- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06706973
Profilierung und Targeting epigenetischer Markierungen zur Verbesserung von Diagnose und Therapieansätzen bei Kopf- und Halskrebs (AIRC-Chiocca)
26. November 2024 aktualisiert von: European Institute of Oncology
Forscher haben kürzlich gezeigt, dass epigenetische Remodelling-Enzyme wie HDAC-Inhibitoren mögliche Medikamente bei HNC sind (8, 9).
Vorläufige Daten deuten auf einige deregulierte epigenetische Merkmale hin, die auf die entsprechenden Histonmodifikatoren als mögliche Ziele für die Behandlung von HNC schließen lassen und eine attraktive und praktikable Option darstellen, auf der man aufbauen kann.
Unsere übergeordnete Hypothese ist, dass einzigartige Histonmarkierungen HPV+ und HPV-HNC unterscheiden und dass spezifische Histonmodifikatoren neuartige Mediatoren der HNC-Tumorentstehung auf HPV-spezifische Weise sind
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kopf- und Halskrebs (HNC) ist eine äußerst heterogene Erkrankung, die verschiedene anatomische Lokalisationen einschließlich Mundhöhle, Kehlkopf und Oropharynx betrifft.
Zu den HNC-Risikofaktoren gehören Tabakrauchen und Alkoholkonsum sowie, insbesondere beim Subtyp des Oropharynxkarzinoms (OPC), eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Susanna Chiocca, Doctor
- Telefonnummer: 00390257488835
- E-Mail: susanna.chiocca@ieo.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: francesca lombardi, dr
- Telefonnummer: 0039-02-57489425
- E-Mail: francesca.lombardi@ieo.it
Studienorte
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20141
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer chirurgischen Tumorentfernung in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des IEO unterziehen.
Es werden Proben von mindestens 60 HNC-Primärtumoren entnommen
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Alter: Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren, bei denen HNC diagnostiziert wurde
- Geschlecht: Sowohl männlich als auch weiblich
- Test auf humanes Papillomavirus (HPV): Sowohl positiv als auch negativ.
- Tumor: Primärtumoren, therapienaiv, Plattenepithelkarzinom
- Krebsstadium: I-IV
- Anatomische Lage: Mundhöhle, Kehlkopf, Oropharynx
- Tumorfragmente sind für die Diagnostik nicht erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Strahlentherapie, Chemotherapie oder Immuntherapie bei HNC
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patient mit Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich
Anatomische Lage: Mundhöhle, Kehlkopf, Oropharynx
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PROFILIERUNG UND ZIELSETZUNG EPIGENETISCHER MARKEN ZUR VERBESSERUNG DER DIAGNOSE UND THERAPEUTISCHEN ANSATZ BEI KOPF- UND HALSKREBS
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Definieren und charakterisieren Sie histonische posttranslationale Modifikationen (hPTMs) und differenziell exprimierte Chromatinmodifikatoren bei HPV+ vs. HPV- HNC mithilfe modernster Methoden
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susanna Chiocca, Istituto Europeo di Oncologia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
4. April 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 1972
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .