Effekten af et forkortet FIFA11+-opvarmningsprogram og kønsspecifikt fodtøj på skæring hos ungdomsfodboldspillere
Effekten af kønsspecifikt fodtøj og skræddersyet skadesforebyggelsesprogram på skæreydelse
Denne forskning har til formål at se på, hvordan opvarmningsprogrammer og typer af fodtøj påvirker bevægelsesmønstre, der er forbundet med skadesrisiko under retningsskifteopgaver, også kendt som cutting, hos ungdomsfodboldspillere. Specifikt udføres denne forskning i to dele med to forskellige undersøgelsesdesign: et kvasi-randomiseret kontrolleret forsøg og et crossover-design. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- [Del 1: Quasi-RCT] Hvordan påvirker et forkortet FIFA11+-opvarmningsprogram, der varer 3 måneder, bevægelsesmønstre under klipning sammenlignet med et standardopvarmningsprogram hos ungdomsfodboldspillere?
- [Del 2: Crossover-design] Hvordan påvirker kvindespecifikt fodtøj bevægelsesmønstre under klipning sammenlignet med unisex-fodtøj hos kvindelige unge spillere? Sekundært, om specifikke skoegenskaber (komfort, funktionel trækkraft, trykfordeling) er forskellige mellem de to typer fodtøj.
Til del 1 af undersøgelsen:
- Forskere vil sammenligne en forkortet FIFA11+ med et brasiliansk opvarmningsprogram (standard) for at se dets effekt på bevægelsesmønstre under klipning.
- Deltagerne udfører deres tildelte opvarmningsprogram to gange om ugen i 3 måneder (12 uger).
- For at vurdere bevægelsesmønstre vil deltagerne udføre en uplanlagt sideskridtskæringsopgave, fanget med markørløse kameraer, før og efter træningsperioden.
For del 2 vil kun kvindelige deltagere være involveret:
- Forskere vil sammenligne virkningerne af kvindespecifikke fodboldstøvler (designet udelukkende til kvinder) med unisex fodboldstøvler på klippemønstre og visse skoegenskaber.
- Alle deltagere vil teste begge typer fodtøj og udføre en uplanlagt sidespringsopgave, der er fanget med markørløse kameraer, løbe gennem en slalombane (multiple acceleration og ændring af retninger) for at teste for skoens trækkraft og udfylde en online undersøgelse om skokomfort og opfattet ydeevne.
- En undergruppe af deltagere vil udføre en planlagt sidespringsopgave med trådløse indlægssåler for at teste for trykfordeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med stigningen i fodboldens globale fremtræden, er risikoen for skader blandt spillere fortsat en bekymring. Deceleration og retningsændringsmanøvrer bruges ofte som en undvigende strategi under spil. Imidlertid bidrager de ofte til højere risiko for ikke-kontakt forreste korsbåndsskader (ACL). Sidetrinsskæring involverer plantning med en fod og skubbe af i den modsatte retning. Ukorrekte bevægelsesmønstre kan øge belastningen på det plantede ben og føre til skader. Tiltag til forebyggelse af skader såsom FIFA11+ er blevet introduceret for at reducere skadesraten, men det er uklart, om disse programmer kan rette bevægelsesmønstre under skæring. Desuden kan længden af disse programmer (ofte varer 20 minutter) reducere overholdelse og hindre deres praktiske implementering i den virkelige verden. Dette resulterer i, at alternative programmer som den brasilianske opvarmning skal bruges i stedet.
Derudover er kvinder betydeligt mere udsatte for ACL-skader end mænd. Dette tilskrives ofte forskelle i bevægelsesmønster og anatomi. Variationer i fodens anatomi kan påvirke, hvordan spillere interagerer med fodtøj, hvilket igen kan påvirke skæremønstre. Alligevel er fodboldfodtøj typisk designet ved hjælp af en mandlig fodskabelon (dvs. sidste), hvilket resulterer i en tilgang i én størrelse for alle for kvindelige atleter.
For at adressere nuværende begrænsninger, sigter denne undersøgelse på at estimere effekten af et forkortet FIFA11+ og kønsspecifikt fodtøj på skærende kinematik hos ungdomsfodboldspillere. Dette vil foregå i to dele, hvor del 1 undersøger to opvarmningsprogrammer, og del 2 undersøger to typer fodtøj. Der er indhentet etisk godkendelse og informerede deltagere og forældres samtykke samt samtykke.
Til del 1 af undersøgelsen vil 64 sunde fodboldspillere blive rekrutteret fra Soccer Montréal (tidligere kendt som Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC)) sportsstudieprogram. Soccer Montréal leverer fodboldsportsstudieprogrammer til gymnasier for højtydende fodboldspillere. Fodbold Montréal udfører fodboldtræning med på forhånd etablerede årgange adskilt efter køn og alder. To mandlige og 2 kvindelige kohorter vil blive allokeret til enten interventions- eller kontrolgruppen. Mandlige årgange af lignende aldersgrupper vil blive udvalgt, og hele årgangen vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af en computer. De kvindelige kohorter har forskellige aldersgrupper, og derfor vil allokering til intervention eller kontrol blive opdelt inden for hver kohorte på en kvasi-randomiseret måde. Under testen skal deltagerne udføre en uventet sidespringsmanøvre ved 45 (±10) grader på kunstgræs. Data vil blive indsamlet med markørløse motion capture-systemer. I alt 7 forsøg vil blive fanget i hver retning, kun 5 ud af 7 vil blive analyseret.
Til del 2 af undersøgelsen vil kvindelige deltagere fra del 1 (32 kvinder) teste to typer fodtøj: kvindespecifikke og unisex fodboldsko. Testning vil blive udført på et tidspunkt. Hun-specifikke klamper leveres fra IDA sports, specifikt IDA centra FG/AG-modellen. Unisex-klodser er Nike Tiempo Legend 10 Academy. Korrekt pasform af skostørrelser vil blive undersøgt manuelt af forskerholdet før testning. Kinematiske data vil blive indsamlet ved hjælp af den samme uventede sidespringsopgave som del 1. Yderligere test vil omfatte et slalomkursus for at undersøge skoens funktionelle trækkraft. Deltagerne vil udfylde en online komfortundersøgelse, efter slalomkurset, én gang for hver sko. En undergruppe af kvindelige deltagere vil også udføre en sideskridtskæring med trådløse indlægssåler til at måle trykdata.
Resultaterne af denne undersøgelse vil fremme viden om ACL-skademekanisme under skæreopgaver, hjælpe med udformningen af mere praktiske skadesforebyggelsesprogrammer og guide udviklingen af kvindespecifikt fodtøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 1J6
- McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspillere
- Indskrevet i Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC), nu kendt som Soccer Montréal, fodboldsportsstudieprogram.
- Alder mellem 13-17 år.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med større underekstremiteter eller rygskader (f.eks. revet ACL, hernierede hvirvler)
- Historie om enhver operation i nedre ekstremiteter
- Aktuel medicinsk/neurologisk tilstand forhindrer skæremanøvre eller træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [Del 1 af undersøgelsen]: Forkortet FIFA 11+ Intervention Group
Interventionsgruppen vil gennemføre en forkortet FIFA11+ præaktiveringstræning, der inkorporerer 5 øvelser fra FIFA11+.
Programmet vil blive udført to gange om ugen i 12 uger.
Programmet varer cirka 7 minutter.
|
Den forkortede FIFA11+ inkorporerer 5 øvelser fra den originale FIFA11+ del 2 og 3: Sidelæns bænk, single-ben stance, squats, jumping og plant and cut (se FIFA 11+ manualen). Alle øvelser, undtagen plant og klip, har tre sværhedsgrader. Sværhedsgrad vil følge FIFA11+ guideline option C, hvor alle spillere går videre til næste niveau af alle øvelser efter 3 eller 4 uger. Dette program udføres på kunstgræs. Trænere vil blive uddannet i FIFA-retningslinjer af den primære efterforsker og forsynet med forklarende plakater og FIFA 11+-manualen. Den primære efterforsker vil udføre kontrol to gange om ugen med trænerne for at besvare eventuelle spørgsmål og gennemgå programmet. Kun den forkortede FIFA11+ gruppe vil modtage mundtlig feedback i henhold til FIFA11+ retningslinjer. |
|
Aktiv komparator: [Del 1 undersøgelse]: Kontrolgruppe (Standard opvarmning)
Kontrolgruppen vil deltage i en brasiliansk opvarmning, der varer cirka 7 minutter, 2 gange om ugen i 3 måneder.
Brasiliansk opvarmning udføres typisk som den sædvanlige opvarmningsrutine hos Soccer Montréal.
Der vil blive givet en standardiseret version af opvarmningen, så alle deltagere i kontrolgruppen gennemgår det samme program.
|
Kontrolgruppen deltager i en brasiliansk opvarmning. Opvarmningen består af øvelser udført i stående og under løb, herunder følgende:
Trænere vil overvåge sessionen, men vil ikke have tilladelse til at give mundtlig feedback. Dette program udføres på kunstgræs.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[Studiedel 1: Opvarmningsprogrammer]: Ledkinematik af underekstremitet og krop
Tidsramme: Ved baseline
|
Kinematiske data vil blive fanget for både interventions- og kontrolgruppe ved hjælp af markørløst motion capture-system. Ledvinkler vil blive vurderet gennem hele skærefasen fra præ-kontakt (100 ms før fodslag) til foden af det plantede ben. Specifikt vil ledkinematik omfatte: hoftefleksion/ekstension, hofteabduktion/adduktion, hofte intern/ekstern rotation, knæfleksion/ekstension, knæabduktion/adduktion, ankel dorsalfleksion/plantarflexion, ankelinversion/eversion, trunk fleksion/ekstension, trunk side fleksion og trunkrotation. Hovedkomponentanalyse vil blive brugt til at analysere hele vinkelbølgeformen under skæringen. Derfor vil hvert kinematisk udfaldsmål blive udtrykt som vinkel PC-scores, der måler graden af overensstemmelse mellem vinkelbølgeform og principalkomponenter (PC'er). Pc'er vil fange variationsegenskaber af vinkelbølgeformsdata såsom amplitude, vinkelforskelle osv. |
Ved baseline
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Ledkinematik af underekstremitet og krop
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Kinematiske data vil blive indsamlet for kvindespecifikt fodtøj og unisex fodtøj ved hjælp af markørløst motion capture-system. Ledvinkler vil blive vurderet gennem hele skærefasen fra præ-kontakt (100 ms før fodslag) til foden af det plantede ben. Specifikt vil ledkinematik omfatte: hoftefleksion/ekstension, hofteabduktion/adduktion, hofte intern/ekstern rotation, knæfleksion/ekstension, knæabduktion/adduktion, ankel dorsalfleksion/plantarflexion, ankelinversion/eversion, trunk fleksion/ekstension, trunk side fleksion og trunkrotation. Hovedkomponentanalyse vil blive brugt til at analysere hele vinkelbølgeformen under skæringen. Derfor vil hvert kinematisk udfaldsmål blive udtrykt som vinkel PC-scores, der måler graden af overensstemmelse mellem vinkelbølgeform og principalkomponenter (PC'er). Pc'er vil fange variabilitetsfunktioner i vinkelbølgeformsdata såsom amplitude, vinkelforskelle osv. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 1: Opvarmningsprogrammer]: Ledkinematik af underekstremitet og krop
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
|
Kinematiske data vil blive fanget for både interventions- og kontrolgruppe ved hjælp af markørløst motion capture-system. Ledvinkler vil blive vurderet gennem hele skærefasen fra præ-kontakt (100 ms før fodslag) til foden af det plantede ben. Specifikt vil ledkinematik omfatte: hoftefleksion/ekstension, hofteabduktion/adduktion, hofte intern/ekstern rotation, knæfleksion/ekstension, knæabduktion/adduktion, ankel dorsalfleksion/plantarflexion, ankelinversion/eversion, trunk fleksion/ekstension, trunk side fleksion og trunkrotation. Hovedkomponentanalyse vil blive brugt til at analysere hele vinkelbølgeformen under skæringen. Derfor vil hvert kinematisk udfaldsmål blive udtrykt som vinkel PC-scores, der måler graden af overensstemmelse mellem vinkelbølgeform og principalkomponenter (PC'er). Pc'er vil fange variationsegenskaber af vinkelbølgeformsdata såsom amplitude, vinkelforskelle osv. |
Efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Slalomkursets løbetid
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Gennemførelsestiderne vil blive registreret med timing-gates for både kvindespecifikke og unisex-klomper.
Hurtigere færdiggørelsestider vil afspejle bedre funktionelle trækegenskaber.
Gennemsnittet af tre forsøg vil blive taget for hver sko.
|
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Bagfods mediolaterale plantartrykforhold
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Højere forhold vil indikere større relativt tryk på de mediale grænser, mens lavere forhold vil indikere større tryk på lateral grænse. Data vil blive bestemt for både kvindespecifikke og unisex-sko ud fra trykdata opnået med trådløse indlægssåler. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Forfods mediolaterale plantartrykforhold
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Højere forhold vil indikere større relativt tryk på de mediale grænser, mens lavere forhold vil indikere større tryk på lateral grænse. Data vil blive bestemt for både kvindespecifikke og unisex-sko ud fra trykdata opnået med trådløse indlægssåler. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Maksimalt plantartryk
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Den plantar overflade af foden vil blive opdelt i regioner. Spidstryk vil repræsentere det højeste registrerede tryk i hver af regionerne. Data vil blive bestemt for både kvindespecifikke og unisex-sko ud fra trykdata opnået med trådløse indlægssåler. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Gennemsnitligt plantartryk
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Den plantar overflade af foden vil blive opdelt i regioner. Gennemsnitstrykket vil være det gennemsnitlige tryk i hver af regionerne. Data vil blive bestemt for både kvindespecifikke og unisex-sko ud fra trykdata opnået med trådløse indlægssåler. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Impuls plantartryk
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Impuls (tryk-tid integral) vil blive udledt ved at gange trykamplituden med varigheden af påføringen (dvs. kontaktfase af interesse). Data vil blive bestemt for både kvindespecifikke og unisex-sko ud fra trykdata opnået med trådløse indlægssåler. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Ydelsesvurdering: Opfattet trækkraftegnethed
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Opfattede bedømmelser vil blive udfyldt ved hjælp af en online-undersøgelse, efter slalomkurset, én gang for hver sko (kvindespecifikke og unisex-sko). Traction egnethedsvurdering varierer fra 0 (værre egnethed) til 15 (bedste egnethed) ved brug af en visuel analog skala. Trækegnethed refererer til skoens evne til at bevare sit greb med spilleoverfladen for at minimere glid og fald. Dårlig egnethed indikerer større glid og fald. Bedste egnethedsvurdering indikerer en større evne til at opretholde stabilitet og mindre risiko for glid og fald. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Ydelsesvurdering: Samlet ydeevne
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Opfattede bedømmelser vil blive udfyldt ved hjælp af en online-undersøgelse, efter slalomkurset, én gang for hver sko (kvindespecifikke og unisex-sko). Samlet præstationsvurdering går fra 0 (dårlig ydeevne) til 15 (bedste præstation) ved brug af en visuel analog skala. Samlet præstation refererer til, hvor godt du føler, du klarede dig under de dynamiske opgaver med hensyn til overordnet hastighed, sving og tilfredshed. Dårlige præstationer betyder, at du ikke præsterede godt i denne sko. Bedste ydeevne betyder, at denne sko tillod dig at yde din bedste ydeevne. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Komfortvurdering: Samlet komfort
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Opfattede bedømmelser vil blive udfyldt ved hjælp af en online-undersøgelse, efter slalomkurset, én gang for hver sko (kvindespecifikke og unisex-sko). Samlet komfortvurdering spænder fra 0 (Slet ikke behagelig) til 15 (mest behagelig tilstand, man kan forestille sig) ved brug af en visuel analog skala. Samlet komfort refererer til dit samlede indtryk af skoen i forhold til hvor behageligt det er. Slet ikke behagelig betyder, at skoen generelt set ikke er behagelig. Den mest behagelige tilstand man kan forestille sig, betyder at skokomforten er perfekt til dine behov. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Komfortvurdering: Overordnet skopasform
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Opfattede bedømmelser vil blive udfyldt ved hjælp af en online-undersøgelse, efter slalomkurset, én gang for hver sko (kvindespecifikke og unisex-sko). Samlet vurdering af skopasformen varierer fra 0 (slet ikke behagelig) til 15 (mest behagelig tilstand, man kan forestille sig) ved brug af en visuel analog skala. Skopasform refererer til skoens overordnede pasform og størrelse. Slet ikke behagelig betyder, at skoens pasform hverken er for stram eller for løs på nogle dele af foden. Den mest behagelige tilstand man kan forestille sig, betyder at skoens størrelse og pasform er perfekt til din fod. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Komfortvurdering: Samlet dæmpning
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Opfattede bedømmelser vil blive udfyldt ved hjælp af en online-undersøgelse, efter slalomkurset, én gang for hver sko (kvindespecifikke og unisex-sko). Samlet komfortvurdering spænder fra 0 (Slet ikke behagelig) til 15 (mest behagelig tilstand, man kan forestille sig) ved brug af en visuel analog skala. Samlet dæmpning refererer til blødheden/hårdheden af indersålen ved forfoden eller hælområdet. Ikke behagelig betyder, at polstringen foran eller bagpå din fod er for hård eller for blød, hvilket gør den ubehagelig under brug. Mest behagelig betyder, at dæmpningen er perfekt tilpasset din fod og dine behov. |
Baseline (et tidspunkt)
|
|
[Studiedel 2: Fodtøj]: Komfortvurdering: Samlet skovægt
Tidsramme: Baseline (et tidspunkt)
|
Opfattede bedømmelser vil blive udfyldt ved hjælp af en online-undersøgelse, efter slalomkurset, én gang for hver sko (kvindespecifikke og unisex-sko). Samlet skovægtvurdering går fra 0 (slet ikke behagelig) til 15 (mest behagelig tilstand, man kan forestille sig) ved brug af en visuel analog skala. Skovægt refererer til skoens vægt/tyngde. Slet ikke behagelig betyder, at vægten er for tung eller for let til din komfort. Mest komfortabel betyder, at skoens vægt er perfekt til din fod og opgaver. |
Baseline (et tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Shawn Robbins, Associate Professor, PhD, McGill University
- Ledende efterforsker: Karen Chen, PhD Candidate, McGill University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sterzing, T., Müller, C., Hennig, E. M., & Milani, T. L. (2009). Actual and perceived running performance in soccer shoes: A series of eight studies. Footwear Science, 1(1), 5-17. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280902915350
- Lam WK, Ng WX, Kong PW. Influence of shoe midsole hardness on plantar pressure distribution in four basketball-related movements. Res Sports Med. 2017 Jan-Mar;25(1):37-47. doi: 10.1080/15438627.2016.1258643. Epub 2016 Nov 21.
- Kanko RM, Laende E, Selbie WS, Deluzio KJ. Inter-session repeatability of markerless motion capture gait kinematics. J Biomech. 2021 May 24;121:110422. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110422. Epub 2021 Apr 8.
- Ford, K. R., Nguyen, A. D., Westbrook, A. E., Mulrey, C. R., & Taylor, J. B. (2017). Footwear-induced changes in ankle biomechanics during unanticipated side-step cutting in female soccer players. Footwear Science, 9(sup1), S68-S70. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280.2017.1314343
- O'Brien J, Young W, Finch CF. The use and modification of injury prevention exercises by professional youth soccer teams. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1337-1346. doi: 10.1111/sms.12756. Epub 2016 Oct 7.
- Soligard T, Nilstad A, Steffen K, Myklebust G, Holme I, Dvorak J, Bahr R, Andersen TE. Compliance with a comprehensive warm-up programme to prevent injuries in youth football. Br J Sports Med. 2010 Sep;44(11):787-93. doi: 10.1136/bjsm.2009.070672. Epub 2010 Jun 15.
- Agel J, Rockwood T, Klossner D. Collegiate ACL Injury Rates Across 15 Sports: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System Data Update (2004-2005 Through 2012-2013). Clin J Sport Med. 2016 Nov;26(6):518-523. doi: 10.1097/JSM.0000000000000290.
- Carlson VR, Sheehan FT, Boden BP. Video Analysis of Anterior Cruciate Ligament (ACL) Injuries: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Nov 29;4(11):e5. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00116.
- Wunderlich RE, Cavanagh PR. Gender differences in adult foot shape: implications for shoe design. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):605-11. doi: 10.1097/00005768-200104000-00015.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A12-M61-23B (23-10-088)
- RGPIN-2018-06525 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .