- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06704984
Efektivita intervence veřejného účtu WeChat na základě modelu IMB pro vysokoškoláky se závislostí na internetu
Efektivita intervence veřejného účtu WeChat na základě modelu IMB mezi vysokoškolskými studenty se závislostí na internetu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Objektivní:
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda program WeChat může pomoci vysokoškolským studentům méně používat internet a cítit se lépe.
Metody:
Vyšetřovatelé vybrali 226 studentů, kteří příliš využívají internet. Vyšetřovatelé zařadili 113 do skupiny, která po dobu šesti týdnů používala speciální program WeChat. Ostatních 113 neudělalo nic jiného. Vyšetřovatelé zjišťovali, jak moc používali internet, spali a jak se cítili před a po.
Zásahy:
Program WeChat poskytl studentům informace, motivaci a dovednosti, jak omezit používání internetu. Každé dva dny jim posílal články a videa.
Sběr dat a měření výsledků:
Vyšetřovatelé použili test, aby zjistili, jak moc jsou studenti závislí na internetu. Vyšetřovatelé se také podívali na jejich internetový čas, spánek a pocity. Vyšetřovatelé použili matematické triky, aby zjistili, zda program funguje.
Krátké shrnutí:
Tato studie ověřuje, zda program WeChat může pomoci studentům se závislostí na internetu. Učí je o jejich zvycích a jak je změnit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
S rozmachem digitálních technologií se závislost na internetu stala mezi vysokoškolskými studenty významným problémem, který ovlivňuje jejich akademický výkon a duševní zdraví. Model Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) se ukázal jako slibný v porozumění a řešení zdravotního chování, včetně závislosti.
Objektivní:
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost zásahu veřejného účtu WeChat založeného na modelu IMB při snižování závislosti na internetu mezi vysokoškolskými studenty. Cílem studie je také prozkoumat základní mechanismy, které vedou ke změnám v návykovém chování, což přispívá k vývoji nového online modelu léčby závislosti na internetu.
Metody:
Celkem 226 vysokoškolských studentů s diagnózou závislosti na internetu bylo přijato a náhodně rozděleno do intervenční skupiny (n=113) nebo kontrolní skupiny (n=113) pomocí stratifikované randomizace na základě pohlaví. Intervenční skupina se účastnila strukturovaného šestitýdenního programu, který využíval veřejný účet WeChat k poskytování obsahu určeného ke vzdělávání o závislosti na internetu, identifikaci spouštěčů, zvýšení motivace ke změně a zlepšení behaviorálních dovedností. Kontrolní skupina udržovala své pravidelné rutiny bez jakéhokoli zásahu. Data byla shromážděna před a po období intervence pomocí standardizovaných opatření, včetně testu závislosti na internetu (IAT), a hodnocena z hlediska doby používání internetu, délky spánku, kvality spánku a somatopsychologických příznaků.
Zásahy:
Intervence byla strukturována do tří modulů: informace, motivace a behaviorální dovednosti. Účastníci intervenční skupiny dostávali každé dva dny automatická oznámení push s články nebo videi prostřednictvím veřejného účtu WeChat. Obsah byl navržen tak, aby poskytoval znalosti o závislosti na internetu, strategiích, jak se vyrovnat s chutěmi, a metodách, jak zvýšit vlastní účinnost a přístup k podpoře. Zásah byl monitorován prostřednictvím backendových dat účtu, aby bylo možné sledovat zapojení.
Sběr dat a měření výsledků:
Hlavním výstupním měřítkem bylo skóre IAT, které hodnotí závažnost závislosti na internetu. Sekundární výsledky zahrnovaly změny v době používání internetu, délce spánku, kvalitě spánku a somaticko-psychologických symptomech. Data byla analyzována pomocí Generalized Linear Mixed Models (GLMM) a Generalized Estimating Equations (GEE), aby se vyhodnotil dopad intervence a identifikovaly rozdíly před intervencí a po intervenci.
Význam:
Závěry této studie by mohly poskytnout cenné poznatky o účinnosti digitálních intervencí u závislosti na internetu a přispět k rozvoji strategií cílené prevence a léčby pro vysokoškolské studenty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vysokoškolským studentům byla diagnostikována závislost na internetu, o čemž svědčí skóre na stupnici IAT 40 nebo vyšší.
- Věkové rozmezí od 18 do 24 let.
- Použijte software WeChat.
- Dobré fyzické zdraví, schopnost dokončit celý proces studia.
- Dobrovolná účast s podepsaným formulářem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakékoli duševní choroby nebo kognitivní poruchy.
- Současné nebo nadcházející přijetí psychologické nebo farmakologické léčby duševního onemocnění.
- Okolnosti, které by bránily účasti, jako jsou stáže, pozastavení nebo jiné důvody nepřítomnosti ve škole.
- Odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina: Byla implementována šestitýdenní intervence využívající online veřejný účet WeChat, která do svého návrhu integrovala model IMB (informace-motivace-behaviorální dovednosti).
Na základě analýzy literatury byl intervenční plán strukturován do tří odlišných modulů: informace, motivace a behaviorální dovednosti.
Komplexní intervence zahrnovala šíření znalostí o závislosti na internetu, identifikaci spouštěčů a vyhýbání se jim, podporu motivace k odvykání, předávání strategií zvládání bažení a náročných situací, zvyšování vlastní účinnosti a usnadnění přístupu k osobní a sociální podpoře.
Účastníci, kteří sledovali veřejný účet WeChat, dostávali každé dva dny automatická oznámení push obsahující články nebo videa.
Po celou dobu intervence bylo zapojení monitorováno sledováním čtenosti zaslaného obsahu prostřednictvím backendových dat veřejného účtu WeChat.
|
Byla implementována šestitýdenní intervence využívající online veřejný účet WeChat, která do svého návrhu integrovala model IMB (Information-Motivation-Behavioral Skills).
Na základě analýzy literatury byl intervenční plán strukturován do tří odlišných modulů: informace, motivace a behaviorální dovednosti.
Komplexní intervence zahrnovala šíření znalostí o závislosti na internetu, identifikaci spouštěčů a vyhýbání se jim, podporu motivace k odvykání, předávání strategií zvládání bažení a náročných situací, zvyšování vlastní účinnosti a usnadnění přístupu k osobní a sociální podpoře.
Účastníci, kteří sledovali veřejný účet WeChat, dostávali každé dva dny automatická oznámení push obsahující články nebo videa.
Po celou dobu intervence bylo zapojení monitorováno sledováním čtenosti zaslaného obsahu prostřednictvím backendových dat veřejného účtu WeChat.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: bez jakéhokoli zásahu udržovat normální život a studijní stav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závislost na internetu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Nástroj pro měření závislosti na internetu: 20položkový test závislosti na internetu (IAT) Popis: Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň závislosti na internetu (20–39: žádná závislost, 40–69: mírná závislost, ≥ 70: střední až těžká závislost).
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba používání internetu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
Měření času internetu: Minuty Popis: Vyšší hodnoty znamenají delší dobu používání internetu.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech
|
|
Délka spánku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Měření doby spánku: Minuty Popis: Vyšší hodnoty znamenají delší dobu spánku
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Nástroj pro měření kvality spánku: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Popis: Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
Tato RCT zahrnuje pouze složky kvality spánku a délky spánku.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
|
Somaticko-psychologické příznaky
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Nástroj pro měření somaticko-psychologických příznaků: Kontrolní seznam příznaků Popis: Binární výstupy indikující přítomnost nebo nepřítomnost specifických příznaků, včetně závratí, očních potíží, gastrointestinálních problémů, nízké nálady a úzkosti.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost závislosti na internetu (informace)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Nástroj pro měření znalostí o závislosti na internetu (informace): Vlastní dotazník založený na "Znalosti a postoje k závislosti na internetu" od Huang Yurong et al. Popis: Obsahuje 10 úsudkových otázek se systémem bodování (1 bod za správné, 0 za nesprávné/nejasné), včetně obráceného bodování u položek 3, 4, 7 a 9 pro minimalizaci zkreslení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší znalosti. |
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
|
Motivace pro zlepšení závislosti na internetu (motivace)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Motivace pro zlepšení závislosti na internetu (motivace): Nástroj měření: Dotazník samoregulace léčby (TSRQ), čínská verze od Zhou Chenxi et al. Popis: 15bodový dotazník se 7bodovou Likertovou škálou, bodování od 15 do 105. Vyšší skóre ukazuje na silnější motivaci k léčbě. |
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
|
Samostatná účinnost ovládání internetu (behaviorální dovednosti)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Nástroj pro měření sebeúčinnosti (behaviorálních dovedností) kontroly internetu: Dotazník vlastní účinnosti kontroly internetu (ICSQ) od Luo et al. Popis: 12položkový dotazník zaměřený na time management, kontrolu úkolů a srozumitelnost účelu. 4bodová Likertova stupnice, celkové skóre od 12 do 48. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost při kontrole používání internetu. |
Od zařazení do ukončení léčby v 6 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bai Y, Qu J, Li D, Yin H. Neural basis underlying the relation between internet addiction tendency and sleep quality: The intrinsic default-mode network connectivity pathways. Int J Psychophysiol. 2024 Jan;195:112264. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2023.112264. Epub 2023 Nov 15.
- Aziz M, Chemnad K, Al-Harahsheh S, Abdelmoneium AO, Bagdady A, Hassan DA, Ali R. The influence of adolescents essential and non-essential use of technology and Internet addiction on their physical and mental fatigues. Sci Rep. 2024 Jan 19;14(1):1745. doi: 10.1038/s41598-024-51655-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190495
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .