- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706973
Profilering og målretting av epigenetiske merker for å forbedre diagnose og terapeutiske tilnærminger ved hode- og nakkekreft (AIRC-Chiocca)
26. november 2024 oppdatert av: European Institute of Oncology
Etterforskere har nylig vist at epigenetiske remodelleringsenzymer, som HDAC-hemmere, er mulige medikamenter i HNC (8, 9).
Foreløpige data indikerer noen deregulerte epigenetikkmerker som antyder de tilsvarende histonmodifikatorene som mulige mål for behandling av HNC, og gir et attraktivt og gjennomførbart alternativ å bygge videre på.
Vår overordnede hypotese er at unike histonmerker skiller HPV+ og HPV-HNC og at spesifikke histonmodifikatorer er nye mediatorer av HNC-svulstdannelse på en HPV-spesifikk måte
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hode- og nakkekreft (HNC) er en svært heterogen sykdom, som involverer forskjellige anatomiske steder, inkludert munnhule, strupehode og orofarynx.
HNC-risikofaktorer inkluderer tobakksrøyking og alkoholforbruk, og spesielt for undertypen orofaryngeal kreft (OPC), human papillomavirus (HPV) infeksjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Susanna Chiocca, Doctor
- Telefonnummer: 00390257488835
- E-post: susanna.chiocca@ieo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: francesca lombardi, dr
- Telefonnummer: 0039-02-57489425
- E-post: francesca.lombardi@ieo.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som skal gjennomgå kirurgisk svulstfjerning ved Otolaryngology - hode- og nakkekirurgienheten til IEO.
Prøver vil bli samlet inn fra minst 60 HNC primære svulster
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Alder: Voksne i alderen ≥ 18 år diagnostisert med HNC
- Kjønn: Både mann og kvinne
- Humant papillomavirus (HPV) test: Både positiv og negativ.
- Tumor: primære svulster, behandlingsnaiv, plateepitelkarsinom
- Kreftstadium: I-IV
- Anatomisk plassering: munnhule, strupehode, orofarynx
- Tumorfragmenter er ikke nødvendig for diagnostikk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling, kjemoterapi eller immunterapi for HNC
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasient med hode og nakke SCC
Anatomisk plassering: munnhule, strupehode, orofarynx
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROFILERING OG MÅLRETTING PÅ EPIGENETISKE MERKER FOR Å FORBEDRE DIAGNOSE OG TERAPEUTISKE TILNÆRINGER VED HODE- OG NAKKEkreft
Tidsramme: 2 år
|
definere og fullt ut karakterisere histon Post-Translational Modifications (hPTMs) og differensielt uttrykte kromatinmodifikatorer i HPV+ vs HPV-HNC gjennom banebrytende metoder
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanna Chiocca, Istituto Europeo di Oncologia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
4. april 2030
Studiet fullført (Antatt)
4. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 1972
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .