Pathologische Positivitätsrate bei Prostatakrebspatienten mit PI-RADS 4 und erster negativer Biopsie

Forschungsdesign Hierbei handelt es sich um eine prospektive, einzentrische, einarmige, offene klinische Studie, die am First Affiliated Hospital der University of Science and Technology of China durchgeführt wird. Patienten ohne Kontraindikationen für eine Operation, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Anschließend werden die Forscher empfehlen, diese Patienten erneut wegen PI-RADS≥4, erster negativer Prostatapunktion, Hochrisikogruppe des USTC-Diagnosemodells und PSMA-PET/CT-positiven Patienten zu behandeln. Es wurde direkt eine laparoskopische radikale Prostatektomie (LRP) durchgeführt. Eine transperineale gezielte Prostatabiopsie wurde durchgeführt. Wenn die intraoperative Gefrierpathologie auf Prostatakrebs hindeutete, wurde eine LRP durchgeführt. Die intraoperative Gefrierpathologie deutete auf eine gutartige Prostatabiopsie hin, anschließend wurde eine transperineale Prostatabiopsie durchgeführt.

Die diagnostische Wirksamkeit des USTC-Diagnosemodells in Kombination mit PSMA-PET/CT wurde anhand der pathologischen Ergebnisse von postoperativen LRP-Proben oder Prostatabiopsieproben bewertet, und es wurde auch diskutiert, ob sich solche Patienten direkt einer radikalen Prostatektomie ohne wiederholte Punktion unterziehen können. Vor der Operation sollten Patienten und ihre Familien umfassend über die chirurgischen Risiken, die Notwendigkeit einer pathologischen Bestätigung einer Prostatabiopsie, die Möglichkeit gutartiger Prostataläsionen und andere alternative Behandlungen, einschließlich aktiver Überwachung, Strahlentherapie und fokaler Therapie, aufgeklärt werden.

Screening und Registrierung Diese Studie bestand aus einem Prostatakrebs-Diagnosemodell und einer Tandemuntersuchung der 18F-Prostata-spezifischen Membranantigen-1007-Positronenemissionstomographie/Computertomographie (18F-PSMA-1007 PET/CT).

Bei Patienten mit PI-RADS≥4 und negativer Prostatapunktion zum ersten Mal wurde der Prostata-Magnetresonanz-Score drei Monate später erneut bewertet. Bei Patienten mit einem PI-RADS von immer noch ≥4 wurden der Serumtest auf prostataspezifisches Antigen (PSA) und die Multiparameter-Magnetresonanztomographie (mpMRT) durchgeführt. Es wurden Informationen zur prostataspezifischen Antigendichte (PSAD) und zum Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2.1 (PI-RADS v2.1) ermittelt. Dann über die Online-Diagnosetabelle (Website: https://ustcprostatecancerprediction.shinyapps.io/dynnomapp/) Patienten mit klinisch signifikanter Wahrscheinlichkeit eines Prostatakrebsrisikos (csPCa). Wenn die csPCa-Vorhersagewahrscheinlichkeit gleich oder größer als 0,60 ist, wird 18F-PSMA-1007 PET/CT für die weitere Diagnose verwendet. Wenn bei einem Patienten nach einer 18F-PSMA-1007-PET/CT-Untersuchung immer noch davon ausgegangen wird, dass er csPCa hat, definieren die Prüfer dies als positives Ergebnis. Diese Patienten erfüllten unsere Studienkriterien. Insbesondere erhalten Patienten mit einer vorhergesagten Wahrscheinlichkeit von weniger als 0,60 keine 18F-PSMA-1007-PET/CT mehr, und Patienten mit einer Risikowahrscheinlichkeit gleich oder größer als 0,60, aber negativer 18F-PSMA-1007-PET/CT erhalten die Anforderungen nicht mehr Einschlusskriterien.