
Tidsramme: fortest
|
Den er udviklet af Jensen et al. (1994).
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Yenal og Okumuş (2003).
LATCH omfatter fem evalueringskriterier og består af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse kriterier.
I LATCH Scoring System gives 0, 1 eller 2 point for hvert kriterium. En minimumsscore på 0 og en maksimumscore på 10 kan opnås fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
|
fortest
|
|
Amningskortsystem: LATCH
Tidsramme: 3. dag efter kejsersnit
|
Den er udviklet af Jensen et al. (1994).
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Yenal og Okumuş (2003).
LATCH omfatter fem evalueringskriterier og består af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse kriterier.
I LATCH Scoring System gives 0, 1 eller 2 point for hvert kriterium.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 10 kan opnås fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
|
3. dag efter kejsersnit
|
|
Amningskortsystem: LATCH
Tidsramme: 10. dag efter kejsersnit
|
Den er udviklet af Jensen et al. (1994).
Dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Yenal og Okumuş (2003).
LATCH omfatter fem evalueringskriterier og består af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse kriterier.
I LATCH Scoring System gives 0, 1 eller 2 point for hvert kriterium.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 10 kan opnås fra skalaen.
Alle elementer er positive.
Jo højere score opnået fra skalaen, desto højere er amme-selveffektiviteten.
|
10. dag efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AYŞEGÜL KILIÇLI, Assisstan. Prof. PhD., Muş Alparslan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MAUN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .