- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06656117
Srovnávací účinky eliptického tréninku vs. odporového tréninku na kardiopulmonální parametry jsou u pacientů po CABG
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronární arteriální bypass (CABG) je široce a stále více používán od 60. let 20. století jako běžný chirurgický zákrok k obnovení průtoku krve do stenotických koronárních arterií.
. Jedná se o jeden z účinných způsobů léčby ischemické choroby srdeční, který může pacientům významně ulevit od symptomů ischemie a hypoxie myokardu a zlepšit kvalitu jejich života.
Data byla shromážděna z nemocnice Itefaq, lékařského komplexu sehat Lahore. Před a po intervenci byl použit Borgův dotazovač na dušnost a kvalitu života (SF12).
Hodnocení bylo provedeno pomocí nástroje před a po ošetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51310
- Sehat Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži i ženy ve věku 45-55 let.
- Byli zahrnuti pacienti po bypassu koronární artérie (CABG) ve fázi III srdeční rehabilitace.
- Byli zahrnuti pacienti, kteří měli fyzicky aktivní dolní končetiny.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří měli psychické stavy, které mohou ovlivnit porozumění nebo zodpovězení dotazníku.
- Pacienti s jinými srdečními lézemi v kombinaci se současnou chirurgickou léčbou, jako jsou chlopenní léze, makrovaskulární léze a nádory stěny komory.
- Pacienti s diagnózou urgentní CABG, minimálně invazivní CABG nebo recidivující srdeční chirurgie.
- Pacienti s těžkou dysfunkcí důležitých orgánů, jako jsou plíce, játra a ledviny.
- Pacienti s nedávnou závažnou operací nebo traumatem jiných částí těla.
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eliptický trénink
|
• Během školení byla monitorována srdeční frekvence účastníků a byli požádáni, aby hlásili jakékoli nepohodlí nebo neobvyklé příznaky.
|
|
Experimentální: Odporový trénink
|
• Během školení byla monitorována srdeční frekvence účastníků a byli požádáni, aby hlásili jakékoli nepohodlí nebo neobvyklé příznaky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
modifikovaná borgská stupnice dušnosti
Časové okno: 4 týdny
|
Modifikované Borgovo skóre dušnosti je verzí CR10; 45 používá stupnici od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou dušnost a 10 představuje maximální dušnost.
Skóre se získá na konci testu 6MWD a odrážejí maximální stupeň dušnosti kdykoli během testu chůze.
|
4 týdny
|
|
Kvalita života související se zdravím (SF12)
Časové okno: 4 týdny
|
SF-12 Health verze 2 je obecný krátký formulář zdravotního průzkumu vyvinutý v USA z původního SF-36.
Vytváří dvě souhrnná měřítka hodnotící fyzické a duševní sebepociťované zdraví; z tohoto důvodu by mohl být vhodným a kompletním nástrojem pro hodnocení sebepociťované kvality života vysokoškoláků, protože umožňuje zkoumat oba aspekty .
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera Hameed, M.PHIL, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 52187 Hamna
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .