Profilování a zaměření epigenetických známek pro zlepšení diagnostiky a terapeutických přístupů u rakoviny hlavy a krku (AIRC-Chiocca)
26. listopadu 2024 aktualizováno: European Institute of Oncology
Výzkumníci nedávno prokázali, že epigenetické remodelační enzymy, jako jsou inhibitory HDAC, jsou vhodnými léky u HNC (8, 9).
Předběžná data naznačují některé deregulované epigenetické známky, které naznačují, že odpovídající modifikátory histonů jsou možné cíle pro léčbu HNC, což poskytuje atraktivní a proveditelnou možnost, na které lze stavět.
Naší zastřešující hypotézou je, že jedinečné histonové značky odlišují HPV+ a HPV-HNC a že specifické modifikátory histonů jsou novými mediátory tumorigeneze HNC specifickým způsobem pro HPV.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Karcinom hlavy a krku (HNC) je vysoce heterogenní onemocnění zahrnující různá anatomická místa včetně dutiny ústní, hrtanu a orofaryngu.
Mezi rizikové faktory HNC patří kouření tabáku a konzumace alkoholu a zejména u podtypu orofaryngeálních karcinomů (OPC) infekce lidským papilomavirem (HPV).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Susanna Chiocca, Doctor
- Telefonní číslo: 00390257488835
- E-mail: susanna.chiocca@ieo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: francesca lombardi, dr
- Telefonní číslo: 0039-02-57489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Studijní místa
-
-
MI
-
Milan, MI, Itálie, 20141
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří podstoupí chirurgické odstranění nádoru na ORL – oddělení chirurgie hlavy a krku ÚEO.
Vzorky budou odebrány z alespoň 60 primárních nádorů HNC
Popis
Kritéria pro zařazení: • Věk: Dospělí ve věku ≥ 18 let s diagnózou HNC
- Pohlaví: Muž i žena
- Test na lidský papilloma virus (HPV): Pozitivní i negativní.
- Nádor: primární nádory, dosud neléčená, spinocelulární karcinom
- Stádium rakoviny: I-IV
- Anatomické umístění: dutina ústní, hrtan, orofarynx
- Fragmenty nádoru nejsou nutné pro diagnostiku
Kritéria vyloučení:
- Předchozí radioterapie, chemoterapie nebo imunoterapie HNC
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient s SCC hlavy a krku
Anatomické umístění: dutina ústní, hrtan, orofarynx
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROFILOVÁNÍ A CÍLENÍ EPIGENETICKÝCH ZNÁMEK PRO ZLEPŠENÍ DIAGNOSTIKY A TERAPEUTICKÝCH PŘÍSTUPŮ U RAKOVIN HLAVY A KRKU
Časové okno: 2 roky
|
definovat a plně charakterizovat posttranslační modifikace histonů (hPTM) a odlišně exprimované modifikátory chromatinu u HPV+ vs HPV-HNC pomocí nejmodernějších metodologií
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanna Chiocca, Istituto Europeo di Oncologia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
4. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEO 1972
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .