- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706453
Søvnundersøgelse for medicinske praktikanter (SSMT)
Søvnundersøgelse for medicinske praktikanter: et samarbejde mellem World Sleep Society og National Sleep Center / Sleep Societies
Baggrund
Dette er en undersøgelse for at forstå søvn i sammenhæng med medicinske praktikanter (vagt) og deltagernes viden om relevansen af søvn, skifteholdsarbejde og den indflydelse, som søvn kan have på deres arbejdspræstation. Undersøgelsen er udviklet af søvneksperter fra Amerika, Europa og Afrika i samarbejde med World Sleep Society. Det bør tage omkring 30-40 minutter at gennemføre.
Undersøgelsen vil fokusere på tre forskellige aspekter, suppleret med to standardspørgeskemaer:
- Demografi og arbejdsplads
- Grundlæggende viden og opfattelse af søvn
- Søvn rutine
- Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Sleep Inventory
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Kings College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk personale
- studerende / praktikant / stipendiat / beboer / konsulent
- levere vagtarbejde
- ethvert køn
Ekskluderingskriterier:
- ikke-medicinsk personale, der arbejder på hospitaler fra det bredere tværfaglige team
- mindreårig (under 18 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Medicinsk personale
Alle, der arbejder med medicin med ethvert vagtforpligtelse (studerende, praktikant, stipendiat, beboer, konsulent)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af at være tilkaldt på hospitalet på søvnen
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse (mens du udfylder spørgeskemaet); erfaring inden for 3 måneder efter afslutning
|
Sammensat resultat som beskrevet ved afvigelse fra almindelig søvn med hensyn til søvnkvalitet (point ud af 10; højere score, der indikerer flere symptomer), mængde (varighed, timer:min) og afvigelse fra døgnrytmen (målt i tidspunkter på dagen og varighed, såvel som opfattet forstyrrelse, peger ud af 10 højere punkter, der indikerer flere symptomer)
|
tværsnitsundersøgelse (mens du udfylder spørgeskemaet); erfaring inden for 3 måneder efter afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: inden for 3 måneder efter afslutning af undersøgelsen
|
Grundlæggende demografi, familiestatus/børn
|
inden for 3 måneder efter afslutning af undersøgelsen
|
|
Søvn rutine
Tidsramme: inden for 3 måneder efter afslutning af undersøgelsen
|
Søvnrutine, mens du er på kald/ikke på kald (sengetid, timer:min.; vågnetid, timer:min.)
|
inden for 3 måneder efter afslutning af undersøgelsen
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: inden for 3 måneder efter afslutning
|
Valideret screeningsspørgeskema indeholdende otte spørgsmål relateret til sandsynligheden for døsning (min. score 0, max score 24 point; højere score indikerer flere symptomer)
|
inden for 3 måneder efter afslutning
|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: inden for 3 måneder efter afslutning
|
Valideret spørgeskema, der vurderer sandsynligheden for søvnløshed (7 spørgsmål, min 0 / max 28 point; højere score indikerer flere symptomer)
|
inden for 3 måneder efter afslutning
|
|
Grundlæggende viden og opfattelse af søvn
Tidsramme: inden for 3 måneder efter afslutning af undersøgelsen
|
Indvirkning af arbejde/vagt på søvn (søvnvarighed, timer:min.; søvnkvalitet, point ud af 10; symptomer, point ud af 10; højere score, der indikerer flere symptomer)
|
inden for 3 måneder efter afslutning af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lim DC, Najafi A, Afifi L, Bassetti C, Buysse DJ, Han F, Hogl B, Melaku YA, Morin CM, Pack AI, Poyares D, Somers VK, Eastwood PR, Zee PC, Jackson CL; World Sleep Society Global Sleep Health Taskforce. The need to promote sleep health in public health agendas across the globe. Lancet Public Health. 2023 Oct;8(10):e820-e826. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00182-2.
- Zhang C, Spruyt K, Komolafe M, Mutschelknaus M, DelRosso LM, Steier J. Relationship between shift scheduling, sleep knowledge and sleep quality in medical trainees: protocol for a global cross-sectional survey. J Thorac Dis. 2025 Aug 31;17(8):6339-6347. doi: 10.21037/jtd-2025-291. Epub 2025 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRA-23/24-45277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnløshed
-
National Taipei University of TechnologyTilmelding efter invitationStemningsændring | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnuAkut myokardieinfarkt | InsomniaSydkorea
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental Health; University of Toronto; Toronto Metropolitan...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseCanada
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessIkke rekrutterer endnuDepression | PTSD | Smerte | Søvnløshed | Søvn | Angst | Søvnmangel | Anæstesi | Mentalt helbred | Søvnkvalitet | Døgnrytme | Atleter | Kronisk søvnløshed | REM søvnadfærdsforstyrrelse | Kræftsmerter | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Menopause relaterede tilstande | Veteraner | Cirkadisk dysregulering | Militær aktivitet | Idiopatisk hypersomni og andre forholdForenede Stater