Míra patologické pozitivity u pacientů s rakovinou prostaty s PI-RADS 4 a první negativní biopsií

Design výzkumu Toto je prospektivní, jednocentrová, jednoramenná, otevřená klinická studie prováděná v First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of China. Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří nemají žádné kontraindikace k operaci a splňují kritéria pro zařazení. Následně vyšetřovatelé doporučí, aby byli tito pacienti znovu léčeni pro PI-RADS≥4, první negativní punkci prostaty, vysoce rizikovou skupinu diagnostického modelu USTC a PSMA PET/CT pozitivní pacienty. Přímo byla provedena laparoskopická radikální prostatektomie (LRP). Transperineální cílená biopsie prostaty byla provedena, pokud perioperační patologie zmrazení indikovala karcinom prostaty, pak byla provedena LRP; intraoperační patologie zmrazení indikovala benigní biopsii prostaty, poté byla provedena transperineální biopsie prostaty.

Diagnostická účinnost diagnostického modelu USTC v kombinaci s PSMA PET/CT byla hodnocena podle patologických výsledků pooperačních vzorků LRP nebo vzorků z biopsie prostaty a byla diskutována také otázka, zda tito pacienti mohou přímo podstoupit radikální prostatektomii bez opakované punkce. Před operací by měli být pacienti a jejich rodiny plně informováni o chirurgických rizicích, nutnosti patologického potvrzení biopsie prostaty, možnosti benigních lézí prostaty a dalších alternativních léčebných postupech, včetně aktivního sledování, radioterapie a fokální terapie.

Screening a registrace Tato studie sestávala z diagnostického modelu rakoviny prostaty a tandemového vyšetření pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (18F-PSMA-1007 PET/CT) 18F-prostatického specifického membránového antigenu 1007.

U pacientů s PI-RADS≥4 a poprvé negativní punkcí prostaty bylo skóre magnetické rezonance prostaty přehodnoceno o tři měsíce později. U pacientů s PI-RADS stále ≥4 byl dokončen test sérového prostatického specifického antigenu (PSA) a multiparametrové zobrazování magnetickou rezonancí (mpMRI). Byly získány informace o skóre hustoty prostatického specifického antigenu (PSAD) a zobrazování zpráv a datového systému prostaty verze 2.1 (PI-RADS v2.1). Poté prostřednictvím online diagnostického diagramu (webová stránka: https://ustcprostatecancerprediction.shinyapps.io/dynnomapp/) pacientů s klinicky významnou pravděpodobností rizika rakoviny prostaty (csPCa). Když je pravděpodobnost predikce csPCa rovna nebo větší než 0,60, použije se pro další diagnostiku 18F-PSMA-1007 PET/CT. Pokud se u pacienta stále má za to, že má csPCa po 18F-PSMA-1007 PET/CT vyšetření, vyšetřovatelé to definují jako pozitivní výsledek. Tito pacienti splnili naše kritéria studie. Zejména pacienti s předpokládanou pravděpodobností menší než 0,60 již nebudou dostávat 18F-PSMA-1007 PET/CT a pacienti s pravděpodobností rizika rovnou nebo vyšší než 0,60, ale negativní 18F-PSMA-1007 PET/CT nesplní kritéria pro zařazení.