- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704984
IMB-malliin perustuvan WeChatin julkisen tilin intervention tehokkuus korkeakouluopiskelijoille, joilla on Internet-riippuvuus
IMB-malliin perustuvan WeChatin julkisen tilin intervention tehokkuus Internet-riippuvaisten korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoite:
Tutkijat haluavat nähdä, voiko WeChat-ohjelma auttaa opiskelijoita käyttämään Internetiä vähemmän ja tuntemaan olonsa paremmaksi.
Menetelmät:
Tutkijat valitsivat 226 opiskelijaa, jotka käyttävät Internetiä liikaa. Tutkijat laittoivat 113 henkilöä ryhmään, joka käytti erityistä WeChat-ohjelmaa kuuden viikon ajan. Muut 113 eivät tehneet mitään toisin. Tutkijat tarkastivat, kuinka paljon he käyttivät Internetiä, nukkuivat ja miltä heistä tuntui ennen ja jälkeen.
Interventiot:
WeChat-ohjelma antoi opiskelijoille tietoa, motivaatiota ja taitoja vähentää internetin käyttöä. Se lähetti heille artikkeleita ja videoita kahden päivän välein.
Tiedonkeruu ja tulostoimenpiteet:
Tutkijat käyttivät testiä selvittääkseen, kuinka paljon opiskelijat olivat riippuvaisia Internetistä. Tutkijat tarkastelivat myös heidän internetaikaansa, uniaan ja tunteitaan. Tutkijat käyttivät matemaattisia temppuja nähdäkseen, toimiko ohjelma.
Lyhyt yhteenveto:
Tässä tutkimuksessa tarkistetaan, voiko WeChat-ohjelma auttaa internetriippuvuudesta kärsiviä opiskelijoita. Se opettaa heille heidän tottumuksistaan ja kuinka niitä voidaan muuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Digitaalisen teknologian nousun myötä Internet-riippuvuudesta on tullut merkittävä huolenaihe korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, mikä vaikuttaa heidän akateemiseen suorituskykyyn ja mielenterveyteen. Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malli on osoittanut lupaavaa terveyskäyttäytymisen, mukaan lukien riippuvuuden, ymmärtämisessä ja käsittelemisessä.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IMB-malliin perustuvan WeChat-julkisen tiliintervention tehokkuutta opiskelijoiden internet-riippuvuuden vähentämisessä. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää taustalla olevia mekanismeja, jotka johtavat muutoksiin riippuvuutta aiheuttavassa käyttäytymisessä, mikä edistää uuden online-hoitomallin kehittämistä internet-riippuvuuden hoitoon.
Menetelmät:
Yhteensä 226 korkeakouluopiskelijaa, joilla oli diagnosoitu internet-riippuvuus, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti joko interventioryhmään (n=113) tai kontrolliryhmään (n=113) käyttäen ositettua satunnaistusta sukupuolen perusteella. Interventioryhmä osallistui jäsenneltyyn kuuden viikon ohjelmaan, joka hyödynsi WeChatin julkista tiliä tarjotakseen sisältöä, joka on suunniteltu kouluttamaan Internet-riippuvuudesta, tunnistamaan laukaisimia, parantamaan motivaatiota muuttaa ja parantamaan käyttäytymistaitoja. Kontrolliryhmä säilytti säännölliset rutiinit ilman mitään väliintuloa. Tiedot kerättiin ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen standardoiduilla mittareilla, mukaan lukien Internet Addiction Test (IAT), ja arvioitiin internetin käyttöaika, unen kesto, unen laatu ja somaattis-psykologiset oireet.
Interventiot:
Interventio rakentui kolmen moduulin ympärille: tiedot, motivaatio ja käyttäytymistaidot. Interventioryhmän osallistujat saivat automaattisia push-ilmoituksia artikkeleilla tai videoilla kahden päivän välein WeChatin julkisen tilin kautta. Sisältö on suunniteltu tarjoamaan tietoa Internet-riippuvuudesta, strategioista selviytyä himoista sekä menetelmistä, joilla parannetaan itsetehokkuutta ja tuen saatavuutta. Interventiota seurattiin tilin taustatietojen avulla sitoutumisen seuraamiseksi.
Tiedonkeruu ja tulostoimenpiteet:
Pääasiallinen tulosmitta oli IAT-asteikon pistemäärä, joka arvioi Internet-riippuvuuden vakavuutta. Toissijaisia tuloksia olivat muutokset internetin käyttöajassa, unen kestossa, unen laadussa ja somaattis-psykologisissa oireissa. Tiedot analysoitiin käyttämällä yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM) ja yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi ja erojen tunnistamiseksi ennen ja jälkeen interventiota.
Merkitys:
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä digitaalisten interventioiden tehokkuudesta Internet-riippuvuuden hoidossa ja edistää kohdennettujen ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämistä korkeakouluopiskelijoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yliopisto-opiskelijoilla on diagnosoitu Internet-riippuvuus, mistä on osoituksena IAT-asteikon pistemäärä 40 tai enemmän.
- Ikähaitari on 18-24 vuotta.
- Käytä WeChat-ohjelmistoa.
- Hyvä fyysinen kunto, joka pystyy suorittamaan koko tutkimusprosessin.
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla Ilmoitettu suostumuslomakkeella.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa mielenterveyden sairauden tai kognitiivisen häiriön esiintyminen.
- Nykyinen tai tuleva psykologisen tai farmakologisen hoidon saaminen mielenterveysongelmaan.
- Olosuhteet, jotka estävät osallistumisen, kuten työharjoittelu, keskeyttäminen tai muut syyt koulusta poissaoloon.
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: Kuuden viikon interventio, jossa hyödynnettiin julkista WeChat-tiliä, toteutettiin integroimalla IMB (Information-Motivation-Behavioral Skills) -malli sen suunnitteluun.
Kirjallisuusanalyysin perusteella interventiosuunnitelma jaettiin kolmeen erilliseen moduuliin: tiedot, motivaatio ja käyttäytymistaidot.
Kattava interventio sisälsi tiedon levittämisen Internet-riippuvuudesta, laukaisimien tunnistamisen ja välttämisen, vetäytymismotivaation edistämisen, selviytymisstrategioiden levittämisen himojen ja haastavien tilanteiden varalta, itsetehokkuuden parantamisen sekä henkilökohtaisen ja sosiaalisen tuen helpottamista.
Osallistujat, jotka seurasivat WeChatin julkista tiliä, saivat automaattisia push-ilmoituksia, jotka sisälsivät artikkeleita tai videoita kahden päivän välein.
Koko interventiojakson ajan sitoutumista seurattiin seuraamalla lähetetyn sisällön lukijakuntaa WeChatin julkisen tilin taustatietojen kautta.
|
Kuuden viikon interventio, jossa hyödynnettiin julkista WeChat-tiliä, toteutettiin integroimalla IMB-mallin (Information-Motivation-Behavioral Skills) sen suunnitteluun.
Kirjallisuusanalyysin perusteella interventiosuunnitelma jaettiin kolmeen erilliseen moduuliin: tiedot, motivaatio ja käyttäytymistaidot.
Kattava interventio sisälsi tiedon levittämisen Internet-riippuvuudesta, laukaisimien tunnistamisen ja välttämisen, vetäytymismotivaation edistämisen, selviytymisstrategioiden levittämisen himojen ja haastavien tilanteiden varalta, itsetehokkuuden parantamisen sekä henkilökohtaisen ja sosiaalisen tuen helpottamista.
Osallistujat, jotka seurasivat WeChatin julkista tiliä, saivat automaattisia push-ilmoituksia, jotka sisälsivät artikkeleita tai videoita kahden päivän välein.
Koko interventiojakson ajan sitoutumista seurattiin seuraamalla lähetetyn sisällön lukijakuntaa WeChatin julkisen tilin taustatietojen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä: ylläpitää normaalia elämää ja tutkimustilaa ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet-riippuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Internet-riippuvuuden mittaustyökalu: 20 kohdan Internet-riippuvuustesti (IAT) Kuvaus: Pisteet vaihtelevat välillä 20-100, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa internet-riippuvuutta (20-39: ei riippuvuutta, 40-69: lievä riippuvuus, ≥ 70: keskivaikea tai vaikea riippuvuus).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internetin käyttöaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Internet-ajan mittaus: Minuutit Kuvaus: Korkeammat arvot osoittavat pidemmän internetin käyttöajan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Unen keston mittaus: Minuuttia Kuvaus: Korkeammat arvot osoittavat pidemmän uniajan
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Unen laadun mittaustyökalu: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Kuvaus: Pisteet vaihtelevat 0–3, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Tämä RCT sisältää vain unen laadun ja unen keston komponentit.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
Somaattis-psykologiset oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Somaattis-psykologisten oireiden mittaustyökalu: Oireiden tarkistuslista Kuvaus: Binääritulokset, jotka osoittavat tiettyjen oireiden olemassaolon tai puuttumisen, mukaan lukien huimaus, silmien epämukavuus, maha-suolikanavan ongelmat, huono mieliala ja ahdistus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet-riippuvuuden tuntemus (tiedot)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Internet-riippuvuuden tuntemus (tieto) -mittaustyökalu: Itse suunniteltu kyselylomake, joka perustuu Huang Yurongin et al. Kuvaus: Sisältää 10 arviointikysymystä pisteytysjärjestelmällä (1 piste oikein, 0 väärästä/epäselvästä), mukaan lukien käänteinen pisteytys kohteille 3, 4, 7 ja 9 harhan minimoimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
Motivaatio Internet-riippuvuuden parantamiseen (motivaatio)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Motivaatio Internet-riippuvuuden parantamiseen (motivaatio): Mittaustyökalu: Hoidon itsesäätelykysely (TSRQ), kiinalainen versio Zhou Chenxi et al. Kuvaus: 15 kohdan kyselylomake 7-pisteen Likert-asteikolla, pisteet 15-105. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa motivaatiota hoitoon. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
Internetin hallinnan itsetehokkuus (käyttäytymistaidot)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Internet Control Self-Efficacy (Behavioral Skills) -mittaustyökalu: Internet Control Self-Efficacy Questionnaire (ICSQ), Luo et al. Kuvaus: 12 kohdan kyselylomake, joka keskittyy ajanhallintaan, tehtävien hallintaan ja tarkoituksen selkeyteen. 4-pisteinen Likert-asteikko, kokonaispistemäärä 12-48. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta internetin käytön hallinnassa. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bai Y, Qu J, Li D, Yin H. Neural basis underlying the relation between internet addiction tendency and sleep quality: The intrinsic default-mode network connectivity pathways. Int J Psychophysiol. 2024 Jan;195:112264. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2023.112264. Epub 2023 Nov 15.
- Aziz M, Chemnad K, Al-Harahsheh S, Abdelmoneium AO, Bagdady A, Hassan DA, Ali R. The influence of adolescents essential and non-essential use of technology and Internet addiction on their physical and mental fatigues. Sci Rep. 2024 Jan 19;14(1):1745. doi: 10.1038/s41598-024-51655-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190495
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .