- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06656117
Vergleichende Auswirkungen von Ellipsentraining und Krafttraining auf kardiopulmonale Parameter bei Patienten nach CABG
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) wird seit den 1960er Jahren häufig und zunehmend als übliches chirurgisches Verfahren zur Wiederherstellung des Blutflusses in den stenotischen Koronararterien eingesetzt
. Es handelt sich um eine der wirksamsten Methoden zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit, die die Symptome der Myokardischämie und Hypoxie der Patienten erheblich lindern und ihre Lebensqualität verbessern kann.
Die Daten wurden im Itefaq-Krankenhaus des Sehat Medical Complex in Lahore gesammelt. Vor und nach der Intervention wurden Fragebögen zu Borg-Dyspnoe und Lebensqualität (SF12) eingesetzt.
Die Beurteilung erfolgte mithilfe des Tools vor und nach der Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sehat Medical Complex
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen sind zwischen 45 und 55 Jahre alt.
- Eingeschlossen wurden Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) in Phase III der Herzrehabilitation.
- Eingeschlossen wurden Patienten mit körperlich aktiven unteren Gliedmaßen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit psychischen Erkrankungen, die das Verständnis oder die Beantwortung des Fragebogens beeinflussen könnten.
- Patienten mit anderen Herzläsionen in Kombination mit gleichzeitiger chirurgischer Behandlung, wie Herzklappenläsionen, makrovaskulären Läsionen und Ventrikelwandtumoren.
- Patienten, bei denen eine Notfall-CABG, eine minimal-invasive CABG oder eine wiederkehrende Herzoperation diagnostiziert wurde.
- Patienten mit schwerer Funktionsstörung wichtiger Organe wie Lunge, Leber und Niere.
- Patienten mit kürzlich erfolgter größerer Operation oder Trauma an anderen Körperteilen.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ellipsentraining
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• Während des gesamten Trainings wurde die Herzfrequenz der Teilnehmer überwacht und sie wurden gebeten, etwaige Beschwerden oder ungewöhnliche Anzeichen zu melden.
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Experimental: Widerstandstraining
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• Während des gesamten Trainings wurde die Herzfrequenz der Teilnehmer überwacht und sie wurden gebeten, etwaige Beschwerden oder ungewöhnliche Anzeichen zu melden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der modifizierte Borg-Dyspnoe-Score ist eine Version des CR10; 45 wird eine Skala von 0 bis 10 verwendet, wobei 0 für keine Dyspnoe und 10 für maximale Dyspnoe steht.
Die Ergebnisse werden am Ende des 6MWD-Tests ermittelt und spiegeln den maximalen Grad der Dyspnoe zu jedem Zeitpunkt während des Gehtests wider.
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4 Wochen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF12)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die SF-12 Health Version 2 ist eine generische Kurzform-Gesundheitsumfrage, die in den USA auf der Grundlage des ursprünglichen SF-36 entwickelt wurde.
Es werden zwei zusammenfassende Maßnahmen zur Bewertung der körperlichen und geistigen selbst wahrgenommenen Gesundheit erstellt. Aus diesem Grund könnte es ein geeignetes und umfassendes Instrument zur Beurteilung der selbst wahrgenommenen Lebensqualität von Universitätsstudenten sein, da es die Untersuchung beider Aspekte ermöglicht.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumera Hameed, M.PHIL, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 52187 Hamna
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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