Patologisk positivitet hos prostatacancerpatienter med PI-RADS 4 og første negativ biopsi

Forskningsdesign Dette er et prospektivt, enkelt-center, enkelt-arm, åbent klinisk studie udført på First Affiliated Hospital ved University of Science and Technology of China. Patienter uden kontraindikationer til operation, og som opfylder tilmeldingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efterfølgende vil efterforskerne anbefale, at disse patienter behandles igen for PI-RADS≥4, første negativ prostatapunktur, højrisikogruppe af USTC diagnostisk model og PSMA PET/CT positive patienter. Laparoskopisk radikal prostatektomi (LRP) blev udført direkte. Transperineal målrettet prostatabiopsi blev udført, hvis intraoperativ frysepatologi indikerede prostatacancer, derefter blev LRP udført; intraoperativ frysepatologi indikerede benign prostatabiopsi, derefter blev transperineal prostatabiopsi udført.

Den diagnostiske effektivitet af USTC-diagnostisk model kombineret med PSMA PET/CT blev evalueret i henhold til de patologiske resultater af LRP-postoperative prøver eller prostatabiopsiprøver, og hvorvidt sådanne patienter direkte kan gennemgå radikal prostatektomi uden gentagen punktering blev også diskuteret. Før operationen bør patienter og deres familier informeres fuldt ud om de kirurgiske risici, nødvendigheden af ​​patologisk bekræftelse af prostatabiopsi, muligheden for godartede prostatalæsioner og andre alternative behandlinger, herunder aktiv overvågning, strålebehandling og fokal terapi.

Screening og registrering Denne undersøgelse bestod af en diagnostisk model for prostatacancer og en tandemundersøgelse af 18F-Prostata-specifikt membranantigen 1007 positronemissionstomografi/computertomografi (18F-PSMA-1007 PET/CT).

For patienter med PI-RADS≥4 og negativ prostatapunktur for første gang blev prostata magnetisk resonansscore reevalueret tre måneder senere. For patienter med PI-RADS stadig ≥4 blev den serumprostataspecifikke antigen (PSA)-test og multi-parameter magnetisk resonansbilleddannelse (mpMRI) fuldført. Prostata-specifik antigendensitet (PSAD) og Prostata Imaging Reporting and Data System version 2.1 (PI-RADS v2.1) scoreoplysninger blev opnået. Derefter gennem online diagnosediagram (websted: https://ustcprostatecancerprediction.shinyapps.io/dynnomapp/) patienter med klinisk signifikant sandsynlighed for risiko for prostatacancer (csPCa). Når csPCa-forudsigelsessandsynligheden er lig med eller større end 0,60, bruges 18F-PSMA-1007 PET/CT til yderligere diagnose. Hvis en patient stadig anses for at have csPCa efter en 18F-PSMA-1007 PET/CT-undersøgelse, definerer efterforskerne dette som et positivt resultat. Disse patienter opfyldte vores undersøgelseskriterier. Især vil patienter med en forudsagt sandsynlighed på mindre end 0,60 ikke længere modtage 18F-PSMA-1007 PET/CT, og patienter med en risikosandsynlighed lig med eller større end 0,60, men negativ 18F-PSMA-1007 PET/CT vil ikke opfylde inklusionskriterier.