Profilowanie i ukierunkowanie znaczników epigenetycznych w celu poprawy diagnostyki i podejść terapeutycznych w przypadku raka głowy i szyi (AIRC-Chiocca)
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology
Badacze wykazali niedawno, że enzymy przebudowy epigenetycznej, takie jak inhibitory HDAC, są możliwymi lekami w HNC (8, 9).
Wstępne dane wskazują na pewne rozregulowane wskaźniki epigenetyczne, sugerując odpowiednie modyfikatory histonów jako możliwe cele leczenia HNC, zapewniając atrakcyjną i wykonalną opcję do wykorzystania.
Nasza nadrzędna hipoteza głosi, że unikalne znaczniki histonów odróżniają HPV+ i HPV-HNC oraz że specyficzne modyfikatory histonów są nowymi mediatorami nowotworzenia HNC w sposób specyficzny dla HPV
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Rak głowy i szyi (HNC) jest chorobą wysoce niejednorodną, obejmującą różne lokalizacje anatomiczne, w tym jamę ustną, krtań i część ustną gardła.
Do czynników ryzyka HNC zalicza się palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, a szczególnie w przypadku podtypu raka jamy ustnej i gardła (OPC) zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susanna Chiocca, Doctor
- Numer telefonu: 00390257488835
- E-mail: susanna.chiocca@ieo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: francesca lombardi, dr
- Numer telefonu: 0039-02-57489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy będą poddawani chirurgicznemu usunięciu guza na Oddziale Otolaryngologii – Chirurgii Głowy i Szyi IEO.
Próbki zostaną pobrane z co najmniej 60 guzów pierwotnych HNC
Opis
Kryteria włączenia: • Wiek: dorośli w wieku ≥ 18 lat, u których zdiagnozowano HNC
- Płeć: zarówno męska, jak i żeńska
- Test na wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV): zarówno pozytywny, jak i negatywny.
- Nowotwór: nowotwory pierwotne, nieleczony, rak płaskonabłonkowy
- Stadium raka: I-IV
- Lokalizacja anatomiczna: jama ustna, krtań, część ustna gardła
- Fragmenty nowotworu nie są wymagane do diagnostyki
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza radioterapia, chemioterapia lub immunoterapia z powodu HNC
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjent z SCC głowy i szyi
Lokalizacja anatomiczna: jama ustna, krtań, część ustna gardła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PROFILOWANIE I CELOWANIE ZNAKÓW EPIGENETYCZNYCH W CELU POPRAWY DIAGNOSTYKI I PODEJŚCIA TERAPEUTYCZNEGO W RAKU GŁOWY I SZYI
Ramy czasowe: 2 lata
|
zdefiniuj i w pełni scharakteryzuj modyfikacje potranslacyjne histonów (hPTM) i modyfikatory chromatyny o różnej ekspresji w HPV+ w porównaniu z HPV-HNC za pomocą najnowocześniejszych metodologii
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susanna Chiocca, Istituto Europeo di Oncologia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
4 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
4 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEO 1972
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone