- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06638346
Efeito de um programa de aquecimento FIFA11+ abreviado e de calçados específicos para cada sexo no corte em jogadores de futebol juvenis
O efeito de calçados específicos para cada sexo e de um programa personalizado de prevenção de lesões no desempenho de corte
Esta pesquisa tem como objetivo analisar como os programas de aquecimento e os tipos de calçado afetam os padrões de movimento associados ao risco de lesões durante tarefas de mudança de direção, também conhecidas como cortes, em jogadores de futebol juvenil. Especificamente, esta pesquisa é conduzida em duas partes com dois desenhos de estudo diferentes: um ensaio clínico quase randomizado e um desenho cruzado. As principais questões que pretende responder são:
- [Parte 1: Quase-RCT] Como um programa de aquecimento FIFA11+ mais curto, com duração de 3 meses, afeta os padrões de movimento durante o corte em comparação com um programa de aquecimento padrão em jogadores de futebol juvenil?
- [Parte 2: Design de crossover] Como o calçado específico para mulheres afeta os padrões de movimento durante o corte, em comparação com o calçado unissex, em jogadoras jovens? Secundariamente, se as propriedades específicas do calçado (conforto, tração funcional, distribuição de pressão) diferem entre os dois tipos de calçado.
Para a parte 1 da pesquisa:
- Os pesquisadores compararão um FIFA11+ abreviado com um programa de aquecimento brasileiro (padrão) para ver seu efeito nos padrões de movimento durante o corte.
- Os participantes realizarão o programa de aquecimento designado duas vezes por semana durante 3 meses (12 semanas).
- Para avaliar os padrões de movimento, os participantes realizarão uma tarefa de corte lateral não planejada, capturada com câmeras sem marcadores, antes e depois do período de treinamento.
Para a parte 2, apenas participantes do sexo feminino estarão envolvidas:
- Os pesquisadores irão comparar os efeitos das chuteiras de futebol específicas para mulheres (projetadas exclusivamente para mulheres) com as chuteiras unissex nos padrões de corte e em certas propriedades do calçado.
- Todos os participantes testarão ambos os tipos de calçado e realizarão uma tarefa de desvio não planejada capturada com câmeras sem marcadores, percorrerão um percurso de slalom (aceleração múltipla e mudança de direção) para testar a tração do calçado e preencherão uma pesquisa on-line sobre conforto do calçado e desempenho percebido.
- Um subconjunto de participantes realizará uma tarefa planejada de desvio com palmilhas sem fio para testar a distribuição de pressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com o aumento da proeminência global do futebol, os riscos de lesões entre os jogadores continuam a ser uma preocupação. Manobras de desaceleração e mudança de direção são frequentemente empregadas como estratégia evasiva durante os jogos. No entanto, muitas vezes contribuem para maior risco de lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) sem contato. O corte lateral envolve plantar com um pé e empurrar na direção oposta. Padrões de movimento inadequados podem aumentar a carga na perna plantada, causando lesões. Iniciativas de prevenção de lesões, como o FIFA11+, foram introduzidas para reduzir as taxas de lesões, mas não está claro se estes programas podem corrigir padrões de movimento durante o corte. Além disso, a duração destes programas (muitas vezes com duração de 20 minutos) pode reduzir a adesão e dificultar a sua implementação prática no mundo real. Isso resulta em programas alternativos, como o aquecimento brasileiro, a serem usados.
Além disso, as mulheres correm significativamente mais risco de lesões do LCA do que os homens. Isto é frequentemente atribuído a diferenças no padrão de movimento e na anatomia. Variações na anatomia do pé podem afetar a forma como os jogadores interagem com o calçado, o que, por sua vez, pode influenciar os padrões de corte. No entanto, o calçado de futebol é normalmente concebido utilizando um modelo de pé masculino (ou seja, por último), resultando em uma abordagem única para todas as atletas femininas.
A fim de abordar as limitações atuais, este estudo tem como objetivo estimar o efeito de um FIFA11+ encurtado e de calçados específicos para o sexo na cinemática de corte em jogadores de futebol juvenil. Isto será feito em duas partes, onde a parte 1 examina dois programas de aquecimento e a parte 2 examina dois tipos de calçado. Aprovação ética e participantes informados e consentimento dos pais, bem como consentimento foram obtidos.
Para a parte 1 do estudo, 64 jogadores de futebol saudáveis serão recrutados do programa de estudos esportivos da Soccer Montréal (anteriormente conhecida como Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC)). Soccer Montréal oferece programas de estudo de futebol para escolas de ensino médio para jogadores de futebol de alto desempenho. A Soccer Montréal realiza treinamentos de futebol com grupos pré-estabelecidos separados por sexo e idade. Duas coortes masculinas e 2 femininas serão alocadas para o grupo de intervenção ou controle. Serão selecionadas coortes masculinas de faixas etárias semelhantes, e toda a coorte será alocada aleatoriamente por meio de um computador. As coortes femininas têm faixas etárias diferentes e, portanto, a alocação para intervenção ou controle será dividida dentro de cada coorte de forma quase aleatória. Durante o teste, os participantes são obrigados a realizar uma manobra lateral imprevista a 45 (±10) graus em grama artificial. Os dados serão coletados com sistemas de captura de movimento sem marcadores. Um total de 7 tentativas serão capturadas em cada direção, apenas 5 de 7 serão analisadas.
Para a parte 2 do estudo, as participantes da parte 1 (32 mulheres) testarão dois tipos de calçados: chuteiras específicas para mulheres e chuteiras unissex. O teste será feito em um único momento. As chuteiras específicas para mulheres são fornecidas pela IDA sports, especificamente o modelo IDA centra FG/AG. As chuteiras unissex são as Nike Tiempo Legend 10 Academy. O ajuste adequado dos tamanhos dos calçados será examinado manualmente pela equipe de pesquisa antes do teste. Os dados cinemáticos serão coletados usando a mesma tarefa de desvio imprevista da parte 1. Testes adicionais incluirão um percurso de slalom para examinar a tração funcional dos calçados. Os participantes responderão a uma pesquisa de conforto online, após o percurso de slalom, uma vez para cada calçado. Um subconjunto de participantes do sexo feminino também completará uma tarefa de corte lateral com palmilhas sem fio para medir dados de pressão.
As descobertas deste estudo irão promover o conhecimento do mecanismo de lesão do LCA durante tarefas de corte, auxiliar na concepção de programas mais práticos de prevenção de lesões e orientar o desenvolvimento de calçados específicos para mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 1J6
- McGill University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jogadores de futebol
- Inscrito na Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC), hoje conhecida como Soccer Montréal, programa de estudo do esporte futebol.
- Idade entre 13 e 17 anos.
Critérios de exclusão:
- Qualquer história de lesões graves nos membros inferiores ou nas costas (por exemplo, ruptura do LCA, hérnia de vértebras)
- História de qualquer cirurgia nos membros inferiores
- Condição médica/neurológica atual que impede manobra ou treinamento de corte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: [Parte 1 do estudo]: Grupo de intervenção FIFA 11+ abreviado
O grupo de intervenção completará um treinamento abreviado de pré-ativação do FIFA11+, incorporando 5 exercícios do FIFA11+.
O programa será realizado duas vezes por semana durante 12 semanas.
O programa dura aproximadamente 7 minutos.
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O FIFA11+ abreviado incorpora 5 exercícios do FIFA11+ original, partes 2 e 3: Banco lateral, postura unipodal, agachamento, salto e plantio e corte (consulte o manual do FIFA 11+). Todos os exercícios, exceto plantar e cortar, possuem três níveis de dificuldade. A progressão de dificuldade seguirá a opção C das diretrizes do FIFA11+, onde todos os jogadores avançam para o próximo nível de todos os exercícios após 3 ou 4 semanas. Este programa é realizado em relva artificial. Os treinadores serão treinados nas diretrizes da FIFA pelo investigador principal e receberão cartazes explicativos e o manual FIFA 11+. O investigador principal realizará verificações duas vezes por semana com os treinadores para esclarecer quaisquer dúvidas e revisar o programa. Somente o grupo reduzido do FIFA11+ receberá feedback verbal de acordo com as diretrizes do FIFA11+. |
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Comparador Ativo: [Parte 1 do estudo]: Grupo Controle (aquecimento padrão)
O grupo controle realizará um aquecimento brasileiro, com duração aproximada de 7 minutos, 2 vezes por semana durante 3 meses.
O aquecimento brasileiro normalmente é realizado na rotina usual de aquecimento no Soccer Montréal.
Uma versão padronizada do aquecimento será dada para que todos os participantes do grupo controle serão submetidos ao mesmo programa.
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O grupo controle realiza um aquecimento brasileiro. O aquecimento consiste em exercícios realizados em pé e durante a corrida, incluindo os seguintes:
Os treinadores supervisionarão a sessão, mas não poderão dar feedback verbal. Este programa é realizado em relva artificial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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[Parte do Estudo 1: Programas de aquecimento]: Cinemática articular da extremidade inferior e tronco
Prazo: Na linha de base
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Os dados cinemáticos serão capturados tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle usando sistema de captura de movimento sem marcadores. Os ângulos das articulações serão avaliados ao longo da fase de corte, desde o pré-contato (100ms antes do golpe do pé) até a saída do pé da perna plantada. Especificamente, a cinemática articular incluirá: flexão/extensão do quadril, abdução/adução do quadril, rotação interna/externa do quadril, flexão/extensão do joelho, abdução/adução do joelho, dorsiflexão/flexão plantar do tornozelo, inversão/eversão do tornozelo, flexão/extensão do tronco, lateral do tronco. flexão e rotação do tronco. A análise de componentes principais será usada para analisar toda a forma de onda angular durante o corte. Portanto, cada medida de resultado cinemático será expressa como pontuações angulares de PC que medem o grau de correspondência entre a forma de onda angular e os componentes principais (PCs). Os PCs capturarão recursos de variabilidade de dados de formas de onda angulares, como amplitude, diferenças angulares, etc. |
Na linha de base
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[Parte do Estudo 2: Calçados]: Cinemática articular da extremidade inferior e tronco
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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Os dados cinemáticos serão coletados para calçados específicos para mulheres e calçados unissex usando sistema de captura de movimento sem marcadores. Os ângulos das articulações serão avaliados ao longo da fase de corte, desde o pré-contato (100ms antes do golpe do pé) até a saída do pé da perna plantada. Especificamente, a cinemática articular incluirá: flexão/extensão do quadril, abdução/adução do quadril, rotação interna/externa do quadril, flexão/extensão do joelho, abdução/adução do joelho, dorsiflexão/flexão plantar do tornozelo, inversão/eversão do tornozelo, flexão/extensão do tronco, lateral do tronco. flexão e rotação do tronco. A análise de componentes principais será usada para analisar toda a forma de onda angular durante o corte. Portanto, cada medida de resultado cinemático será expressa como pontuações angulares de PC que medem o grau de correspondência entre a forma de onda angular e os componentes principais (PCs). Os PCs capturarão recursos de variabilidade de dados de formas de onda angulares, como amplitude, diferenças angulares, etc. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte do Estudo 1: Programas de aquecimento]: Cinemática articular da extremidade inferior e tronco
Prazo: Após a intervenção de 12 semanas
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Os dados cinemáticos serão capturados tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle usando sistema de captura de movimento sem marcadores. Os ângulos das articulações serão avaliados ao longo da fase de corte, desde o pré-contato (100ms antes do golpe do pé) até a saída do pé da perna plantada. Especificamente, a cinemática articular incluirá: flexão/extensão do quadril, abdução/adução do quadril, rotação interna/externa do quadril, flexão/extensão do joelho, abdução/adução do joelho, dorsiflexão/flexão plantar do tornozelo, inversão/eversão do tornozelo, flexão/extensão do tronco, lateral do tronco. flexão e rotação do tronco. A análise de componentes principais será usada para analisar toda a forma de onda angular durante o corte. Portanto, cada medida de resultado cinemático será expressa como pontuações angulares de PC que medem o grau de correspondência entre a forma de onda angular e os componentes principais (PCs). Os PCs capturarão recursos de variabilidade de dados de formas de onda angulares, como amplitude, diferenças angulares, etc. |
Após a intervenção de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Tempo de duração do percurso de slalom
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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Os tempos de conclusão serão capturados com portões de cronometragem para chuteiras específicas para mulheres e unissex.
Tempos de conclusão mais rápidos refletirão melhores propriedades funcionais de tração.
Será feita a média de três tentativas para cada sapato.
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Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte do Estudo 2: Calçados]: Razões de pressão plantar mediolateral do retropé
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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Razões mais altas indicarão maior pressão relativa nas bordas mediais, enquanto razões mais baixas indicarão maiores pressões na borda lateral. Os dados serão determinados para chuteiras específicas para mulheres e unissex a partir dos dados de pressão obtidos com palmilhas sem fio. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Razões de pressão plantar mediolateral do antepé
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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Razões mais altas indicarão maior pressão relativa nas bordas mediais, enquanto razões mais baixas indicarão maiores pressões na borda lateral. Os dados serão determinados para chuteiras específicas para mulheres e unissex a partir dos dados de pressão obtidos com palmilhas sem fio. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Pico de pressão plantar
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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A superfície plantar do pé será dividida em regiões. A pressão de pico representará a pressão mais alta registrada em cada uma das regiões. Os dados serão determinados para chuteiras específicas para mulheres e unissex a partir dos dados de pressão obtidos com palmilhas sem fio. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Pressão plantar média
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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A superfície plantar do pé será dividida em regiões. A pressão média será a pressão média em cada uma das regiões. Os dados serão determinados para chuteiras específicas para mulheres e unissex a partir dos dados de pressão obtidos com palmilhas sem fio. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Estudo Parte 2: Calçados]: Pressão plantar de impulso
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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O impulso (integral pressão-tempo) será derivado multiplicando a amplitude da pressão pela duração da aplicação (ou seja, fase de contato de interesse). Os dados serão determinados para chuteiras específicas para mulheres e unissex a partir dos dados de pressão obtidos com palmilhas sem fio. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Classificação de desempenho: Adequação de tração percebida
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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As classificações percebidas serão respondidas por meio de uma pesquisa on-line, após o percurso de slalom, uma vez para cada calçado (chuteiras específicas femininas e unissex). A classificação de adequação à tração varia de 0 (Pior adequação) a 15 (Melhor adequação) usando uma escala visual analógica. A adequação à tração refere-se à capacidade do calçado de manter a aderência à superfície de jogo para minimizar escorregões e quedas. Pior adequação indica maiores escorregões e quedas. A melhor classificação de adequação indica maior capacidade de manter a estabilidade e menor risco de escorregões e quedas. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Classificação de desempenho: Desempenho geral
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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As classificações percebidas serão respondidas por meio de uma pesquisa on-line, após o percurso de slalom, uma vez para cada calçado (chuteiras específicas femininas e unissex). A classificação geral do desempenho varia de 0 (Pior desempenho) a 15 (Melhor desempenho) usando uma escala visual analógica. O desempenho geral refere-se ao quão bem você se sente durante as tarefas dinâmicas em termos de velocidade geral, giro e satisfação. Pior desempenho significa que você não teve um bom desempenho com este calçado. Melhor desempenho significa que este calçado lhe permitiu dar o seu melhor desempenho. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Classificação de conforto: Conforto geral
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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As classificações percebidas serão respondidas por meio de uma pesquisa on-line, após o percurso de slalom, uma vez para cada calçado (chuteiras específicas femininas e unissex). A classificação geral de conforto varia de 0 (Nada confortável) a 15 (Condição mais confortável imaginável) usando uma escala visual analógica. O conforto geral refere-se à impressão geral do calçado em termos de conforto. Nada confortável significa que o sapato não é confortável em geral. A condição mais confortável imaginável significa que o conforto do calçado é perfeito para as suas necessidades. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do estudo: Calçados]: Classificação de conforto: Ajuste geral do calçado
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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As classificações percebidas serão respondidas por meio de uma pesquisa on-line, após o percurso de slalom, uma vez para cada calçado (chuteiras específicas femininas e unissex). A classificação geral do ajuste do calçado varia de 0 (Nada confortável) a 15 (Condição mais confortável imaginável) usando uma escala visual analógica. O ajuste do sapato refere-se ao ajuste geral e ao tamanho do sapato. Nada confortável significa que o ajuste do sapato não é confortável, nem muito apertado nem muito solto em algumas partes do pé. A condição mais confortável imaginável significa que o tamanho e o ajuste do sapato são perfeitos para o seu pé. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Classificação de conforto: Amortecimento geral
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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As classificações percebidas serão respondidas por meio de uma pesquisa on-line, após o percurso de slalom, uma vez para cada calçado (chuteiras específicas femininas e unissex). A classificação geral de conforto varia de 0 (Nada confortável) a 15 (Condição mais confortável imaginável) usando uma escala visual analógica. O amortecimento geral refere-se à suavidade/dureza da palmilha no antepé ou na região do calcanhar. Não confortável significa que o amortecimento na frente ou atrás do pé é muito duro ou muito macio, tornando-o desconfortável durante o uso. Mais confortável significa que o amortecimento se ajusta perfeitamente ao seu pé e às suas necessidades. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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[Parte 2 do Estudo: Calçados]: Classificação de conforto: Peso total do calçado
Prazo: Linha de base (um ponto no tempo)
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As classificações percebidas serão respondidas por meio de uma pesquisa on-line, após o percurso de slalom, uma vez para cada calçado (chuteiras específicas femininas e unissex). A classificação geral do peso do calçado varia de 0 (Nada confortável) a 15 (Condição mais confortável imaginável) usando uma escala visual analógica. O peso do sapato refere-se ao peso/peso do sapato. Nada confortável significa que o peso é muito pesado ou muito leve para o seu conforto. Mais confortável significa que o peso do calçado é perfeito para o seu pé e suas tarefas. |
Linha de base (um ponto no tempo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shawn Robbins, Associate Professor, PhD, McGill University
- Investigador principal: Karen Chen, PhD Candidate, McGill University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sterzing, T., Müller, C., Hennig, E. M., & Milani, T. L. (2009). Actual and perceived running performance in soccer shoes: A series of eight studies. Footwear Science, 1(1), 5-17. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280902915350
- Lam WK, Ng WX, Kong PW. Influence of shoe midsole hardness on plantar pressure distribution in four basketball-related movements. Res Sports Med. 2017 Jan-Mar;25(1):37-47. doi: 10.1080/15438627.2016.1258643. Epub 2016 Nov 21.
- Kanko RM, Laende E, Selbie WS, Deluzio KJ. Inter-session repeatability of markerless motion capture gait kinematics. J Biomech. 2021 May 24;121:110422. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110422. Epub 2021 Apr 8.
- Ford, K. R., Nguyen, A. D., Westbrook, A. E., Mulrey, C. R., & Taylor, J. B. (2017). Footwear-induced changes in ankle biomechanics during unanticipated side-step cutting in female soccer players. Footwear Science, 9(sup1), S68-S70. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280.2017.1314343
- O'Brien J, Young W, Finch CF. The use and modification of injury prevention exercises by professional youth soccer teams. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1337-1346. doi: 10.1111/sms.12756. Epub 2016 Oct 7.
- Soligard T, Nilstad A, Steffen K, Myklebust G, Holme I, Dvorak J, Bahr R, Andersen TE. Compliance with a comprehensive warm-up programme to prevent injuries in youth football. Br J Sports Med. 2010 Sep;44(11):787-93. doi: 10.1136/bjsm.2009.070672. Epub 2010 Jun 15.
- Agel J, Rockwood T, Klossner D. Collegiate ACL Injury Rates Across 15 Sports: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System Data Update (2004-2005 Through 2012-2013). Clin J Sport Med. 2016 Nov;26(6):518-523. doi: 10.1097/JSM.0000000000000290.
- Carlson VR, Sheehan FT, Boden BP. Video Analysis of Anterior Cruciate Ligament (ACL) Injuries: A Systematic Review. JBJS Rev. 2016 Nov 29;4(11):e5. doi: 10.2106/JBJS.RVW.15.00116.
- Wunderlich RE, Cavanagh PR. Gender differences in adult foot shape: implications for shoe design. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):605-11. doi: 10.1097/00005768-200104000-00015.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A12-M61-23B (23-10-088)
- RGPIN-2018-06525 (Número de outro subsídio/financiamento: Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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