- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704984
Skuteczność interwencji na koncie publicznym WeChat w oparciu o model IMB dla studentów uzależnionych od Internetu
Skuteczność interwencji na koncie publicznym WeChat w oparciu o model IMB wśród studentów uzależnionych od Internetu: randomizowana kontrolowana próba
Cel:
Badacze chcą sprawdzić, czy program WeChat może pomóc studentom rzadziej korzystać z Internetu i poczuć się lepiej.
Metody:
Badacze wybrali 226 uczniów, którzy zbyt często korzystają z Internetu. Śledczy umieścili 113 osób w grupie, która przez sześć tygodni korzystała ze specjalnego programu WeChat. Pozostałych 113 nie zrobiło nic innego. Badacze sprawdzali, jak często korzystali z Internetu, spali oraz jak się czuli przed i po badaniu.
Interwencje:
Program WeChat zapewnił uczniom informacje, motywację i umiejętności pozwalające ograniczyć korzystanie z Internetu. Co dwa dni wysyłał im artykuły i filmy.
Zbieranie danych i miary wyników:
Badacze przeprowadzili test, aby sprawdzić, jak bardzo uczniowie są uzależnieni od Internetu. Badacze sprawdzili także czas spędzany w Internecie, sen i uczucia. Badacze wykorzystali sztuczki matematyczne, aby sprawdzić, czy program działa.
Krótkie podsumowanie:
W tym badaniu sprawdzano, czy program WeChat może pomóc uczniom uzależnionym od Internetu. Uczy ich, jakie są ich nawyki i jak je zmienić.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Wraz z rozwojem technologii cyfrowej uzależnienie od Internetu stało się poważnym problemem wśród studentów, wpływając na ich wyniki w nauce i zdrowie psychiczne. Model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) okazał się obiecujący w zrozumieniu zachowań zdrowotnych, w tym uzależnień, i zaradzeniu im.
Cel:
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji na koncie publicznym WeChat w oparciu o model IMB w zmniejszaniu uzależnienia od Internetu wśród studentów. Badanie ma również na celu zbadanie podstawowych mechanizmów prowadzących do zmian w zachowaniach uzależniających, przyczyniając się do opracowania nowego internetowego modelu leczenia uzależnienia od Internetu.
Metody:
W sumie zrekrutowano 226 studentów, u których zdiagnozowano uzależnienie od Internetu i losowo przydzielono je do grupy interwencyjnej (n=113) lub grupy kontrolnej (n=113) przy użyciu warstwowej randomizacji opartej na płci. Grupa interwencyjna uczestniczyła w ustrukturyzowanym sześciotygodniowym programie, który wykorzystywał publiczne konto WeChat do dostarczania treści mających na celu edukację na temat uzależnienia od Internetu, identyfikowanie czynników wyzwalających, zwiększanie motywacji do zmian i doskonalenie umiejętności behawioralnych. Grupa kontrolna zachowywała swoje regularne zajęcia bez żadnej interwencji. Dane zebrano przed i po okresie interwencji za pomocą standardowych środków, w tym testu uzależnienia od Internetu (IAT), i oceniano pod kątem czasu korzystania z Internetu, czasu trwania snu, jakości snu i objawów somatyczno-psychologicznych.
Interwencje:
Interwencja opierała się na trzech modułach: informacja, motywacja i umiejętności behawioralne. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali co dwa dni automatyczne powiadomienia push z artykułami lub filmami za pośrednictwem publicznego konta WeChat. Treści miały na celu dostarczenie wiedzy na temat uzależnienia od Internetu, strategii radzenia sobie z głodem oraz metod zwiększania poczucia własnej skuteczności i dostępu do wsparcia. Interwencja była monitorowana za pomocą danych zaplecza konta w celu śledzenia zaangażowania.
Zbieranie danych i miary wyników:
Główną miarą wyniku był wynik w skali IAT, który ocenia stopień uzależnienia od Internetu. Drugorzędne wyniki obejmowały zmiany w czasie korzystania z Internetu, czasie trwania snu, jakości snu i objawach somatyczno-psychologicznych. Dane analizowano przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych (GLMM) i uogólnionych równań szacunkowych (GEE) w celu oceny wpływu interwencji i zidentyfikowania różnic przed i po interwencji.
Znaczenie:
Wyniki tego badania mogą dostarczyć cennych informacji na temat skuteczności interwencji cyfrowych w leczeniu uzależnienia od Internetu i przyczynić się do opracowania ukierunkowanych strategii zapobiegania i leczenia studentów szkół wyższych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230032
- Anhui Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uczelni, u których zdiagnozowano uzależnienie od Internetu, o czym świadczy wynik w skali IAT wynoszący 40 lub więcej.
- Przedział wiekowy od 18 do 24 lat.
- Skorzystaj z oprogramowania WeChat.
- Dobry stan zdrowia fizycznego, zdolny do ukończenia całego procesu nauki.
- Dobrowolny udział z podpisanym formularzem Świadomej Zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby psychicznej lub upośledzenia funkcji poznawczych.
- Obecne lub przyszłe leczenie psychologiczne lub farmakologiczne w związku ze stanem zdrowia psychicznego.
- Okoliczności utrudniające uczestnictwo, takie jak staże, zawieszenia lub inne przyczyny nieobecności w szkole.
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: Wdrożono sześciotygodniową interwencję z wykorzystaniem publicznego konta internetowego WeChat, integrując w swoim projekcie model IMB (informacja-motywacja-umiejętności behawioralne).
Czerpiąc z analizy literatury, plan interwencji został podzielony na trzy odrębne moduły: informacje, motywacja i umiejętności behawioralne.
Kompleksowa interwencja obejmowała rozpowszechnianie wiedzy na temat uzależnienia od Internetu, identyfikację czynników wyzwalających i ich unikanie, wspieranie motywacji do odstawienia, przekazywanie strategii radzenia sobie z pragnieniami i trudnymi sytuacjami, zwiększanie poczucia własnej skuteczności oraz ułatwianie dostępu do wsparcia osobistego i społecznego.
Uczestnicy, którzy obserwowali publiczne konto WeChat, co dwa dni otrzymywali automatyczne powiadomienia push zawierające artykuły lub filmy.
Przez cały okres interwencji monitorowano zaangażowanie, śledząc czytelnictwo przesłanych treści za pośrednictwem danych zaplecza konta publicznego WeChat.
|
Wdrożono sześciotygodniową interwencję, wykorzystując publiczne konto internetowe WeChat, integrując w swoim projekcie model IMB (informacja-motywacja-umiejętności behawioralne).
Czerpiąc z analizy literatury, plan interwencji został podzielony na trzy odrębne moduły: informacje, motywacja i umiejętności behawioralne.
Kompleksowa interwencja obejmowała rozpowszechnianie wiedzy na temat uzależnienia od Internetu, identyfikację czynników wyzwalających i ich unikanie, wspieranie motywacji do odstawienia, przekazywanie strategii radzenia sobie z pragnieniami i trudnymi sytuacjami, zwiększanie poczucia własnej skuteczności oraz ułatwianie dostępu do wsparcia osobistego i społecznego.
Uczestnicy, którzy obserwowali publiczne konto WeChat, co dwa dni otrzymywali automatyczne powiadomienia push zawierające artykuły lub filmy.
Przez cały okres interwencji monitorowano zaangażowanie, śledząc czytelnictwo przesłanych treści za pośrednictwem danych zaplecza konta publicznego WeChat.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: bez żadnej interwencji utrzymuj normalne życie i stan nauki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzależnienie od Internetu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Narzędzie do pomiaru uzależnienia od Internetu: 20-punktowy test uzależnienia od Internetu (IAT) Opis: Wyniki wahają się od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy poziom uzależnienia od Internetu (20-39: brak uzależnienia, 40-69: łagodne uzależnienie, ≥ 70: umiarkowane do ciężkiego uzależnienia).
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
Pomiar czasu w Internecie: minuty Opis: Wyższe wartości oznaczają dłuższy czas korzystania z Internetu.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni
|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Pomiar czasu snu: minuty Opis: Wyższe wartości oznaczają dłuższy czas snu
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Narzędzie do pomiaru jakości snu: Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) Opis: Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
To RCT obejmuje jedynie elementy jakości i czasu snu.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
|
Objawy somatyczno-psychologiczne
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Narzędzie do pomiaru objawów somatyczno-psychologicznych: Lista kontrolna objawów Opis: Wyniki binarne wskazujące obecność lub brak określonych objawów, w tym zawroty głowy, dyskomfort w oczach, problemy żołądkowo-jelitowe, niski nastrój i niepokój.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat uzależnienia od Internetu (informacje)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Narzędzie pomiaru wiedzy na temat uzależnienia od Internetu (informacje): samodzielnie zaprojektowany kwestionariusz oparty na „Wiedzy i podejściu do uzależnienia od Internetu” autorstwa Huang Yuronga i in. Opis: Zawiera 10 pytań oceniających z systemem punktacji (1 punkt za poprawność, 0 za niepoprawne/niejasne), obejmującym odwrotną punktację dla pozycji 3, 4, 7 i 9 w celu zminimalizowania stronniczości. Wynik całkowity waha się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę. |
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
|
Motywacja do poprawy uzależnienia od Internetu (Motywacja)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Motywacja do poprawy uzależnienia od Internetu (Motywacja): Narzędzie pomiarowe: Kwestionariusz samoregulacji leczenia (TSRQ), wersja chińska: Zhou Chenxi i in. Opis: Kwestionariusz składający się z 15 pozycji i 7-punktowej skali Likerta, z punktacją od 15 do 105. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą motywację do leczenia. |
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie kontroli Internetu (umiejętności behawioralne)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Narzędzie do pomiaru własnej skuteczności kontroli Internetu (umiejętności behawioralne): Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności kontroli Internetu (ICSQ) autorstwa Luo i in. Opis: 12-punktowy kwestionariusz skupiający się na zarządzaniu czasem, kontroli zadań i jasności celów. 4-punktowa skala Likerta, łączny wynik od 12 do 48. Wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność w kontrolowaniu korzystania z Internetu. |
Od włączenia do zakończenia leczenia – 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bai Y, Qu J, Li D, Yin H. Neural basis underlying the relation between internet addiction tendency and sleep quality: The intrinsic default-mode network connectivity pathways. Int J Psychophysiol. 2024 Jan;195:112264. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2023.112264. Epub 2023 Nov 15.
- Aziz M, Chemnad K, Al-Harahsheh S, Abdelmoneium AO, Bagdady A, Hassan DA, Ali R. The influence of adolescents essential and non-essential use of technology and Internet addiction on their physical and mental fatigues. Sci Rep. 2024 Jan 19;14(1):1745. doi: 10.1038/s41598-024-51655-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190495
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .