Tasso di positività patologica nei pazienti con cancro alla prostata con PI-RADS 4 e prima biopsia negativa

Disegno della ricerca Si tratta di uno studio clinico prospettico, monocentrico, a braccio singolo e in aperto condotto presso il Primo Ospedale Affiliato dell'Università della Scienza e della Tecnologia della Cina. Saranno inclusi nello studio i pazienti senza controindicazioni all'intervento chirurgico e che soddisfano i criteri di arruolamento. Successivamente, i ricercatori raccomanderanno che questi pazienti vengano nuovamente trattati per PI-RADS≥4, prima puntura prostatica negativa, gruppo ad alto rischio del modello diagnostico USTC e pazienti PSMA PET/CT positivi. È stata eseguita direttamente la prostatectomia radicale laparoscopica (LRP). La biopsia prostatica transperineale mirata è stata eseguita se la patologia da congelamento intraoperatorio indicava il cancro alla prostata, quindi è stata eseguita la LRP; la patologia da congelamento intraoperatorio indicava una biopsia prostatica benigna, quindi è stata eseguita una biopsia prostatica transperineale.

L'efficacia diagnostica del modello diagnostico USTC combinato con PSMA PET/CT è stata valutata in base ai risultati patologici dei campioni postoperatori LRP o dei campioni bioptici della prostata ed è stato anche discusso se tali pazienti possano essere sottoposti direttamente a prostatectomia radicale senza punture ripetute. Prima dell’intervento chirurgico, i pazienti e le loro famiglie dovrebbero essere pienamente informati dei rischi chirurgici, della necessità di conferma patologica della biopsia prostatica, della possibilità di lesioni prostatiche benigne e di altri trattamenti alternativi, compreso il monitoraggio attivo, la radioterapia e la terapia focale.

Screening e registrazione Questo studio consisteva in un modello diagnostico del cancro alla prostata e in un esame tandem della tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata 18F-Prostate-specific antigen 1007 (18F-PSMA-1007 PET/CT).

Per i pazienti con PI-RADS≥4 e puntura prostatica negativa per la prima volta, il punteggio della risonanza magnetica prostatica è stato rivalutato tre mesi dopo. Per i pazienti con PI-RADS ancora ≥ 4, sono stati completati il ​​test dell'antigene prostatico specifico nel siero (PSA) e la risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI). Sono state ottenute informazioni sul punteggio della densità dell'antigene prostatico specifico (PSAD) e del Prostate Imaging Reporting and Data System versione 2.1 (PI-RADS v2.1). Quindi tramite la tabella di diagnosi online (sito web: https://ustcprostatecancerprediction.shinyapps.io/dynnomapp/) pazienti con probabilità clinicamente significativa di rischio di cancro alla prostata (csPCa). Quando la probabilità di previsione della csPCa è uguale o superiore a 0,60, per ulteriori diagnosi viene utilizzata la PET/CT 18F-PSMA-1007. Se si ritiene che un paziente abbia ancora csPCa dopo un esame PET/CT 18F-PSMA-1007, i ricercatori lo definiscono come un risultato positivo. Questi pazienti soddisfacevano i nostri criteri di studio. In particolare, i pazienti con una probabilità prevista inferiore a 0,60 non riceveranno più la PET/CT 18F-PSMA-1007, mentre i pazienti con una probabilità di rischio pari o superiore a 0,60 ma la PET/CT 18F-PSMA-1007 negativa non soddisferanno i criteri di inclusione.