- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706973
Profilazione e targeting dei segni epigenetici per migliorare la diagnosi e gli approcci terapeutici nel cancro della testa e del collo (AIRC-Chiocca)
26 novembre 2024 aggiornato da: European Institute of Oncology
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che gli enzimi di rimodellamento epigenetico, come gli inibitori dell'HDAC, sono farmaci utilizzabili nell'HNC (8, 9).
I dati preliminari indicano alcuni segni epigenetici deregolamentati che suggeriscono i corrispondenti modificatori dell'istone come possibili bersagli per il trattamento dell'HNC, fornendo un'opzione attraente e fattibile su cui basarsi.
La nostra ipotesi generale è che i segni istonici unici distinguano HPV+ e HPV-HNC e che specifici modificatori istonici siano nuovi mediatori della tumorigenesi HNC in modo specifico per HPV
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro della testa e del collo (HNC) è una malattia altamente eterogenea, che coinvolge diverse sedi anatomiche tra cui la cavità orale, la laringe e l’orofaringe.
I fattori di rischio per l’HNC comprendono il fumo di tabacco e il consumo di alcol e, soprattutto per il sottotipo di cancro orofaringeo (OPC), l’infezione da papillomavirus umano (HPV)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Susanna Chiocca, Doctor
- Numero di telefono: 00390257488835
- Email: susanna.chiocca@ieo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: francesca lombardi, dr
- Numero di telefono: 0039-02-57489425
- Email: francesca.lombardi@ieo.it
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che verranno sottoposti ad intervento chirurgico di asportazione del tumore presso l'Unità Operativa di Otorinolaringoiatria - Chirurgia Cervico-facciale dello IEO.
I campioni verranno raccolti da almeno 60 tumori primari HNC
Descrizione
Criteri di inclusione: • Età: adulti di età ≥ 18 anni con diagnosi di HNC
- Sesso: sia maschile che femminile
- Test del virus del papilloma umano (HPV): sia positivo che negativo.
- Tumore: tumori primitivi, naïve al trattamento, carcinoma a cellule squamose
- Stadio del cancro: I-IV
- Localizzazione anatomica: cavità orale, laringe, orofaringe
- Frammenti tumorali non necessari per la diagnostica
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia, chemioterapia o immunoterapia per HNC
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
paziente con SCC della testa e del collo
Localizzazione anatomica: cavità orale, laringe, orofaringe
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PROFILAZIONE E MIRAGGIO DEI MARCHI EPIGENETICI PER MIGLIORARE LA DIAGNOSI E GLI APPROCCI TERAPEUTICI NEL TUMORE DELLA TESTA E DEL COLLO
Lasso di tempo: 2 anni
|
definire e caratterizzare completamente le modifiche post-traduzionali degli istoni (hPTM) e i modificatori della cromatina espressi in modo differenziale in HPV+ vs HPV-HNC attraverso metodologie all'avanguardia
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanna Chiocca, Istituto Europeo di Oncologia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
4 aprile 2030
Completamento dello studio (Stimato)
4 aprile 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEO 1972
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .