Vliv zkráceného zahřívacího programu FIFA11+ a obuvi specifické pro pohlaví na sekání u mladých fotbalistů
Vliv pohlavně specifické obuvi a programu prevence zranění na míru na výkon při řezání
Tento výzkum si klade za cíl zjistit, jak zahřívací programy a typy obuvi ovlivňují pohybové vzorce, které jsou spojeny s rizikem zranění během úkolů změny směru, známé také jako řezání, u mladých fotbalistů. Konkrétně se tento výzkum provádí ve dvou částech se dvěma odlišnými studiemi: kvazirandomizovaná kontrolovaná studie a crossover design. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- [Část 1: Quasi-RCT] Jak zkrácený zahřívací program FIFA11+, který trvá 3 měsíce, ovlivňuje pohybové vzorce během řezání ve srovnání se standardním zahřívacím programem u mladých fotbalistů?
- [Část 2: Crossover design] Jak ovlivňuje obuv specifická pro ženy pohybové vzorce během střihu u mladých hráček ve srovnání s unisex obuví? Sekundárně, zda se u obou typů obuvi liší konkrétní vlastnosti obuvi (komfort, funkční trakce, rozložení tlaku).
Pro část 1 výzkumu:
- Vědci porovnají zkrácenou FIFA11+ s brazilským zahřívacím programem (standardní), aby viděli její vliv na pohybové vzorce během řezání.
- Účastníci budou provádět svůj přidělený zahřívací program dvakrát týdně po dobu 3 měsíců (12 týdnů).
- Pro posouzení pohybových vzorců provedou účastníci neplánovaný úkol seříznutí stranou, zachycený kamerami bez značek, před a po tréninkovém období.
V části 2 budou zapojeny pouze ženy:
- Vědci budou porovnávat účinky ženských kopaček (určených výhradně pro ženy) s unisex kopačkami na střihové vzory a určité vlastnosti bot.
- Všichni účastníci otestují oba typy obuvi a provedou neplánovaný úkol uhnout zachycený kamerami bez značek, proběhnou slalomovou dráhu (vícenásobné zrychlení a změna směru), aby otestovali trakci v obuvi, a vyplní online průzkum o pohodlí obuvi a vnímaném výkonu.
- Podskupina účastníků provede naplánovaný vedlejší úkol s bezdrátovými vložkami pro testování rozložení tlaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Se vzestupem celosvětového významu fotbalu zůstává riziko zranění mezi hráči problémem. Manévry zpomalení a změny směru se často používají jako úhybná strategie během her. Často však přispívají k vyššímu riziku bezkontaktního poranění předního zkříženého vazu (ACL). Řezání do strany zahrnuje sázení jednou nohou a odtlačování v opačném směru. Nesprávné pohybové vzorce mohou zvýšit zatížení vysazené nohy, což může vést ke zranění. Iniciativy prevence zranění, jako je FIFA11+, byly zavedeny s cílem snížit míru zranění, ale není jasné, zda tyto programy mohou korigovat pohybové vzorce během řezání. Navíc délka těchto programů (často trvajících 20 minut) může snížit adherenci a bránit jejich praktické implementaci v reálném světě. To má za následek alternativní programy, jako je brazilská rozcvička, které mají být použity místo toho.
Kromě toho jsou ženy významně více ohroženy poraněním ACL než muži. To je často připisováno rozdílům v pohybovém vzoru a anatomii. Variace v anatomii chodidla mohou ovlivnit, jak hráči interagují s obuví, což může zase ovlivnit vzory střihu. Fotbalová obuv je však typicky navržena s použitím šablony pro mužskou nohu (tj. poslední), což vede k jednotnému přístupu pro všechny atletky.
Aby se vyřešila současná omezení, tato studie si klade za cíl odhadnout účinek zkrácené FIFA11+ a pohlavně specifické obuvi na kinematiku řezu u mladých fotbalistů. To bude provedeno ve dvou částech, kde část 1 zkoumá dva zahřívací programy a část 2 dva typy obuvi. Byl získán etický souhlas a informovaní účastníci a souhlas rodičů a také souhlas.
Pro část 1 studie bude 64 zdravých fotbalistů přijato ze sportovního studijního programu Soccer Montréal (dříve známého jako Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC)). Soccer Montréal poskytuje středním školám studijní programy fotbalového sportu pro vysoce výkonné fotbalisty. Soccer Montreal pořádá fotbalový trénink s předem stanovenými skupinami rozdělenými podle pohlaví a věku. Do intervenční nebo kontrolní skupiny budou přiděleny dvě mužské a 2 ženské kohorty. Budou vybrány mužské kohorty podobných věkových skupin a celá kohorta bude náhodně rozdělena pomocí počítače. Ženské kohorty mají různé věkové skupiny, a proto bude přidělení k intervenci nebo kontrole rozděleno v rámci každé kohorty kvazi-randomizovaným způsobem. Během testování jsou účastníci povinni provést neočekávaný boční manévr při 45 (±10) stupních na umělém trávníku. Data budou shromažďována pomocí systémů pro zachycení pohybu bez značek. Celkem bude zachyceno 7 pokusů v každém směru, analyzováno bude pouze 5 ze 7.
V části 2 studie budou účastnice z části 1 (32 žen) testovat dva typy obuvi: fotbalové kopačky specifické pro ženy a unisex. Testování bude provedeno v jednom časovém bodě. Dámské kopačky jsou poskytovány od IDA sports, konkrétně modelu IDA centra FG/AG. Unisex kopačky jsou Nike Tiempo Legend 10 Academy. Správné padnutí velikosti bot bude před testováním ručně zkontrolováno výzkumným týmem. Kinematická data budou shromažďována pomocí stejného neočekávaného vedlejšího úkolu jako v části 1. Dodatečné testování bude zahrnovat slalomovou trať, která prověří funkční trakci obuvi. Účastníci vyplní online průzkum pohodlí po slalomové trati jednou pro každou botu. Podskupina účastnic také dokončí úkol řezání stranou s bezdrátovými vložkami pro měření údajů o tlaku.
Zjištění této studie rozšíří znalosti o mechanismu poranění ACL během řezání, pomůže při navrhování praktičtějších programů prevence zranění a povede k vývoji dámské obuvi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 1J6
- McGill University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fotbalisté
- Zapsán do Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC), nyní známé jako Soccer Montréal, studijního programu fotbalového sportu.
- Věk mezi 13-17 lety.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza velkých poranění dolních končetin nebo zad (např. natržené ACL, herniované obratle)
- Anamnéza jakékoli operace dolních končetin
- Aktuální zdravotní/neurologický stav bránící řezacímu manévru nebo tréninku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: [1. část studie]: Zkrácená intervenční skupina FIFA 11+
Intervenční skupina absolvuje zkrácený předaktivační trénink FIFA11+, který zahrnuje 5 cvičení z FIFA11+.
Program bude probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Program trvá přibližně 7 minut.
|
Zkrácená FIFA11+ obsahuje 5 cviků z původní FIFA11+ části 2 a 3: Boční lavička, postoj na jedné noze, dřepy, skákání a sázka a střih (viz příručka FIFA 11+). Všechna cvičení, kromě zasazení a řezu, mají tři úrovně obtížnosti. Postup podle obtížnosti se bude řídit možností C pokynů FIFA11+, kde všichni hráči postoupí do další úrovně všech cvičení po 3 nebo 4 týdnech. Tento program se provádí na umělém trávníku. Trenéři budou vyškoleni podle pokynů FIFA hlavním vyšetřovatelem a budou jim poskytnuty vysvětlující štítky a příručka FIFA 11+. Primární vyšetřovatel bude provádět kontroly dvakrát týdně s trenéry, aby odpověděl na případné dotazy a zkontroloval program. Pouze zkrácená skupina FIFA11+ obdrží slovní zpětnou vazbu podle pokynů FIFA11+. |
|
Aktivní komparátor: [Část 1 studie]: Kontrolní skupina (standardní zahřívání)
Kontrolní skupina se zapojí do brazilské rozcvičky, která trvá přibližně 7 minut, 2x týdně po dobu 3 měsíců.
Brazilské rozcvičky se ve fotbale Montréal obvykle provádějí jako obvyklá zahřívací rutina.
Bude poskytnuta standardizovaná verze rozcvičky tak, aby všichni účastníci kontrolní skupiny absolvovali stejný program.
|
Kontrolní skupina se věnuje brazilské rozcvičce. Zahřátí se skládá ze cviků prováděných ve stoji a při běhu, včetně následujících:
Trenéři budou na sezení dohlížet, ale nebudou moci poskytovat verbální zpětnou vazbu. Tento program se provádí na umělém trávníku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
[1. část studie: Zahřívací programy]: Kloubní kinematika dolních končetin a trupu
Časové okno: Na základní linii
|
Kinematická data budou snímána pro zásahovou i kontrolní skupinu pomocí systému snímání pohybu bez značek. Úhly kloubů budou posuzovány během fáze řezání od předběžného kontaktu (100 ms před úderem nohy) až po odražení zasazené nohy. Konkrétně bude kinematika kloubu zahrnovat: flexi/extenzi kyčle, abdukci/addukci kyčle, vnitřní/vnější rotaci kyčle, flexi/extenzi kolena, abdukci/addukci kolena, dorzální flexi/plantární flexi kotníku, inverzi/everze kotníku, flexi/extenzi trupu, strana trupu flexe a rotace trupu. Analýza hlavních komponent bude použita k analýze celého úhlu křivky během řezání. Proto bude každá míra kinematického výsledku vyjádřena jako úhlové PC skóre, které měří stupeň korespondence mezi úhlovou křivkou a hlavními komponentami (PC). Počítače zachycují vlastnosti variability úhlových křivek, jako je amplituda, úhlové rozdíly atd. |
Na základní linii
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Kinematika kloubů dolní končetiny a trupu
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Kinematická data budou shromažďována pro specifickou dámskou obuv a unisex obuv pomocí systému snímání pohybu bez značek. Úhly kloubů budou posuzovány během fáze řezání od předběžného kontaktu (100 ms před úderem nohy) až po odražení zasazené nohy. Konkrétně bude kinematika kloubu zahrnovat: flexi/extenzi kyčle, abdukci/addukci kyčle, vnitřní/vnější rotaci kyčle, flexi/extenzi kolena, abdukci/addukci kolena, dorzální flexi/plantární flexi kotníku, inverzi/everze kotníku, flexi/extenzi trupu, strana trupu flexe a rotace trupu. Analýza hlavních komponent bude použita k analýze celého úhlu křivky během řezání. Proto bude každá míra kinematického výsledku vyjádřena jako úhlové PC skóre, které měří stupeň korespondence mezi úhlovou křivkou a hlavními komponentami (PC). Počítače PC zachytí vlastnosti variability dat úhlových vln, jako je amplituda, úhlové rozdíly atd. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[1. část studie: Zahřívací programy]: Kloubní kinematika dolních končetin a trupu
Časové okno: Po 12týdenní intervenci
|
Kinematická data budou snímána pro zásahovou i kontrolní skupinu pomocí systému snímání pohybu bez značek. Úhly kloubů budou posuzovány během fáze řezání od předběžného kontaktu (100 ms před úderem nohy) až po odražení zasazené nohy. Konkrétně bude kinematika kloubu zahrnovat: flexi/extenzi kyčle, abdukci/addukci kyčle, vnitřní/vnější rotaci kyčle, flexi/extenzi kolena, abdukci/addukci kolena, dorzální flexi/plantární flexi kotníku, inverzi/everze kotníku, flexi/extenzi trupu, strana trupu flexe a rotace trupu. Analýza hlavních komponent bude použita k analýze celého úhlu křivky během řezání. Proto bude každá míra kinematického výsledku vyjádřena jako úhlové PC skóre, které měří stupeň korespondence mezi úhlovou křivkou a hlavními komponentami (PC). Počítače zachycují vlastnosti variability úhlových křivek, jako je amplituda, úhlové rozdíly atd. |
Po 12týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
[Část studie 2: Obuv]: Doba jízdy na slalomové trati
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Časy dokončení budou zachyceny časovými branami pro dámské i unisex kopačky.
Rychlejší časy dokončení budou odrážet lepší funkční trakční vlastnosti.
Pro každou botu bude proveden průměr ze tří zkoušek.
|
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Mediolaterální plantární tlakové poměry zadní nohy
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vyšší poměry budou indikovat větší relativní tlak na mediální hranice, zatímco nižší poměry budou indikovat větší tlaky na laterální hranici. Údaje budou určeny jak pro dámské, tak i unisex kopačky z údajů o tlaku získaných s bezdrátovými vložkami. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Mediolaterální plantární tlakové poměry přední části nohy
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vyšší poměry budou indikovat větší relativní tlak na mediální hranice, zatímco nižší poměry budou indikovat větší tlaky na laterální hranici. Údaje budou určeny jak pro dámské, tak i unisex kopačky z údajů o tlaku získaných s bezdrátovými vložkami. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Špičkový plantární tlak
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Plantární povrch nohy bude rozdělen do oblastí. Nejvyšší tlak bude představovat nejvyšší zaznamenaný tlak v každé z oblastí. Údaje budou určeny jak pro dámské, tak i unisex kopačky z údajů o tlaku získaných s bezdrátovými vložkami. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Střední plantární tlak
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Plantární povrch nohy bude rozdělen do oblastí. Střední tlak bude průměrný tlak v každé z oblastí. Údaje budou určeny jak pro dámské, tak i unisex kopačky z údajů o tlaku získaných s bezdrátovými vložkami. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Impulzní plantární tlak
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Impuls (integrál tlak-čas) bude odvozen vynásobením amplitudy tlaku dobou trvání aplikace (tj. kontaktní fáze zájmu). Údaje budou určeny jak pro dámské, tak i unisex kopačky z údajů o tlaku získaných s bezdrátovými vložkami. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Hodnocení výkonu: Vnímaná vhodnost trakce
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vnímaná hodnocení budou vyplněna pomocí online průzkumu, který následuje po slalomové trati, jednou pro každou botu (dámské a unisex kopačky). Hodnocení trakční vhodnosti se pohybuje od 0 (horší vhodnost) do 15 (nejlepší vhodnost) pomocí vizuální analogové stupnice. Trakční vhodnost se týká schopnosti boty udržet přilnavost k hrací ploše, aby se minimalizovalo uklouznutí a pády. Horší vhodnost ukazuje na větší uklouznutí a pády. Nejlepší hodnocení vhodnosti znamená větší schopnost udržet stabilitu a menší riziko uklouznutí a pádů. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Hodnocení výkonu: Celkový výkon
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vnímaná hodnocení budou vyplněna pomocí online průzkumu, který následuje po slalomové trati, jednou pro každou botu (dámské a unisex kopačky). Celkové hodnocení výkonu se pohybuje od 0 (horší výkon) do 15 (nejlepší výkon) pomocí vizuální analogové stupnice. Celkový výkon se týká toho, jak dobře se cítíte, že jste dělali dynamické úkoly, pokud jde o celkovou rychlost, zatáčení a spokojenost. Horší výkon znamená, že jste v této botě nepodali dobrý výkon. Nejlepší výkon znamená, že vám tato bota umožnila podat nejlepší výkon. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Hodnocení pohodlí: Celkový komfort
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vnímaná hodnocení budou vyplněna pomocí online průzkumu, který následuje po slalomové trati, jednou pro každou botu (dámské a unisex kopačky). Celkové hodnocení komfortu se pohybuje od 0 (Vůbec nepohodlné) do 15 (Nejpohodlnější stav, jaký si lze představit) pomocí vizuální analogové stupnice. Celkové pohodlí se vztahuje k vašemu celkovému dojmu z boty z hlediska toho, jak je pohodlná. Není vůbec pohodlná znamená, že bota celkově není pohodlná. Nejpohodlnější stav, jaký si lze představit, znamená, že pohodlí boty je perfektní pro vaše potřeby. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Hodnocení pohodlí: Celkový střih boty
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vnímaná hodnocení budou vyplněna pomocí online průzkumu, který následuje po slalomové trati, jednou pro každou botu (dámské a unisex kopačky). Celkové hodnocení padnutí obuvi se pohybuje od 0 (vůbec nepohodlné) do 15 (nejpohodlnější stav, jaký si lze představit) pomocí vizuální analogové stupnice. Střih boty se vztahuje k celkovému přizpůsobení a velikosti boty. Není vůbec pohodlné znamená, že bota není pohodlná ani příliš těsná, ani příliš volná v některých částech nohy. Nejpohodlnější stav, jaký si lze představit, znamená, že velikost a střih boty je ideální pro vaši nohu. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Hodnocení pohodlí: Celkové odpružení
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vnímaná hodnocení budou vyplněna pomocí online průzkumu, který následuje po slalomové trati, jednou pro každou botu (dámské a unisex kopačky). Celkové hodnocení komfortu se pohybuje od 0 (Vůbec nepohodlné) do 15 (Nejpohodlnější stav, jaký si lze představit) pomocí vizuální analogové stupnice. Celkové odpružení se týká měkkosti/tvrdosti stélky v oblasti přední části chodidla nebo paty. Nepohodlné znamená, že odpružení v přední nebo zadní části chodidla je příliš tvrdé nebo příliš měkké, což znepříjemňuje používání. Nejpohodlnější znamená, že polstrování je dokonale přizpůsobeno vaší noze a potřebám. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
|
[Část studie 2: Obuv]: Hodnocení pohodlí: Celková hmotnost obuvi
Časové okno: Základní linie (jeden časový bod)
|
Vnímaná hodnocení budou vyplněna pomocí online průzkumu, který následuje po slalomové trati, jednou pro každou botu (dámské a unisex kopačky). Celkové hodnocení hmotnosti obuvi se pohybuje od 0 (vůbec nepohodlné) do 15 (nejpohodlnější stav, jaký si lze představit) pomocí vizuální analogové stupnice. Hmotnost boty se vztahuje na hmotnost/těžkost boty. Není vůbec pohodlné znamená, že váha je příliš těžká nebo příliš lehká pro vaše pohodlí. Nejpohodlnější znamená, že váha boty je ideální pro vaši nohu a úkoly. |
Základní linie (jeden časový bod)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shawn Robbins, Associate Professor, PhD, McGill University
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Chen, PhD Candidate, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sterzing, T., Müller, C., Hennig, E. M., & Milani, T. L. (2009). Actual and perceived running performance in soccer shoes: A series of eight studies. Footwear Science, 1(1), 5-17. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280902915350
- Lam WK, Ng WX, Kong PW. Influence of shoe midsole hardness on plantar pressure distribution in four basketball-related movements. Res Sports Med. 2017 Jan-Mar;25(1):37-47. doi: 10.1080/15438627.2016.1258643. Epub 2016 Nov 21.
- Kanko RM, Laende E, Selbie WS, Deluzio KJ. Inter-session repeatability of markerless motion capture gait kinematics. J Biomech. 2021 May 24;121:110422. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110422. Epub 2021 Apr 8.
- Ford, K. R., Nguyen, A. D., Westbrook, A. E., Mulrey, C. R., & Taylor, J. B. (2017). Footwear-induced changes in ankle biomechanics during unanticipated side-step cutting in female soccer players. Footwear Science, 9(sup1), S68-S70. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280.2017.1314343
- O'Brien J, Young W, Finch CF. The use and modification of injury prevention exercises by professional youth soccer teams. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1337-1346. doi: 10.1111/sms.12756. Epub 2016 Oct 7.
- Soligard T, Nilstad A, Steffen K, Myklebust G, Holme I, Dvorak J, Bahr R, Andersen TE. Compliance with a comprehensive warm-up programme to prevent injuries in youth football. Br J Sports Med. 2010 Sep;44(11):787-93. doi: 10.1136/bjsm.2009.070672. Epub 2010 Jun 15.
- Agel J, Rockwood T, Klossner D. Collegiate ACL Injury Rates Across 15 Sports: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System Data Update (2004-2005 Through 2012-2013). Clin J Sport Med. 2016 Nov;26(6):518-523. doi: 10.1097/JSM.0000000000000290.
- Carlson VR, Sheehan FT, Boden BP. Video Analysis of Anterior Cruciate Ligament (ACL) Injuries: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Nov 29;4(11):e5. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00116.
- Wunderlich RE, Cavanagh PR. Gender differences in adult foot shape: implications for shoe design. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):605-11. doi: 10.1097/00005768-200104000-00015.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A12-M61-23B (23-10-088)
- RGPIN-2018-06525 (Jiné číslo grantu/financování: Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .