- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06656117
Effetti comparativi dell'allenamento ellittico rispetto all'allenamento di resistenza sui parametri cardiopolmonari nei pazienti post CABG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'innesto di bypass coronarico (CABG) è stato ampiamente e sempre più utilizzato a partire dagli anni '60 come procedura chirurgica comune per ripristinare il flusso sanguigno nelle arterie coronarie stenotiche
. È uno dei modi efficaci per trattare la malattia coronarica, che può alleviare significativamente i sintomi di ischemia miocardica e ipossia dei pazienti e migliorare la loro qualità di vita.
I dati sono stati raccolti dall'ospedale Itefaq, dal complesso medico Sehat di Lahore. Prima e dopo l'intervento sono stati utilizzati questionari sulla dispnea di Borg e sulla qualità della vita (SF12).
La valutazione è stata effettuata tramite lo strumento prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51310
- Sehat Medical Complex
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sia i maschi che le femmine hanno un'età compresa tra 45 e 55 anni.
- Sono stati inclusi pazienti post-intervento di bypass coronarico (CABG) in riabilitazione cardiaca di fase III.
- Sono stati inclusi pazienti che avevano gli arti inferiori fisicamente attivi.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che presentavano condizioni psicologiche che potevano influenzare la comprensione o la risposta al questionario.
- Pazienti con altre lesioni cardiache combinate con gestione chirurgica simultanea, come lesioni valvolari, lesioni macrovascolari e tumori della parete ventricolare.
- Pazienti con diagnosi di CABG d'emergenza, CABG minimamente invasivo o intervento chirurgico cardiaco ricorrente.
- Pazienti con grave disfunzione di organi importanti come polmoni, fegato e reni.
- Pazienti con recenti interventi chirurgici importanti o traumi di altre parti del corpo.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento ellittico
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• Durante la formazione, la frequenza cardiaca dei partecipanti è stata monitorata ed è stato chiesto loro di segnalare eventuali fastidi o segnali insoliti.
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Sperimentale: Allenamento di resistenza
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• Durante la formazione, la frequenza cardiaca dei partecipanti è stata monitorata ed è stato chiesto loro di segnalare eventuali fastidi o segnali insoliti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala modificata della dispnea di Borg
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio modificato della dispnea di Borg è una versione del CR10; 45 utilizza una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta assenza di dispnea e 10 rappresenta dispnea massima.
I punteggi vengono ottenuti alla fine del test 6MWD e riflettono il grado massimo di dispnea in qualsiasi momento durante il test del cammino.
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4 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute (SF12)
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'SF-12 Health versione 2 è un'indagine sanitaria generica in forma abbreviata sviluppata negli Stati Uniti dall'originale SF-36.
Produce due misure riassuntive che valutano la salute fisica e mentale autopercepita; per questo motivo potrebbe rappresentare uno strumento adatto e completo per valutare la qualità della vita autopercepita dagli studenti universitari perché consente di indagare entrambi gli aspetti.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumera Hameed, M.PHIL, Riphah International University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 52187 Hamna
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