- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06726551
AI rozpoznávání důležitých struktur v otolaryngologické chirurgii
5. prosince 2024 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Vývoj systému pro umělou inteligenci k rozpoznání anatomických orientačních bodů v otolaryngologické chirurgii, umožňující sledování kritických struktur temporální kosti během operace v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vezměme si příklad rozpoznání a predikce Al incusu, zevního polokruhového kanálu, lícního nervu a ústupku lícního nervu.
V rámci definované chirurgické oblasti se používají anotované datové body k identifikaci a segmentaci inkusu a laterálního polokruhového kanálu na základě jejich relativních poloh a úhlů týkajících se zadní stěny vnějšího zvukovodu a okolních tkání.
Podrobné popisy inkusu a laterálního půlkruhového kanálu v chirurgické oblasti zahrnují: Incus: Incus je malá kost ve tvaru kovadliny umístěná ve středním uchu.
Napojuje se na malleus laterálně a stapes mediálně.
Přesná identifikace inkusu je zásadní vzhledem k jeho blízkosti k lícnímu nervu a jeho zapojení do řetězce kostních kůstek, který přenáší zvukové vibrace.
Laterální polokruhový kanálek: Jedná se o jeden ze tří polokruhových kanálků ve vnitřním uchu, orientovaných horizontálně.
Podílí se na zjišťování rotačních pohybů hlavy.
Správná identifikace je nezbytná, aby nedošlo k poškození kanálu, což by mohlo mít za následek vertigo nebo problémy s rovnováhou.
Mezi vstupní funkce patří další nastavení kontrastu a lokalizované zvětšení obrázků.
Vylepšené snímky jsou klasifikovány a lokalizovány pomocí trénovaného modelu a konzistence více snímků se využívá k určení konečných pozic lícního nervu a obličejového vybrání.
Provádí se statistická analýza k předpovědi polohy lícního vybrání vzhledem k incus a laterálnímu polokruhovému kanálu, což poskytuje referenční informace pro chirurgy.
Systém nepřetržitě monitoruje změny v chirurgické oblasti, nabízí dynamickou zpětnou vazbu a optimalizuje přesnost a robustnost modelu prostřednictvím postupného školení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haidi Doctor Yang
- Telefonní číslo: +86-131 7882 1663
- E-mail: yanghd@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jiaqi Doctor Pang
- Telefonní číslo: +86-135 1272 2134
- E-mail: pangjq3@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Liushan Ou
- Telefonní číslo: +86 20 8133 2587
- E-mail: oulsh@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
otolaryngologická onemocnění vyžadující mastoidektomii
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Provádění otolaryngologických operací jako je kochleární implantace, dekomprese endolymfatického vaku, uzávěr půlkruhového kanálu a operace akustického neuromu pomocí mikroskopu.
- Mikroskopická expozice poskytuje komplexní a jasný pohled na chirurgickou oblast v spánkové kosti.
Kritéria vyloučení:
- Není k dispozici žádný chirurgický videozáznam.
- Nejasná vizualizace operační oblasti při mikroskopických otolaryngologických výkonech.
- Neúplná vizualizace celého chirurgického procesu.
- Pacienti, kteří nepodstoupili CT temporální kosti s vysokým rozlišením v naší nemocnici nebo v Shenzhen Deep Bay Hospital.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otolaryngologická onemocnění vyžadující mastoidektomii
Časové okno: 1 týden od přijetí do propuštění
|
|
1 týden od přijetí do propuštění
|
|
Relevantní ukazatele pro vyhodnocení přesnosti modelu
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia
|
|
Od zápisu do ukončení studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relevantní ukazatele jiných modelů hodnocení
Časové okno: Od zápisu do ukončení studia
|
|
Od zápisu do ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYSKY-2024-529-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje nelze zpřístupnit veřejnosti, protože obsahují citlivé informace o pacientech a zahrnují současná obchodní tajemství a práva duševního vlastnictví společnosti Guangzhou Hansi Medical Technology Co.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .