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Profilazione e targeting dei segni epigenetici per migliorare la diagnosi e gli approcci terapeutici nel cancro della testa e del collo (AIRC-Chiocca)

26 novembre 2024 aggiornato da: European Institute of Oncology
I ricercatori hanno recentemente dimostrato che gli enzimi di rimodellamento epigenetico, come gli inibitori dell'HDAC, sono farmaci utilizzabili nell'HNC (8, 9). I dati preliminari indicano alcuni segni epigenetici deregolamentati che suggeriscono i corrispondenti modificatori dell'istone come possibili bersagli per il trattamento dell'HNC, fornendo un'opzione attraente e fattibile su cui basarsi. La nostra ipotesi generale è che i segni istonici unici distinguano HPV+ e HPV-HNC e che specifici modificatori istonici siano nuovi mediatori della tumorigenesi HNC in modo specifico per HPV

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro della testa e del collo (HNC) è una malattia altamente eterogenea, che coinvolge diverse sedi anatomiche tra cui la cavità orale, la laringe e l’orofaringe. I fattori di rischio per l’HNC comprendono il fumo di tabacco e il consumo di alcol e, soprattutto per il sottotipo di cancro orofaringeo (OPC), l’infezione da papillomavirus umano (HPV)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • European Institute of Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che verranno sottoposti ad intervento chirurgico di asportazione del tumore presso l'Unità Operativa di Otorinolaringoiatria - Chirurgia Cervico-facciale dello IEO. I campioni verranno raccolti da almeno 60 tumori primari HNC

Descrizione

Criteri di inclusione: • Età: adulti di età ≥ 18 anni con diagnosi di HNC

  • Sesso: sia maschile che femminile
  • Test del virus del papilloma umano (HPV): sia positivo che negativo.
  • Tumore: tumori primitivi, naïve al trattamento, carcinoma a cellule squamose
  • Stadio del cancro: I-IV
  • Localizzazione anatomica: cavità orale, laringe, orofaringe
  • Frammenti tumorali non necessari per la diagnostica

Criteri di esclusione:

  • Precedente radioterapia, chemioterapia o immunoterapia per HNC
  • Impossibile fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente con SCC della testa e del collo
Localizzazione anatomica: cavità orale, laringe, orofaringe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROFILAZIONE E MIRAGGIO DEI MARCHI EPIGENETICI PER MIGLIORARE LA DIAGNOSI E GLI APPROCCI TERAPEUTICI NEL TUMORE DELLA TESTA E DEL COLLO
Lasso di tempo: 2 anni
definire e caratterizzare completamente le modifiche post-traduzionali degli istoni (hPTM) e i modificatori della cromatina espressi in modo differenziale in HPV+ vs HPV-HNC attraverso metodologie all'avanguardia
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susanna Chiocca, Istituto Europeo di Oncologia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

4 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

4 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEO 1972

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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