- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06710730
Radost z práce, odolnost a kultura bezpečí pacientů mezi zdravotníky v nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Již v roce 2021 se norská konference o bezpečnosti pacientů „In Safe Hands 24-7“ zaměřila na adaptabilitu: „Jak se mohou zdravotníci učit z toho, co jde dobře?“ Pracovat být vynikající, identifikovat oblasti pro zlepšení a uspět v procesu neustálého zlepšování. Solidní kultura bezpečí pacientů vyžaduje kompetentní a adaptabilní zdravotníky, vedoucí pracovníky a systémy zdravotní péče. Radost z práce je prožitkový faktor, který se točí kolem příležitostí k osobnímu rozvoji, ovlivňování vlastní práce, oceňování individuálních příspěvků a pocitu smysluplné součásti komunity.
Tento projekt pokrývá tři roky před (2024), během (2025) a po (2026) fyzickém společném umístění Kliniky kardiotorakální chirurgie univerzitní nemocnice v Oslu. Čtyři sta (n=400) zdravotnických pracovníků pracuje na oddělení kardiotorakální chirurgie, Univerzitní nemocnice v Oslo, Norsko a jsou způsobilí být zahrnuti do studie.
Pohled zdravotníků na radost z práce, schopnost odolnosti a kulturu bezpečí pacientů bude popsán pomocí tří mezinárodních dotazníků. V rámci studie je provedení dílčí analýzy vzhledem k dílčím kategoriím dotazníků. Bude provedena analýza napříč dotazníky.
Kromě toho budou v letech 2024, 2025 a 2026 tři pojmy Radost z práce, Odolnost Kapacita a Kultura bezpečí pacienta prozkoumány přibližně 10 % ze čtyř stovek (n=40) zdravotnických pracovníků v 5–6 pohovorech s cílovými skupinami. ..
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Lie. Senior researcher and Professor, PhD
- Telefonní číslo: 0047 - 99026729
- E-mail: Irene.lie@ous-hf.no
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wenche Arntsen, Master
- Telefonní číslo: + 47 23073703
- E-mail: warntsen@ous-hf.no
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Nábor
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Irene Lie, PhD
- E-mail: Irene.lie@ous-hf.no
-
Oslo, Norsko
- Zatím nenabíráme
- Department of Cardiothoracic surgery, Division on Cardiovascular and Pulmonary Diseases, Oslo University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni zdravotníci pracující na Klinice kardiotorakální chirurgie listopad/prosinec 2024, 2025 a 2026. 400 zaměstnanců x 3 roky, celkem 1200 možných respondentů.
Jedná se o deskriptivní a průzkumnou studii (tj. bez upřednostnění konkrétní hypotézy). Nejsou k dispozici žádné relevantní studie pro odhad počtu účastníků potřebných v této studii. Pro detekci střední velikosti efektu (Cohenovo d=0,5) mezi skupinami je potřeba zahrnout celkem 172 účastníků, přičemž se bere v úvahu chybovost typu I 5 % a síla 90 %. Jako základ pro tento výpočet byl použit oboustranný t-test. Kromě toho se zaměřujeme na zkoumání faktorů spojených s pracovní spokojeností, schopností odolnosti nebo kulturou bezpečí pacientů. Vzorek 147 účastníků by stačil k detekci malé až střední velikosti účinku (f2=0,08) s 90 % mocninou a chybou typu I 5 % ve vícenásobném lineárním regresním modelu s deseti prediktorovými proměnnými. Dostatečný výkon pro analýzu podškál/podskupin, cílem je 400.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravotníci pracující na Klinice kardiotorakální chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Není schopen porozumět norským dotazníkům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravotníci pracující na Klinice kardiotorakální chirurgie
Dlouhodobé 3leté studium.
Sběr dat 2024 - 2026
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište radost z práce mezi zdravotníky na Klinice kardiotorakální chirurgie
Časové okno: Prosince 2024, 2025 a 2026
|
Zdravotníci pracující na Klinice kardiotorakální chirurgie v listopadu/prosinci 2024-2026 budou pozváni k účasti na longitudinální 3leté studii. Dílčí analýza bude provedena pro dílčí škály/podtémata dotazníků: Radost z práce (39 otázek) Tato popisná studie je kategorizována nemocničním pověřencem pro ochranu dat jako anonymní. Elektronický webový dotazník bude předán všem zdravotníkům na Klinice kardiotorakální chirurgie |
Prosince 2024, 2025 a 2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište kapacitu odolnosti mezi zdravotníky na Klinice kardiotorakální chirurgie
Časové okno: Listopad/prosinec 2024–2026
|
Zdravotníci pracující na Klinice kardiotorakální chirurgie v listopadu/prosinci 2024-2026 budou pozváni k účasti na longitudinální 3leté studii. Dílčí analýza bude provedena pro dílčí škály/podtémata dotazníku Resilience Capacity (33 otázek) |
Listopad/prosinec 2024–2026
|
|
Popište kulturu bezpečí pacientů mezi zdravotníky na Klinice kardiotorakální chirurgie
Časové okno: Listopad/prosinec 2024–2026
|
Zdravotníci pracující na Klinice kardiotorakální chirurgie v listopadu/prosinci 2024-2026 budou pozváni k účasti na longitudinální 3leté studii.
Dílčí analýza bude provedena pro dílčí škály/podtémata dotazníku Kultura bezpečí pacientů (HSOPS 2.0) (36 otázek)
|
Listopad/prosinec 2024–2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/22563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .