- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704984
Efficacia dell'intervento sull'account pubblico WeChat basato sul modello IMB per studenti universitari con dipendenza da Internet
L'efficacia dell'intervento sugli account pubblici di WeChat basato sul modello IMB tra gli studenti universitari con dipendenza da Internet: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo:
Gli investigatori vogliono vedere se un programma WeChat può aiutare gli studenti universitari a usare meno Internet e a sentirsi meglio.
Metodi:
Gli investigatori hanno selezionato 226 studenti che usano troppo Internet. Gli investigatori hanno inserito 113 persone in un gruppo che ha utilizzato uno speciale programma WeChat per sei settimane. Gli altri 113 non hanno fatto nulla di diverso. Gli investigatori hanno controllato quanto usavano Internet, dormivano e come si sentivano prima e dopo.
Interventi:
Il programma WeChat ha fornito agli studenti informazioni, motivazione e competenze per ridurre l'uso di Internet. Inviava loro articoli e video ogni due giorni.
Raccolta dati e misure di risultato:
Gli investigatori hanno utilizzato un test per vedere quanto gli studenti fossero dipendenti da Internet. Gli investigatori hanno anche esaminato il tempo trascorso su Internet, il sonno e i sentimenti. Gli investigatori hanno usato trucchi matematici per vedere se il programma funzionava.
Breve riepilogo:
Questo studio verifica se un programma WeChat può aiutare gli studenti con dipendenza da Internet. Insegna loro le loro abitudini e come cambiarle.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Con l’avvento della tecnologia digitale, la dipendenza da Internet è diventata una preoccupazione significativa tra gli studenti universitari, incidendo sul loro rendimento scolastico e sulla salute mentale. Il modello Information-Motivation-Behavioural Skills (IMB) si è dimostrato promettente nel comprendere e affrontare i comportamenti legati alla salute, inclusa la dipendenza.
Obiettivo:
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento sull'account pubblico WeChat basato sul modello IMB nel ridurre la dipendenza da Internet tra gli studenti universitari. Lo studio mira inoltre a esplorare i meccanismi sottostanti che portano a cambiamenti nei comportamenti di dipendenza, contribuendo allo sviluppo di un nuovo modello di trattamento online per la dipendenza da Internet.
Metodi:
Un totale di 226 studenti universitari con diagnosi di dipendenza da Internet sono stati reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento (n=113) o a un gruppo di controllo (n=113) utilizzando la randomizzazione stratificata in base al genere. Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma strutturato di sei settimane che ha sfruttato un account pubblico WeChat per fornire contenuti progettati per educare sulla dipendenza da Internet, identificare i fattori scatenanti, aumentare la motivazione al cambiamento e migliorare le capacità comportamentali. Il gruppo di controllo ha mantenuto la normale routine senza alcun intervento. I dati sono stati raccolti prima e dopo il periodo di intervento utilizzando misure standardizzate, incluso l’Internet Addiction Test (IAT), e valutati per il tempo di utilizzo di Internet, la durata del sonno, la qualità del sonno e i sintomi somatico-psicologici.
Interventi:
L'intervento è stato strutturato attorno a tre moduli: informazione, motivazione e abilità comportamentali. I partecipanti al gruppo di intervento hanno ricevuto notifiche push automatizzate con articoli o video ogni due giorni tramite l'account pubblico WeChat. Il contenuto è stato progettato per fornire conoscenze sulla dipendenza da Internet, strategie per far fronte alle voglie e metodi per migliorare l'autoefficacia e l'accesso al supporto. L'intervento è stato monitorato attraverso i dati di backend dell'account per monitorare il coinvolgimento.
Raccolta dati e misure di risultato:
La principale misura di risultato era il punteggio della scala IAT, che valuta la gravità della dipendenza da Internet. I risultati secondari includevano cambiamenti nel tempo di utilizzo di Internet, nella durata del sonno, nella qualità del sonno e nei sintomi somatico-psicologici. I dati sono stati analizzati utilizzando modelli lineari misti generalizzati (GLMM) ed equazioni di stima generalizzate (GEE) per valutare l'impatto dell'intervento e identificare le differenze pre e post intervento.
Significato:
I risultati di questo studio potrebbero fornire preziose informazioni sull’efficacia degli interventi digitali per la dipendenza da Internet e contribuire allo sviluppo di strategie mirate di prevenzione e trattamento per gli studenti universitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230032
- Anhui Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari con diagnosi di dipendenza da Internet, come evidenziato da un punteggio sulla scala IAT pari o superiore a 40.
- Fascia d'età compresa tra 18 e 24 anni.
- Utilizza il software WeChat.
- Buona salute fisica, in grado di completare l'intero processo di studio.
- Partecipazione volontaria con modulo di Consenso Informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia mentale o deterioramento cognitivo.
- Ricezione attuale o imminente di cure psicologiche o farmacologiche per una condizione di salute mentale.
- Circostanze che potrebbero ostacolare la partecipazione, come tirocini, sospensioni o altri motivi di assenza da scuola.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: è stato implementato un intervento di sei settimane che sfrutta un account pubblico WeChat online, integrando il modello IMB (Information-Motivation-Behavioural Skills) nella sua progettazione.
Basandosi sull'analisi della letteratura, il piano di intervento è stato strutturato in tre moduli distinti: informazione, motivazione e abilità comportamentali.
L’intervento globale ha compreso la diffusione della conoscenza sulla dipendenza da Internet, l’identificazione e l’evitamento dei fattori scatenanti, la promozione della motivazione all’astinenza, l’insegnamento di strategie per affrontare le voglie e le situazioni difficili, il miglioramento dell’autoefficacia e la facilitazione dell’accesso al supporto personale e sociale.
I partecipanti che seguivano l'account pubblico WeChat ricevevano notifiche push automatizzate contenenti articoli o video ogni due giorni.
Durante tutto il periodo di intervento, il coinvolgimento è stato monitorato monitorando i lettori del contenuto inviato attraverso i dati di backend dell'account pubblico WeChat.
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È stato implementato un intervento di sei settimane che sfrutta un account pubblico online WeChat, integrando nella sua progettazione il modello IMB (Information-Motivation-Behavioural Skills).
Basandosi sull'analisi della letteratura, il piano di intervento è stato strutturato in tre moduli distinti: informazione, motivazione e abilità comportamentali.
L’intervento globale ha compreso la diffusione della conoscenza sulla dipendenza da Internet, l’identificazione e l’evitamento dei fattori scatenanti, la promozione della motivazione all’astinenza, l’insegnamento di strategie per affrontare le voglie e le situazioni difficili, il miglioramento dell’autoefficacia e la facilitazione dell’accesso al supporto personale e sociale.
I partecipanti che seguivano l'account pubblico WeChat ricevevano notifiche push automatizzate contenenti articoli o video ogni due giorni.
Durante tutto il periodo di intervento, il coinvolgimento è stato monitorato monitorando i lettori del contenuto inviato attraverso i dati di backend dell'account pubblico WeChat.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: senza alcun intervento, mantenere una vita normale e uno stato di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dipendenza da Internet
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Strumento di misurazione della dipendenza da Internet: test sulla dipendenza da Internet (IAT) a 20 voci. Descrizione: i punteggi vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano un livello più grave di dipendenza da Internet (20-39: nessuna dipendenza, 40-69: dipendenza lieve, ≥ 70: dipendenza da moderata a grave).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di utilizzo di Internet
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misurazione del tempo Internet: Minuti Descrizione: valori più alti indicano un tempo di utilizzo di Internet più lungo.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Misurazione della durata del sonno: Minuti Descrizione: valori più alti indicano un tempo di sonno più lungo
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Strumento di misurazione della qualità del sonno: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Descrizione: i punteggi vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Questo RCT include solo i componenti della qualità del sonno e della durata del sonno.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Sintomi somatico-psicologici
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Strumento di misurazione dei sintomi somatico-psicologici: Descrizione dell'elenco di controllo dei sintomi: risultati binari che indicano la presenza o l'assenza di sintomi specifici, tra cui vertigini, fastidio agli occhi, problemi gastrointestinali, umore basso e ansia.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza della dipendenza da Internet (Informazioni)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Strumento di misurazione della conoscenza della dipendenza da Internet (informazioni): questionario autoprogettato basato su "Conoscenza e atteggiamento della dipendenza da Internet" di Huang Yurong et al. Descrizione: comprende 10 domande di giudizio con un sistema di punteggio (1 punto per corretto, 0 per errato/non chiaro), incluso il punteggio inverso per gli elementi 3, 4, 7 e 9 per ridurre al minimo gli errori. Il punteggio totale varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Motivazione per il miglioramento della dipendenza da Internet (motivazione)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Motivazione per il miglioramento della dipendenza da Internet (motivazione): Strumento di misurazione: questionario sull'autoregolamentazione del trattamento (TSRQ), versione cinese di Zhou Chenxi et al. Descrizione: Questionario composto da 15 item su scala Likert a 7 punti, punteggio da 15 a 105. Punteggi più alti indicano una motivazione più forte al trattamento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Autoefficacia nel controllo di Internet (capacità comportamentali)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Strumento di misurazione dell'autoefficacia del controllo di Internet (capacità comportamentali): questionario sull'autoefficacia del controllo di Internet (ICSQ) di Luo et al. Descrizione: questionario composto da 12 voci incentrato sulla gestione del tempo, sul controllo delle attività e sulla chiarezza degli scopi. Scala Likert a 4 punti, punteggio totale da 12 a 48. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nel controllare l’uso di Internet. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bai Y, Qu J, Li D, Yin H. Neural basis underlying the relation between internet addiction tendency and sleep quality: The intrinsic default-mode network connectivity pathways. Int J Psychophysiol. 2024 Jan;195:112264. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2023.112264. Epub 2023 Nov 15.
- Aziz M, Chemnad K, Al-Harahsheh S, Abdelmoneium AO, Bagdady A, Hassan DA, Ali R. The influence of adolescents essential and non-essential use of technology and Internet addiction on their physical and mental fatigues. Sci Rep. 2024 Jan 19;14(1):1745. doi: 10.1038/s41598-024-51655-x.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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