- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704984
Eficácia da intervenção em contas públicas do WeChat com base no modelo IMB para estudantes universitários viciados em Internet
A eficácia da intervenção em contas públicas do WeChat com base no modelo IMB entre estudantes universitários viciados em Internet: um ensaio clínico randomizado
Objetivo:
Os investigadores querem ver se um programa WeChat pode ajudar os estudantes universitários a usar menos a Internet e a se sentirem melhor.
Métodos:
Os investigadores escolheram 226 estudantes que usam muito a internet. Os investigadores colocaram 113 pessoas em um grupo que usou um programa especial WeChat durante seis semanas. Os outros 113 não fizeram nada diferente. Os investigadores verificaram o quanto usaram a internet, dormiram e como se sentiram antes e depois.
Intervenções:
O programa WeChat deu aos alunos informações, motivação e habilidades para reduzir o uso da Internet. Enviou-lhes artigos e vídeos a cada dois dias.
Coleta de dados e medidas de resultados:
Os investigadores usaram um teste para ver o quanto os alunos eram viciados em internet. Os investigadores também analisaram o tempo de internet, o sono e os sentimentos. Os investigadores usaram truques matemáticos para ver se o programa funcionava.
Breve Resumo:
Este estudo verifica se um programa WeChat pode ajudar alunos com dependência de internet. Ensina-os sobre seus hábitos e como mudá-los.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Com o surgimento da tecnologia digital, o vício em internet tornou-se uma preocupação significativa entre os estudantes universitários, afetando seu desempenho acadêmico e sua saúde mental. O modelo de Habilidades de Informação-Motivação-Comportamental (IMB) mostrou-se promissor na compreensão e abordagem de comportamentos de saúde, incluindo o vício.
Objetivo:
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de conta pública WeChat baseada no modelo IMB na redução do vício em internet entre estudantes universitários. O estudo também visa explorar os mecanismos subjacentes que levam a mudanças nos comportamentos de dependência, contribuindo para o desenvolvimento de um novo modelo de tratamento online para o vício em internet.
Métodos:
Um total de 226 estudantes universitários com diagnóstico de dependência de internet foram recrutados e designados aleatoriamente para um grupo de intervenção (n = 113) ou um grupo de controle (n = 113) usando randomização estratificada com base no gênero. O grupo de intervenção participou de um programa estruturado de seis semanas que aproveitou uma conta pública do WeChat para fornecer conteúdo projetado para educar sobre o vício em internet, identificar gatilhos, aumentar a motivação para mudar e melhorar habilidades comportamentais. O grupo controle manteve suas rotinas regulares sem qualquer intervenção. Os dados foram coletados antes e depois do período de intervenção por meio de medidas padronizadas, incluindo o Internet Addiction Test (IAT), e avaliados quanto ao tempo de uso da internet, duração do sono, qualidade do sono e sintomas somático-psicológicos.
Intervenções:
A intervenção foi estruturada em torno de três módulos: informação, motivação e competências comportamentais. Os participantes do grupo de intervenção receberam notificações push automatizadas com artigos ou vídeos a cada dois dias por meio da conta pública do WeChat. O conteúdo foi elaborado para fornecer conhecimento sobre o vício em internet, estratégias para lidar com os desejos e métodos para aumentar a autoeficácia e o acesso ao apoio. A intervenção foi monitorada por meio dos dados de back-end da conta para rastrear o engajamento.
Coleta de dados e medidas de resultados:
O principal desfecho foi a pontuação da escala IAT, que avalia a gravidade do vício em internet. Os desfechos secundários incluíram mudanças no tempo de uso da internet, duração do sono, qualidade do sono e sintomas somático-psicológicos. Os dados foram analisados utilizando Modelos Lineares Mistos Generalizados (GLMM) e Equações de Estimativa Generalizadas (GEE) para avaliar o impacto da intervenção e identificar diferenças pré e pós-intervenção.
Significado:
As descobertas deste estudo podem fornecer informações valiosas sobre a eficácia das intervenções digitais para o vício em internet e contribuir para o desenvolvimento de estratégias direcionadas de prevenção e tratamento para estudantes universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitários com diagnóstico de dependência de Internet, conforme evidenciado por uma pontuação na escala IAT de 40 ou superior.
- Faixa etária entre 18 e 24 anos.
- Use o software WeChat.
- Boa saúde física, capaz de completar todo o processo do estudo.
- Participação voluntária com Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
Critérios de exclusão:
- Presença de qualquer doença mental ou comprometimento cognitivo.
- Recebimento atual ou iminente de tratamento psicológico ou farmacológico para um problema de saúde mental.
- Circunstâncias que dificultariam a participação, como estágios, suspensões ou outros motivos de afastamento da escola.
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção: Foi implementada uma intervenção de seis semanas aproveitando uma conta pública on-line do WeChat, integrando o modelo IMB (Informação-Motivação-Comportamento) em seu design.
Com base na análise da literatura, o plano de intervenção foi estruturado em três módulos distintos: informação, motivação e competências comportamentais.
A intervenção abrangente abrangeu a divulgação de conhecimentos sobre a dependência da Internet, a identificação e a prevenção dos factores desencadeantes, a promoção da motivação para a abstinência, a transmissão de estratégias para lidar com desejos e situações desafiantes, o aumento da auto-eficácia e a facilitação do acesso ao apoio pessoal e social.
Os participantes que seguiram a conta pública do WeChat receberam notificações push automatizadas contendo artigos ou vídeos a cada dois dias.
Ao longo do período de intervenção, o engajamento foi monitorado por meio do rastreamento do número de leitores do conteúdo enviado por meio dos dados de backend da conta pública do WeChat.
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Foi implementada uma intervenção de seis semanas que aproveitou uma conta pública online do WeChat, integrando o modelo IMB (Informação-Motivação-Comportamento) na sua concepção.
Com base na análise da literatura, o plano de intervenção foi estruturado em três módulos distintos: informação, motivação e competências comportamentais.
A intervenção abrangente abrangeu a divulgação de conhecimentos sobre a dependência da Internet, a identificação e a prevenção dos factores desencadeantes, a promoção da motivação para a abstinência, a transmissão de estratégias para lidar com desejos e situações desafiantes, o aumento da auto-eficácia e a facilitação do acesso ao apoio pessoal e social.
Os participantes que seguiram a conta pública do WeChat receberam notificações push automatizadas contendo artigos ou vídeos a cada dois dias.
Ao longo do período de intervenção, o engajamento foi monitorado por meio do rastreamento do número de leitores do conteúdo enviado por meio dos dados de backend da conta pública do WeChat.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle: sem qualquer intervenção, manter vida normal e estado de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vício em Internet
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Ferramenta de medição de dependência de Internet: Teste de dependência de Internet (IAT) de 20 itens Descrição: As pontuações variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando um nível mais grave de dependência de Internet (20-39: sem dependência, 40-69: dependência leve, ≥ 70: dependência moderada a grave).
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de uso da Internet
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medição do Tempo de Internet: Minutos Descrição: Valores mais altos indicam maior tempo de uso da Internet.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Duração do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Medição da duração do sono: Minutos Descrição: Valores mais altos indicam maior tempo de sono
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Qualidade do sono
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Ferramenta de medição da qualidade do sono: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) Descrição: As pontuações variam de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
Este ECR inclui apenas os componentes da qualidade e duração do sono.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Sintomas Somático-Psicológicos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Ferramenta de medição de sintomas somático-psicológicos: Lista de verificação de sintomas Descrição: Resultados binários que indicam a presença ou ausência de sintomas específicos, incluindo tontura, desconforto ocular, problemas gastrointestinais, mau humor e ansiedade.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre o vício em Internet (informações)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Ferramenta de medição de conhecimento do vício em Internet (informação): Questionário autoelaborado baseado em "Conhecimento e atitude em relação ao vício em Internet" de Huang Yurong et al. Descrição: Compreende 10 questões de julgamento com sistema de pontuação (1 ponto para correto, 0 para incorreto/não claro), incluindo pontuação reversa para os itens 3, 4, 7 e 9 para minimizar vieses. A pontuação total varia de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam melhor conhecimento. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Motivação para melhorar o vício em Internet (motivação)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Motivação para melhorar o vício em Internet (motivação): Ferramenta de medição: Questionário de Autorregulação de Tratamento (TSRQ), versão chinesa de Zhou Chenxi et al. Descrição: Questionário de 15 itens com escala Likert de 7 pontos, com pontuação de 15 a 105. Pontuações mais altas indicam motivação mais forte para o tratamento. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Autoeficácia no controle da Internet (habilidades comportamentais)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Ferramenta de medição de autoeficácia de controle da Internet (habilidades comportamentais): Questionário de autoeficácia de controle da Internet (ICSQ) de Luo et al. Descrição: Questionário de 12 itens com foco em gerenciamento de tempo, controle de tarefas e clareza de propósito. Escala Likert de 4 pontos, pontuação total de 12 a 48. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia no controle do uso da internet. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bai Y, Qu J, Li D, Yin H. Neural basis underlying the relation between internet addiction tendency and sleep quality: The intrinsic default-mode network connectivity pathways. Int J Psychophysiol. 2024 Jan;195:112264. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2023.112264. Epub 2023 Nov 15.
- Aziz M, Chemnad K, Al-Harahsheh S, Abdelmoneium AO, Bagdady A, Hassan DA, Ali R. The influence of adolescents essential and non-essential use of technology and Internet addiction on their physical and mental fatigues. Sci Rep. 2024 Jan 19;14(1):1745. doi: 10.1038/s41598-024-51655-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190495
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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