Effet d'un programme d'échauffement FIFA11+ raccourci et de chaussures spécifiques au sexe sur la coupure chez les jeunes footballeurs
L'effet des chaussures spécifiques au sexe et d'un programme personnalisé de prévention des blessures sur les performances de coupe
Cette recherche vise à examiner comment les programmes d'échauffement et les types de chaussures affectent les schémas de mouvement associés au risque de blessure lors de tâches de changement de direction, également connues sous le nom de coupe, chez les jeunes joueurs de football. Plus précisément, cette recherche est menée en deux parties avec deux conceptions d'étude différentes : un essai contrôlé quasi randomisé et une conception croisée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- [Partie 1 : Quasi-ECR] Comment un programme d'échauffement FIFA11+ raccourci, d'une durée de 3 mois, affecte-t-il les schémas de mouvement pendant la coupe par rapport à un programme d'échauffement standard chez les jeunes footballeurs ?
- [Partie 2 : Conception croisée] Comment les chaussures spécifiques aux femmes affectent-elles les schémas de mouvement lors de la coupe, par rapport aux chaussures unisexes, chez les jeunes joueuses ? Deuxièmement, si les propriétés spécifiques des chaussures (confort, traction fonctionnelle, répartition de la pression) diffèrent entre les deux types de chaussures.
Pour la première partie de la recherche :
- Les chercheurs compareront un FIFA11+ raccourci avec un programme d'échauffement brésilien (standard) pour voir son effet sur les schémas de mouvement pendant la coupe.
- Les participants effectueront leur programme d'échauffement assigné deux fois par semaine pendant 3 mois (12 semaines).
- Pour évaluer les schémas de mouvement, les participants effectueront une tâche de coupe latérale non planifiée, capturée avec des caméras sans marqueur, avant et après la période de formation.
Pour la partie 2, seules les participantes seront impliquées :
- Les chercheurs compareront les effets des crampons de football spécifiques aux femmes (conçus exclusivement pour les femmes) avec ceux des crampons de football unisexes sur les modèles de coupe et certaines propriétés des chaussures.
- Tous les participants testeront les deux types de chaussures et effectueront une tâche de contournement imprévue capturée avec des caméras sans marqueur, parcourront un parcours de slalom (accélérations multiples et changements de direction) pour tester la traction des chaussures et répondront à une enquête en ligne sur le confort des chaussures et les performances perçues.
- Un sous-ensemble de participants effectuera une tâche de contournement planifiée avec des semelles intérieures sans fil pour tester la répartition de la pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avec la montée en puissance du football à l'échelle mondiale, les risques de blessures chez les joueurs restent préoccupants. Les manœuvres de décélération et de changement de direction sont fréquemment utilisées comme stratégie d'évitement pendant les jeux. Cependant, ils contribuent souvent à un risque plus élevé de blessures du ligament croisé antérieur (LCA) sans contact. La coupe latérale consiste à planter avec un pied et à pousser dans la direction opposée. Des mouvements inappropriés peuvent augmenter les charges sur la jambe plantée, entraînant des blessures. Des initiatives de prévention des blessures telles que FIFA11+ ont été introduites pour réduire les taux de blessures, mais il n'est pas clair si ces programmes peuvent corriger les schémas de mouvement pendant la coupe. De plus, la durée de ces programmes (souvent 20 minutes) peut réduire l’adhésion et entraver leur mise en œuvre pratique dans le monde réel. Cela conduit à utiliser à la place des programmes alternatifs comme l'échauffement brésilien.
De plus, les femmes courent un risque nettement plus élevé de blessures au LCA que les hommes. Ceci est souvent attribué à des différences dans les schémas de mouvement et l’anatomie. Les variations dans l'anatomie du pied peuvent affecter la façon dont les joueurs interagissent avec les chaussures, ce qui peut à son tour influencer les modèles de coupe. Pourtant, les chaussures de football sont généralement conçues en utilisant un modèle de pied masculin (c.-à-d. dernier), aboutissant à une approche universelle pour les athlètes féminines.
Afin de remédier aux limites actuelles, cette étude vise à estimer l'effet d'un FIFA11+ raccourci et de chaussures spécifiques au sexe sur la cinématique de coupe chez les jeunes footballeurs. Cela se fera en deux parties, la première examinant deux programmes d'échauffement et la deuxième partie examinant deux types de chaussures. L'approbation éthique et les participants informés ainsi que le consentement parental ainsi que l'assentiment ont été obtenus.
Pour la première partie de l'étude, 64 joueurs de soccer en bonne santé seront recrutés dans le cadre du programme sport-études de Soccer Montréal (anciennement connu sous le nom de Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC). Soccer Montréal offre des programmes d'études en sport de soccer aux écoles secondaires pour les joueurs de soccer de haut niveau. Soccer Montréal dispense des entraînements de soccer avec des cohortes préétablies séparées par sexe et par âge. Deux cohortes d'hommes et 2 cohortes de femmes seront affectées soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Des cohortes masculines de groupes d'âge similaires seront sélectionnées et la cohorte entière sera répartie au hasard à l'aide d'un ordinateur. Les cohortes féminines ont des groupes d'âge différents, et donc l'allocation à l'intervention ou au contrôle sera divisée au sein de chaque cohorte de manière quasi-randomisée. Pendant les tests, les participants doivent effectuer une manœuvre de contournement imprévue à 45 (± 10) degrés sur un gazon artificiel. Les données seront collectées avec des systèmes de capture de mouvement sans marqueur. Au total, 7 essais seront capturés dans chaque direction, seuls 5 sur 7 seront analysés.
Pour la partie 2 de l'étude, les participantes de la partie 1 (32 femmes) testeront deux types de chaussures : des crampons de football spécifiques aux femmes et unisexes. Les tests seront effectués à un moment donné. Des crampons spécifiques aux femmes sont fournis par IDA sports, en particulier le modèle IDA centra FG/AG. Les crampons unisexes sont les Nike Tiempo Legend 10 Academy. Le bon ajustement des pointures de chaussures sera examiné manuellement par l'équipe de recherche avant les tests. Les données cinématiques seront collectées en utilisant la même tâche secondaire imprévue que la partie 1. Des tests supplémentaires comprendront un parcours de slalom pour examiner la traction fonctionnelle des chaussures. Les participants répondront à une enquête de confort en ligne, après le parcours de slalom, une fois pour chaque chaussure. Un sous-ensemble de participantes effectueront également une tâche de coupe indirecte avec des semelles intérieures sans fil pour mesurer les données de pression.
Les résultats de cette étude feront progresser la connaissance du mécanisme des blessures du LCA lors des tâches de coupe, aideront à la conception de programmes de prévention des blessures plus pratiques et guideront le développement de chaussures spécifiques aux femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 1J6
- McGill University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Joueurs de football
- Inscrit à l'Association Régionale de Soccer Concordia (ARSC), maintenant connue sous le nom de Soccer Montréal, programme d'études en sport de soccer.
- Âge entre 13 et 17 ans.
Critères d'exclusion :
- Tout antécédent de blessures majeures aux membres inférieurs ou au dos (par exemple, déchirure du LCA, hernie vertèbre)
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
- État médical/neurologique actuel empêchant la manœuvre ou l’entraînement de coupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: [Partie 1 de l'étude] : Groupe d'intervention FIFA 11+ raccourci
Le groupe d'intervention suivra une formation de pré-activation FIFA11+ raccourcie, intégrant 5 exercices de FIFA11+.
Le programme sera exécuté deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Le programme dure environ 7 minutes.
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Le FIFA11+ raccourci comprend 5 exercices de la version originale FIFA11+ parties 2 et 3 : banc latéral, position sur une jambe, squats, sauts, plante et coupe (voir le manuel de FIFA 11+). Tous les exercices, à l'exception de la plantation et de la coupe, comportent trois niveaux de difficulté. La progression de la difficulté suivra l'option C des directives FIFA11+ où tous les joueurs progressent vers le niveau suivant de tous les exercices après 3 ou 4 semaines. Ce programme se déroule sur gazon artificiel. Les entraîneurs seront formés aux directives de la FIFA par l'enquêteur principal et recevront des pancartes explicatives et le manuel FIFA 11+. Le chercheur principal effectuera des contrôles deux fois par semaine avec les entraîneurs pour répondre à d'éventuelles questions et revoir le programme. Seul le groupe FIFA11+ raccourci recevra des commentaires verbaux conformément aux directives de FIFA11+. |
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Comparateur actif: [Étude Partie 1] : Groupe témoin (échauffement standard)
Le groupe témoin participera à un échauffement brésilien, d'une durée d'environ 7 minutes, 2 fois par semaine pendant 3 mois.
Les échauffements brésiliens sont généralement effectués selon la routine d'échauffement habituelle à Soccer Montréal.
Une version standardisée de l'échauffement sera donnée afin que tous les participants du groupe témoin suivront le même programme.
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Le groupe témoin s'engage dans un échauffement brésilien. L'échauffement consiste en des exercices effectués en position debout et en courant, dont les suivants :
Les entraîneurs superviseront la séance mais ne seront pas autorisés à donner des commentaires verbaux. Ce programme se déroule sur gazon artificiel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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[Étude Partie 1 : Programmes d'échauffement] : Cinématique articulaire des membres inférieurs et du tronc
Délai: Au départ
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Les données cinématiques seront capturées pour le groupe d'intervention et le groupe témoin à l'aide d'un système de capture de mouvement sans marqueur. Les angles d'articulation seront évalués tout au long de la phase de coupe, depuis le pré-contact (100 ms avant l'impact du pied) jusqu'au pied de la jambe plantée. Plus précisément, la cinématique articulaire comprendra : flexion/extension de la hanche, abduction/adduction de la hanche, rotation interne/externe de la hanche, flexion/extension du genou, abduction/adduction du genou, dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville, inversion/éversion de la cheville, flexion/extension du tronc, côté du tronc. flexion et rotation du tronc. L'analyse en composantes principales sera utilisée pour analyser la forme d'onde de l'angle entier tout au long de la coupe. Par conséquent, chaque mesure de résultat cinématique sera exprimée sous forme de scores PC d'angle qui mesurent le degré de correspondance entre la forme d'onde d'angle et les composants principaux (PC). Les PC captureront les caractéristiques de variabilité des données de forme d'onde d'angle telles que l'amplitude, les différences d'angle, etc. |
Au départ
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Cinématique articulaire des membres inférieurs et du tronc
Délai: Base de référence (un instant)
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Des données cinématiques seront collectées pour les chaussures spécifiques aux femmes et les chaussures unisexes à l'aide d'un système de capture de mouvement sans marqueur. Les angles d'articulation seront évalués tout au long de la phase de coupe, depuis le pré-contact (100 ms avant l'impact du pied) jusqu'au pied de la jambe plantée. Plus précisément, la cinématique articulaire comprendra : flexion/extension de la hanche, abduction/adduction de la hanche, rotation interne/externe de la hanche, flexion/extension du genou, abduction/adduction du genou, dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville, inversion/éversion de la cheville, flexion/extension du tronc, côté du tronc. flexion et rotation du tronc. L'analyse en composantes principales sera utilisée pour analyser la forme d'onde de l'angle entier tout au long de la coupe. Par conséquent, chaque mesure de résultat cinématique sera exprimée sous forme de scores PC d'angle qui mesurent le degré de correspondance entre la forme d'onde d'angle et les composants principaux (PC). Les PC captureront les caractéristiques de variabilité des données de forme d'onde d'angle telles que l'amplitude, les différences d'angle, etc. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 1 : Programmes d'échauffement] : Cinématique articulaire des membres inférieurs et du tronc
Délai: Après l'intervention de 12 semaines
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Les données cinématiques seront capturées pour le groupe d'intervention et le groupe témoin à l'aide d'un système de capture de mouvement sans marqueur. Les angles d'articulation seront évalués tout au long de la phase de coupe, depuis le pré-contact (100 ms avant l'impact du pied) jusqu'au pied de la jambe plantée. Plus précisément, la cinématique articulaire comprendra : flexion/extension de la hanche, abduction/adduction de la hanche, rotation interne/externe de la hanche, flexion/extension du genou, abduction/adduction du genou, dorsiflexion/flexion plantaire de la cheville, inversion/éversion de la cheville, flexion/extension du tronc, côté du tronc. flexion et rotation du tronc. L'analyse en composantes principales sera utilisée pour analyser la forme d'onde de l'angle entier tout au long de la coupe. Par conséquent, chaque mesure de résultat cinématique sera exprimée sous forme de scores PC d'angle qui mesurent le degré de correspondance entre la forme d'onde d'angle et les composants principaux (PC). Les PC captureront les caractéristiques de variabilité des données de forme d'onde d'angle telles que l'amplitude, les différences d'angle, etc. |
Après l'intervention de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Durée du parcours de slalom
Délai: Base de référence (un instant)
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Les temps d'achèvement seront capturés avec des portes de chronométrage pour les crampons spécifiques aux femmes et unisexes.
Des délais de réalisation plus rapides refléteront de meilleures propriétés de traction fonctionnelles.
La moyenne de trois essais sera effectuée pour chaque chaussure.
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Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Rapports de pression plantaire médiolatérale de l'arrière-pied
Délai: Base de référence (un instant)
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Des ratios plus élevés indiqueront une plus grande pression relative sur les bordures médiales, tandis que des ratios plus faibles indiqueront des pressions plus importantes sur la bordure latérale. Les données seront déterminées pour les crampons spécifiques aux femmes et unisexes à partir des données de pression obtenues avec des semelles intérieures sans fil. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Rapports de pression plantaire médiolatérale de l'avant-pied
Délai: Base de référence (un instant)
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Des ratios plus élevés indiqueront une plus grande pression relative sur les bordures médiales, tandis que des ratios plus faibles indiqueront des pressions plus importantes sur la bordure latérale. Les données seront déterminées pour les crampons spécifiques aux femmes et unisexes à partir des données de pression obtenues avec des semelles intérieures sans fil. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Pression plantaire maximale
Délai: Base de référence (un instant)
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La surface plantaire du pied sera divisée en régions. La pression maximale représentera la pression la plus élevée enregistrée dans chacune des régions. Les données seront déterminées pour les crampons spécifiques aux femmes et unisexes à partir des données de pression obtenues avec des semelles intérieures sans fil. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Pression plantaire moyenne
Délai: Base de référence (un instant)
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La surface plantaire du pied sera divisée en régions. La pression moyenne sera la pression moyenne dans chacune des régions. Les données seront déterminées pour les crampons spécifiques aux femmes et unisexes à partir des données de pression obtenues avec des semelles intérieures sans fil. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Pression plantaire impulsionnelle
Délai: Base de référence (un instant)
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L'impulsion (intégrale pression-temps) sera dérivée en multipliant l'amplitude de la pression par la durée d'application (c'est-à-dire phase de contact intéressante). Les données seront déterminées pour les crampons spécifiques aux femmes et unisexes à partir des données de pression obtenues avec des semelles intérieures sans fil. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Évaluation des performances : Adéquation à la traction perçue
Délai: Base de référence (un instant)
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Les notes perçues seront complétées à l'aide d'un sondage en ligne, après le parcours de slalom, une fois pour chaque chaussure (crampons spécifiques aux femmes et unisexes). L’évaluation de l’aptitude à la traction va de 0 (pire aptitude) à 15 (meilleure aptitude) à l’aide d’une échelle visuelle analogique. L'aptitude à la traction fait référence à la capacité de la chaussure à maintenir son adhérence à la surface de jeu afin de minimiser les glissades et les chutes. Une pire aptitude indique des glissades et des chutes plus importantes. La meilleure cote d’adéquation indique une plus grande capacité à maintenir la stabilité et moins de risques de glissades et de chutes. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Évaluation des performances : Performance globale
Délai: Base de référence (un instant)
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Les notes perçues seront complétées à l'aide d'un sondage en ligne, après le parcours de slalom, une fois pour chaque chaussure (crampons spécifiques aux femmes et unisexes). L’évaluation des performances globales va de 0 (pire performance) à 15 (meilleure performance) à l’aide d’une échelle visuelle analogique. La performance globale fait référence à votre sentiment d'avoir accompli les tâches dynamiques en termes de vitesse globale, de virage et de satisfaction. Des performances moins bonnes signifient que vous n’avez pas bien performé avec cette chaussure. La meilleure performance signifie que cette chaussure vous a permis de donner votre meilleure performance. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Cote de confort : Confort général
Délai: Base de référence (un instant)
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Les notes perçues seront complétées à l'aide d'un sondage en ligne, après le parcours de slalom, une fois pour chaque chaussure (crampons spécifiques aux femmes et unisexes). L'évaluation globale du confort va de 0 (Pas confortable du tout) à 15 (Condition la plus confortable imaginable) en utilisant une échelle visuelle analogique. Le confort général fait référence à votre impression générale de la chaussure en termes de confort. Pas confortable du tout signifie que la chaussure n’est globalement pas confortable. La condition la plus confortable imaginable signifie que le confort de la chaussure est parfait pour vos besoins. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Évaluation du confort : Ajustement global de la chaussure
Délai: Base de référence (un instant)
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Les notes perçues seront complétées à l'aide d'un sondage en ligne, après le parcours de slalom, une fois pour chaque chaussure (crampons spécifiques aux femmes et unisexes). L’évaluation globale de l’ajustement des chaussures va de 0 (Pas confortable du tout) à 15 (Condition la plus confortable imaginable) à l’aide d’une échelle visuelle analogique. L'ajustement de la chaussure fait référence à l'ajustement général et à la taille de la chaussure. Pas confortable du tout signifie que l’ajustement de la chaussure n’est pas confortable, qu’il soit trop serré ou trop lâche à certaines parties du pied. La condition la plus confortable imaginable signifie que la taille et l'ajustement de la chaussure sont parfaits pour votre pied. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Cote de confort : Amorti global
Délai: Base de référence (un instant)
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Les notes perçues seront complétées à l'aide d'un sondage en ligne, après le parcours de slalom, une fois pour chaque chaussure (crampons spécifiques aux femmes et unisexes). L'évaluation globale du confort va de 0 (Pas confortable du tout) à 15 (Condition la plus confortable imaginable) en utilisant une échelle visuelle analogique. L'amorti global fait référence à la douceur/dureté de la semelle intérieure au niveau de l'avant-pied ou du talon. Pas confortable signifie que le rembourrage à l'avant ou à l'arrière de votre pied est trop dur ou trop mou, ce qui le rend inconfortable lors de l'utilisation. Le plus confortable signifie que le rembourrage est parfaitement adapté à votre pied et à vos besoins. |
Base de référence (un instant)
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[Étude Partie 2 : Chaussures] : Indice de confort : Poids total de la chaussure
Délai: Base de référence (un instant)
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Les notes perçues seront complétées à l'aide d'un sondage en ligne, après le parcours de slalom, une fois pour chaque chaussure (crampons spécifiques aux femmes et unisexes). L'évaluation globale du poids de la chaussure va de 0 (Pas confortable du tout) à 15 (Condition la plus confortable imaginable) à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Le poids de la chaussure fait référence au poids/lourdeur de la chaussure. Pas confortable du tout signifie que le poids est trop lourd ou trop léger pour votre confort. Le plus confortable signifie que le poids de la chaussure est parfait pour votre pied et vos tâches. |
Base de référence (un instant)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shawn Robbins, Associate Professor, PhD, McGill University
- Chercheur principal: Karen Chen, PhD Candidate, McGill University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sterzing, T., Müller, C., Hennig, E. M., & Milani, T. L. (2009). Actual and perceived running performance in soccer shoes: A series of eight studies. Footwear Science, 1(1), 5-17. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280902915350
- Lam WK, Ng WX, Kong PW. Influence of shoe midsole hardness on plantar pressure distribution in four basketball-related movements. Res Sports Med. 2017 Jan-Mar;25(1):37-47. doi: 10.1080/15438627.2016.1258643. Epub 2016 Nov 21.
- Kanko RM, Laende E, Selbie WS, Deluzio KJ. Inter-session repeatability of markerless motion capture gait kinematics. J Biomech. 2021 May 24;121:110422. doi: 10.1016/j.jbiomech.2021.110422. Epub 2021 Apr 8.
- Ford, K. R., Nguyen, A. D., Westbrook, A. E., Mulrey, C. R., & Taylor, J. B. (2017). Footwear-induced changes in ankle biomechanics during unanticipated side-step cutting in female soccer players. Footwear Science, 9(sup1), S68-S70. https://doi-org.proxy3.library.mcgill.ca/10.1080/19424280.2017.1314343
- O'Brien J, Young W, Finch CF. The use and modification of injury prevention exercises by professional youth soccer teams. Scand J Med Sci Sports. 2017 Nov;27(11):1337-1346. doi: 10.1111/sms.12756. Epub 2016 Oct 7.
- Soligard T, Nilstad A, Steffen K, Myklebust G, Holme I, Dvorak J, Bahr R, Andersen TE. Compliance with a comprehensive warm-up programme to prevent injuries in youth football. Br J Sports Med. 2010 Sep;44(11):787-93. doi: 10.1136/bjsm.2009.070672. Epub 2010 Jun 15.
- Agel J, Rockwood T, Klossner D. Collegiate ACL Injury Rates Across 15 Sports: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System Data Update (2004-2005 Through 2012-2013). Clin J Sport Med. 2016 Nov;26(6):518-523. doi: 10.1097/JSM.0000000000000290.
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- Wunderlich RE, Cavanagh PR. Gender differences in adult foot shape: implications for shoe design. Med Sci Sports Exerc. 2001 Apr;33(4):605-11. doi: 10.1097/00005768-200104000-00015.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A12-M61-23B (23-10-088)
- RGPIN-2018-06525 (Autre subvention/numéro de financement: Natural Sciences and Engineering Research Council of Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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