- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706453
Průzkum spánku u lékařů (SSMT)
Průzkum spánku pro lékařské stážisty: Spolupráce mezi Světovou spánkovou společností a Národním spánkovým centrem / spánkovými společnostmi
Pozadí
Toto je průzkum, který má porozumět spánku v kontextu lékařských stážistů (na zavolání) a znalostí účastníků o významu spánku, práce na směny a dopadu, který může mít spánek na jejich pracovní výkon. Průzkum vypracovali odborníci na spánek z Ameriky, Evropy a Afriky ve spolupráci s World Sleep Society. Dokončení by mělo trvat asi 30–40 minut.
Průzkum se zaměří na tři různé aspekty doplněné dvěma standardními dotazníky:
- Demografie a místo výkonu práce
- Základní znalosti a vnímání spánku
- Spánková rutina
- Epworthská škála ospalosti, Insomnia Sleep Inventory
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Kings College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravotnický personál
- student / stážista / kolega / rezident / konzultant
- dodání práce na zavolání
- jakékoliv pohlaví
Kritéria vyloučení:
- nelékařský personál pracující v nemocnicích z širšího multidisciplinárního týmu
- nezletilí (méně než 18 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotnický personál
Každý, kdo pracuje v medicíně s jakýmkoli závazkem na zavolání (student, stážista, kolega, rezident, konzultant)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv pohotovosti v nemocnici na spánek
Časové okno: průřezové šetření (při vyplňování dotazníku); zkušenosti do 3 měsíců od dokončení
|
Složený výsledek, jak je popsán odchylkou od pravidelného spánku, pokud jde o kvalitu spánku (body, z 10; vyšší skóre označující více příznaků), kvantitu (trvání, hodiny:min) a odchylku od cirkadiánního rytmu (měřeno v denních dobách a trvání, stejně jako vnímaná porucha, vyšší body z 10 označující více příznaků)
|
průřezové šetření (při vyplňování dotazníku); zkušenosti do 3 měsíců od dokončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: do 3 měsíců od ukončení průzkumu
|
Základní demografické údaje, rodinný stav/děti
|
do 3 měsíců od ukončení průzkumu
|
|
Spánková rutina
Časové okno: do 3 měsíců od ukončení průzkumu
|
Spánkový režim při ON CALL / mimo ON CALL (čas ke spánku, hodiny:min; čas probuzení, hodiny:min)
|
do 3 měsíců od ukončení průzkumu
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: do 3 měsíců od dokončení
|
Validovaný screeningový dotazník obsahující osm otázek týkajících se pravděpodobnosti dřímání (minimální skóre 0, maximální skóre 24 bodů; vyšší skóre znamená více příznaků)
|
do 3 měsíců od dokončení
|
|
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: do 3 měsíců od dokončení
|
Validovaný dotazník hodnotící pravděpodobnost nespavosti (7 otázek, min 0 / max 28 bodů; vyšší skóre značí více příznaků)
|
do 3 měsíců od dokončení
|
|
Základní znalosti a vnímání spánku
Časové okno: do 3 měsíců od ukončení průzkumu
|
Vliv práce/povolání na spánek (délka spánku, hodiny:min; kvalita spánku, body z 10; příznaky, body z 10; vyšší skóre označující více příznaků)
|
do 3 měsíců od ukončení průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lim DC, Najafi A, Afifi L, Bassetti C, Buysse DJ, Han F, Hogl B, Melaku YA, Morin CM, Pack AI, Poyares D, Somers VK, Eastwood PR, Zee PC, Jackson CL; World Sleep Society Global Sleep Health Taskforce. The need to promote sleep health in public health agendas across the globe. Lancet Public Health. 2023 Oct;8(10):e820-e826. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00182-2.
- Zhang C, Spruyt K, Komolafe M, Mutschelknaus M, DelRosso LM, Steier J. Relationship between shift scheduling, sleep knowledge and sleep quality in medical trainees: protocol for a global cross-sectional survey. J Thorac Dis. 2025 Aug 31;17(8):6339-6347. doi: 10.21037/jtd-2025-291. Epub 2025 Aug 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRA-23/24-45277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .