- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706453
Indagine sul sonno per tirocinanti medici (SSMT)
Indagine sul sonno per tirocinanti medici: una collaborazione tra la World Sleep Society e il Centro nazionale del sonno/Società del sonno
Sfondo
Si tratta di un sondaggio per comprendere il sonno nel contesto dei tirocinanti medici (di guardia) e far conoscere ai partecipanti l'importanza del sonno, il lavoro a turni e l'impatto che il sonno può avere sulle loro prestazioni lavorative. L’indagine è stata sviluppata da esperti del sonno provenienti da America, Europa e Africa, in collaborazione con la World Sleep Society. Il completamento dovrebbe richiedere circa 30-40 minuti.
L’indagine si concentrerà su tre diversi aspetti, integrati da due questionari standard:
- Dati demografici e luogo di lavoro
- Conoscenze di base e percezione del sonno
- Routine del sonno
- Scala della sonnolenza di Epworth, Inventario del sonno sull'insonnia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE1 7EH
- Kings College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- personale medico
- studente/stagista/borsista/residente/consulente
- consegnare lavoro su chiamata
- qualsiasi genere
Criteri di esclusione:
- personale non medico che lavora negli ospedali dal team multidisciplinare più ampio
- minorenne (meno di 18 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Personale medico
Chiunque operi in medicina con qualsiasi impegno di reperibilità (studente, tirocinante, borsista, specializzando, consulente)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della reperibilità in ospedale sul sonno
Lasso di tempo: indagine trasversale (durante la compilazione del questionario); esperienza entro 3 mesi dal completamento
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Esito composito descritto dalla deviazione dal sonno regolare in termini di qualità del sonno (punti, su 10; punteggi più alti che indicano più sintomi), quantità (durata, ore:minuti) e deviazione dal ritmo circadiano (misurato in orari del giorno e durata, così come il disturbo percepito, punti su 10; punti più alti indicano più sintomi)
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indagine trasversale (durante la compilazione del questionario); esperienza entro 3 mesi dal completamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal completamento del sondaggio
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Dati demografici di base, stato di famiglia/figli
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entro 3 mesi dal completamento del sondaggio
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Routine del sonno
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal completamento del sondaggio
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Routine del sonno mentre SI CHIAMA/non SI CHIAMA (ora di andare a letto, ore:minuti; ora di sveglia, ore:minuti)
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entro 3 mesi dal completamento del sondaggio
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Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal completamento
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Questionario di screening convalidato contenente otto domande relative alla probabilità di sonnecchiare (punteggio minimo 0, punteggio massimo 24 punti; punteggi più alti indicano più sintomi)
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entro 3 mesi dal completamento
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Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal completamento
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Questionario convalidato che valuta la probabilità di insonnia (7 domande, minimo 0 / massimo 28 punti; punteggi più alti indicano più sintomi)
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entro 3 mesi dal completamento
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Conoscenze di base e percezione del sonno
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal completamento del sondaggio
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Impatto del lavoro/reperibilità sul sonno (durata del sonno, ore:minuti; qualità del sonno, punti su 10; sintomi, punti su 10; punteggi più alti indicano più sintomi)
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entro 3 mesi dal completamento del sondaggio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lim DC, Najafi A, Afifi L, Bassetti C, Buysse DJ, Han F, Hogl B, Melaku YA, Morin CM, Pack AI, Poyares D, Somers VK, Eastwood PR, Zee PC, Jackson CL; World Sleep Society Global Sleep Health Taskforce. The need to promote sleep health in public health agendas across the globe. Lancet Public Health. 2023 Oct;8(10):e820-e826. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00182-2.
- Zhang C, Spruyt K, Komolafe M, Mutschelknaus M, DelRosso LM, Steier J. Relationship between shift scheduling, sleep knowledge and sleep quality in medical trainees: protocol for a global cross-sectional survey. J Thorac Dis. 2025 Aug 31;17(8):6339-6347. doi: 10.21037/jtd-2025-291. Epub 2025 Aug 28.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRA-23/24-45277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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