- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06638346
Влияние сокращенной программы разминки FIFA11+ и обуви с учетом пола на сокращение числа юных футболистов
Влияние обуви, специфичной для пола, и специальной программы предотвращения травм на производительность стрижки
Целью этого исследования является изучение того, как программы разминки и типы обуви влияют на модели движений, которые связаны с риском травм во время задач по смене направления, также известных как нарезка, у юных футболистов. В частности, это исследование проводится в двух частях с двумя разными дизайнами исследования: квазирандомизированное контролируемое исследование и перекрестный дизайн. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- [Часть 1: Квази-RCT] Как сокращенная программа разминки FIFA11+, продолжающаяся 3 месяца, влияет на структуру движений во время резки по сравнению со стандартной программой разминки у юных футболистов?
- [Часть 2: Кроссоверный дизайн] Как женская обувь влияет на модели движений во время резки по сравнению с обувью унисекс у юных футболисток? Во-вторых, различаются ли конкретные свойства обуви (комфорт, функциональное сцепление, распределение давления) между двумя типами обуви.
По первой части исследования:
- Исследователи сравнит укороченную программу FIFA11+ с бразильской программой разминки (стандартной), чтобы увидеть ее влияние на структуру движений во время резки.
- Участники будут выполнять назначенную им программу разминки два раза в неделю в течение 3 месяцев (12 недель).
- Чтобы оценить модели движений, участники будут выполнять незапланированную задачу резки в сторону, снятую безмаркерными камерами до и после периода обучения.
Во второй части будут задействованы только участницы женского пола:
- Исследователи сравнит влияние женских футбольных бутс (разработанных исключительно для женщин) с футбольными бутсами унисекс на рисунок кроя и определенные свойства обуви.
- Все участники протестируют оба типа обуви и выполнят незапланированное задание по обходу, снятое камерами без маркеров, пройдут трассу слалома (многократное ускорение и смена направлений), чтобы проверить сцепление обуви, а также пройдут онлайн-опрос о комфорте обуви и ее воспринимаемых характеристиках.
- Подгруппа участников выполнит запланированное задание с беспроводными стельками для проверки распределения давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С ростом мировой известности футбола риски травм среди игроков продолжают вызывать беспокойство. Маневры замедления и изменения направления часто используются в качестве стратегии уклонения во время игр. Однако они часто способствуют более высокому риску бесконтактных повреждений передней крестообразной связки (ПКС). Боковой шаг предполагает посадку одной ногой и отталкивание в противоположном направлении. Неправильные движения могут увеличить нагрузку на опорную ногу, что приведет к травмам. Инициативы по предотвращению травматизма, такие как FIFA11+, были введены для снижения уровня травматизма, но неясно, могут ли эти программы исправить модели движений во время резки. Более того, продолжительность этих программ (часто 20 минут) может снизить приверженность лечению и затруднить их практическую реализацию в реальной жизни. В результате вместо этого используются альтернативные программы, такие как бразильская разминка.
Кроме того, женщины значительно более подвержены риску травм передней крестообразной связки, чем мужчины. Это часто объясняется различиями в модели движения и анатомии. Различия в анатомии стопы могут влиять на то, как игроки взаимодействуют с обувью, что, в свою очередь, может влиять на схемы кроя. Тем не менее, футбольная обувь обычно разрабатывается с использованием шаблона мужской стопы (т. последний), что привело к созданию единого подхода для всех спортсменок.
Чтобы устранить текущие ограничения, данное исследование направлено на оценку влияния укороченной обуви FIFA11+ и обуви с учетом пола на кинематику резки у юных футболистов. Это будет сделано в двух частях: в первой части рассматриваются две программы разминки, а во второй – два типа обуви. Было получено одобрение этики и информированные участники, а также согласие родителей.
Для первой части исследования 64 здоровых футболиста будут набраны из программы спортивных исследований Soccer Montréal (ранее известной как Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC)). Soccer Montréal предоставляет в средних школах программы обучения футбольным видам спорта для высокопрофессиональных футболистов. Soccer Montréal проводит футбольные тренировки с заранее сформированными группами, разделенными по полу и возрасту. Две мужские и две женские когорты будут распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Будут выбраны мужские когорты аналогичных возрастных групп, и вся когорта будет случайным образом распределена с помощью компьютера. Женские когорты имеют разные возрастные группы, и, таким образом, распределение для вмешательства или контроля будет разделено внутри каждой когорты квазирандомизированным образом. Во время тестирования участники должны выполнить непредвиденный маневр в сторону под углом 45 (±10) градусов на искусственном газоне. Данные будут собираться с помощью безмаркерных систем захвата движения. Всего будет зафиксировано по 7 испытаний по каждому направлению, проанализировано только 5 из 7.
Во второй части исследования участницы первой части (32 женщины) протестируют два типа обуви: женские и унисекс футбольные бутсы. Тестирование будет проводиться в один момент времени. Специальные женские шипы предоставлены IDA Sports, в частности моделью IDA centra FG/AG. Бутсы унисекс — это Nike Tiempo Legend 10 Academy. Перед тестированием исследовательская группа вручную проверит правильность подбора размера обуви. Кинематические данные будут собраны с использованием той же непредвиденной обходной задачи, что и в части 1. Дополнительное тестирование будет включать в себя слаломную трассу для проверки функционального сцепления обуви. Участники пройдут онлайн-опрос комфорта после прохождения трассы слалома один раз для каждой обуви. Часть участниц-женщин также выполнят задание по резке в сторону с помощью беспроводных стельок для измерения данных о давлении.
Результаты этого исследования расширят знания о механизме травм передней крестообразной связки во время резки, помогут в разработке более практичных программ предотвращения травм и помогут в разработке специальной женской обуви.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 1J6
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Футболисты
- Зачислен в Региональную ассоциацию футбола Конкордия (ARSC), теперь известную как Soccer Montréal, программу обучения футбольному спорту.
- Возраст от 13-17 лет.
Критерии исключения:
- Любые серьезные травмы нижних конечностей или спины в анамнезе (например, разрыв передней крестообразной связки, грыжа позвонков)
- История любых операций на нижних конечностях
- Текущее медицинское/неврологическое состояние, препятствующее режущему маневру или тренировке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: [Часть 1 исследования]: Сокращенная группа вмешательства FIFA 11+
Группа вмешательства проведет сокращенную предварительную подготовку к FIFA11+, включающую 5 упражнений из FIFA11+.
Программа будет выполняться два раза в неделю в течение 12 недель.
Программа длится около 7 минут.
|
Укороченная версия FIFA11+ включает в себя 5 упражнений из оригинальной версии FIFA11+, части 2 и 3: скамья на боку, стойка на одной ноге, приседания, прыжки, опора и удар (см. руководство FIFA 11+). Все упражнения, кроме посадки и разрезания, имеют три уровня сложности. Повышение сложности будет соответствовать варианту C руководства FIFA11+, согласно которому все игроки переходят на следующий уровень всех упражнений через 3 или 4 недели. Эта программа выполняется на искусственном газоне. Тренеры будут обучены руководящим принципам FIFA главным исследователем и обеспечены пояснительными плакатами и руководством FIFA 11+. Главный исследователь будет проводить проверки с тренерами два раза в неделю, чтобы ответить на любые вопросы и просмотреть программу. Только сокращенная группа FIFA11+ получит устную обратную связь в соответствии с рекомендациями FIFA11+. |
|
Активный компаратор: [Часть 1 исследования]: Контрольная группа (стандартная разминка)
Контрольная группа будет заниматься бразильской разминкой продолжительностью примерно 7 минут 2 раза в неделю в течение 3 месяцев.
Бразильские разминки обычно выполняются как обычная разминка в Soccer Montréal.
Будет предоставлен стандартизированный вариант разминки, чтобы все участники контрольной группы выполняли одну и ту же программу.
|
Контрольная группа занимается бразильской разминкой. Разминка состоит из упражнений, выполняемых стоя и на бегу, включая следующие:
Тренеры будут контролировать сессию, но им не будет разрешено давать устную обратную связь. Эта программа выполняется на искусственном газоне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[Часть исследования 1: Программы разминки]: Кинематика суставов нижних конечностей и туловища.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Кинематические данные будут собираться как для группы вмешательства, так и для контрольной группы с использованием безмаркерной системы захвата движения. Углы суставов будут оцениваться на протяжении всей фазы резки, от предварительного контакта (100 мс до удара ступней) до отрыва поставленной ноги. В частности, кинематика суставов будет включать в себя: сгибание/разгибание бедра, отведение/приведение бедра, внутреннюю/наружную ротацию бедра, сгибание/разгибание колена, отведение/приведение колена, тыльное сгибание/подошвенное сгибание голеностопного сустава, инверсию/эверсию голеностопного сустава, сгибание/разгибание туловища, боковое движение туловища. сгибание и вращение туловища. Анализ главных компонентов будет использоваться для анализа всей формы углового сигнала во время резки. Таким образом, каждая кинематическая мера результата будет выражаться в виде угловых показателей PC, которые измеряют степень соответствия между формой углового сигнала и главными компонентами (PC). ПК будут фиксировать характеристики изменчивости данных угловых сигналов, такие как амплитуда, разница углов и т. д. |
Исходный уровень
|
|
[Изучение, часть 2: Обувь]: Кинематика суставов нижних конечностей и туловища.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Кинематические данные будут собираться для женской обуви и обуви унисекс с использованием безмаркерной системы захвата движения. Углы суставов будут оцениваться на протяжении всей фазы резки, от предварительного контакта (100 мс до удара ступней) до отрыва поставленной ноги. В частности, кинематика суставов будет включать в себя: сгибание/разгибание бедра, отведение/приведение бедра, внутреннюю/наружную ротацию бедра, сгибание/разгибание колена, отведение/приведение колена, тыльное сгибание/подошвенное сгибание голеностопного сустава, инверсию/эверсию голеностопного сустава, сгибание/разгибание туловища, боковое движение туловища. сгибание и вращение туловища. Анализ главных компонентов будет использоваться для анализа всей формы углового сигнала во время резки. Таким образом, каждая кинематическая мера результата будет выражаться в виде угловых показателей PC, которые измеряют степень соответствия между формой углового сигнала и главными компонентами (PC). ПК будут фиксировать характеристики изменчивости данных угловых сигналов, такие как амплитуда, разница углов и т. д. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Часть исследования 1: Программы разминки]: Кинематика суставов нижних конечностей и туловища.
Временное ограничение: После 12-недельного вмешательства
|
Кинематические данные будут собираться как для группы вмешательства, так и для контрольной группы с использованием безмаркерной системы захвата движения. Углы суставов будут оцениваться на протяжении всей фазы резки, от предварительного контакта (100 мс до удара ступней) до отрыва поставленной ноги. В частности, кинематика суставов будет включать в себя: сгибание/разгибание бедра, отведение/приведение бедра, внутреннюю/наружную ротацию бедра, сгибание/разгибание колена, отведение/приведение колена, тыльное сгибание/подошвенное сгибание голеностопного сустава, инверсию/эверсию голеностопного сустава, сгибание/разгибание туловища, боковое движение туловища. сгибание и вращение туловища. Анализ главных компонентов будет использоваться для анализа всей формы углового сигнала во время резки. Таким образом, каждая кинематическая мера результата будет выражаться в виде угловых показателей PC, которые измеряют степень соответствия между формой углового сигнала и главными компонентами (PC). ПК будут фиксировать характеристики изменчивости данных угловых сигналов, такие как амплитуда, разница углов и т. д. |
После 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
[Исследование, часть 2. Обувь]: время прохождения трассы слалома.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Время завершения будет фиксироваться с помощью временных ворот как для женских, так и для унисекс-ботинок.
Более быстрое время завершения будет отражать лучшие функциональные тяговые свойства.
Для каждого ботинка будет взято среднее значение трех испытаний.
|
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: соотношение медиолатерального подошвенного давления задней части стопы.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Более высокие соотношения будут указывать на большее относительное давление на медиальные границы, тогда как более низкие соотношения будут указывать на большее давление на латеральные границы. Данные будут определены как для женских, так и для унисекс-бутсов на основе данных о давлении, полученных с помощью беспроводных стелек. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: соотношение медиолатерального подошвенного давления передней части стопы.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Более высокие соотношения будут указывать на большее относительное давление на медиальные границы, тогда как более низкие соотношения будут указывать на большее давление на латеральные границы. Данные будут определены как для женских, так и для унисекс-бутсов на основе данных о давлении, полученных с помощью беспроводных стелек. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Пиковое подошвенное давление.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Подошвенная поверхность стопы будет разделена на участки. Пиковое давление будет представлять собой самое высокое зарегистрированное давление в каждом из регионов. Данные будут определены как для женских, так и для унисекс-бутсов на основе данных о давлении, полученных с помощью беспроводных стелек. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Среднее подошвенное давление.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Подошвенная поверхность стопы будет разделена на участки. Среднее давление будет средним давлением в каждом из регионов. Данные будут определены как для женских, так и для унисекс-бутсов на основе данных о давлении, полученных с помощью беспроводных стелек. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Импульсное подошвенное давление.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Импульс (интеграл давления-времени) будет получен путем умножения амплитуды давления на продолжительность применения (т.е. контактная фаза интереса). Данные будут определены как для женских, так и для унисекс-бутсов на основе данных о давлении, полученных с помощью беспроводных стелек. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Оценка эффективности: предполагаемая тяговая пригодность.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Полученные оценки будут получены с помощью онлайн-опроса после прохождения трассы слалома, один раз для каждой обуви (женские и унисекс-бутсы). Рейтинг тяговой пригодности варьируется от 0 (худшая пригодность) до 15 (наилучшая пригодность) по визуальной аналоговой шкале. Пригодность к сцеплению означает способность обуви сохранять сцепление с игровой поверхностью, чтобы минимизировать скольжение и падение. Худшая пригодность указывает на более частые скольжения и падения. Рейтинг наилучшей пригодности указывает на большую способность сохранять устойчивость и меньший риск поскользнуться и упасть. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Оценка эффективности: Общая производительность.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Полученные оценки будут получены с помощью онлайн-опроса после прохождения трассы слалома, один раз для каждой обуви (женские и унисекс-бутсы). Общий рейтинг производительности варьируется от 0 (худшая производительность) до 15 (лучшая производительность) по визуальной аналоговой шкале. Общая производительность означает, насколько хорошо, по вашему мнению, вы справились с динамическими задачами с точки зрения общей скорости, поворотов и удовлетворения. Худшая производительность означает, что вы плохо выступили в этой обуви. Лучшая производительность означает, что эта обувь позволила вам показать максимальную производительность. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Оценка комфорта: Общий комфорт.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Полученные оценки будут получены с помощью онлайн-опроса после прохождения трассы слалома, один раз для каждой обуви (женские и унисекс-бутсы). Общий рейтинг комфорта варьируется от 0 (совсем некомфортно) до 15 (наиболее комфортное состояние, которое только можно себе представить) по визуальной аналоговой шкале. Общий комфорт – это ваше общее впечатление от обуви с точки зрения ее комфорта. «Совсем не удобно» означает, что обувь в целом неудобна. Самое комфортное состояние, которое только можно себе представить, означает, что комфорт обуви идеально соответствует вашим потребностям. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Оценка комфорта: общая посадка обуви.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Полученные оценки будут получены с помощью онлайн-опроса после прохождения трассы слалома, один раз для каждой обуви (женские и унисекс-бутсы). Общий рейтинг посадки обуви варьируется от 0 (совсем не удобно) до 15 (наиболее комфортное состояние, которое только можно себе представить) по визуальной аналоговой шкале. Подгонка обуви относится к общей посадке и размеру обуви. «Совершенно неудобно» означает, что посадка обуви неудобна: она либо слишком тугая, либо слишком свободная в некоторых частях стопы. Максимально комфортное состояние, которое только можно себе представить, означает, что размер и посадка обуви идеально подходят для вашей ноги. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Оценка комфорта: общая амортизация.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Полученные оценки будут получены с помощью онлайн-опроса после прохождения трассы слалома, один раз для каждой обуви (женские и унисекс-бутсы). Общий рейтинг комфорта варьируется от 0 (совсем некомфортно) до 15 (наиболее комфортное состояние, которое только можно себе представить) по визуальной аналоговой шкале. Под общей амортизацией подразумевается мягкость/твердость стельки в передней части стопы или в области пятки. Некомфортно означает, что амортизация в передней или задней части стопы слишком жесткая или слишком мягкая, что делает ее неудобной во время использования. Максимальный комфорт означает, что амортизация идеально подходит для вашей стопы и ее потребностей. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
|
[Исследование, часть 2: Обувь]: Оценка комфорта: общий вес обуви.
Временное ограничение: Базовый уровень (один момент времени)
|
Полученные оценки будут получены с помощью онлайн-опроса после прохождения трассы слалома, один раз для каждой обуви (женские и унисекс-бутсы). Общий вес обуви варьируется от 0 (совсем не удобно) до 15 (наиболее комфортное состояние, которое только можно себе представить) по визуальной аналоговой шкале. Вес обуви означает вес/тяжесть обуви. «Совсем не удобно» означает, что вес слишком тяжелый или слишком легкий для вашего комфорта. «Самый комфорт» означает, что вес обуви идеально подходит для вашей ноги и задач. |
Базовый уровень (один момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shawn Robbins, Associate Professor, PhD, McGill University
- Главный следователь: Karen Chen, PhD Candidate, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sterzing, T., Müller, C., Hennig, E. M., & Milani, T. L. (2009). Actual and perceived running performance in soccer shoes: A series of eight studies. Footwear Science, 1(1), 5-17. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280902915350
- Lam WK, Ng WX, Kong PW. Influence of shoe midsole hardness on plantar pressure distribution in four basketball-related movements. Res Sports Med. 2017 Jan-Mar;25(1):37-47. doi: 10.1080/15438627.2016.1258643. Epub 2016 Nov 21.
- Kanko RM, Laende E, Selbie WS, Deluzio KJ. Inter-session repeatability of markerless motion capture gait kinematics. J Biomech. 2021 May 24;121:110422. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110422. Epub 2021 Apr 8.
- Ford, K. R., Nguyen, A. D., Westbrook, A. E., Mulrey, C. R., & Taylor, J. B. (2017). Footwear-induced changes in ankle biomechanics during unanticipated side-step cutting in female soccer players. Footwear Science, 9(sup1), S68-S70. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280.2017.1314343
- O'Brien J, Young W, Finch CF. The use and modification of injury prevention exercises by professional youth soccer teams. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1337-1346. doi: 10.1111/sms.12756. Epub 2016 Oct 7.
- Soligard T, Nilstad A, Steffen K, Myklebust G, Holme I, Dvorak J, Bahr R, Andersen TE. Compliance with a comprehensive warm-up programme to prevent injuries in youth football. Br J Sports Med. 2010 Sep;44(11):787-93. doi: 10.1136/bjsm.2009.070672. Epub 2010 Jun 15.
- Agel J, Rockwood T, Klossner D. Collegiate ACL Injury Rates Across 15 Sports: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System Data Update (2004-2005 Through 2012-2013). Clin J Sport Med. 2016 Nov;26(6):518-523. doi: 10.1097/JSM.0000000000000290.
- Carlson VR, Sheehan FT, Boden BP. Video Analysis of Anterior Cruciate Ligament (ACL) Injuries: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Nov 29;4(11):e5. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00116.
- Wunderlich RE, Cavanagh PR. Gender differences in adult foot shape: implications for shoe design. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):605-11. doi: 10.1097/00005768-200104000-00015.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A12-M61-23B (23-10-088)
- RGPIN-2018-06525 (Другой номер гранта/финансирования: Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .