- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706973
Profilering og målretning af epigenetiske mærker for at forbedre diagnose og terapeutiske tilgange i hoved- og nakkekræft (AIRC-Chiocca)
26. november 2024 opdateret af: European Institute of Oncology
Forskere har for nylig vist, at epigenetiske remodeling-enzymer, såsom HDAC-hæmmere, er mulige lægemidler i HNC (8, 9).
Foreløbige data indikerer nogle deregulerede epigenetikmærker, der foreslår de tilsvarende histonmodifikatorer som mulige mål for behandlingen af HNC, hvilket giver en attraktiv og gennemførlig mulighed at bygge videre på.
Vores overordnede hypotese er, at unikke histonmærker adskiller HPV+ og HPV-HNC, og at specifikke histonmodifikatorer er nye mediatorer af HNC-tumorgenese på en HPV-specifik måde
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hoved- og halskræft (HNC) er en meget heterogen sygdom, der involverer forskellige anatomiske steder, herunder mundhule, strubehoved og mundhule.
HNC-risikofaktorer omfatter tobaksrygning og alkoholforbrug og, især for undertypen af oropharyngeal cancer (OPC), human papillomavirus (HPV) infektion
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Susanna Chiocca, Doctor
- Telefonnummer: 00390257488835
- E-mail: susanna.chiocca@ieo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: francesca lombardi, dr
- Telefonnummer: 0039-02-57489425
- E-mail: francesca.lombardi@ieo.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20141
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der skal gennemgå kirurgisk tumorfjernelse på Otolaryngology - hoved- og nakkekirurgienheden i IEO.
Prøver vil blive indsamlet fra mindst 60 HNC primære tumorer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Alder: Voksne i alderen ≥ 18 år diagnosticeret med HNC
- Køn: Både mand og kvinde
- Human papillomavirus (HPV) test: Både positiv og negativ.
- Tumor: primære tumorer, behandlingsnaiv, planocellulært karcinom
- Kræftstadie: I-IV
- Anatomisk placering: mundhule, strubehoved, oropharynx
- Tumorfragmenter er ikke nødvendige til diagnostik
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere strålebehandling, kemoterapi eller immunterapi til HNC
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patient med hoved og hals SCC
Anatomisk placering: mundhule, strubehoved, oropharynx
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROFILERING OG MÅLING AF EPIGENETISKE MÆRKER FOR AT FORBEDRE DIAGNOSE OG TERAPEUTISKE TILGANGSMÅDER I HOVED- OG NAKKEKRÆFT
Tidsramme: 2 år
|
definere og fuldt ud karakterisere histon post-translationelle modifikationer (hPTM'er) og differentielt udtrykte kromatinmodifikatorer i HPV+ vs HPV-HNC gennem banebrydende metoder
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanna Chiocca, Istituto Europeo di Oncologia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
4. april 2030
Studieafslutning (Anslået)
4. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Anslået)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEO 1972
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .